שליחה לחבר הדפסה

Depalept - דפאלפט

 
 
  שמות מסחריים שמות מסחריים אורפיריל / דפאלפט / דפאלפט כרונו / וולפורל
  שם גנרי שם גנרי VALPROIC ACID
  צורות הגשה צורות הגשה

טבליות מצופות 200 מ``ג , 500 מ``ג

טבליות לשחרור מושהה, דפלפט כרונו 500 מ"ג

סירופ: 200מ``ג/ 5מ``ל ( 110 מ``ל)

תמיסה: 200 מ``ג/ 1 מ``ל ( 50מ``ל)

אליקסיר (נטול סוכר): 40 מ``ג/1 מ``ל (110 מ``ל)

  פעילות רפואית פעילות רפואית

סודיום ולפרואט הינו המלח של חומצה ולפרואית, ומשמש כ:

1. טיפול בכל סוגי מחלת האפילפסיה (כתרופה יחידה או בשילוב עם תרופות אנטי אפילפטיות נוספות).

2. טיפול ו/או מניעה של אירועי מניה הקשורים להפרעה דו קוטבית.

 

  התוויות נגד התוויות נגד

1. רגישות יתר לולפרואט.

2. מחלת כבד פעילה.

3. היסטוריה משפחתית של אי ספיקת כבד.

4. פורפיריה.

5. הריון

6. דפלפט כרונו- התרופה אינה מיועדת לילדים השוקלים מתחת ל- 25 ק"ג.

  תופעות לוואי שכיחות תופעות לוואי שכיחות שכיחות גבוהה: 1. מערכת עצבים מרכזית:, ישנוניות, סחרחורת, נדודי שינה, עצבנות. 2. עור: התקרחות 3. מערכת עיכול: בחילות, שלשולים, הקאות, כאב בטן, קשיי עיכול, אובדן תיאבון. 4. מערכת הדם: ירידה בספירת טסיות. 5. מערכת שריר ושלד: רעד, חולשה. 6. מערכת הנשימה: זיהומים בדרכי הנשימה, דלקת בלוע, קוצר נשימה. שכיחות נמוכה: 1. מערכת הלב וכלי הדם: יתר לחץ-דם, דפיקות לב, בצקות בגפיים, האצת קצב לב, כאבים בחזה. 2. מערכת עצבים מרכזית: שיכחה, חרדה, בלבול, דיכאון קליני, הרגשת חולי, הפרעות אישיות. 3. עור: חבורות, עור יבש, הופעת כתמים בעור (פטכיה), אלרגיה של העור, פריחה. 4. מערכת אנדוקרינית: הפסקת וסת, כאבי בזמן הוסת. 5. מערכת עיכול: שיהוק, נפיחנות, הקאת דם, עליה בתיאבון, דלקת בלבלב, פצעים בחניכיים, שינוי בטעם, עליה במשקל. 6. מערכת מין ושתן: עליה בתדירת מתן שתן, אי שליטה במתן שתן, דלקת וגינלית 7. כבד: עליה באנזימים: AST, ALT .
  תגובות בין תרופתיות תגובות בין תרופתיות

1. דפאלפט מפחית את היעילות של קלוזאפין (לפונקס).

2. דפלפט עלול להגביר את הפעילות של התרופות הבאות: דיאזפם, למוטריגין, נימודיפין, פנוברביטל ותרופות נגד דיכאון (מקבוצת טריציקלים).       

3. התרופות הבאות מפחיתות את הפעילות של דפאלפט: קרבמזפין (טריל, טגרטול), למוטריגין (למיקטל), פניטואין (אפנוטין); כולסטיראמין (כול-לס) אציקלוויר, מפלוקוין (תרופה זו אסורה לחולים הסובלים מפרכוסים), סנט ג'והן וורט.

4. התרופות הבאות עלולות להגביר את הפעילות של דפלפט: כלורפרומזין, קלאריטרומיצין, אריתרומיצין, פלבמאט, סימידין, פלואוקסטין, פלווקסאמין ואיזוניאזיד. אספירין עלול לגרום לרעילות של דפאלפט.

 

  מינון שכיח מינון שכיח

אפילפסיה:

מבוגרים: מינון התחלתי במתן מיידי : מינון התחלתי: 15 מ"ג/ק"ג ליום. ניתן לעלות במינון מידי שבוע ב- 5 עד 10 מ"ג/ק"ג ליום עד למינון מקסימלי של 60 מ"ג/ק"ג ליום. מומלץ לחלק המנות באם המינון עולה על 250 מ"ג ליום.

מבוגרים: שחרור מושהה: 20-30 מ"ג/ק"ג ליום במנה חד פעמית. במבוגרים העוברים מטבליה מצופה לטבליה בשחרור מושהה יש לשמור על אותו מינון. במבוגרים המטופלים כבר בתרופות נוגדות פרכוסים אחרות, יש לעלות במינון בהדרגה תוך שבועיים עד להשגת מינון אופטימלי. בחולה חדש יש לעלות במינון כל 2-3 ימים עד להשגת מינון אופטימלי תוך שבוע.

מינון בילדים: עד 20 ק``ג: 20 מ``ג לקילוגרם משקל גוף ביום, במנות מחולקות. מעל 20 ק``ג: 400 מ``ג ליום במנות מחולקות. מינון מקסימאלי 35 מ``ג לקילוגרם משקל גוף ביום.

שחרור מושהה: 30 מ"ג/ק"ג ליום במנה חד פעמית.

הערה:יש לנטר רמות חומצה ולפרואית בדם כל 3-6 חדשים.

מחלה דו קוטבית:

מינון התחלתי: שחרור מיידי: 750 מ"ג במנות מחולקות. מינון מקסימלי:  60 מ"ג/ק"ג ליום.

מינון התחלתי: שחרור מושהה: 1000 מ"ג ליום. מינון אחזקה: 1000-2000 מ"ג ליום. מינון מקסימלי: 3000 מ"ג ליום.

  תדירות הנטילה תדירות הנטילה 2-3 פעמיים ביום.
  השפעות תזונה השפעות תזונה יש ליטול ולפרואט מיד לאחר הארוחה.
  אחסון אחסון במקום קריר ויבש, הרחק מהישג ידם של ילדים.
  אזהרות חשובות אזהרות חשובות

1. ולפרואט עלול לגרום לאי ספיקת כבד: יש לבדוק תפקודי כבד לפני תחילת הטיפול ובמהלך 6 החדשים הראשונים לטיפול.

2. יש לוודא כי למטופל/ת אין פוטנציאל לדימום לפני התחלת הטיפול וכן לפני ניתוח.

3. יש להיזהר באי ספיקת כליות.

4. אין להפסיק השימוש בולפרואט באופן פתאומי.

5. השימוש בתרופה עלול לגרום ירידה בספירת טסיות, עיכוב הצמתת טסיות ודימום.

6. רעד עשוי להצביע על מינון יתר.

7. השימוש בתרופה עלול לגרום לפנקריאטיטיס (דלקת בלבלב): יש ליידע הרופא המטפל על כל כאב בטן, בחילות , הקאות או חוסר תיאבון. יש להפסיק הטיפול בתרופה במקרה של דלקת לבלב.

8. התרופה אינה מיועדת למתן משולב עם למוטריגין.

  הריון הריון יש ליידע נשים המטופלות בולפרואט ונמצאות בגיל הפריון, לגבי הפוטנציאל הטרטוגני של ולפרואט (גורם מומים בעובר). יש להיוועץ ברופא .
  הנקה הנקה ולפרואט מופרש לחלב אם, אולם לפי הספרות מותר לאמהות המטופלות בתרופה להניק.
  נהיגה נהיגה ולפרואט פוגע בעירנות ולכן יש להיזהר בעת הנהיגה. ייתכן שהנהיגה אינה רצויה הן בגלל המחלה והן בגלל התרופה. מומלץ להיוועץ ברופא המטפל.
  חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

דפלפט כרונו - הטבליה ניתנת לחציה כאשר נדרש מינון של חצי טבליה (250 מ"ג).

אין ללעוס. יש לבלוע את הטבליה עם מעט מים.

  הוראות שימוש מיוחדות הוראות שימוש מיוחדות 1. קפסולות וטבליות בציפוי אנטרי (דפלפט): יש לבלוע בשלמותן אין לרסק, ללעוס או לכתוש. אין לפתוח קפסולות ולפורל מחשש לגרוי הפה והגרון. 2. ולפרואט עלול לגרום לגרוי מערכת העיכול, לכן יש ליטול התרופה עם נפח גדול של מים או עם מזון. 3. אין לערבב או ליטול תמיסת סודיום ולפרואט (תמיסת דפלפט) יחד עם משקאות מוגזים. בערבוב נוצרת חומצה ולפרואית הגורמת לגרוי הפה והגרון. 4. אין ליטול תרופות ללא מרשם בלי ליידע את הרופא המטפל (בעיקר נוגדי כאבים, אנטיהיסטמינים, תרופות להרגעה או מיישנים). 5. בזמן הטיפול בולפרואט מומלץ לשתות 2-3 ליטר נוזלים ליום.
  אלכוהול אלכוהול יש להימנע מצריכת אלכוהול במהלך הטיפול בולפרואט, מחשש לדיכוי יתר של מערכת העצבים המרכזית.
  בסל בסל כן.
  חייב מרשם חייב מרשם כן.