שליחה לחבר הדפסה

Arcoxia - ארקוקסיה

 
 
  שמות מסחריים שמות מסחריים ארקוקסיה
  שם גנרי שם גנרי Etoricoxib
  צורות הגשה צורות הגשה טבליות
  תכשירים תכשירים

Tab. Arcoxia 30 mg

Tab. Arcoxia 60 mg

 Tab. Arcoxia 90 mg

Tab. Arcoxia 120 mg

  פעילות רפואית פעילות רפואית

התרופה אטוריקוקסיב משמשת לטיפול במצבים הבאים:

1. דלקת פרקים ניוונית (אוסטיאוארתריטיס) - במינון של 30 ו־60 מ"ג.

2. דלקת פרקים שיגרונית (ראומטואיד ארתריטיס) ודלקת חוליות מקשחת (אנקילוזינג ספונדליטיס) - במינון של 90 מ"ג.

3. להקלה על כאבים הנובעים משגדון (גאוט) - במינון של 120 מ"ג.

אטוריקוקסיב מעכבת את האנזים cox2 שנמצא בעיקר ברקמות מודלקות בגוף (לעומת האנזים cox1 שנמצא גם ברקמות אחרות). אטוריקוקסיב שייכת למשפחת תכשירים נוגדי דלקת שאינם סטרואידליים (Nsaid's).

התרופה הראשונה שיצאה לשוק מקבוצת Nsaid's הייתה אספירין, שמעכבת הן את cox1 והן את cox2. אטוריקוקסיב, לעומת זאת, שייכת לדור חדש יותר של Nsaid's המעכב ספציפית cox2. תכונה זו מפחיתה תופעות לוואי מסוימות (כמו תופעות במערכת עיכול). לעומת זאת, מעכבי cox2 עלולים להגביר את הסיכון לאירועים במערכת כלי הדם והלב (במיוחד בשימוש מתמשך).

  התוויות נגד התוויות נגד

אסור להשתמש בתרופה במקרים אלה:

1. רגישות יתר לאספירין או לתרופות אחרות ממשפחת ה־Nsaid. רגישות עלולה לגרום להתקף אסתמה, לאורטיקריה (פריחה מגרדת מפושטת), לאנגיואדמה (נפיחות בפנים, בשפתיים או בלשון) או לפוליפים באף.

2. רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.

3. מחלת כבד או כליות חמורה.

4. מחלות לב, אי ספיקת לב (בינונית או חמורה), אנגינה (כאב בחזה), התקף לב, ניתוח מעקפים, מחלת כלי דם היקפית (זרימת דם לא טובה ברגליים או בכפות הרגליים בגלל היצרות או חסימת כלי דם), או כל סוג של שבץ מוחי (כולל מיני שבץ, התקף איסכמי חולף).

התרופה עלולה להגביר מעט את הסיכון להתקף לב ולשבץ מוחי ולכן אין ליטול אותה במקרים בהם היו בעבר בעיות לבביות או שבץ מוחי.

5. הריון והנקה.

6. מחלת מעיים דלקתית (כמו מחלת קרוהן), דלקת כיבית של המעי הגס או דלקת של המעי הגס.

7. מחלה פפטית פעילה (בקיבה או במעיים) או דימום בקיבה או במעיים.

8. התרופה לא מיועדת לילדים מתחת לגיל 16.

9. חולים עם לחץ דם גבוה שלא מטופל על ידי תרופות לא יכולים להשתמש בתרופה.

  דברים שחשוב לדעת דברים שחשוב לדעת

1. אטוריקוקסיב משמשת לטיפול בדלקת פרקים ניוונית, בדלקת פרקים שיגרונית ולהקלה על כאבים הנובעים משגדון.

2. אין להשתמש בתרופה במקרים של רגישות יתר לאספירין, לאחד ממרכיבי התרופה או לתרופות נוגדות דלקת ללא סטרואידים. התרופה לא מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18.

3. התרופה עלולה להגביר את הסיכון לאירועים במערכת כלי הדם והלב (במיוחד בשימוש ממושך אצל אנשים עם רקע של מחלות לב וכלי דם).

4. יש להפסיק את הטיפול ולפנות לרופא אם מופיע אחד מהסימנים הבאים: חום, נפיחות בפנים, בשפתיים או בגפיים, פריחה, קוצר נשימה, כאב בטן מתמשך, צואה דמית או שחורה, שינויים במתן שתן, הצהבת העור והעיניים.

5. המינון היומי: לטיפול בדלקת פרקים ניוונית המינון המומלץ הוא 30 מ"ג עד 60 מ"ג; לטיפול בדלקת פרקים שיגרונית 90 מ"ג; לטיפול בדלקת חוליות מקשחת 90 מ"ג; לטיפול בשגדון 120 מ"ג. הפירוט המלא בסעיף "מינון שכיח".

  תופעות לוואי שכיחות תופעות לוואי שכיחות

בחילות, שלשולים, צרבות, כאבי בטן, כאבי ראש, סחרחורות, תסמינים של רגישות יתר (פריחה, גרד, התקף אסטמתי).

במקרים נדירים: אי ספיקת כליות, עלייה בלחץ הדם, שינויים בתפקודי הכבד, הפרעות בספירת דם, תגובות אלרגיות בריאות ודלקת אלרגית של שריר הלב.

  תגובות בין תרופתיות תגובות בין תרופתיות

1. בשילוב עם אספירין קיים סיכון מוגבר לתופעות לוואי במערכת העיכול. עם זאת, אין להפסיק נטילת מינונים נמוכים של אספירין (למניעת התקף לב או שבץ) מבלי להתייעץ עם רופא, כיוון שאטוריקוקסיב לא מדללת את הדם ואינה מהווה תחליף לאספירין. אטוריקוקסיב עלולה להפחית את ההשפעה המגנה על הלב של אספירין במינון נמוך.

 2. בשילוב עם תרופות אחרות ממשפחת ה־Nsaid's קיים סיכון מוגבר לתופעות לוואי במערכת העיכול.

 3. תרופות ממשפחת ה־Nsaid's עלולות להפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם ותרופות משתנות ולהפריע לאיזון לחצי דם.

 4. בשילוב מעכבי ACE (תרופות להורדת לחץ דם) קיים סיכון מוגבר לפגיעה בכליות.

 5. בשילוב עם תרופות מדכאות מערכת חיסון - ציקלוספורין או טקרולימוס - קיים סיכון מוגבר לפגיעה בכליות. יש לנטר תפקוד כלייתי.

 6. בשילוב עם התרופות הבאות קיים סיכון מוגבר לתופעות לוואי: ליתיום (תרופה לטיפול בהפרעות פסיכיאטריות), מתוטרקסאט (תרופה לטיפול בסרטן ובמחלות אוטו-אימיוניות), המרכיב האסטרוגני בגלולות למניעת הריון ודיגוקסין.

 7. בשילוב עם קומדין קיים סיכון מוגבר לדימום, ויש לבצע ניטור.

8. בשילוב עם ריפמפיצין (סוג של אנטיביוטיקה) חלה ירידה ברמות האטוריקוקסיב בדם.

  מינון שכיח מינון שכיח

המינון עבור מתבגרים מעל גיל 16 ומבוגרים:

לטיפול בדלקת פרקים ניוונית: המינון המומלץ הוא 30 מ"ג פעם ביום. ניתן לעלות למקסימום של 60 מ"ג פעם ביום.

לטיפול בדלקת פרקים שיגרונית: 90 מ"ג פעם ביום.

לטיפול בדלקת חוליות מקשחת: 90 מ"ג פעם ביום.

לטיפול בשגדון: המינון המומלץ הוא 120 מ"ג פעם ביום, שבו יש להשתמש רק בשלב החריף של הכאב, בהגבלה למקסימום שמונה ימי טיפול.

בחולים עם מחלת כבד יש להתאים את המינון באופן הבא:
מחלת כבד קלה: אין ליטול יותר מ־60 מ"ג פעם ביום, בלי קשר למחלה עבורה ניטלת התרופה.
מחלת כבד מתונה: אין ליטול יותר מ־60 מ"ג פעם ביומיים, או 30 מ"ג פעם ביום.

  תדירות הנטילה תדירות הנטילה פעם ביום.
  השפעות תזונה השפעות תזונה

ניתן ליטול אטוריקוקסיב עם או בלי אוכל.

  אחסון אחסון

יש לשמור את התרופה בטמפרטורת חדר, ולהרחיק מחום ומלחות. יש להרחיק את התרופה מהישג ידם של ילדים.

  אזהרות חשובות אזהרות חשובות

1. מחלות לב, לחץ דם גבוה ושבץ מוחי: מעכבי COX2 קשורים לסיכון מוגבר לאירועים לבביים, כולל התקף לב, החמרה של לחץ דם גבוה והגברת הסיכון לשבץ מוחי. הסיכון מוגבר בעיקר באנשים עם גורמי סיכון נוספים למחלת לב איסכמית. יש ליידע את הרופא אם קיימים גורמי סיכון למחלת לב, כמו לחץ דם גבוה, רמת כולסטרול ושומנים גבוהה, סוכרת, מחלת כלי דם פריפריים או עישון.

 2. לחץ דם גבוה: אצל אנשים עם אי ספיקת לב, אגירת נוזלים, מחלת לב איסכמית או לחץ דם גבוה, התרופה עלולה להעלות את לחץ הדם, במיוחד במינונים גבוהים. במקרים אלה חשוב לעקוב אחרי ערכי לחץ הדם.

 3. בעיות במערכת העיכול: תרופות ממשפחת ה־Nsaid's עלולות להחמיר תופעות לוואי במערכת העיכול (כמו גירוי, כיבים, דימומים וניקוב). יש להשתמש בזהירות במקרים של מחלות במערכת העיכול (דימומים או כיבים), וכן במקרים של שימוש במקביל באספירין, בנוגדי קרישה או בקורטיקוסטרואידים.

אוכלוסיות שנדרשות לשימוש זהיר במיוחד: קשישים, אלכוהוליסטים ומעשנים.

 4. בעיות עור:תרופות ממשפחת ה־Nsaid's עלולות לגרום לתופעות לוואי קשות בעור, כמו Stevens Johnson Syndrome (תגובת עור נדירה ומסכנת חיים כתוצאה מנטילת תרופות). 

 5. הפרעות בתפקוד כליות וכבד: יש להשתמש בזהירות במקרים של הפרעות בתפקוד הכליות או הכבד או באנשים שסובלים מהתייבשות. תרופות ממשפחת ה־Nsaid's עלולות להחמיר תפקוד כלייתי.

6. זיהומים: התרופה עלולה להסוות או להסתיר חום, שהוא סימן של זיהום.

  הריון הריון

עדיף להימנע מהתרופה בזמן הריון. עדיף להשתמש בתרופות פאראצטמול או אופטלגין (בהגבלת מינון ומשך טיפול). קיימת התווית נגד מוחלטת למתן תרופות נוגדות כאב שאינן סטרואידליות בשליש השלישי להריון.

  הנקה הנקה

לא מומלץ להשתמש בתרופה בזמן הנקה. עדיף להשתמש בתרופות נוגדות דלקת חלופיות כמו נורופן או וולטרן.

  נהיגה נהיגה אם התרופה גורמת לכם לסחרחורת או לישנוניות, הימנעו מנהיגה ומפעולות אחרות הדורשות עירנות (כמו הפעלת ציוד מסוכן).
  הוראות שימוש מיוחדות הוראות שימוש מיוחדות

יש להפסיק את הטיפול ולפנות מייד לרופא המטפל אם מופיע אחד מהסימנים הבאים:

1. חום.

2. נפיחות בפנים, בשפתיים או בגפיים.

3. פריחה.

4. קוצר נשימה.

5. כאב בטן מתמשך.

6. צואה דמית או שחורה.

7. שינויים במתן שתן.

8. הצהבת העור והעיניים.

הזמינו עכשיו תור לרופא שלכם

  אלכוהול אלכוהול

יש להימנע. שתיית אלכוהול במהלך הטיפול מגבירה את הסיכון לתופעות לוואי במערכת העיכול.

  בסל בסל

לא.

בסל צה"ל: כן.

  חייב מרשם חייב מרשם כן.