כנראה שאין תרופת פלא להשמנת יתר ואין מנוס מאימוץ אורח חיים בריא כדי להתמודד נגד "מגפת המאה ה־21", כפי שמכנים את השמנת היתר בארצות המתפתחות.
מאות מיליוני בני אדם יעזרו בתרופות הרזיה לירידה במשקל, אך למרבה הצער בשנתיים האחרונות יורדות תרופות ההרזיה בזו אחר זו מהמדפים, או משווקות במגבלות ובאזהרות.
אל תרופות ההרזיה שירדו מן המדפים הצטרפה באחרונה התרופה רדוקטיל. משרד הבריאות הודיע באוקטובר 2010 כי הוא מפסיק לאשר לשווק את התרופה בעקבות מחקר שמצא סיכון גבוה לתמותה ממחלת לב, התקף לב ושבץ מוחי בקרב המשתמשים בתרופה.
במחקר שנערך במשך שש שנים, השתתפו עשרת אלפים איש שנטלו את התרופה. המשותף לכולם: הם סבלו ממחלת לב או מסוכרת. המחקר מצא כי השימוש בתרופה הביא לעלייה של 16 אחוזים בסיכון לאירועי לב קשים. עוד מצאו החוקרים, כי התרופה מעלה את הסיכון למוות משבץ מוחי או ממחלת לב, בהשוואה לאלו שנטלו תרופת דמה.
מהי תגובתה של יצרנית התרופה?
יצרנית רדוקטיל, חברת אבוט, ביקשה לסייג את המחקר וציינה כי רוב המטופלים שהשתתפו במחקר סבלו ממחלה קרדיו־וסקולרית קודמת ולא היו כשירים לקבל טיפול ברדוקטיל.
איך הגיבו בישראל על תוצאות המחקר?
משרד הבריאות הורה להפסיק לשווק רדוקטיל, וזאת בעקבות הודעה של מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA). שלטונות הבריאות האמריקניים החליטו להוריד את התרופה מהמדפים, כמה חודשים לאחר שנתקבלה החלטה דומה באירופה.
חברת טבע, המשווקת את רדוקטיל בישראל, הוציאה בעקבות זאת את ההודעה הבאה: על הרופאים להפסיק לרשום מרשמים לרדוקטיל. על הרוקחים ובתי המרקחת להפסיק לנפק את המוצר למטופלים. מטופלים המשתמשים ברדוקטיל יפסיקו את נטילתו ובמקביל יפנו לרופא המטפל כדי להיועץ בו לקבל מידע נוסף בנושא ולדון באמצעים חלופיים להפחתת משקל, לרבות משטרי דיאטה ופעילות גופנית.
טבע הקימה מוקד טלפוני (1-800-320-666) על מנת לתת מענה לפניות הקהל המקצועי וציבור המטופלים בתכשיר.
האם יש תחליף לרדוקטיל?
רדוקטיל אינה התרופה הראשונה להרזיה היורדת מהמדפים בעולם בעקבות בעיות בטיחות. לפני שנתיים הוסרה מהמדפים התרופה אקומפליה של חברת סאנופי־אוונטיס בעקבות דיווחים על הפרעות פסיכיאטריות קשות בקרב המשתמשים. התרופה היחידה להרזיה, שעדיין מאושרת לשימוש בישראל היא קסניקל מתוצרת חברה התרופות השוויצרית רוש, אבל מספר המשתמשים בה קטן מאוד.
הניסיונות לפתח גלולת קסם להרזיה נמשכים כבר שנים רבות. את ההצלחות הראשונות במלחמה האנושית נגד השומן השיגו בשנות ה־50 תרופות שהיו מבוססות על אמפטמינים, חומרים ממריצים, שגרמו למשתמשים בהן תופעות לוואי קשות.
בשנות ה־90 שווקה בארץ תרופה בשם פן־פן, ששילבה שני חומרים כאלה. פן־פן הייתה יעילה ביותר בהפחתת משקל, ולכן צברה פופולריות עצומה, אולם היא הוסרה מהמדפים בשנת 1997 בעקבות דיווחים שהשימוש בה עלול לגרום נזק קשה למסתמי הלב.
התרופות המודרניות להרזיה צצו בשוק העולמי לקראת סוף שנות ה־90. הראשונה הייתה הקסניקל, שפועלת למניעת הספיגה של שליש מכמות השומנים במעיים. התוצאה: הפחתה במספר הקלוריות הנצרך, אבל גם שלשולים, הכתמות של צואה נוזלית, התכווצויות ובעיות שליטה, שמקשים מאוד על השימוש בה.
מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) על סידרת אזהרות חדשות שיתווספו לקסניקל בגלל מקרים נדירים של נזק לכבד שעלול להיות קשור לתרופה. הבדיקה האמריקנית החלה בשנת 2008, לאחר קבלת כמה עשרות דיווחים על מקרים כאלה, בהם שישה מקרים של כשל בכבד. ההודעה, שפורסמה מתייחסת רק ל־13 מקרים, שסווגו על ידי האמריקניםDA כחמורים יחסית.
אחריה נכנסה לשימוש הרדוקטיל, המכילה את החומר הפעיל סיבוטראמין, שמגביר את תחושת השובע ומזרז את קצב חילוף החומרים בגוף. היא אושרה לשימוש בישראל בשנת 2000. לפי ההערכות, בשנה החולפת נטלו אותה כ־40 אלף איש בארץ, וכאמור כעת היא יורדת מן המדפים.
קסניקל ורדוקטיל בישרו מהפכה של ממש בתחום המלחמה בשומן. פתאום הופיע מענה חדש ללקוח השמן, שנועד לשנות את כל הגישה הטיפולית, שהסתמכה רק על תזונה ופעילות גופנית. היו הרבה מחקרים שהראו ששתי התרופות מונעות התפתחות של סוכרת ומפחיתות את רמות השומנים בדם.
התרופות המיועדות להרזיה אינן ומעולם לא היו תרופות פלא. מדובר בתרופות המיועדות למי שסובל מהשמנת יתר משמעותית או למי שסובל מהשמנה מתונה יותר, המלווה במחלות רקע שמגבירות את הסיכון למחלות לב וכלי דם, ומתקשה להוריד במשקל בדרכים הרגילות. רובן מיועדות להפחתה של חמישה עד עשרה אחוזים ממשקל הגוף, ולא כולם מגיבים אליהן בצורה זהה.
החדשות האחרונות בטיפול בהשמנה הן שיש להתחיל את הטיפול מגיל צעיר, ואיגוד רופאי הילדים ניסח הנחיות חדשות לטיפול בעודף משקל בילדים ובני נוער. ההנחיות מחייבות את רופאי הילדים למדוד משקל וגובה לילדים כבר מגיל הגן, לפחות אחת לשנתיים.
במקביל לכישלונות ולספקות לגבי בטיחותן של תרופות ההרזיה שרובן כאמור כבר הורדו מן המדפים, נמשכים המאמצים לפתח תרופות יעילות ובטוחות שיקלו על כל אדם שמן להתמודד עם שגרת הדיאטה השנואה, אבל בשלב זה אין ברירה אחרת, אלא לעשות דיאטה ופעילות גופנית.
ד"ר אריה גולדשמיד הוא לשעבר מנהל מחלקת פרמוקולגיה בקבוצת כללית