אלידלElidel

  • שם רפואי/גנריPimecrolimus
  • שם מסחריאלידל

שם גנרי

Piecroliu

מה היא עושה?

באסתמה של העור (דלקת עור אטופית, אטופיק דרמטיטיס) בתינוקות מגיל 3 חודשים ויותר, בילדים, במתבגרים ובמבוגרים שלא הגיבו לטיפול בקורטיקוסטרואידים על העור או שאי־אפשר לטפל בהם באמצעות קורטיקוסטרואידים.דלקת עור אטופית היא מחלת עור דלקתית שבאה לידי ביטוי בהתקפי אקזמה, בגרד וביובש בעור. המחלה נפוצה בעיקר בגיל הילדות, אך קיימת גם אצל מבוגרים. לרוב החולים יש רקע אלרגי, ומהלך המחלה מתאפיין בהחמרות ובהטבות לסירוגין.

מגיעה בצורה של

קרם למריחה.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

2פעמים ביוםותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. אסור למרוח את המשחה באזורים שבהם יש זיהום נגיפי פעיל (כמו פצע הרפס).2. יש להימנע מחשיפה לשמש או משיזוף מלאכותי בזמן הטיפול בתרופה.3. יש לשטוף ידיים במים ובסבון לאחר שמסיימים למרוח את המשחה.4. מומלץ להפסיק את הטיפול מיד לאחר היעלמות הנגעים של דלקת העור האטופית.5. אם לא חל שיפור במצב הנגעים בתוך 6 שבועות או אם חלה הרעה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.6. בימים הראשונים לטיפול עלולה המשחה לגרום לתחושת צריבה ובעירה במקום המריחה. אם התופעה הזאת אינה חולפת בתוך שבוע, יש לדווח על כך לרופא המטפל.אופן השימוש: ניתן למרוח את המשחה בכל אזורי העור, כולל הראש, הפנים, הצוואר וקפלי העור. יש למרוח את התכשיר על העור אך ורק באזור הנגוע. במקרה של הופעה מחודשת של התסמינים לאחר הטיפול בתכשיר יש להיוועץ ברופא המטפל. יש להשתמש במשחה באופן הבא:1. יש לשטוף את הידיים ולאחר מכן לייבש אותם.2. יש לפתוח את השפופרת (בשימוש הראשון יש לפתוח את החותם באמצעות הבליטה שבקצה הפקק).3. לוחצים על השפופרת ומוציאים משחה על האצבע.4. מורחים שכבה דקה של המשחה כך שהאזור הנגוע יכוסה כולו.5. מעסים את העור בעדינות עד להחדרה מלאה של המשחה.6. סוגרים את השפופרת.7. רוחצים את הידיים לאחר המריחה (אלא אם הן עצמן מטופלות במשחה). ניתן למרוח קרם לחות מיד לאחר השימוש במשחת פימקרולימוס. אבל לאחר רחצה יש למרוח קרם לחות לפני השימוש בפימקרולימוס.

אחסון

יש לאחסן את המשחה בטמפרטורה של עד 25 מעלות צלזיוס. אסור לשמור אותה במקפיא. יש לשמור אותה באריזה המקורית. יש לשמור את השפופרת בתוך קופסת הקרטון שלה. יש להקפיד שהשפופרת סגורה כשלא משתמשים בה. מרגע פתיחת השפופרת ניתן להשתמש בתכולתה במשך 12 חודשים.

תופעות לוואי שכיחות

שכיחות גבוהה: הרגשת חום ו/או צריבה באזור מריחת המשחה.שכיחות נמוכה: גירוי, גירוד ואדמומיות באזור מריחת הקרם דלקות בעור כמו פוליקוליטיס (דלקת בזקיקי השיער שעלולה לגרום לפצעים מוגלתיים) החמרה במצב שלשם ריפויו ניתן הטיפול, זיהום עור חיידקי, זיהומי עור נגיפיים כמו הרפס סימפלקס (שלבקת פשוטה), רכיכות עור (סוג של מחלת עור נגיפית), דלקת בעור כתוצאה מנגיף ההרפס סימפלקס, פריחה, כאב, תחושת עקצוץ, היווצרות קשקשים, יובש ונפיחות באזור מריחת הקרם, יבלות, זיהום בזקיקי השיער וברקמות מסביבם (מורסות מוגלתיות). תופעות הלוואי האלה הן בדרך כלל מתונות, זמניות ומופיעות בשלב מוקדם של הטיפול.תופעות לוואי נוספות: כאבי ראש, התקררות או אף גדוש, כאב גרון, שפעת, חום, זיהום נגיפי ושיעול זיהומים נגיפיים בעור כמו אבעבועות רוח. מי שצורכים אלכוהול במקביל לטיפול בפימקרולימוס עלולים לעיתים נדירות לסבול מתופעות לוואי כמו הסמקה באזור הפנים או גירויים בעור (כמו פריחה, תחושת צריבה, גרד או נפיחות).תופעות לוואי נדירות: שינויים בצבע העור (העור הופך כהה יותר או בהיר יותר מהעור שמסביב). היו מקרים שבהם מטופלים חלו בסרטן (למשל סרטן העור או לימפומה) במהלך הטיפול בפימקרולימוס. עם זאת, לא הוכח קשר סיבתי בין המחלה לבין הטיפול בפימקרולימוס.תופעות לוואי המחייבות התייחסות מיוחדת: במקרים נדירים תיתכן אלרגיה לפימקרולימוס שבאה לידי ביטוי בנפיחות ובכאב, בפריחה בעור או בסרפדת. במקרים נדירים מאוד עלולה התגובה האלרגית להיות חמורה ולבוא לידי ביטוי בתסמינים כמו צפצוף נשימה פתאומי וכאבים בחזה או תחושת לחץ, נפיחות של העפעפיים, של הפנים או של השפתיים. אם מרגישים באחד התסמינים האלה לאחר שימוש בפימקרולימוס, יש להפסיק את השימוש בתכשיר ולפנות מיד לרופא.

הנקה

כן

הריון

לא

אלכוהול

לא

נהיגה

כן

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: לתרופה אין שום השפעה על יכולת הנהיגה.הריון: אין מידע בנוגע להשפעת התרופה בזמן ההריון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.הנקה: לא ידוע אם פימקרולימוס מופרשת בחלב אם, ולכן מומלץ לאישה מיניקה להתייעץ עם הרופא המטפל שלה לפני שהיא משתמשת במשחה. עם זאת, מכיוון שניתן להשתמש בתרופה בילדים מגיל 3 חודשים ומעלה, ומכיוון שהספיגה של התרופה לדם אחרי מריחתה על מבוגרים היא בשיעור קטן מאוד, נראה שהתרופה היא בדרגת סיכון נמוכה בזמן ההנקה. לאישה מיניקה אסור למרוח את הקרם באזור הפטמות, שכן אסור לתינוק לבוא במגע עם עור של האם שעליו נמרחה התרופה.אלכוהול: מי שצורכים אלכוהול במקביל לטיפול בפימקרולימוס עלולים לעיתים נדירות לסבול מתופעות לוואי כמו הסמקה באזור הפנים או גירויים בעור (כמו פריחה, תחושת צריבה, גרד או נפיחות).

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר למשחה.2. אסור למרוח משחת פימקרולימוס על אזור החזה של נשים מיניקות.3. אסור להשתמש בתרופה בילדים בני פחות מ־3 חודשים.

אזהרות חשובות

1. אסור להשתמש בתכשיר למטרה ששונה מזו שלשמה נרשם.2. אסור להשתמש בתכשיר ברציפות במשך זמן רב, שכן אין מידע על מידת בטיחותו אם משתמשים בו יותר משנה. לכן אם עולה הצורך בשימוש ממושך, יש לעשות את הטיפול לסירוגין: לשמור על הפוגות ארוכות בין טיפולים קצרים.3. אם התסמינים של דלקת העור אטופית אינם משתפרים בתוך 6 שבועות, יש צורך בבדיקת רופא ולעבור הערכה מחדש בנוגע לאבחון המחלה.4. ישנם דיווחים נדירים על מטופלים שחלו בסרטן (למשל, סרטן העור ולימפומה) בעקבות טיפול ממושך במעכבי קלצינאורין מקומיים הכוללים פימקרולימוס. עם זאת, לא הוכח קשר סיבתי בין המחלה לבין שימוש במעכבי קלצינאורין מקומיים.5. אסור למרוח פימקרולימוס על נגעים בעור שחושדים כי הם סרטניים.6. זיהומים חיידקיים או נגיפיים של העור: אסור למרוח פימקרולימוס על אזורים בעור הנגועים בזיהום חיידקי או נגיפי, למשל הרפס. לפני שמתחילים טיפול בפימקרולימוס יש קודם כול לרפא את הזיהום החיידקי או הנגיפי.7. אצל 0.9% מהמטופלים בזמן הניסויים הקליניים התגלו קשריות לימפה מוגדלות (Lyhdeothy). ההערכה הייתה שמדובר בתגובה דלקתית, והקשריות אכן נעלמו אחרי טיפול אנטיביוטי. לכן בכל מקרה שמטופל מפתח קשריות לימפה מוגדלות בזמן הטיפול בפימקרולימוס, יש לברר את הסיבה לכך. אם הסיבה אינה ברורה, או אם אצל המטופל מופיעה מחלת הנשיקה (מונונוקלאוזיס), יש להפסיק את השימוש בקרם פימקרולימוס.8. בזמן הטיפול יש להימנע מחשיפת העור לאור שמש טבעי או לאור שמש מלאכותי (מנורות שיזוף, מיטות שיזוף או טיפול באור אולטרה־סגול). בעת שהייה בחוץ לאחר מריחת פימקרולימוס יש להשתמש בקרם הגנה וללבוש בגד לא צמוד המגן על העור מפני השמש. יש להפחית ככל האפשר את משך החשיפה לשמש במהלך הטיפול בפימקרולימוס, גם כשהקרם אינו מרוח על העור. נוסף על כך יש להיוועץ ברופא בנוגע לדרכים נוספות להגנה מהשמש.9. אין מידע בנוגע לבטיחותה וליעילותה של משחת פימקרולימוס במטופלים שמערכת החיסון שלהם מדוכאת - למשל באמצעות תרופות שניתנות לאחר ניתוח השתלה.10. התכשיר מכיל חומרים כמו cetyl lcohol ,roylee glycol ,teryl lcohol שעלולים לגרום לתגובות מקומיות או לגירוי בעור.11. השימוש בתכשיר עלול לגרום לתגובות מתונות זמניות (כמו הרגשת חום או צריבה) או לגירוי העור (למשל גירוד ואודם) באזור המריחה. יש לדווח על כך לרופא אם התסמינים חמורים. מריחת התכשיר על פצעים עלולה לגרום לגירוי עקב תכולת האלכוהול במשחה.12. משחת פימקרולימוס מיועדת לשימוש חיצוני בלבד. אסור למרוח אותה בתוך האף, בעיניים או בפה. אם בטעות נמרחה המשחה באזורים האלה, יש לנגבה היטב ולאחר מכן לשטוף היטב את המקום שנמרח במים נקיים. יש להקפיד שלא להכניס בטעות את המשחה לפה, למשל כשמכניסים לפה יד שקודם לכן נמרחה עליה המשחה. בוודאי שיש להיזהר שלא לבלוע אותה. אסור לכסות את האזור המטופל בחבישה אוטמת.

תגובות בין תרופתיות

הספיגה לדם של פימקרולימוס היא זניחה, ולכן לא צפויות תגובות בין־תרופתיות.ממחקר שנערך על 79 תינוקות עד גיל שנתיים עולה שמשחת פימקרולימוס לא פגעה ביעילות של חיסוני השגרה שניתנו להם. עם זאת, לא מומלץ למרוח משחת פימקרולימוס במקום ההזרקה של חיסונים כל עוד קיימת תגובה מקומית לחיסון.

שילוב עם מזון

אין מגבלות.

בדוק אם התרופה במלאי

חשוב לדעת

מיוחד ללקוחות כללית מושלם

הנחות משמעותיות לתרופות מרשם ולתרופות ללא מרשם

ניוזלטר כללית

אני מסכים לקבל הודעות במייל