סוליאןSolian

  • שם רפואי/גנריAmisulpride
  • שם מסחריסוליאן,פרייד

שם גנרי

Aiulride

מה היא עושה?

אמיסולפריד היא תרופה נוגדת פסיכוזה מדור חדש (א־טיפית). היא משמשת לטיפול בסכיזופרניה ומתאימה למתבגרים מגיל 15 שנים ויותר. אמיסולפריד יעילה בטיפול הן בתסמינים השליליים של מחלת הסכיזופרניה (כמו הפרעות בדיבור, הקהיה או השטחה של מבט הפנים, הזנחה אישית ונסיגה חברתית), והן בתסמינים החיוביים של מחלת הסכיזופרניה (כמו מחשבות שווא והזיות). הסבר: מחלת הסכיזופרניה היא מחלת נפש המתבטאת בתסמינים רבים. נהוג, מבחינה רפואית, לחלק את התסמינים שלה לתסמינים חיוביים ושליליים. התסמינים השליליים הם תסמינים שבדרך כלל קשה יותר לטפל בהתם תרופתית, בעוד התסמינים החיוביים ניתנים בדרך כלל לטיפול על ידי תרופות.

מגיעה בצורה של

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

כן

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. אמיסולפרייד עלולה לגרום בתחילת הטיפול לירידה בלחץ הדם, לסחרחורת ולישנוניות. התופעות האלה שכיחות יותר במינונים גבוהים ובקשישים. עם הזמן הן חולפות.2. יש לדווח מיד לרופא אם מופיעה התסמונת הנוירולפטית הממאירה. זהו סיבוך של טיפול אנטיפסיכוטי שמתאפיין בתסמינים הבאים: חום גבוה, שינויים מנטליים, קשיון שרירים, דופק לא סדיר, קפיצות בלחץ הדם, הזעת יתר.3. עישון גורם להגברת הפירוק של פנותיאזינים ולהפחתת יעילותם. מומלץ להפסיק לעשן.4. אמיסולפרייד עלולה לגרום לאצירת שתן. אם יש עלייה ברמות הקראטינין בשתן, יש להפסיק את הטיפול.5. אמיסולפרייד עלולה לדכא את רפלקס השיעול. כתוצאה מכך קיימת סכנה לדלקת ריאות - בעיקר בחולים קשישים.6. ניתן למנוע ירידה בלחץ הדם בישיבה באמצעות הרמת הרגליים.7. ההשפעה נוגדת ההקאה של אמיסולפרייד עלולה למסך מינוני יתר של תרופות אחרות או מחלות נוספות.8. יש לשים לב אם בעקבות נטילת התרופה חל שינוי בחדות הראייה, ואם ישנה פגיעה בראיית הלילה. מומלץ להרכיב משקפי שמש.9. חולי סוכרת צריכים לבדוק באופן שגרתי את רמות הסוכר בדם כדי למנוע יציאה מאיזון.10. אמיסולפרייד עלולה להפחית את את מספריהן של כדוריות הדם הלבנות - בעיקר בנשים ובקשישים במהלך 10-4 השבועות שלאחר תחילת הטיפול.11. אצל חולים מסוימים תורגש השפעת הטיפול רק 8-7 שבועות לאחר שהחל.12. צבע השתן עלול להשתנות לגוונים שנעים בין ורוד לחום־אדמדם.13. מומלץ להימנע מחשיפה לשמש מחשש לכוויות. יש ללבוש ביגוד ארוך, לחבוש כובע ולמרוח את האזורים החשופים לשמש בקרם הגנה - גם בחורף.14. מומלץ לשמור על היגיינה נאותה של הפה מחשש להופעת פטרת.15. במינונים גבוהים, בילדים שסובלים מהתייבשות או מזיהום, בקשישים ובנשים עלולה להופיע הפרעה בתנועות. יש לדווח על כך מיד לרופא המטפל. התופעה חולפת בדרך כלל עם הורדת המינון.16. במהלך הטיפול מומלץ להרבות בשתייה.17. אסור להפסיק טיפול בפתאומיות, אלא יש לעשות זאת בהדרגה, במשך כמה שבועות.

דגשים לשימוש

2. אסור לתת את התרופה למי שטרם מלאו להם 15 שנים.3. התרופה יעילה לטיפול בתסמינים השליליים ובתסמינים החיוביים של סכיזופרניה.4. במהלך הטיפול באמיסולפרייד יש לעקוב אחרי לחץ הדם והדופק ולעשות בדיקות אק"ג ובדיקות דם סדירות. את תדירות הבדיקות קובע הרופא המטפל.5. אם נוטלים תרופות נוספות, יש לדווח על כך לרופא לפני התחלת הטיפול באמיסולפריד.

אחסון

יש לאחסן את הטבליות במקום סגור, הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום חשוך שאינו חשוף לחום או ללחות ובטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תופעות לוואי שכיחות

תופעות לוואי שכיחות מאוד: תופעות לוואי חוץ־פירמדיליות כמו רעד, שרירים נוקשים, עוויתות שרירים, הפרעות בתנועה, הפרשת רוק מוגברת.תופעות לוואי שכיחות: דיסטוניה אקוטית (מצב שבא לידי ביטוי בנוקשות של שרירי הצוואר ושל שרירי הלסתות), ישנוניות, נדודי שינה, חרדה, תחושה של אי־שקט, עצבנות, עצירות, יובש בפה, בחילות, הקאות, עלייה ברמות הפרולקטין בדם (שעלולה לבוא לידי ביטוי בתסמינים כמו הפרשת חלב מהפטמות ומחזור לא סדיר בנשים, ואילו בגברים היא עלולה לבוא לידי ביטוי בהגדלת החזה ובהפרעות זקפה), לחץ דם נמוך ועלייה במשקל.תופעות לוואי נדירות: דיסקינזיה מאוחרת (תנועות לא רצוניות של הלשון או של הפנים), פרכוסים, עלייה ברמות הגלוקוז בדם, דופק לב נמוך, עלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם ותגובות אלרגיות.תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה: ירידה במספר תאי הדם הלבנים (לויקופניה, נויטרופניה ואגרנולוציטוזיס), תסמונת נוירולפטית ממאירה (ראו בסעיף "אזהרות חשובות"), הארכת מקטע QT באק"ג (עלולה לגרום להפרעות קצב מסכנות חיים ואף למוות פתאומי), פקקת ורידים, תסחיף ריאתי, אנגיואדמה (תגובת של רגישות־יתר שבאה לידי ביטוי בנפיחות של הפנים, של השפתיים ושל הלשון ועלולה לגרום לקוצר נשימה ולתחושת חנק), אורטיקריה (פריחה המלוּוה בנפיחות ובאדמומיות של העור), בלבול, גידולים שפירים בבלוטת יותרת המוח, הפרעה בפרופיל של שומני הדם (עלייה ברמות הטריגליצרידים והכולסטרול) וירידה ברמות נתרן בדם.תופעות לוואי שבעקבותיהן יש לפנות בדחיפות לרופא: חום גבוה (מה שעלול להעיד על תסמונת נוירולפטית ממאירה או על פגיעה בתאי הדם הלבנים. שני המצבים האלה עלולים להיות מסכני חיים), אובדן הכרה (שעלול להעיד על הפרעת קצב או על תסמונת נוירולפטית ממאירה), דופק נמוך (שעלול להגביר את הסיכון להפרעות קצב מסכנות חיים), נפיחות, אדמומיות וכאבים ברגליים (שעלולים להעיד על פקקת ורידים), ירידה במספרם של תאי הדם הלבנים (מה שעלול להגביר את הסכנה לזיהומים), בלבול, הפרעות בראייה וכאבי ראש (שעלולים להעיד על גידול שפיר בבלוטת יותרת המוח).

הנקה

לא

הריון

לא

אלכוהול

לא

נהיגה

לא

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: השימוש באמיסולפרייד עלול לגרום לישנוניות, לבלבול ולהפרעות בראייה.הריון: השימוש בתרופה בשלושת החודשים האחרונים להריון עלול לגרום ליילוד לתסמונת גמילה. זו עלולה לבוא לידי ביטוי באחד או יותר מהתסמינים הבאים: הפרעות תנועה, רעדים, ישנוניות, רגזנות או הפרעות אכילה. עם זאת, ההנחיה של היצרנית היא להימנע מנטילת התרופה בכל מהלך ההריון.הנקה: אמיסולפרייד מופרשת לחלב האם.אלכוהול

מתי אסור להשתמש?

2. אם אובחנה פאוכרומוציטומה (גידול שפיר בליבה של בלוטת יותרת הכליה).3. אם התגלו גידולים תלויי פרולקטין או סרטן השד.4. בתקופת ההריון וההנקה.5. לפני גיל 15 שנים.6. אם נוטלים אחת או יותר מהתרופות הבאות: לבודופה (לטיפול במחלת פרקינסון), קברגולין, קווינגוליד, ציטלופרם ואסציטלופרם

אזהרות חשובות

1. תסמונת נוירולפטית ממאירה. הטיפול באמיסולפרייד עלול לגרום לתסמונת נוירולפטית ממאירה. התסמונת הזאת באה לידי ביטוי בתסמינים כמו חום גבוה, שרירים נוקשים, הפרעות תנועה ושינויים בהכרה. בבדיקות דם ניתן לעיתים לראות עלייה ברמות האנזים CPK. אם מתפתח חום גבוה במהלך הטיפול בתרופה, יש לפנות מיד לרופא המטפל כדי לשלול את האפשרות שמדובר בתסמונת הזאת.2. הארכת מקטע QT. במהלך הטיפול באמיסולפרייד ובעיקר במינונים גבוהים של התרופה, עלולה להתפתח אי־סדירות במערכת החשמלית של הלב מסוג מקטע QT מוארך. האי־סדירות הזאת עלולה להתפתח להפרעות קצב מסכנות חיים. הסיכון עולה במטופלים שהדופק שלהם נמוך או שסובלים ממחסור במלחים (אשלגן ומגנזיום) או שיש להם תסמונת מולדת של מקטע QT מוארך. תרופות נוספות שניטלות עלולות גם הן לגרום למחסור במלחים בדם, לדופק נמוך ולהארכת מקטע QT. לכן מומלץ לעשות בדיקת אק"ג לפני התחלת הטיפול באמיסולפרייד ובמהלך הטיפול בה בתדירות שיקבע הרופא המטפל.3. מטופלים קשישים רגישים יותר לתופעות הלוואי של התרופה (כמו ירידה בלחץ הדם וישנוניות). לכן נהוג בדרך כלל לתת לקשישים מינון מופחת. 4. קשישים חולי דמנציה המטופלים בתרופות נוגדות פסיכוזה מצויים בסיכון מוגבר ללקות באירוע מוחי. לכן יש להיזהר מאוד במתן אמיסולפרייד לקשישים כאלה.5. קשישים חולי פסיכוזה על רקע דמנציה המטופלים באמיסולפרייד או בנוגדי פסיכוזה אחרים מצויים בסיכון מוגבר למוות. מומלץ להימנע מלתת אמיסולפרייד לקשישים כאלה.6. פקקת ורידים. התקבלו דיווחים על מקרים של פקקת ורידים במהלך השימוש בתרופות נוגדות פסיכוזה, ולכן לפני התחלת הטיפול באמיסולפרייד יש לדווח לרופא אם ידוע על נטייה לקרישיות יתר או שאובחנה בעבר פקקת ורידים.7. סרטן השד. השימוש באמיסולפרייד עלול להעלות את רמות ההורמון פרולקטין בדם. מהסיבה הזאת יש להיזהר במתן התרופה למטופלות שיש להן היסטוריה משפחתית או אישית של סרטן השד. אסור להשתמש באמיסולפרייד אם ידוע על סרטן שד שתלוי בפרולקטין.8. גידולים בבלוטת יותרת המוח. השימוש באמיסולפרייד עלול להסוות סיבות אחרות לעלייה בשיעורי הפרולקטין. לכן אם ישנה עלייה גבוהה מאוד ברמות הפרולקטין, יש לפנות לרופא המטפל כדי לשלול את האפשרות של גידולים בבלוטת יותרת המוח. 9. אפילפסיה. השימוש באמיסולפרייד עלול להפחית את הסף לפרכוסים, ולכן יש להיזהר במתן התרופה למטופלים שיש להם אפילפסיה או מחלה אחרת המלוּוה בפרכוסים.10. מחלות כליה. יש להיזהר במתן התרופה למטופלים שסובלים מבעיות בתפקוד הכליות. למטופלים כאלה יש להפחית את מינון התרופה.11. פרקינסון. יש להיזהר במתן התרופה למטופלים שסובלים מפרקינסון, משום שאמיסולפרייד עלולה להחמיר את מחלתם. נוסף על כך, לכמה מהתרופות לטיפול בפרקינסון ישנה אינטראקציה עם אמיסולפרייד, ולכן אסור לשלב אותן יחד.12. תסמיני גמילה. אם מפסיקים את הטיפול באופן חד, עלולים להתפתח תסמיני גמילה קשים הכוללים תסמינים פסיכוטיים והפרעות תנועה. אם יש להפסיק את הטיפול באמיסולפרייד, צריך להפחית את המינון בהדרגה בפיקוח רפואי מלא.13. ספירת דם. השימוש בתרופה עלול לגרום לשינויים במספרם של תאי הדם, ובעיקר ירידה במספריהם של תאי הדם הלבנים. יש להיות במעקב רפואי ולדווח לרופא אם מתפתחים תסמיני זיהום כמו דלקת ריאות, דלקת בדרכי השתן ודלקת בדרכי הנשימה העליונות (שבאה לידי ביטוי בתסמינים כמו כאב גרון, שיעול, נזלת וגודש באף).14. לקטוז. התכשיר מכיל לקטוז. לכן יש להיזהר במתן התרופב למי שרגישים ללקטוז.15. בדיקות דם. במהלך הטיפול באמיסולפרייד מומלץ לערוך בדיקות דם שגרתיות לפחות פעם בשנה (אך הרופא יכול להחליט על תדירות גבוהה יותר). אלה הדברים שצריך לבדוק בדם: רמות המלחים, פרופיל השומנים, רמות הגלוקוז ואנזימי הכבד, תפקוד הכליות, רמות הפרולקטין. ספירת דם. הרופא עשוי, כמובן, להחליט על בדיקת פרמטרים נוספים.

תגובות בין תרופתיות

קיימות אינטראקציות רבות בין אמיסולפרייד לבין תרופות אחרות. לא ניתן לציין כאן את כל התרופות האלה, ולכן לפני התחלת הטיפול באמיסולפרייד יש לדווח לרופא המטפל על כל התרופות הנוספות שנוטלים.1. את התרופות הבאות אסור ליטול עם אמיסולפרייד:א. לבודופה (תרופה לטיפול בפרקינסון).ב. אגוניסטים לדופמין: קברגולין, קווינגוליד.ג. תרופות נוגדות דיכאון: ציטלופרם, אסציטלופרם.2. כשמטופלים באמיסולפרייד יש ליטול בזהירות רבה את התרופות הבאות שעלולות לגרום להארכת מקטע QT:א. תרופות להפרעות קצב כגון אמיודרון, דרונדרון, סוטלול.ב. מתדון.ג. תרופות אחרות נגד דיכאון.ד. תרופות אחרות נגד פסיכוזה.ה. תרופות לטיפול בסרטן כמו איברוטיניב.ו. תרופות משתנות כמו פורוזמיד.ז. תרופות מרחיבות סימפונות שעלולות לגרום לרמות אשלגן נמוכות בדם כמו סלבוטמול.ח. תרופות נוספות שעלולות לגרום לרמות אשלגן נמוכות בדם כמו משלשלים מגרים (למשל ביסקודיל).ט. דומפרידון.י. תרופות אנטיביוטיות ממשפחת הקווינולונים כמו מוקסיפלוקסצין, לבופלוקסצין, ציפרופלוקסצין.יא. תרופות ממשפחת חוסמי בתא שעלולות להפחית את הדופק ואת לחץ הדם.יב. אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים כמו אזיתרומיצין, אריתרומיצין (בהזרקה), קלריתרומיצין.3. שילוב אמיסולפרייד עם תרופות לטיפול בפרקינסון עלול לגרום להחמרת הפסיכוזה או להחמרת הפרקינסון. לכן:א. אסור לשלב עם לבודופה.ב. יש להיזהר בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בפרקינסון.4. תרופות ללחץ דם גבוה. יש להיזהר בשילוב אמיסולפרייד עם תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה, משום שהשילוב הזה עלול לגרום לירידה חדה בלחץ הדם ולשינוי בלחצי הדם בשינויי תנוחה משכיבה או מישיבה לעמידה.5. ליתיום. יש להיזהר בשילוב אמיסולפרייד עם ליתיום. יש לעקוב אחרי תופעות הלוואי ולהיזהר במיוחד מהתסמונת הנוירולפטית הממאירה (ראו בסעיף "אזהרות חשובות").6. תרופות שינה. יש להיזהר בשילוב אמיסולפרייד עם תרופות שעלולות לגרום לישנוניות כמו תרופות שינה.7. תרופות עם אלכוהול. יש להיזהר בשילוב אמיסולפרייד עם תרופות המכילות אלכוהול. אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של אמיסולפרייד.

שילוב עם מזון

ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות. בעת שמטופלים בתרופה אסור לצרוך אלכוהול.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה רושם פסיכיאטר.

היא הגיעה!

אפליקציית כללית החדשה

כל השירותים הדיגיטליים של כללית במקום אחד. הורידו כבר עכשיו את האפליקציה החדשה שלנו

חשוב לדעת

מיוחד ללקוחות כללית מושלם

הנחות משמעותיות לתרופות מרשם ולתרופות ללא מרשם

ניוזלטר כללית

אני מסכים לקבל הודעות במייל