קסניקלXenical

שם גנרי

Orlistat

מה היא עושה?

<p>1. אורליסטט היא תרופה לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/obesity.aspx" target=_blank>בהשמנת־יתר</a> בשילוב עם דיאטה מתונה.&nbsp;היא מעכבת&nbsp;אנזימים במערכת העיכול (ליפאזות) שאחראים לפירוק שומנים ולספיגתם. עיכוב האנזימים גורם לכך שפחות שומן נספג דרך מערכת העיכול וכתוצאה מכך פחות קלוריות נצרכות. השומן שאינו נספג מסולק מהגוף בצואה.<br/><br>2. אורליסטט מיועדת למטופלים שסובלים מהשמנת־יתר&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/BMI_Calculator.aspx" target=_blank>שה־BMI</a> שלהם הוא 30 ויותר. אורליסטט מיועדת גם למטופלים שה־BMI שלהם&nbsp;הוא נמוך יותר (בין&nbsp;28 ל־30), אך הם סובלים&nbsp;מגורמי סיכון נוספים&nbsp;כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target=_blank>לחץ דם גבוה</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_blank>סוכרת</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hyperlipidemia.aspx" target="_blank">והיפרליפידמיה</a> (רמות גבוהות של כולסטרול ושל טריגליצרידים&nbsp;בדם).</p>

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

לא

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">1&nbsp;עד 3</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. המינון המומלץ הוא&nbsp;3 כמוסות ביום - כמוסה אחת בכל אחת מהארוחות העיקריות ביום.<br/><br>2. אם הארוחה אינה מכילה שומנים, אסור ליטול כמוסה.<br><br>3. אם מדלגים על ארוחה,&nbsp;אסור ליטול את התרופה. אסור ליטול מנה כפולה (2 כמוסות) בארוחה שלאחר מכן).<br><br>4. יש להקפיד על תזונה שבה כ־30% מהקלוריות מגיעים משומנים.<br><br>5. אם התרופה ניטלת בסמוך לארוחה עשירה מאוד בשומנים, תיתכן&nbsp;החמרה בתופעות הלוואי שלה. לכן יש לפזר את צריכת השומנים על פני כל היום באופן שווה. מומלץ להימנע מאכילת שומנים בין הארוחות.<br><br>6. יש להיות במעקב תזונה קבוע ולעשות בדיקות דם בהתאם להוראות&nbsp;הרופא המטפל או הדיאטנית.

דגשים לשימוש

<p>1. אורליסטט היא תרופה שניתנת לטיפול בהשמנת־יתר.&nbsp;היא מונעת ספיגה של שומנים ממערכת העיכול ובכך מסייעת לתהליך ההרזיה.<br/><br>2. התרופה אינה יעילה אם לא מתלווה לה&nbsp;דיאטה דלת קלוריות, עשירה בפירות ובירקות ושכוללת שומנים בשיעור של 30%. את הדיאטה מרכיבים&nbsp;הרופא המטפל או דיאטנית.<br><br>3. לפני שמתחילים בטיפול ובמהלכו&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br><br>4. מרבית תופעות הלוואי של אורליסטט הן&nbsp;במערכת העיכול. ניתן להפחיתן&nbsp;באמצעות נטילת התרופה במהלך ארוחה או בסמוך לה.<br><br>5. חולי סוכרת מסוג 2&nbsp;שנוטלים אורליסטט צריכים להיות במעקב רפואי קבוע ולעשות בדיקות דם בתדירות גבוהה יותר. ייתכן שהשימוש באורליסטט יסייע לאיזון הסוכרת ויפחית את הצורך בתרופות נגד סוכרת.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולהקפיד על הדיאטה שהרכיבו הרופא המטפל או הדיאטנית.</p>

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, במקום מוצל שאינו חשוף למקור אור&nbsp;או למקור חום, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.</p>

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<strong>נהיגה</strong>: התרופה&nbsp;אינה פוגעת בערנות ולכן אין מניעה לנהוג בעת שמטופלים באורליסטט.<br/><br><strong>הריון</strong>: ירידה&nbsp;במשקל במהלך ההריון עלולה להזיק לעובר.&nbsp;יתר על כן,&nbsp;לא ידוע אם התרופה בטוחה לעובר.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם. היצרנית ממליצה לנשים מיניקות שלא להשתמש בתרופה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: אין אינטראקציה בין אלכוהול לבין אורליסטט, כך שניתן לשתות בבטחה משקאות אלכוהוליים בעת שמטופלים באורליסטט. עם זאת יש לזכור שמשקאות אלכוהוליים הם עתירי קלוריות, ולכן שתייתם סותרת את המטרה שלשמה לוקחים אורליסטט.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. אם&nbsp;סובלים מבעיות ספיגה כרוניות ממערכת העיכול.<br><br>3. אם&nbsp;סובלים מכולסטזיס (הפרעה בזרימת מיץ המרה בכבד).<br><br>4. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>5. לפני גיל 12 שנים.

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>היסטוריה רפואית</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל מחלה ועל כל מצב רפואי משמעותי שמהם סובלים בהווה או שאובחנו בעבר.<br/><br>2. <strong>תגובות בין־תרופתיות</strong>. לאורליסטט יש אינטראקציות עם תרופות רבות. לכן יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה שנוטלים או שאמורים ליטול יחד עם אורליסטט, כולל תוספי תזונה. מידע&nbsp;מפורט מובא בסעיף&nbsp;"תגובות בין־תרופתיות".<br><br>3. <strong>דיאטה</strong>. אורליסטט ניתנת בשילוב עם דיאטה שאותה מתאימים אישית&nbsp;הרופא המטפל או דיאטנית. התרופה אינה יעילה ללא דיאטה מתאימה.<br><br>4. <strong>זהירות, שומן</strong>. אורליסטט עלולה לגרום לתופעות לוואי במערכת העיכול. תופעות הלוואי האלה מחריפות אם שיעור השומן&nbsp;בתזונה הוא גבוה.&nbsp;לכן יש להגביל את כמות השומן היומית הנצרכת ולחלק אותה באופן שווה בין&nbsp;הארוחות.<br><br>5. <strong>הישג נדרש</strong>.&nbsp;אם לאחר 12 שבועות מתחילת הטיפול לא מושגת&nbsp;ירידה במשקל בשיעור של&nbsp;5% לפחות, עשוי הרופא&nbsp;להורות על הפסקת הטיפול.<br><br>6. <strong>משך הטיפול</strong>. עד היום נחקרו בטיחותה ויעילותה של&nbsp;התרופה&nbsp;בשימוש&nbsp;במשך עד 4 שנים. לא ידועה השפעת התרופה אם ממשיכים ליטול אותה לאחר 4 שנות&nbsp;טיפול.<br><br>7. <strong>גלולות למניעת הריון</strong>. אם התרופה גורמת לשלשולים חזקים, עלולה להיפגע יעילותן של&nbsp;הגלולות למניעת הריון.&nbsp;לכן נשים בגיל הפוריות&nbsp;שנוטלות גלולות ומטופלות באורליסטט&nbsp;צריכות - אם הן סובלות משלשולים - להשתמש באמצעי מניעה נוסף.<br><br>8. <strong>דימומים</strong>. התרופה עלולה לגרום לדימומים מפי הטבעת. יש לדווח לרופא המטפל אם&nbsp;רואים דם בצואה או&nbsp;על נייר הטואלט.<br><br>9.&nbsp;<strong>סוכרת סוג 2</strong>. חולי סוכרת מסוג 2 שנוטלים&nbsp;אורליסטט מאבדים לרוב&nbsp;משקל רב, ולכן יש לעקוב אחר המשקל שלהם. כמו כן עליהם לעשות בדיקות מעבדה שונות, בין היתר כדי לוודא שלא&nbsp;נפגעה היעילות של התרופות נגד סוכרת שהם נוטלים.&nbsp;לנוטלי אורליסטט מומלץ להימנע מנטילה במקביל&nbsp;של התרופה נגד סוכרת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8324" target=_blank>אקרבוז</a>.<br><br>10.&nbsp;<strong>וורפרין (קומדין)</strong>.&nbsp;מי שמטופלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target=_blank>בוורפרין</a> צריכים להיזהר מנטילה במקביל של אורליסטט. אם הרופא מאשר שילוב כזה, יש לעשות בדיקות INR (של קרישיות הדם)&nbsp;לעיתים קרובות&nbsp;יותר.<br><br>11.&nbsp;<strong>מחלות כליה</strong>. מי שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/kidney_disease.aspx" target=_blank>ממחלות כליה</a>, ובכלל זה&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target=_blank>מאי־ספיקת כליות</a>, צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.&nbsp;התקבלו דיווחים (מעטים) על מקרים שבהם אורליסטט גרמה להידרדרות בתפקוד הכליות בעקבות הצטברות בכליות של חומר בשם סידן אוקסלט (שעלול לגרום <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/nephrolithiasis.aspx" target=_blank>לאבנים בכליות</a>).<br><br>12.&nbsp;<strong>התייבשות</strong>. מטופלים באורליסטט שסובלים מהתייבשות&nbsp;מצויים בסיכון מוגדל&nbsp;לפגיעה בתפקוד הכליות. יש לדווח לרופא אם סובלים משלשולים חריפים או מהקאות הגורמים להתייבשות. במצבים כאלה&nbsp;עשוי הרופא להורות שלא לקחת אורליסטט.<br><br>13.&nbsp;<strong>הפרעות בבלוטת התריס</strong>.&nbsp;לעיתים נדירות עלולה אורליסטט&nbsp;לפגוע באיזון של בלוטת התריס אצל מטופלים שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypothyroidism.aspx" target=_blank>מתת־פעילות של בלוטת התריס</a>.&nbsp;כדי להקטין את הסיכון הזה יש להקפיד על הפרדה של 4 שעות לפחות בין נטילה של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4805" target=_blank>לבותירוקסין (אלטרוקסין)</a>, ההורמון של בלוטת התריס, לבין הנטילה של אורליסטט.<br><br>14.&nbsp;<strong>אפילפסיה</strong>. אורליסטט עלולה לפגוע בספיגה של תרופות נוגדות פרכוסים שאותן מקבלים חולי&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>אפילפסיה</a> - מה שמעלה את הסיכון לפרכוסים. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>15.&nbsp;<strong>HIV</strong>. אורליסטט עלולה לפגוע בספיגה של תרופות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target="_blank">ל־HIV</a> ולגרום לכשל טיפולי. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>16.&nbsp;<strong>ויטמינים מסיסים בשומן</strong>. אורליסטט עלולה לגרום לספיגה מופחתת&nbsp;של ויטמינים מסיסים בשומן (מדובר ב־4 ויטמינים: E ,D ,A&nbsp;ו־K). לכן בעת שמטופלים&nbsp;בתרופה הזאת מומלץ לצרוך&nbsp;הרבה ירקות. הרופא אף עשוי להורות למטופל&nbsp;ליטול מולטי־ויטמין שמכיל ויטמינים מסיסים בשומן. את המולטי־ויטמין יש ליטול שעתיים לפני נטילת אורליסטט או שעתיים לאחר מכן.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד&nbsp;לרופא המטפל<br/></strong>1. תסמיני&nbsp;אלרגיה בעור (נדיר): פריחה, נפיחות, גרד,&nbsp;אדמומיות, קילופים. תסמיני אלרגיה אפשריים נוספים הם&nbsp;קשיים בנשימה וחום&nbsp;גבוה.<br><br>2. תסמיני אנגיואדמה: נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: השפתיים, הפנים, הלשון, הגרון. לתסמינים האלה עלול להתלוות גם&nbsp;קוצר נשימה.<br><br>3. תסמינים המעידים על פגיעה בכליות כמו קושי&nbsp;לתת שתן, אי־מתן שתן, דם בשתן, עלייה משמעותית במשקל.<br><br>4. תסמינים של פגיעה בכבד כמו בחילות, הקאות, כאבי בטן עזים, צואה בהירה, שתן כהה והצהבה של העור ושל לובן העין.<br><br>5. כאבי בטן קשים.<br><br>6. דם בצואה או על נייר הטואלט.<br><br>7. צואה שחורה.<br><br>8. בצקות ברגליים או בידיים.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>כאבי ראש, כאבי בטן, אי־נוחות בבטן, גזים, הפרשות שומניות בצואה,&nbsp;יציאות רבות יותר, אי־נוחות בפי הטבעת, דלקת בדרכי הנשימה, דלקת בחניכיים, וסת לא סדירה, דלקת בדרכי השתן, עייפות, חרדה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות בחולי סוכרת מסוג 2</strong><br>ירידה ברמות הסוכר בדם, תחושת נפיחות בבטן.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>יובש בעור, הפרעות בכבד, אבנים בדרכי המרה, רגישות־יתר לתרופה, אלרגיה, פריחה, גרד, חבורות על העור, אדמומיות על העור, סרפדת (התנפחות של העור), קשיי נשימה, בחילות, הקאות, הצטברות של סידן אוקסלט בכליות, אי־ספיקת כליות, עלייה באנזימי הכבד, אי־ספיקת כבד, דלקת בלבלב, דימומים ממערכת העיכול.</p>

תגובות בין תרופתיות

<span style="FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-font-family: Arial" lang=HE><span style="FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-font-family: Arial" lang=HE><span style="FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-font-family: Arial" lang="HE"> <p style="MARGIN: 0cm 0cm 8pt" dir=rtl class=MsoNormal><span style="FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-font-family: Arial" lang=HE>לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל או לרוקח על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה. אלה&nbsp;התרופות שנכנסות לאינטראקציה עם אורליסטט:<br/><br>1. <strong>ציקלוספורין</strong>&nbsp;(תרופה שמדכאת את מערכת החיסון וניתנת למושתלי איברים ולמי&nbsp;שסובלים ממחלות אוטואימוניות).&nbsp;אורליסטט&nbsp;עלולה להפחית את הספיגה של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" target=_blank>ציקלוספורין</a> ולמנוע את הדיכוי הנדרש של מערכת החיסון.<br><br>2. <strong>תרופות לטיפול בסוכרת</strong>.&nbsp;בעת שמטופלים באורליסטט תיתכן ירידה ברמות הסוכר בדם בשל הירידה במשקל. לכן אצל&nbsp;חולי סוכרת המטופלים באורליסטט יש לעקוב אחרי רמות הסוכר בדם.<br><br>3. <strong>אקרבוז לטיפול בסוכרת מסוג 2</strong>. השילוב עם אורליסטט אינו מומלץ משום שהוא עלול&nbsp;להפחית את היעילות של שתי התרופות ולהחריף את תופעות הלוואי שלהן&nbsp;במערכת העיכול.<br><br>4. <strong>נוגדי קרישה </strong>(כמו&nbsp;וורפרין).&nbsp;אורליסטט עלולה לגרום לירידה בספיגה של ויטמין K ובכך להגביר את הפעילות נוגדת הקרישה של וורפרין. אם הרופא מאשר את השילוב, יש לעשות בדיקות INR בתדירות גבוהה יותר. כמו כן לדווח לרופא המטפל במקרה שמופיעים דימומים.<br><br>5. <strong>אמיודרון</strong> (תרופה לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>בהפרעות קצב</a>). אורליסטט&nbsp;עלולה להפחית את הספיגה של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5203" target=_blank>אמיודרון</a> מהדם. השילוב אפשרי, אך במקרה כזה מומלץ לעשות בדיקות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/Pages/electrocardiogram.aspx" target=_blank>אק"ג</a> לעיתים קרובות.<br><br>6. <strong>תרופות נוגדות פרכוסים</strong> (לטיפול באפילפסיה כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7756" target=_blank>למוטריג'ין</a>). השילוב עלול לגרום לירידה בספיגה של למוטריג'ין ולעלייה בסיכון לפרכוסים.<br><br>7. <strong>תרופות לטיפול ב־HIV</strong>. אורליסטט עלולה לגרום לירידה בספיגה של התרופות האלה ולהעלות את הסיכון לכישלון הטיפול.<br><br>8. <strong>תרופות פסיכיאטריות</strong> (למשל לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>בדיכאון</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anxiety.aspx" target="_blank">ובחרדה</a>). אורליסטט עלולה לפגוע ביעילות התרופות האלה. במרבית המקרים ניתן לשלב את התרופות, אך יש לעקוב אחרי&nbsp;יעילות הטיפול התרופתי במחלות הפסיכיאטריות.<br><br>9. <strong>מלחי יוד</strong>. אורליסטט עלולה להפחית ספיגה של מלחי יוד ממערכת העיכול ולהעלות את הסיכון לתת־פעילות של בלוטת התריס.<br><br>10. <strong>לבותירוקסין</strong>. אורליסטט עלולה להפחית את הספיגה של לבותירוקסין ובכך לפגוע ביעילותה. יש להקפיד על מרווח של&nbsp;4 שעות לפחות בין נטילת תרופה אחת לנטילת התרופה האחרת.<br><br>11. <strong>גלולות למניעת הריון</strong>. אם במהלך הטיפול באורליסטט מתפתחים שלשולים חמורים, פוחתת מאוד היעילות של הגלולות למניעת הריון. במקרה כזה יש להשתמש באמצעי&nbsp;מניעה יעיל אחר.<br><br>12. <strong>ויטמינים שמסיסים בשומן</strong> (K ,E ,D ,A). אורליסטט עלולה להפחית את הספיגה של הוויטמינים האלה. היצרנית ממליצה&nbsp;לפצות על כך באמצעות צריכה מוגברת של ירקות ושל פירות (בהתאם להמלצות הדיאטנית) או ליטול מולטי־ויטמין המכיל ויטמינים שמסיסים בשומן. את המולטי־ויטמין יש ליטול לפני השינה ולא בסמוך לנטילת אורליסטט.</span></p></span></span></span>

שילוב עם מזון

1. ניתן ליטול את הכמוסה זמן קצר לפני הארוחה, במהלך הארוחה ועד שעה לאחר הארוחה.<br/><br>2. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תזונה דלת קלוריות ועשירה בפירות ובירקות. 30% מהקלוריות שבארוחה&nbsp;חייבות להגיע ממקור שומני. אם הארוחה אינה מכילה שומן, אסור ליטול את התרופה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

כל רופא מוסמך לרשום את התרופה.