אזטרולEzetrol

שם גנרי

Ezetimibe

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

<p>• אזטימיב היא תרופה המיועדת לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם. היא מעכבת את ספיגת הכולסטרול מהמעיים ובכך מסייעת להפחית את רמתו בדם.<br><br>•&nbsp;אזטימיב ניתנת בשילוב עם תרופות ממשפחת הסטטינים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971" target="_blank">אטורבסטטין</a> או&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5275" target="_blank">סימבסטטין</a> -&nbsp;בדרך כלל כאשר לא מושג איזון&nbsp;מיטבי של הכולסטרול באמצעות שימוש בתרופה ממשפחת הסטטינים. בשילוב עם סטטינים מסייעת אזטימיב&nbsp;להפחית&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target="_blank">אירועי לב</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" target="_blank">ואירועים מוחיים</a> אצל מי שמצויים בסיכון לכך.<br><br>• רק במקרים של אי־סבילות לסטטינים יכולה אזטימיב לשמש לבדה&nbsp;לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם. השפעתה של אזטימיב על&nbsp;רמות הכולסטרול פחותה מהשפעת הסטטינים. נוסף על כך, לא ידוע אם מתן אזטימיב בלבד מסייע להפחית&nbsp;אירועי לב ואירועים מוחיים.<br><br>•&nbsp;בעת שמטופלים באזטימיב יש להקפיד על אורח חיים בריא, הכולל, בין היתר, הימנעות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/smoking_facts.aspx" target="_blank">מעישון</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/dyslipidemia_dietary_directions.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תזונה מתאימה לאיזון הכולסטרול</a> ופעילות גופנית מותאמת אישית.</p><p>•&nbsp;אזטימיב משוּוקת בישראל בכמה שמות המסחריים ובהם אזטרול ואזקור. נוסף על כך היא משוּוקת בתכשיר משולב שנקרא&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8634" class="" classname="" target="_blank" name="">אטוזט</a>. התכשיר הזה מכיל אזטימיב ואטורבסטטין.</p>

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

התרופה מתחילה להשפיע עם נטילתה, וההשפעה המיטבית שלה נצפית לאחר 4 שבועות ואילך מתחילת נטילתה. הרופא צפוי לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות הדם כדי לדעת אם אוּזן הפרופיל של שומני הדם (כולסטרול כללי, כולסטרול מסוג HDL, כולסטרול מסוג LDL וטריגליצרידים).

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה, ולכן יש ליטול אותה מדי יום בשעה קבועה. לרוב נוטלים אותה בשילוב עם תרופה ממשפחת הסטטינים. במהלך השימוש בתרופה צפוי הרופא לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם כדי להעריך את יעילות הטיפול.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

כל רופא מוסמך לרשום את התרופה.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

•&nbsp;יש ליטול טבלייה אחת פעם ביום בשעה קבועה.<br><br>•&nbsp;ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.<br><br>•&nbsp;אם הרופא רושם גם&nbsp;תרופה ממשפחת הסטטינים, יש להקפיד על הוראות הנטילה של הסטטין.<br><br>•&nbsp;אם הרופא&nbsp;רושם&nbsp;כולסטירמין בשילוב עם אזטימיב, יש ליטול את האזטימיב לפחות שעתיים לפני נטילת הכולסטירמין או ארבע שעות אחרי נטילתה.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

<p>• ניתן ליטול אזטימיב עם אוכל או בין הארוחות.<br><br>•&nbsp;בעת&nbsp;שמטופלים בתרופה מומלץ להקפיד על תזונה שמתאימה להפחתת הכולסטרול בדם. רצוי להתייעץ עם הרופא המטפל או עם דיאטן קליני בנוגע לאופיה של התזונה הזאת.</p>

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

התרופה ניתנת לרוב בשילוב עם סטטינים שבהם אסור להשתמש במהלך ההיריון. אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה לעובר אם היא ניתנת לבדה, ללא סטטינים, ולכן אסור להשתמש בתרופה הזאת בתקופת ההיריון. נשים בגיל הפוריות שמטופלות באזטימיב צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br>

האם התרופה מותרת בהנקה?

התרופה ניתנת בשילוב עם סטטינים, שבהם אסור להשתמש בתקופת ההנקה. אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה לתינוק היונק אם היא ניתנת לבדה, ללא סטטינים, ולכן אסור להניק בעת שמטופלים בתרופה.<br>

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידועה ההשפעה של&nbsp;אלכוהול&nbsp;על התרופה. אם נוטלים גם תרופות ממשפחת הסטטינים בשילוב עם אזטימיב, יש להגביל את צריכת האלכוהול. יש להתייעץ עם הרוקח או עם הרופא המטפל.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

אזטימיב אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה. לעיתים רחוקות עלולים מטופלים לסבול מסחרחורות בעקבות השימוש באזטימיב. במקרים כאלה יש להימנע מנהיגה ולפנות לרופא לבירור הסיבה לסחרחורות.<br>

מתי אסור להשתמש?

<p>• אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>•&nbsp;בשילוב עם סטטין אסור להשתמש בתרופה&nbsp;בתקופת ההריון וההנקה וכן&nbsp;במקרה של מחלת כבד פעילה.<br><br>•&nbsp;לפני גיל 10&nbsp;שנים.<br><br>•&nbsp;בשילוב עם תכשירים אחרים המכילים אזטימיב.</p>

אזהרות חשובות

<p>•&nbsp;<strong>היסטוריה רפואית</strong>. לפני&nbsp;שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו&nbsp;כן יש לדווח לרופא על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br><br>•&nbsp;<strong>תפקודי כבד</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה ובעת שמשתמשים בה&nbsp;יש לעשות בדיקות דם כדי לעקוב אחרי תפקוד הכבד. יש לדווח לרופא אם בעת שמטופלים בתרופה מופיעים תסמינים שעלולים להעיד על פגיעה בתפקוד הכבד. מידע נוסף מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>•&nbsp;<strong>אי־ספיקת כבד</strong>. אזטימיב אינה מומלצת למי שסובלים מאי־ספיקת כבד בדרגה בינונית וחמורה.<br><br>•&nbsp;<strong>דלקת בכיס המרה</strong>. אם&nbsp;סובלים מחסימה או מדלקת בדרכי המרה, יש לדווח על כך לרופא המטפל. שילוב של אזטימיב עם תרופות מסוימות (כמו פיברטים לטיפול בהפרעות בשומני הדם) עלול להעלות את הסיכון לחסימה בדרכי המרה. במקרה של שילוב כזה עשוי הרופא&nbsp;להורות על בדיקות דם בתדירות גבוהה יותר.<br><br>•&nbsp;<strong>תופעות לוואי בשרירים</strong>. אזטימיב עלולה לגרום לכאבי שרירים, במיוחד אם היא ניטלת בשילוב עם סטטינים. אם מופיעים כאבי שרירים, יש לדווח על כך&nbsp;לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<strong>נשים בגיל הפוריות</strong>. אסור להשתמש באזטימיב בתקופת ההריון וההנקה. נשים בגיל הפוריות שנוטלות את התרופה הזאת צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>•&nbsp;<strong>ילדים</strong>. אין די מידע בנוגע ליעילות התרופה ולבטיחותה בילדים שטרם מלאו להם 10 שנים ובבנות שטרם קיבלו מחזור.&nbsp;את התרופה הזאת אפשר לתת לילדים בגילים האלה&nbsp;רק על פי המלצה של&nbsp;רופא מומחה לליפידים או של אנדוקרינולוג&nbsp;שהתמחה בטיפול בילדים.<br><br>•&nbsp;<strong>מעקב רפואי</strong>. בעת שמטופלים באזטימיב יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא ולעשות בדיקות דם סדירות, במיוחד כדי להעריך את השפעת התרופה על רמות הכולסטרול בדם.<br><br>•&nbsp;<strong>אורח חיים</strong>. בעת שמטופלים באזטימיב&nbsp;יש להקפיד&nbsp;על תזונה המסייעת להפחית את רמות הכולסטרול בדם (אפשר להתייעץ עם דיאטן קליני) ועל פעילות גופנית בהתאם לאישור הרופא המטפל. כמו כן יש להימנע מעישון ולשמור על משקל גוף תקין.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מייד לרופא<br></strong>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות בעור (פריחה, גרד, אדמומיות, נפיחות עם חום או בלעדיו); נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים:&nbsp;הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון; קוצר נשימה או תחושת מחנק בגרון.<br><br>•&nbsp;גרד חריף בעור המלוּוה בהופעת שלפוחיות על העור.<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי המעידות על מחלת עור מסכנת חיים כמו תסמונת סטיבנס־ג'ונסון או תסמונת TEN: עור נפוח ואדמומי, הופעת שלפוחיות על העור, עור מתקלף, גירוי או אדמומיות בעיניים, הופעת פצעים בחלל הפה, בגרון, באף ובעיניים.<br><br>•&nbsp;תסמינים של מחלת כבד כמו שתן כהה, חולשה ניכרת, תיאבון ירוד, ירידה במשקל, כאבי בטן, הקאות, בחילות, צואה בהירה, הצהבה של הלובן בעיניים או הצהבה של העור (צהבת).<br><br>•&nbsp;תסמינים של תמס שרירים (רבדומיוליזיס) כמו כאבי שרירים, חולשת שרירים, שתן כהה, חום&nbsp;גבוה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>כאבי בטן, הרגשת אי־נוחות בבטן, שלשולים, עייפות.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>עלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם, שיעול, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, כאבים בצוואר, ירידה בתיאבון, כאבים בחזה, לחץ דם גבוה.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>תגובות של אלרגיה (פריחה, סרפדת, אדמומיות על העור), דלקת בלבלב, דלקת בכבד, אי־ספיקת כבד, דלקת בדרכי המרה, קוצר נשימה, מצב רוח ירוד, בחילות, ירידה בספירות של טסיות הדם.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על&nbsp;כל תרופה נוספת&nbsp;שנוטלים, כולל&nbsp;תוספי תזונה. אם&nbsp;נוטלים&nbsp;אזטימיב יחד עם&nbsp;תרופה ממשפחת הסטטינים, יש להביא בחשבון גם את האינטראקציות הבין־תרופתיות שיש לסטטין.&nbsp;אלה הן תרופות שידוע כי יש להן אינטראקציה עם אזטימיב:<br><br>• <strong>ציקלוספורין</strong> תרופה לטיפול במחלות אוטואימוניות מסוימות ולמניעת דחייה של איברים מושתלים. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" target="_blank">ציקלוספורין</a>&nbsp;עלולה להעלות את רמות האזטימיב בדם ובכך להעלות את הסיכון לתופעות לוואי שלה. הרופא המטפל עשוי לאשר את השילוב הזה, אך צפוי במקרה כזה&nbsp;להורות על&nbsp;בדיקות דם תכופות ועל מעקב אחרי תופעות לוואי.<br><br>•&nbsp;<strong>תרופות ממשפחת הפיברטים</strong> כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4609" target="_blank">בזפיברט</a>. התרופות האלה ניתנות לטיפול בהפרעות בפרופיל של שומני הדם. השילוב של אזטימיב ושל פיברטים&nbsp;עלול להעלות&nbsp;את הסיכון&nbsp;לחסימה של&nbsp;דרכי המרה או לאבנים בכיס המרה. הרופא המטפל עשוי לאשר את השילוב, אך צפוי לדרוש לעשות בדיקות דם לעיתים קרובות ולעקוב אחרי תופעות לוואי.<br><br>•&nbsp;<strong>כולסטירמין</strong>, תרופה לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול. השילוב עלול להפחית מהיעילות של אזטימיב. מומלץ ליטול אזטימיב לפחות שעתיים לפני&nbsp;שנוטלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5218" target="_blank">כולסטירמין</a> או ארבע שעות אחרי שנוטלים כולסטירמין.<br><br>•&nbsp;<strong>וורפרין</strong>, תרופה נוגדת קרישה. השילוב של אזטימיב&nbsp;ושל&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target="_blank">וורפרין</a> עלול לשנות את ערכיה־ INR.&nbsp;אם הרופא המטפל מאשר את השילוב יש לעקוב לעיתים קרובות&nbsp;אחרי ערכי ה־INR.</p>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

<b>טבליות אזטרול,&nbsp;אזטימיב־טבע ואזטימיב־סנדוז</b>: יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור ללעוס, לרסק או לכתוש אותה.<br><br><b>טבליות אזקור</b>: יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור ללעוס אותה. במידת הצורך ניתן לכתוש אותה לשימוש מיידי.

איך לאחסן את התרופה?

<strong>טבליות אזטרול</strong>: יש לאחסן אותן באריזה המקורית, בטמפרטורת החדר (לא יותר מ־30 מעלות צלזיוס).<br><br><strong>טבליות אזקור,&nbsp;</strong><b>אזטימיב־טבע ואזטימיב־סנדוז</b>: יש לאחסן אותן באריזה המקורית, בטמפרטורת החדר (לא יותר מ־25 מעלות צלזיוס).