מימפרהMimpara

שם גנרי

Cinacalcet

מה היא עושה?

<p>סינקלצט&nbsp;מגבירה את הרגישות של הקולטנים לסידן שבבלוטות יותרת התריס (פאראתירואיד). בכך היא מפחיתה&nbsp;את ההפרשה של ההורמון PTH ומביאה&nbsp;לירידה ברמות הסידן בדם.<br/><br>הסבר קצר: בגוף האדם קיימות ארבע בלוטות של יותרת התריס שממוקמות בצידי בלוטת התריס. הגודל של כל אחת מהן הוא כשל אפון. הבלוטות האלו אחראיות להפרשת&nbsp;ההורמון PTH שמווסת&nbsp;את רמות הסידן בעצמות ובדם. חולים&nbsp;במחלת כליה כרונית נוטים לסבול מהפרשת־יתר של ההורמון PTH -&nbsp;מצב המכונה היפרפאראתירואידיזם משני. גם חולים שיש להם סרטן בבלוטות&nbsp;יותרת התריס&nbsp;נוטים לסבול משחרור מוגבר של PTH&nbsp;מהגידול שבבלוטות. רמות גבוהות בדם של PTH גורמות לעלייה ברמות הסידן בדם (היפרקלצמיה). התוצאה היא&nbsp;שהעצמות מאבדות סידן - מה שמגדיל את הסיכון למחלות עצם ולשברים.<br><br>סינקלצט ניתנת כדי לטפל במקרים הבאים:<br><br>1. היפרפאראתירואידיזם משני אצל מטופלים&nbsp;שסובלים&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מאי־ספיקת כליות</a> סופנית ומטופלים בדיאליזה.<br><br>2.&nbsp;רמות גבוהות של סידן בדם (היפרקלצמיה) במטופלים שיש להם סרטן בבלוטות&nbsp;יותרת התריס&nbsp;(היפרפאראתירואידיזם ראשוני) ושמיצו את הטיפולים&nbsp;הקיימים (באמצעות ניתוח או באמצעות תרופות אחרות).</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות או לכתוש אותה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. לפני השימוש בסינקלצט יש לדווח לרופא על כל תרופה או תוסף מזון שנוטלים.<br/><br>2. את מינון התרופה קובע&nbsp;הרופא המטפל.<br><br>3. יש ליטול את התרופה עם האוכל כדי להגביר את הספיגה שלה ממערכת העיכול.<br><br>4. יש לדווח לרופא המטפל על כל&nbsp;תופעת לוואי שעלולה להעיד על אלרגיה או על ירידה ברמות הסידן בדם (ראו&nbsp;בסעיף "תופעות לוואי שכיחות").<br><br>5. בעת שנוטלים את התרופה יש לעשות בדיקות דם לקביעת&nbsp;רמות ה־PTH והסידן&nbsp;וכן בדיקות נוספות לפי שיקול דעתו של הרופא. תדירות הבדיקות משתנה בהתאם להתוויה ובהתאם למשך נטילת התרופה. בדיקת PTH יש לעשות&nbsp;12 שעות לאחר נטילת התרופה.<br><br>6. הטיפול בסינקלצט אינו משחרר את המטופלים בדיאליזה מהצורך להקפיד על&nbsp;הוראות התזונה ועל הגבלת הנוזלים שנקבעו&nbsp;להם. כל שינוי חייב להיעשות&nbsp;בהוראת&nbsp;הרופא המטפל בדיאליזה.</p>

דגשים לשימוש

1. סינקלצט היא תרופה שמגבירה את הרגישות של הקולטנים לסידן בבלוטות יותרת התריס (פאראתירואיד).&nbsp;היא מיועדת&nbsp;לטיפול בהפרשת־יתר של ההורמון PTH בקרב חולים&nbsp;שסובלים מאי־ספיקת כליות חמורה ומטופלים בדיאליזה. כמו כן היא מיועדת&nbsp;לטיפול בסרטן של בלוטות הפאראתירואיד ובחולים שסובלים מהיפרפאראתירואידיזם ראשוני.<br/><br>2. מינון התרופה משתנה בהתאם להתוויה.<br><br>3. התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 18 שנים.<br><br>4. בעת שנוטלים את התרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע שכולל&nbsp;בדיקות דם&nbsp;כדי להעריך את יעילות הטיפול.

אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום סגור, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong>: בחילות והקאות (בעיקר בתחילת הטיפול. הן נעלמות בהמשך), כאבי בטן, שלשולים, עצירות, סחרחורות, כאבי ראש, חולשה, חוסר תחושה או עקצוץ, ירידה בתיאבון, כאבי שרירים, התכווצות שרירים, כאבי גב, פריחה בעור, ירידה ברמות הטסטוסטרון בדם, רמות אשלגן גבוהות בדם, פרכוסים, לחץ דם נמוך, קשיי נשימה, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, שיעול.<br/><br><strong>תופעות לוואי שמחייבות פנייה מיידית לרופא המטפל</strong>: תופעות לוואי שמעידות על ירידה ברמות הסידן בדם (פעימות לב מוגברות, דופק חזק, תחושת עקצוץ סביב הפה, חוסר תחושה, כאבי שרירים, התכווצויות שרירים, עוויתות בשרירים, פרכוסים),&nbsp;תסמיני אלרגיה כמו סרפדת (הופעת חבורות ונפיחויות אדמומיות על העור) ואנגיאודמה&nbsp;( נפיחות בשפתיים, בפנים, בלשון או בגרון שעלולה להוביל לקשיי נשימה).</p>

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולחולשה. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: לא ידוע אם התרופה משפיעה על העובר. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: לא ידוע אם אלכוהול משפיע על התרופה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. לפני גיל 18&nbsp;שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. במהלך הטיפול בסינקלצט יורדות רמות הסידן בדם ועלולות להגיע&nbsp;אל מתחת לנורמה&nbsp;(מצב שנקרא היפוקלצמיה).&nbsp;זהו מצב שעלול להיות מסכן&nbsp;חיים ושבא לידי ביטוי בתסמינים כמו כאבי שרירים, עוויתות בשרירים, תחושת שיתוק בשרירים, חוסר תחושה בעור או סביב הפה. במצבים מתקדמים עלולים להתפתח גם בעיות בקצב הלב, דופק מהיר ופרכוסים. לכן&nbsp;לפני תחילת הטיפול בסינקלצט ובמהלכו יורה&nbsp;הרופא&nbsp;לעשות בדיקות&nbsp;דם לקביעת רמות הסידן בדם.&nbsp;אם מאובחנת&nbsp;היפוקלצמיה, צפוי הרופא לקבוע כי יש להפסיק מיד את נטילת התרופה.<br/><br>2. התקבלו דיווחים על פרכוסים בעקבות נטילת סינקלצט. לכן מי שסובלים מפרכוסים או שסבלו מהם בעבר - בין היתר כתוצאה&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target="_blank">מאפילפסיה</a> -&nbsp;צריכים לדווח על כך לרופא המטפל עוד לפני שהם מתחילים ליטול את התרופה.<br><br>3.&nbsp;התקבלו דיווחים על מקרים של ירידה בלחץ הדם בעקבות השימוש בתרופה הזאת. אם סובלים מלחץ דם נמוך, יש להתייעץ עם הרופא המטפל לפני&nbsp;שמתחילים ליטול את התרופה.<br><br>4. התקבלו דיווחים על מקרים של אי־ספיקת לב בעקבות נטילת התרופה. חולים באי־ספיקת לב צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.<br><br>5. רמות נמוכות של ההורמון PTH עלולות לגרום למחלת עצם אדינמית שבאה לידי ביטוי בשחלוף נמוך מאוד של העצם. לכן בעת שנוטלים סינקלצט&nbsp;יש להיות במעקב אחר&nbsp;רמות ה־PTH בדם. את תדירות הבדיקות קובע&nbsp;הרופא המטפל.<br><br>6. מטופלים בדיאליזה סובלים לעיתים מרמות נמוכות של טסטוסטרון בדם. מתן סינקלצט לחולי דיאליזה עלול להוריד עוד יותר את רמות הטסטוסטרון בדמם.<br><br>7. מי שסובלים מבעיות בתפקוד הכבד צריכים להשתמש בזהירות רבה בסינקלצט ולהיות במעקב רפואי רצוף שכולל בדיקות דם תכופות.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. ייתכנו&nbsp;תגובות בין־תרופתיות רבות שלא את כולן ניתן לפרט כאן. לכן יש לדווח לרופא המטפל על כל&nbsp;תרופה שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. תרופות שעלולות להעלות את רמות הסינקלצט בדם ובכך להעלות את הסיכון לתופעות לוואי: תרופות נוגדות פטריות (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787&name=%D7%A0%D7%99%D7%96%D7%95%D7%A8%D7%9C%20%D7%A7%D7%A8%D7%9D" target=_blank>קטוקונזול</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5292&amp;name=%D7%A1%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%A0%D7%95%D7%A7%D7%A1" target=_blank>ואיטרקונזול</a>), תרופות אנטיביוטיות (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8417&amp;name=%D7%A7%D7%9C%D7%A8%D7%99%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>קלריתרומיצין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4812&amp;name=%D7%90%D7%A8%D7%99%D7%A7" target=_blank>אריתרומיצין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7784&amp;name=%D7%A6%D7%99%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%93%D7%A7%D7%A1" target=_blank>וציפרופלוקסצין</a>), תרופות לטיפול בנשאי HIV (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5242&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%98%D7%95%D7%A0%D7%91%D7%99%D7%A8" target=_blank>ריטונביר</a>), פלובוקסמין (תרופה לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>בדיכאון</a>).<br><br>3. תרופות שעלולות להוריד את הרמות של סינקלצט בדם ולהפחית את יעילותה:&nbsp;תרופות אנטיביוטיות (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9E%D7%A4%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>ריפמפיצין</a>).<br><br>4. סינקלצט עלולה לגרום לעלייה ברמות של תרופות אחרות בדם ובכך להגביר את תופעות הלוואי שלהן. מדובר, בין היתר, בתרופות הבאות: תרופות נוגדות דיכאון (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5352&amp;name=%D7%98%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%98%D7%9C" target=_blank>אמיטריפטילין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5614&amp;name=%D7%92%D7%99%D7%9C%D7%A7%D7%A1" target=_blank>דוקספין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5609&amp;name=%D7%90%D7%A0%D7%A4%D7%A8%D7%A0%D7%99%D7%9C" target=_blank>קלומיפרמין</a>), תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>בהפרעות קצב</a> (כמו פלקאיניד ופרופפנון), תרופות לטיפול בהפרעות קשב (כמו אטומוקסטין), תרופות נוגדות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" target=_blank>פסיכוזה</a> (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8248&amp;name=%D7%90%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9C%D7%99%D7%99" target=_blank>אריפיפרזול</a>), תרופה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target=_blank>בלחץ דם גבוה</a> או במיגרנה (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5011&amp;name=%D7%9E%D7%98%D7%95%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%9C%D7%95%D7%9C" target=_blank>מטופרולול</a>).<br><br>5. ישנו חשד שטרם בוסס כי סינקלצט עלולה לפגוע&nbsp;ביעילותן של תרופות שונות ובהן&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5928&amp;name=%D7%98%D7%9E%D7%95%D7%A4%D7%9F" target=_blank>טמוקסיפן</a> (לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/carcinoma_of_breast.aspx" target=_blank>בסרטן השד</a>)&nbsp;וכן&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5230&amp;name=%D7%A8%D7%A7%D7%95%D7%93" target=_blank>קודאין</a>&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7767&amp;name=%D7%98%D7%A8%D7%9E%D7%9C" target="_blank">וטרמדול</a> (לשיכוך כאבים).</p>

שילוב עם מזון

יש ליטול את התרופה עם האוכל או מיד לאחר הארוחה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה רושם רופא מומחה בנפרולוגיה או באנדוקרינולוגיה.