נוקספילNoxafil

שם גנרי

<p align="left">Posaconazole</p>

מה היא עושה?

<p>פוסקונזול היא תרופה חדשה מקבוצת האזולים,&nbsp;בעלת פעילות גבוהה מאוד נגד טווח רחב של פטריות, כולל קנדידה, אספרגילוס ועובשים אחרים. משני מחקרים שפורסמו ב־NEJM ב־2007&nbsp;עולה שפוסקונזול היא תרופה יעילה הן למניעת תחלואה מזיהומים פטרייתיים חודרניים והן להורדת התמותה מהזיהומים האלה בחולים המטולוגיים מדוכאי חיסון. משני המחקרים האלה גם עולה שפוסקונזול היא טיפול שאינו גורם&nbsp;אי־נוחות לחולים האלה. </p> <p>בניגוד לתרופות הניתנות באשפוז דרך הווריד לטיפול בזיהומים פטרייתיים חודרניים,&nbsp;פוסקונזול נלקחת&nbsp;דרך הפה. העובדה שמדובר בתרופה נוחה&nbsp;גם במסגרת אשפוז וגם בהמשך הטיפול במסגרת הקהילה היא חשובה בהתחשב בכך שמדובר בטיפול&nbsp;מניעה. </p> <p>התרופות האחרות הקיימות כיום אינן נותנות מענה אופטימלי למניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים, ולחלקן תופעות לוואי וטווח פעילות מוגבל ביותר. </p> <p>התרופה&nbsp;ניתנת לטיפול במקרים האלה:<br/>1. אספרגילוזיס חודרנית לאחר שנכשל הטיפול&nbsp;בתרופות אמפוטריצין&nbsp;B או איטרקונזול&nbsp;או ווריקונזול.</p> <p>2. פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול באמפוטריצין&nbsp;B.</p> <p>3. כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול באיטרקונזול.</p> <p>4. קדחת העמק (Coccidioidomycosis) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול באמפוטריצין&nbsp;B &nbsp;או&nbsp;באיטרקונזול או בפלוקונזול.</p> <p>5. זיגומיקוזיס (מוקור) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר.</p> <p>בעדכון של סל 2011&nbsp;התווספה התוויה חדשה: "מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מוח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון בעבור GVHD (מחלת שתל נגד המאכסן)".</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">4-2</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

תופעות לוואי שכיחות

<p>שכיחות גבוהה:&nbsp;כאב ראש ובחילה. </p> <p>שכיחות נמוכה: כאב בטן, חוסר תיאבון, חולשה, כאב גב, שלשול, צרבת, סחרחורת, יובש בפה, עור יבש, עייפות, חום, גלי חום, נדודי שינה, נויטרופניה, נימול, גרד, פריחה, ישנוניות, הקאה.&nbsp;בחולים קשים נצפתה עליה באנזימי כבד. תופעות לוואי כבדיות דומות לאלה של פלוקונזול. </p> <p>נדיר: פגיעה כבדית חמורה, תופעות רגישות יתר.</p> <p>.</p>

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>הריון -</strong>&nbsp;הוכח שהתרופה פוגעת&nbsp;בעוברים של בעלי חיים (תרופה טרטוגנית).</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. רגישות יתר למרכיבי התכשיר. </p> <p>2. מתן משולב עם טרפנדין, אסטמיזול, ציסאפריד, פימוזיד, קווינידין, הלופאנטרין. </p> <p>3. מתן משולב עם אלקלואידים של ארגוט.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. יש להיזהר במתן התכשיר במקרים של ממאירויות המטולוגיות – השימוש בתכשיר עלול לגרום לתגובות כבדיות חמורות.</p> <p>2. יש להיזהר במתן התכשיר בחולים עם פגיעה קיימת בתפקוד הכבד. </p> <p>3. קיימת אפשרות לרגישות מוצלבת עם תרופות אחרות ממשפחת האזולים. </p> <p>4. יש להיזהר במתן התכשיר בחולים עם מצבים פרו-אריתמיים ו/או נוטלים תרופות המאריכות את מקטע QTc והעוברות מטבוליזם ע"י CYP3A45 . </p> <p>5. הוערך כטיפול הצלה (אך לא מאושר ע"י ה- FDA ) כנגד ספקטרום רחב של זיהומים פטרייתיים חודרניים. לא הוערך כטיפול ראשוני כנגד ספקטרום רחב של זיהומים פטרייתיים חודרניים. </p> <p>6. יש לתת את הטיפול ביחד עם ארוחה מלאה או מזון תרופתי נוזלי. לחולים שאינם יכולים לאכול ארוחה מלאה או לסבול מזון תרופתי נוזלי יש לשקול טיפול תרופתי אנטי פטרייתי תחליפי.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>שימוש משולב עם התכשירים הבאים מגביר את הסיכון להארכת מקטע QTc ול- Torsades de pointes : אסטמיזול, ציסאפריד, הלופאנטרין, פימוזיד, קווינידין, טרפנדין. </p> <p>שימוש משולב עם התכשירים הבאים מעלה רמותיהם בפלסמה: אמלודיפין, אטורבסטטין, ציקלוספורין, דילטיאזם, פלודיפין, לרקנידיפין, לובסטטין, מידאזולם, ניפדיפין, סימבסטטין, סירולימוס, טקרולימוס, ורפמיל, וינבלסטין, וינקריסטין, וינורלבין. </p> <p>שימוש משולב עם התכשירים הבאים מפחית רמות פוסקונזול בפלסמה: סימטידין, פניטואין, ריפאבוטין. </p> <p>שימוש משולב עם אלקלואידים של ארגוט (דיהידרוארגוטאמין, ארגונובין, ארגוטאמין, מתיסרגיד) מגביר את הסיכון לארגוטיזם. </p> <p>מתן משולב עם מזון מעלה רמות פוסקונזול בפלסמה. </p> <p>שימוש משולב עם HIV Protease Inhibitors מעלה רמותיהם בפלסמה.</p>