| <Category><CategoryInfo><title>נוגדי זיהום לשימוש סיסטמי</title><id>11</id></CategoryInfo></Category> | False | נוגדי זיהום לשימוש סיסטמי | Posaconazole | 100192 | 4 | False | False | False | False | | False | True | כן | 1 | <paragraphs><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>1</paragraph_key><title>שם גנרי</title><MedParagraphType>General</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p align="left">Posaconazole</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>50</paragraph_key><title>הערה כללית</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>4</paragraph_key><title>מה היא עושה?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\1.gif</image><description><all><p>פוסקונזול היא תרופה חדשה מקבוצת האזולים,&nbsp;בעלת פעילות גבוהה מאוד נגד טווח רחב של פטריות, כולל קנדידה, אספרגילוס ועובשים אחרים. משני מחקרים שפורסמו ב־NEJM ב־2007&nbsp;עולה שפוסקונזול היא תרופה יעילה הן למניעת תחלואה מזיהומים פטרייתיים חודרניים והן להורדת התמותה מהזיהומים האלה בחולים המטולוגיים מדוכאי חיסון. משני המחקרים האלה גם עולה שפוסקונזול היא טיפול שאינו גורם&nbsp;אי־נוחות לחולים האלה.<br><br>בניגוד לתרופות הניתנות באשפוז דרך הווריד לטיפול בזיהומים פטרייתיים חודרניים,&nbsp;פוסקונזול נלקחת&nbsp;דרך הפה. העובדה שמדובר בתרופה נוחה&nbsp;גם במסגרת אשפוז וגם בהמשך הטיפול במסגרת הקהילה היא חשובה בהתחשב בכך שמדובר בטיפול&nbsp;מניעה.<br><br>התרופות האחרות הקיימות כיום אינן נותנות מענה אופטימלי למניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים, ולחלקן תופעות לוואי וטווח פעילות מוגבל ביותר.<br><br>התרופה&nbsp;ניתנת לטיפול במקרים האלה:<br><br>1. אספרגילוזיס חודרנית לאחר שנכשל הטיפול&nbsp;בתרופות אמפוטריצין&nbsp;B או איטרקונזול&nbsp;או ווריקונזול.<br><br>2. פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול באמפוטריצין&nbsp;B.<br><br>3. כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול באיטרקונזול.</p><p>4. קדחת העמק (Coccidioidomycosis) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול באמפוטריצין&nbsp;B &nbsp;או&nbsp;באיטרקונזול או בפלוקונזול.<br><br>5. זיגומיקוזיס (מוקור) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר.<br><br>בעדכון של סל 2011&nbsp;התווספה התוויה חדשה: "מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מוח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון בעבור GVHD (מחלת שתל נגד המאכסן)".</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>2</paragraph_key><title>כיצד ניתנת התרופה?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>תרחיף לבליעה.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>19</paragraph_key><title>האם נדרש מרשם?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>18</paragraph_key><title>האם היא בסל הבריאות?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>14</paragraph_key><title>מהי תדירות הנטילה?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\6.gif</image><description><all><p align="center"><span class="BigBlue">4-2</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>13</paragraph_key><title>מהו המינון השכיח?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><adult><p><strong>טיפול בזיהומים פטרייתיים חודרניים</strong>: 400 מ"ג פעמיים ביום עם ארוחה או עם 240 מ"ל פורמולת מזון תרופתי. בחולים שאינם סובלים ארוחה או מזון תרופתי המינון המומלץ הוא 200 מ"ג 4 פעמים ביום.</p>
<p><strong>למניעה</strong>: 200 מ"ג&nbsp;שלוש פעמים ביום.</p>
<p>בשלב הראשון ניתן התכשיר בתרחיף בבית חולים ואחר כך&nbsp;במשך חצי שנה עד שנה -&nbsp;במסגרת טיפול בקהילה.</p></adult><child>התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו לו 18 שנים.</child></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>23</paragraph_key><title>מידע נוסף</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\did.gif</image><description><all>מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br><b>תרחיף נוקספיל</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/noxafil_heb_msd.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/noxafil_arab_msd.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בערבית</a> (Noxafil Sus 200 mg/5 ml Bot 105 ml); מק"ט: 1000039455; בעלת הרישום: MSD; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: MSD.&nbsp;</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>51</paragraph_key><title>הערה לסעיפי הריון והנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>10</paragraph_key><title>הנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>Breast-feeding.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>9</paragraph_key><title>הריון</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>pregnancy.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>32</paragraph_key><title>מותר לילדים</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><child>0</child></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>26</paragraph_key><title>נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>הריון</strong>: מדובר בתרופה טרטוגנית שפוגעת בעובר.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>5</paragraph_key><title>מתי אסור להשתמש?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\2.gif</image><description><all><p>1. רגישות יתר למרכיבי התכשיר.<br><br>2. מתן משולב עם טרפנדין, אסטמיזול, ציסאפריד, פימוזיד, קווינידין, הלופאנטרין.<br><br>3. מתן משולב עם אלקלואידים של ארגוט.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>6</paragraph_key><title>אזהרות חשובות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>1. יש להיזהר במתן התכשיר במקרים של ממאירויות המטולוגיות – השימוש בתכשיר עלול לגרום לתגובות כבדיות חמורות.<br><br>2. יש להיזהר במתן התכשיר בחולים עם פגיעה קיימת בתפקוד הכבד.<br><br>3. קיימת אפשרות לרגישות מוצלבת עם תרופות אחרות ממשפחת האזולים.<br><br>4. יש להיזהר במתן התכשיר בחולים עם מצבים פרו-אריתמיים ו/או נוטלים תרופות המאריכות את מקטע QTc והעוברות מטבוליזם ע"י CYP3A45.<br><br>5. הוערך כטיפול הצלה (אך לא מאושר ע"י ה- FDA ) כנגד ספקטרום רחב של זיהומים פטרייתיים חודרניים. לא הוערך כטיפול ראשוני כנגד ספקטרום רחב של זיהומים פטרייתיים חודרניים.<br><br>6. יש לתת את הטיפול ביחד עם ארוחה מלאה או מזון תרופתי נוזלי. לחולים שאינם יכולים לאכול ארוחה מלאה או לסבול מזון תרופתי נוזלי יש לשקול טיפול תרופתי אנטי פטרייתי תחליפי.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>7</paragraph_key><title>מהן תופעות הלוואי האפשריות?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><b>שכיחות גבוהה</b>:&nbsp;כאבי ראש ובחילות.<br><br><b>שכיחות נמוכה</b>: כאבי בטן, חוסר תיאבון, חולשה, כאבי גב, שלשולים, צרבת, סחרחורת, יובש בפה, עור יבש, עייפות, חום, גלי חום, נדודי שינה, נויטרופניה, נימול, גרד, פריחה, ישנוניות, הקאה.&nbsp;בחולים קשים נצפתה עלייה באנזימי הכבד. תופעות הלוואי בכבד דומות לאלה של פלוקונזול.<br><br><b>נדיר</b>: פגיעה חמורה בכבד, תופעות של רגישות־יתר.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100192</monograph_key><paragraph_key>11</paragraph_key><title>תגובות בין תרופתיות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>שימוש משולב עם התכשירים הבאים מגביר את הסיכון להארכת מקטע QTc ול־Torsades de pointes: אסטמיזול, ציסאפריד, הלופאנטרין, פימוזיד, קווינידין, טרפנדין.<br><br>שימוש משולב עם התכשירים הבאים מעלה רמותיהם בפלסמה: אמלודיפין, אטורבסטטין, ציקלוספורין, דילטיאזם, פלודיפין, לרקנידיפין, לובסטטין, מידאזולם, ניפדיפין, סימבסטטין, סירולימוס, טקרולימוס, ורפמיל, וינבלסטין, וינקריסטין, וינורלבין.<br><br>שימוש משולב עם התכשירים הבאים מפחית רמות פוסקונזול בפלסמה: סימטידין, פניטואין, ריפבוטין.<br><br>שימוש משולב עם אלקלואידים של ארגוט (דיהידרוארגוטאמין, ארגונובין, ארגוטאמין, מתיסרגיד) מגביר את הסיכון לארגוטיזם.<br><br>מתן משולב עם מזון מעלה רמות פוסקונזול בפלסמה.<br><br>שימוש משולב עם מעכבי פרוטאזות לטיפול בנשאי HIV&nbsp; מעלה את רמותיהם בפלסמה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph></paragraphs> | | <Packages><Package><image>Tarchif.svg</image><name>תרחיף</name></Package><Package><image>Tmisa.svg</image><name>תמיסה לשתייה</name></Package></Packages> | נוקספיל | 4 | נוקספיל | Noxafil | 7871 | <omry_names><omry_name><id>1000039455</id><title>NOXAFIL 200MG/5ML<><> SUS</title></omry_name></omry_names> | |
