סרבריקסCervarix

שם גנרי

<p align="left">Human Papilloma Virus Vaccine-Cervarix</p>

מה היא עושה?

<P>סרבריקס הינו חיסון העוזר בהגנה ומניעת הופעת המחלות הבאות הנגרמות על-ידי זני וירוס </P> <P>הפפילומה&nbsp;האנושי&nbsp;&nbsp;&nbsp;(HPV ) מזנים&nbsp;16 ו- 18:&nbsp;&nbsp;&nbsp;</P> <P>1. סרטן צוואר הרחם (סרטן בקצה התחתון של הרחם). </P> <P>2. נגעים חריגים וטרום סרטניים&nbsp;כפי שמתגלה בבדיקת משטח ``פאפ``&nbsp;</P> <P>מניעת &nbsp;זיהום ב - HPV : זכר או נקבה בכל גיל הפעילים מינית נמצאים בסיכון להידבק בנגיף הפפילומה האנושי במהלך חייהם. אנשים רבים שנדבקים בנגיף הפפילומה האנושי אינם בהכרח מראים תסמינים של המחלה ולכן עלולים להעביר הנגיף לבני זוג מבלי להיות מודעים לכך. </P> <P>קיימים מעל 100 זנים של נגיף הפפילומה האנושי.&nbsp;עבור חיסון הסרבריקס נבחרו הזנים 16, 18 של נגיף הפפילומה האנושי משום שהם גורמים ל- 70% מהמקרים של סרטן צוואר הרחם,&nbsp; ול- 50% מהנגעים הטרום סרטניים מדרגות מתקדמות, ברחבי העולם. בדומה לכל חיסון, הסרבריקס אינו נותן בהכרח הגנה מלאה לכל מתחסן. </P> <P><STRONG><U>התרכיב רשום לילדות ולנשים מגיל 10 עד 45 שנים</U></STRONG>. סדרת החיסונים כוללת 3 מנות.&nbsp;</P> <P>לוח זמנים מומלץ: 0 , 1 ו-6 חודשים. </P> <P>סרבריקס פועל בצורה מיטבית כאשר הוא ניתן לפני שבאים במגע עם זנים 16 ו-18 של נגיף הפפילומה האנושי. </P> <P>סרבריקס&nbsp;מכיל "מערכת חיסונית מסייעת"&nbsp;&nbsp;Immunologic Adjuvant, AS04,&nbsp;מערכת זו גורמת להעצמת התגובה החיסונית של הנוגדנים, הניתנים בחיסון, ובכך מאריכה את משך ההגנה של החיסון.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</P>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

לא

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">3</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

הוראות שימוש

<P>1. מתן החיסון מומלץ לפני חשיפה למגע עם זני נגיף הפפילומה.</P> <P>2. התרכיב&nbsp;סרבריקס מיוצר בשיטות של הנדסה גנטית ומכיל רכיבים חלבוניים ממעטפת הוירוס ללא החומר הגנטי.&nbsp;סרבריקס אינו חיסון מומת או מוחלש, כך שלא ניתן להידבק ב- HPV&nbsp;כתוצאה מנטילת החיסון. </P> <P>3. יש להמשיך למלא את הוראות הרופא לגבי בדיקות משטח צוואר הרחם (פאפ) שגרתיות.</P> <P>4.&nbsp; אם סדרת החיסונים הופסקה, אין צורך להתחיל אותה מחדש, אלא להמשיך את מתן החיסונים בהקדם. </P> <P>5.&nbsp; אין צורך לבצע בדיקה מעבדתית לנגיף הפפילומה האנושי לפני מתן החיסון.</P> <P>6. הוראות&nbsp;הכנת התרכיב והזרקתו:&nbsp;</P> <P>א.&nbsp;התרכיב מהווה חומר נוזלי מוכן להזרקה חד פעמית למטופל אחד. &nbsp;ב.&nbsp;מינון- &nbsp;מנה אחת של התרכיב מכילה את כל הנפח הנוזלי של המזרק (כ- 0.5 מ"ל). ג. יש לנער הבקבוקון היטב לפני השימוש.&nbsp; ד. &nbsp;&nbsp;מקום ההזרקה- יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור ד. יש להזריק את התרכיב לתוך שריר הזרוע בלבד באזור הדלטואיד ה. אסור להזריק את התרכיב לווריד. </P> <P>&nbsp;</P> <P>&nbsp;</P>

אחסון

<P>יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל, בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלסיוס ולמנוע חשיפה לאור.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</P> <P>אין להקפיא את התרכיב.</P>

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה -</strong>&nbsp;החיסון עלול לגרום לעייפות.</p> <p><strong>הריון -</strong> יש לדחות את החיסון במקרה של הריון. נשים שנכנסות להריון לפני שסיימו לקבל את 3 המנות צריכות לסיים את סדרת החיסונים אחרי הלידה.</p> <p><strong>אלכוהול -</strong> לא ידוע אם וכיצד משפיע אלכוהול על החיסון.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. רגישות יתר למרכיבי התרכיב (כגון תגובה אנפילקטית). </p> <p>2. מחלה חדה עד להחלמה. מחלה קלה ללא חום או עם חום מתחת ל- 38 מעלות צלסיוס אינה סיבה לדחיית החיסון. </p> <p>3. &nbsp;תגובה חמורה לרבות הלם אנפילקטי לאחר מנה קודמת. </p> <p>4. החיסון אינו מיועד לגברים. </p> <p>5. החיסון אינו מיועד לילדות מתחת לגיל 10 שנים ולנשים מעל גיל 45 שנים.&nbsp;&nbsp;</p>

אזהרות חשובות

<P>1. הפרעת דימום (כולל מיעוט טסיות, ונשים המטופלות בתרופות נוגדות קרישה) עלולה לגרום לדימום או שטף דם פנימי לאחר הזרקה תוך שרירית בזרוע.</P> <P>2.&nbsp;&nbsp;הריון או תכנון כניסה להריון (ראה סעיף "הריון").</P> <P>3. בנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת בגלל מום גנטי, בעת טיפולי כימוטרפיה או הקרנות, נטילת מינון גבוה של סטרואידים או זיהום בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV), התגובה החיסונית לסרבריקס עלולה להיות ירודה.</P> <P>4. החיסון אינו מיועד לטפל במצבים טרום ממאירים של צוואר הרחם או ביבלות של אברי המין. בנשים עם מצבים אלו יש לטפל כמקובל. </P> <P>5.&nbsp; חיסון של נשים פעילות מינית:&nbsp;ניתן לחסן נשים פעילות מינית, גם אם בעברן משטח צוואר הרחם פתולוגי, שכן החיסון הדו-ערכי עשוי למנוע מחלות הנגרמות מזני נגיף הפפילומה האנושי אליהם עדיין לא נחשפו. עם זאת, החיסון פחות יעיל נגד זנים שכבר נחשפו אליהם. על נשים אלו להתמיד ולעבור ביקורות צוואר הרחם על-פי הנחיות הרופא המטפל.</P> <P>6. החיסון של נשים שסבלו בעבר מנגעים טרום סרטניים:&nbsp;ניתן לחסן נשים אלו, אך התועלת מהחיסון היא מוגבלת ועליהן להתמיד ולעבור ביקורות צוואר הרחם על-פי הנחיות הרופא המטפל.</P> <P>7.&nbsp;החיסון אינו מחליף בדיקת סינון ציטולוגית (משטח פאפ) שגרתית או אמצעי מניעה אחרים נגד HPV או מחלות מין אחרות. </P> <P>8. סרבריקס אינו מקנה הגנה בפני נגיפים, הגורמים ליבלות בעריה- קונדילומה.</P> <P>9. קיים חיסון נוסף כנגד נגיף ה- HPV בשם גרדסיל&nbsp;המקנה הגנה מפני מחלות הנגרמות ע"י HPV מזנים 6, 11, 16 ו- 18 והרשום לילדות מגיל 9 ולנשים עד גיל 26. &nbsp;לא מומלץ להתחיל חיסון בתרכיב אחד ולעבור לשני.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</P> <P>&nbsp;</P> <P>&nbsp;</P>

תופעות לוואי

<P>שכיחות גבוהה: תגובות באזור ההזרקה: כאב, נפיחות,&nbsp;אודם, ותגובות כלליות הכוללות חום מעל 38 מעלות צלסיוס, כאב ראש, כאבי שרירים, עייפות,&nbsp;הפרעות במערכת העיכול (בחילה, הקאה, שלשול, כאב בטן) , כאב מפרקים, גרד, פריחה, אורטיקריה.</P> <P>נדיר: דלקת מערכת הנשימה העליונה, סחרחורת, תחושת נימול באזור ההזרקה.</P>

תגובות בין תרופתיות

<P>1. ניתן לתת את התרכיב נגד נגיף פפילומה עם כל תרכיב אחר, חי-מוחלש או מומת, בו זמנית במקומות שונים בגוף, ובכל רווח זמן לפני או אחרי מתן תרכיב אחר. </P> <P>2. תרופות מדכאות חיסון: עלולות להפחית את יעילות חיסון הסרבריקס (ראה סעיף ``אזהרות``).</P>