צ'מפיקס (הופסק השיווק)Champix

שם גנרי

Varenicline

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<div class="RedNormal">אזהרה: חברת פייזר הודיעה על איסוף מבתי המרקחת ומציבור המטופלים של התרופה לגמילה מעישון צ'מפיקס. להלן תשובות לשאלות בנושא בהתבסס על פרסום של משרד הבריאות ושל החברה הרפואית למניעת עישון ולגמילה מעישון בישראל:<br></div><div><br></div><div><b>מה התגלה בתרופה ומדוע צריך להחזירה?<br></b>במהלך בדיקות תקופתיות שעורכת חברת פייזר התגלה חומר בשם ניטרוזמין החורג מרמתו התקינה. החומר נמצא בכמה אצוות ייצור (קבוצה של תרופות שיוצרו או נשלחו יחד בקבוצה אחת) שהופצו ברחבי העולם. ליתר ביטחון המליץ משרד הבריאות להפסיק את שיווק התרופה בישראל ולהחזירה מבתי מהמרקחת ומהמטופלים שמחזיקים בבית את התרופה.<br><br><b>נטלתי את התרופה במשך כמה שבועות או חודשים. מה יקרה לי?&nbsp;</b></div><div>ניטרוזמינים הם חומרים שנמצאים במזונות מסוימים ובמים ואינם צפויים לגרום נזק לבני אדם כאשר הם נצרכים בכמויות קטנות. במחקרים בבעלי חיים נמצא כי החומרים האלה עלולים להיות מסרטנים.&nbsp;</div><div><br></div><div><b>האם אני צריך להפסיק מייד את השימוש בתרופה?<br></b>כן. מי שמשתמש בתרופה מתבקש להפסיק מייד את השימוש בה ולהחזיר את התרופה לבית המרקחת. ניתן להחזיר גם אריזות סגורות וגם אריזות פתוחות שכבר היו בשימוש חלקי.</div><div><br></div><div><b>מה לעשות אם אני זקוק לעזרה לצורך גמילה מעישון?</b><br>בכללית ניתנים ללא תשלום שירותים שיכולים לסייע בגמילה כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/stopsmoking_Seminar.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סדנאות קבוצתיות במרפאות או סדנאות דיגיטליות במחשב</a> וכן ייעוץ טלפוני אישי. כמו כן, ניתן להתייעץ עם רופא/ת המשפחה או עם המנחה (אם משתתפים בסדנה או בייעוץ טלפוני) על אפשרויות תרופתיות אחרות לגמילה מעישון כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/quitting5.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תחליפי ניקוטין (מדבקות, מסטיקים ולכסניות)</a>.&nbsp;</div><div><br></div><div><b>על התרופה</b>:</div>1. ורניקלין היא תרופה שמסייעת להיגמל <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/smoking_facts.aspx" target="_blank">מעישון</a>. בישראל היא משוּוקת בשם המסחרי צ'מפיקס.&nbsp;התרופה נקשרת לקולטני הניקוטין במוח ובכך מפחיתה הן את התשוקה לעשן סיגריות והן את תסמיני הגמילה מניקוטין.<br><br>2. לעישון סיגריות יש השלכות הרסניות על הבריאות והוא גורם סיכון למספר רב של מחלות&nbsp;ובהן מחלות של הלב ושל כלי הדם, מחלות ריאה וסרטן. לכן להפסקת עישון יש יתרונות משמעותיים לבריאות האוכלוסייה.<br><br>3. התרופה ניתנת במסגרת הסל לטיפול גמילה מעישון למי קריטריונים שקבעה כללית.

האם היא בסל הבריאות?

כן

כיצד ניתנת התרופה

טבליות מצופות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

כל רופא מוסמך לרשום את התרופה הזאת.

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. ורניקלין (השם המסחרי: צ'מפיקס) משוּוקת בישראל&nbsp;בשלושה סוגי מארזים: מארז התחלתי&nbsp;ובו טבליות במגוון מינונים ל־28 הימים הראשונים לטיפול, מארז המשך&nbsp;שבו טבליות של 1 מיליגרם ומארז של טבליות במינון של&nbsp;0.5 מיליגרם המיועד לכל מי שזקוקים למינון מופחת,&nbsp;ובהם מי שסובלים מאי־ספיקת כליות חמורה.<br/><br>2. יש לקבוע יחד עם הרופא המטפל את המועד שבו יופסק העישון. לרוב מחליטים שהעישון יופסק&nbsp;ביום ה־8&nbsp;לטיפול התרופתי.<br><br>3. משך הטיפול המומלץ הוא 12 שבועות. אם לאחר 12 שבועות הושגה גמילה מעישון, ניתן להמשיך ליטול את התרופה במשך&nbsp;12 שבועות נוספים.<br><br>4. קיימת אפשרות נוספת - של גמילה הדרגתית. לפיה יש להפחית את מספר הסיגריות שמעשנים ב־50% עד לשבוע הרביעי לטיפול, ועד לשבוע ה־8 של הטיפול יש להפחית את מספר הסיגריות שמעשנים ב־50% נוספים. להפסקה מוחלטת של העישון יש להגיע בשבוע ה־12 של הטיפול. אם בוחרים באופציית הגמילה ההדרגתית יש להמשיך את הטיפול למשך 12 שבועות נוספים.<br><br>5. יש ליטול את הטבלייה בשלמותה בעזרת כוס מים מלאה ולאחר ארוחה. אסור ללעוס, לכתוש, לחצות או לרסק אותה.<br><br>6. מומלץ ליטול את הטבליות בשעה קבועה מדי יום.<br><br>7. בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.</p>

האם יש ליטול עם מזון?

<p>יש לבלוע את הטבלייה&nbsp;לאחר ארוחה בעזרת כוס מים מלאה.</p>

מידע נוסף

<p>1. ורניקלין היא תרופה שמסייעת להיגמל מעישון. היא משוּוקת בישראל בשם המסחרי צ'מפיקס.<br/><br>2. ורניקלין&nbsp;כלולה בסל הבריאות וניתנת לפי קריטריונים שקבעה כללית.<br><br>3. לעישון סיגריות יש השלכות הרסניות על הבריאות והוא גורם סיכון למספר רב של מחלות קשות ובהן מחלות של הלב ושל כלי דם, מחלות ריאה, שבץ וסרטן. לכן להפסקת עישון יש יתרונות משמעותיים לבריאות האוכלוסייה.<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולדווח לו על כל תופעת לוואי ועל כל שינוי במצב הרפואי.<br><br>5.&nbsp;לוורניקלין, כמו לכל תרופה, ייתכנו תופעות לוואי. מידע מפורט&nbsp;על תופעות הלוואי של התרופה&nbsp;מובא בסעיף "תופעות לוואי".<br><br>6. הפסקת עישון עלולה לעיתים להשפיע על תרופות מסוימות. אם מטופלים בתרופות נוספות יש לדווח על כך לרופא המטפל. בעקבות הפסקת עישון עשוי הרופא&nbsp;לשנות את המינון של תרופות שנוטלים.<br><br>7. צריכת אלכוהול בעת שמטופלים בוורניקלין מגבירה את הסיכון לתופעות לוואי כמו החרפת השכרות, התנהגות אגרסיבית או לא שגרתית ושכחה.&nbsp;אם צורכים אלכוהול בעת שמטופלים בצ'מפיקס, יש להפחית את כמות הצריכה עד שיודעים מהי ההשפעה שיש לשילוב של צריכת אלכוהול&nbsp;ושל נטילת&nbsp;התרופה.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לנמנום&nbsp;ולפגוע בערנות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: אין מידע בנוגע להשפעות של ורניקלין על העובר. יש להתייעץ עם הרופא המטפל. בכל מקרה יש להפסיק לעשן לפני הכניסה להריון ובוודאי שעם הכניסה להריון, שכן העישון מסוכן&nbsp;הן לאישה והן לעובר. העישון בזמן ההריון מגביר את השכיחות של הפלות ספונטניות, של קריעת השליה, של לידה מוקדמת ושל הריונות מחוץ לרחם. נוסף על כך תינוקות לאימהות מעשנות נולדים במשקל נמוך ועלולים לסבול מבעיות בריאות רבות.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם ורניקלין מופרשת לחלב האם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לגמילה מעישון בזמן ההנקה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: צריכת אלכוהול בעת שמטופלים&nbsp;בוורניקלין מגבירה את הסיכון לתופעות לוואי כמו החרפת&nbsp;השכרות, התנהגות אגרסיבית או לא שגרתית ושכחה.&nbsp;אם צורכים אלכוהול בעת שמטופלים בצ'מפיקס, יש להפחית את&nbsp;היקף הצריכה עד שיודעים מהי ההשפעה של השילוב הזה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. לפני גיל&nbsp;18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>היסטוריה רפואית</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר.&nbsp;כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. <strong>תסמיני גמילה מניקוטין</strong>. ורניקלין יכולה להפחית את תסמיני הגמילה מניקוטין, אך לא תמיד היא מעלימה אותם כליל. התסמינים האלה&nbsp;כוללים, בין היתר, אי־שקט, הפרעות שינה, תיאבון מוגבר, עלייה במשקל, שינויים במצב הרוח, תסכול, כעס, חרדה, קושי להתרכז,&nbsp;ירידה בקצב הלב. אם חשים בתסמינים האלה יש לדווח עליהם&nbsp;לרופא המטפל.<br><br>3. <strong>שינויים במצב הרוח ותופעות לוואי נפשיות</strong>. התקבלו דיווחים על כך שלתרופה יש תופעות לוואי נפשיות: התפרצות דיכאון (לעיתים נדירות עד כדי רצון להתאבד), החמרה של דיכאון קיים, חרדה, פסיכוזה, התקפי אלימות. עם זאת ייתכן שמדובר בתסמינים של גמילה מניקוטין ולא בהכרח בתופעות לוואי של התרופה. בעת שמטופלים בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל שינוי במצב הרוח.<br><br>4. <strong>אלכוהול</strong>. בעת שמטופלים בוורניקלין מומלץ להימנע משתיית אלכוהול שכן היו מקרים שבהם מטופלים בתרופה דיווחו על מצב שכרות מוגבר, על התנהגות תוקפנית ועל פגיעה בזיכרון.<br><br>5. <strong>אי־ספיקת כליות</strong>. יש לדווח לרופא המטפל אם&nbsp;סובלים מירידה בתפקודי הכליות. במקרה של אי־ספיקת כליות חמורה (וכמובן אם נזקקים לטיפולי דיאליזה)&nbsp;צפוי הרופא להפחית את מינון התרופה.<br><br>6. <strong>קשישים</strong> רגישים יותר מצעירים לתופעות הלוואי של ורניקלין, ולכן עליהם להיות במעקב צמוד יותר אצל הרופא המטפל.<br><br>7. <strong>מחלות של הלב ושל כלי דם</strong>. מי שסובלים ממחלות של הלב ושל כלי הדם ומנסים להיגמל מעישון בעזרת ורניקלין צריכים להיות במעקב צמוד של הרופא המטפל אחר לחץ הדם והדופק שלהם.<br><br>8. <strong>הליכה מתוך שינה</strong>. ורניקלין עלולה לגרום לעיתים&nbsp;נדירות להליכה מתוך שינה. מדובר בתופעת לוואי שעלולה להיות מסוכנת. יש לדווח עליה לרופא המטפל.<br><br>9. <strong>פרכוסים ואפילפסיה</strong>. ורניקלין עלולה לגרום&nbsp;לפרכוסים. לכן&nbsp;לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל מחלת פרכוסים שממנה סובלים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target="_blank">אפילפסיה</a>. אם הפרכוסים מופיעים לראשונה בעקבות נטילת התרופה יש לדווח על כך&nbsp;לרופא המטפל.<br><br>10. <strong>רגישות־יתר ואלרגיה</strong>. התרופה עלולה לגרום לתסמינים של רגישות־יתר כמו הופעת פריחה על הגוף. יש לדווח בדחיפות לרופא המטפל על כל תסמין של רגישות־יתר.<br><br>11.&nbsp;<strong>תופעות לוואי מסכנות חיים בעור</strong>. לעיתים נדירות עלולה ורניקלין לגרום לתופעות לוואי&nbsp;מסכנות חיים בעור כמו תסמונת סטיבנס־ג'ונסון. פירוט&nbsp;התסמינים שלה מובא בסעיף "תופעות לוואי". יש לדווח על התסמינים האלה לרופא המטפל מיד עם גילוים.<br><br>12. <strong>פגיעה בערנות</strong>. בתחילת השימוש בתרופה&nbsp;היא עלולה לפגוע בערנות - מה שמחייב&nbsp;זהירות רבה בעת שנוהגים ברכב&nbsp;או מפעילים מכונות מסוכנות או עושים כל פעולה אחרת&nbsp;שמחייבת ערנות וריכוז.<br><br>13. <strong>נשים בגיל הפוריות</strong>. לא ידועה השפעת התרופה על נשים הרות ומיניקות. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לגמילה מעישון בתקופת ההריון וההנקה.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>מדובר בתופעות לוואי שאינן שכיחות ולעיתים אף נדירות. עם זאת, מיד עם הופעתן יש לפנות לרופא.<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות יתר: תופעות בעור (כמו&nbsp;פריחה, גרד, אדמומיות, נפיחות. לתופעות האלה עלול להתלוות חום); נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון; קוצר נשימה, תחושת מחנק בגרון.<br><br>2. תופעות לוואי מסוכנות בעור (לרבות תסמונת סטיבנס־ג'ונסון) כמו פריחה על העור, הופעת שלפוחיות על העור, קילוף של העור וכן הופעת כיבים בפה, גירוי ואדמומיות בעיניים, קשיי נשימה.<br><br>3.&nbsp;הליכה מתוך שינה.<br><br>4. שינויים במצב הרוח.<br><br>5. מחשבות אובדניות, דיבורים על מוות, הסתגרות ושינויים בהתנהגות.<br><br>6. הזיות ראייה או שמיעה ומחשבות שווא.<br><br>7.בלבול.<br><br>8. &nbsp;בחילות קשות והקאות.<br><br>9. פרכוסים.<br><br>10. תסמינים של התקף לב כמו כאבים בחזה, בזרועות, בלסת, בצוואר, בגב, הזעה מוגברת; החמרה של מחלת לב קיימת,&nbsp;דופק מוגבר, לחץ דם גבוה, כאבים בחזה.<br><br>11.&nbsp;תסמינים של&nbsp;אירוע מוחי&nbsp;כמו חולשה בצד אחד של הגוף, שינויים בראייה, שינויים בדיבור, שינויים בשיווי המשקל, צניחה של צד אחד בפנים, כאב ראש חמור.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>בחילות, הקאות, גזים במערכת העיכול, עצירות, ישנוניות, הפרעות שינה, נדודי שינה, חלומות מוזרים, שינויים במצב הרוח.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>עלייה בתיאבון, ירידה בתיאבון, חומציות יתר במערכת העיכול, שינויים בחוש הטעם, אי־שקט, חרדה, סיוטים, פריחה בעור, קוצר נשימה, כאבים בחזה, שינויים בדופק.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות או תופעות ששכיחותן אינה ידועה</strong><br>רגישות לאור, יובש בעיניים, שלשולים, הפרעות במערכת העיכול, כאב שיניים, תסמינים דמויי שפעת, שינויים ברמות המלחים בדם, שינויים בספירות הדם, שינויים בתפקוד של בלוטת התריס, שינוי ברמות של אנזימי הכבד בדם, שינויים בתפקודי הכליות, שינויים בתפוקת השתן, מתן שתן מוגבר בלילה, הליכה מתוך שינה, פרכוסים, ירידה בחשק המיני, בעיות בתפקוד המיני, שיעול מוגבר, דלקת בדרכי הנשימה, סינוסיטיס, אקנה, יובש בעור, הזעת יתר, גלי חום.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>לפני שמתחילים להשתמש בוורניקלין יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br/><br><strong>תרופות שעלולה להיות להן&nbsp;אינטראקציה עם ורניקלין</strong><br>1. סימטידין, תרופה לטיפול בחומציות מוגברת בקיבה (שאינה משוּוקת בישראל). השילוב עלול להעלות את רמות הוורניקלין בדם ולהגביר את הסיכון&nbsp;לתופעות לוואי שלה.<br><br>2. תרופות אחרות לגמילה מעישון כמו מדבקות, מסטיקים ולכסניות של ניקוטין או של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7705" target=_blank>בופרופיון (זייבן)</a>. הסיבה: השילוב עלול להעלות את הסיכון לתופעות לוואי כמו בחילות, כאבי ראש, כאבי בטן, עייפות וסחרחורות.<br><br>3. תרופות המכילות אלכוהול. השילוב עלול להעלות את הסיכון לתופעות לוואי של ורניקלין.<br><br><strong>תרופות שמושפעות מהפסקת העישון<br></strong>כשבועיים לאחר המועד שבו הופסק העישון תיתכן עלייה ברמות של תרופות מסוימות&nbsp;בדם, וכתוצאה מכך תיתכן עלייה בהיקף ובחומרה של תופעות הלוואי שלהן. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לאותן התרופות, וייתכן שהוא&nbsp;יורה להפחית את המינון שלהן או לכל הפחות לעקוב אחרי הרמות של התרופות האלה בדם. מדובר, בין היתר, בתרופות הבאות:<br><br>1. תרופות לטיפול בדיכאון כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5627" target=_blank>פלובוקסמין</a>.<br><br>2. תרופות נוגדות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" target=_blank>פסיכוזה</a> כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6471" target=_blank>קלוזפין</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7709" target=_blank>ואולנזפין</a>.<br><br>3. תרופות לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" target=_blank>באסתמה</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" target=_blank>וב־COPD</a> כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5572" target=_blank>תיאופילין</a>.<br><br>4. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medications_for_diabetes_type_2.aspx" target=_blank>תרופות לטיפול בסוכרת</a>.<br><br>5. תרופות נוגדות קרישה כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5405" target=_blank>וורפרין</a> וכן אנטיביוטיקה ממשפחת הקווינולונים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8597" target="_blank">ציפרופלוקסצין</a>.</p>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

<p>אסור לכתוש, לחצות, לרסק או ללעוס את הטבלייה. יש לבלוע אותה&nbsp;בשלמותה&nbsp;בעזרת כוס מים.</p>

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה&nbsp;בטמפרטורת החדר -&nbsp;עד 25 מעלות צלזיוס.