אירסהIressa

שם גנרי

<p align="right">Gefitinib</p>

מה היא עושה?

<p>1. גפיטיניב היא תרופה ביולוגית אנטי־סרטנית המיועדת לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים. גפיטיניב משמשת קו טיפול ראשון לחולים שנושאים מוטציה ב־Epidermal Growth Factor Receptor (ובקיצור: EGFR) וקו טיפול שני או שלישי לחולים בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים לאחר שנכשל טיפול בתרופה כימותרפית אחרת המיועדת להתוויה הזאת.<br/><br>2. גפיטיניב משתייכת לקבוצה של תרופות ביולוגיות שמעכבות את פעילות האנזים טירוזין קינאז. האנזים הזה אחראי להפעלתו של&nbsp;תהליך כימי הגורם לתא לגדול ולהתחלק. גפיטיניב נצמדת אל קולטנים של גורמי הגדילה (EGFR) המצויים על פני התא הסרטני ומונעת את פעילות הטירוזין קינאז. בכך היא מפסיקה את ההתחלקות ואת הגדילה של תאי הסרטן. היות שגפטיניב מתמקדת בתאים הסרטניים, היא אינה גורמת למרבית תופעות הלוואי השכיחות של טיפול כימותרפי.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

<p>1. אסור ללעוס, לכתוש או לחצות את הטבלייה. יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה&nbsp;בעזרת מים.<br/><br>2. ניתן להוסיף את הטבלייה לחצי כוס מים לא מוגזים. אסור להשתמש בנוזלים אחרים. יש לשים את הטבלייה במים בלי לכתוש אותה. יש לערבב&nbsp;במשך כ־10 דקות עד להמסתה&nbsp;ולשתות מיד. לאחר מכן יש לשטוף את הכוס במעט מים&nbsp;ולשתות אותם כדי לא לאבד את שאריות התרופה שנותרו בכוס.</p>

תדירות הנטילה

מינון שכיח

אחסון

<p>1. יש לאחסן גפטיניב בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.<br/><br>2. לאחר הפתיחה הראשונה ניתן להשתמש בבליסטר (מגשית) במשך חודש מפתיחת מעטפת האלומיניום.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: נדודי שינה, עייפות, תופעות בעור, פריחה, גרד, יובש בעור, אקנה, נשירת שיער, דלקת סביב הציפורניים, שלשולים, חוסר תיאבון, בחילות,&nbsp;הקאות, דלקת בחניכיים, עצירות, חלבון בשתן, אנזימי כבד מוגברים, חולשה בשרירים.<br/><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>: נוירופתיה היקפית, ירידה ביכולת לחוש מגע וכאב, התייבשות (תופעת לוואי משנית&nbsp;לשלשול), יובש בפה, אנמיה, דימום, דימום בריאות, כאבי שרירים, כאבי מפרקים, פגיעה בעיניים, עלייה בקריאטינין, שיעול, מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, עלייה בחום הגוף.<br><br><strong>נדיר</strong>: אנגיואדמה (בצקת מקומית - לרוב בשפתיים, בצוואר&nbsp;ובפנים), תופעות חמורות בעור, פגיעה בקרנית, ירידה במספר תאי הדם הלבנים, דלקת כבד, ניקוב המעי, אי־ספיקת כבד, תופעות של רגישות־יתר, פגיעה בעיניים, פנקראטיטיס (דלקת לבלב), אי־ספיקת כליות.</p>

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: השימוש בתרופה&nbsp;עלול לגרום לעייפות ולתשישות -&nbsp;תופעות לוואי שעלולות לפגוע בכושר הנהיגה. יש להיות קשוב לגוף להימנע מנהיגה אם חשים בתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה עלולה להזיק לעובר. נשים צריכות להימנע מכניסה להריון לא רק בזמן הטיפול בתרופה, אלא גם בשבועיים שלאחר תום הטיפול.&nbsp;באותה העת עליהן להשתמש באמצעי מניעה יעילים.</p> <p><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב האם. </p> <p><strong>אלכוהול</strong>: גפיטיניב עלולה&nbsp;לפגוע בתפקודי הכבד. שתיית אלכוהול עלולה להחריף את הפגיעה הזאת.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. לפני גיל&nbsp;18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>שמירה על התרופה</strong>. יש לאחסן&nbsp;גפיטיניב ולהשמיד שאריות שלה לפי ההנחיות של משרד הבריאות לשימוש בחומרים ציטוטוקסיים.<br/><br>2. <strong>שלשולים</strong>. גפיטיניב&nbsp;גורמת לשלשולים בכשליש מהמטופלים בתרופה. מי שסובל משלשולים בעקבות השימוש בתרופה צריך יש להקפיד על שתייה מספקת כדי להימנע מהתייבשות.<br><br>3. <strong>ניקוב המעי</strong>. גפיטיניב עלולה לגרום לעיתים נדירות לניקוב המעי. במקרים הבאים גדל הסיכון לניקוב של מערכת העיכול: אם נוטלים תכשירים אנטי־אנגיוגניים (תכשירים שמונעים מהגידול הסרטני ליצור כלי דם להזנתו), סטרואידים, נוגדי דלקת שאינם סטרואידים, תרופות כימותרפיות ממשפחת הטקסנים, אם אובחנו בעבר כיב או סעיפים במערכת העיכול. אם נוצר ניקוב במערכת העיכול, יש להפסיק מיד את נטילת התרופה.<br><br>4.&nbsp;<strong>פגיעה בכבד</strong>. גפיטיניב עלולה לגרום לעלייה באנזימי הכבד ולעיתים נדירות אף להרעלת הכבד.&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה יש לעקוב אחרי תפקודי הכבד. אם התרופה אכן פוגעת בכבד, יחליט הרופא אם להפחית את מינון התרופה או להפסיק כליל את נטילתה.<br><br>5. <strong>פגיעה בעיניים</strong>. אם מופיע כאב חד בעין, יש להפסיק את נטילת התרופה. גדילה לא תקינה של ריסים, יובש או קרטיטיס (דלקת של הקרנית) הם גורמי סיכון לניקוב או לכיוב של קרנית העין.<br><br>6. <strong>תופעות לוואי בעור</strong>. התרופה עלולה לגרום&nbsp;לתופעות לוואי קשות בעור כמו&nbsp;תסמונת סטיבנס־ג'ונסון וטוקסיק אפידרמל נקרוליזיס. אלה תופעות שמחייבות להפסיק ליטול את התרופה. בעת שמטופלים בתרופה יש להימנע מחשיפה לאור השמש.<br><br>7. <strong>מערכת הנשימה</strong>. התרופה עלולה לגרום לעיתים נדירות למחלת ריאות אינטרסטיציאלית (מר"א)&nbsp;או לתופעות דמויות&nbsp;מר"א: קשיי נשימה, פיברוזיס ריאתי, הצטברות של נוזלים בריאות, דלקת ברקמת הריאה. הרופא יחליט אם התופעות האלה מחייבות להפסיק את נטילת התרופה.<br><br>8. <strong>תרופות נוגדות חומצה עלולות להפחית&nbsp;א</strong>ת הספיגה של גפיטיניב ולפגוע ביעילותה. אם נדרש טיפול בתרופות נוגדות חומצה, יש להקפיד על מרווח גדול בין נטילתן לבין נטילת גפיטיניב. אם מדובר בתרופות מהמשפחה של&nbsp;חוסמי H2 (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5417&name=%D7%96%D7%A0%D7%99%D7%93%D7%A7%D7%A1" target=_blank>רניטידין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4860&amp;name=%D7%92%D7%A1%D7%98%D7%A8%D7%95" target=_blank>ופמוטידין</a>) יש להקפיד על מרווח של 6 שעות לפחות; אם מדובר בתרופות ממשפחת חוסמי PPI (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5106&amp;name=%D7%90%D7%95%D7%9E%D7%A4%D7%A8%D7%96%D7%95%D7%9C" target=_blank>אומפרזול</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5431&amp;name=%D7%96%D7%95%D7%98%D7%95%D7%9F" target=_blank>לנסופרזול</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4714&amp;name=%D7%A7%D7%95%D7%A0%D7%98%D7%A8%D7%95%D7%9C%D7%95%D7%A7" target="_blank">ופנטופרזול</a>) יש להקפיד על מרווח של 12 שעות לפחות.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p><strong>תרופות שעלולות לעכב פירוק של גפיטיניב ולהעלות את רמתו בדם</strong>: אנטיביוטיקות (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8417&name=%D7%A7%D7%9C%D7%A8%D7%99%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>קלריתרומיצין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4812&amp;name=%D7%90%D7%A8%D7%99%D7%A7" target=_blank>אריתרומיצין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7785&amp;name=%D7%A6%D7%99%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%A7%D7%A1%D7%99%D7%9F" target=_blank>וציפרופלוקסצין</a>), תרופות אנטי־פטרייתיות (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787&amp;name=%D7%A0%D7%99%D7%96%D7%95%D7%A8%D7%9C+%D7%A7%D7%A8%D7%9D" target=_blank>קטוקונזול</a>&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5292&amp;name=%D7%A1%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%A0%D7%95%D7%A7%D7%A1" target=_blank>איטרקונזול</a> וכן ווריקונזול), תרופות לטיפול בנשאי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target=_blank>HIV</a> מסוג מעכבי פרוטאז (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7906&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%99%D7%90%D7%98%D7%90%D7%96" target=_blank>אטזנביר</a>, אינדינביר, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5386&amp;name=%D7%95%D7%99%D7%A8%D7%A1%D7%A4%D7%98" target=_blank>נלפינביר</a>,&nbsp;סקינביר <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5242&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%98%D7%95%D7%A0%D7%91%D7%99%D7%A8" target=_blank>וריטונביר</a>).<br/><br><strong>תרופות שמגבירות את הפירוק של גפיטיניב</strong>:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952&amp;name=%D7%A8%D7%9E%D7%95%D7%98%D7%99%D7%91" target=_blank>סנט ג'ון וורט (היפריקום)</a> לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>בדיכאון</a>, תרופות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>לאפילפסיה</a> (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809&amp;name=%D7%90%D7%A4%D7%A0%D7%95%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>פניטואין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333&amp;name=%D7%98%D7%A8%D7%99%D7%9C" target=_blank>קרבמזפין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669&amp;name=%D7%9C%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%A0%D7%9C" target=_blank>ופנוברביטל</a>), תרופות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>לשחפת</a> (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9E%D7%A4%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>ריפמפיצין</a>). סותרי חומצה&nbsp;עלולים להפחית את הספיגה של גפיטיניב.<br><br><strong>תרופות שמושפעות מגפיטיניב</strong>:&nbsp;גפיטיניב עלולה להעלות את הרמות בדם של של&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5405&amp;name=%D7%95%D7%95%D7%A8%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%9F" target=_blank>וורפרין</a> (ולהחריף את&nbsp;סכנת הדימומים ולהעלות את&nbsp;ערכי ה־INR)&nbsp;ושל <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5011&amp;name=%D7%9E%D7%98%D7%95%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%9C%D7%95%D7%9C" target="_blank">מטופרולול</a>.</p>

שילוב עם מזון

1. ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.<br/><br>2. יש להקפיד על נטילת התרופה בכל יום באותה השעה.<br><br>3. אסור&nbsp;ליטול את התרופה בשילוב עם אשכוליות או עם מיץ אשכוליות.