ווטריינטVotrient

שם גנרי

<p align=left><span id=ctl00_middleContent_lblParagraphtitle class=txtMiddleBold><font size="3">Pazopanib</font></span></p>

מה היא עושה?

<div>פזופניב היא תרופה ביולוגית ממשפחת מעכבי&nbsp;טירוזין קינז המשמשת לטיפול ב: </div><div><br></div><div>1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם לקו טיפול ראשון). </div><div><br></div><div>הערה: במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Sunitinib (SUTENT), Sorafenib (NEXAVAR), Everolimus (AFINITOR), Temsirolimus (TORISEL), Pazopanib (VOTRIENT).&nbsp;(עדכון 2017).&nbsp;</div><div><br></div><div>סרטן הכליה מייצר&nbsp;כמויות גדולות מהרגיל של קינז הנקרא גורם הצמיחה של אנדותל כלי הדם (VEGF). גורם הצמיחה של אנדותל כלי הדם ממריץ את ייצור כלי הדם ובכך מסייע לגידול הסרטני להתפשט. פזופניב גם חוסמת את פעילותו של&nbsp;גורם הצמיחה של אנדותל כלי הדם וגם תוקפת את הגידול עצמו. </div><div><br></div><div> 2. טיפול בסרקומה של הרקמות הרכות כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). </div>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

אסור לכתוש או לשבור את הטבלייה. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה עם מים.

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">1</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

דגשים לשימוש

<p>1. פזופניב היא תרופה לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי&nbsp; (גם לקו טיפול ראשון). פזופניב&nbsp;היא מעכב של&nbsp;טירוזין קינז -&nbsp;אנזים שממריץ את הייצור של כלי הדם ובכך מסייע לגידול הסרטני להתפשט.</p> <p>2. במקרים הבאים אסור להשתמש בתרופה: פגיעה חמורה בכבד ורגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה. פזופניב אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18.</p> <p>3. אזהרות: מניסויים קליניים עולה שפזופניב עלולה לגרום לרעילות בכבד גם במינונים רגילים. יש לנטר את תפקודי הכבד לפני הטיפול בתרופה ובמהלך הטיפול. יש להפחית מינון או להפסיק את הטיפול בפזופניב אם מתגלים תסמינים של פגיעה בכבד;&nbsp;יש להשתמש בתכשיר בזהירות במטופלים שמצויים&nbsp;בסיכון מוגבר לאירועים תרומבוטיים עורקיים&nbsp;(התקף לב, תעוקת חזה, אירוע מוחי) ובהם אירועים קטלניים; יש להימנע משימוש משולב עם משפעלים או מעכבים של&nbsp;האנזים CYP3A4&nbsp;וכן עם תרופות העוברות מטבוליזם&nbsp;באמצעות האנזימים&nbsp;CYP3A4 ,CYP2D6 ,CYP2C8;&nbsp;יש להימנע מצריכת מיץ אשכוליות יחד עם התרופה;&nbsp;קיים סיכון מוגבר לעלייה ברמות של האנזים אלנין אמינוטרנספרז&nbsp;(ALT);&nbsp;התקבלו דיווחים על כך שהתרופה גורמת במבוגרים מעל גיל 60 לפרפורציות או לפיסטולות במערכת העיכול&nbsp;- חלקן קטלניות; יש להיזהר במתן התכשיר לחולים הסובלים מתסמונת גילברט. קיים סיכון להיפרבילירובינמיה קלה; יש להימנע ממתן התכשיר לחולים שסבלו מהמופטיזיס בחצי השנה האחרונה. הם מצויים בסיכון מוגבר לאירועי דימום;&nbsp;התקבלו דיווחים על דימומים -&nbsp;חלקם קטלניים - בעקבות השימוש בתרופה;&nbsp;במקרה של&nbsp;לחץ דם גבוה ועקבי יש להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול בתכשיר; התרופה עלולה לגרום להיפותירואידיזם (תת־פעילות של בלוטת התריס). יש לנטר את תפקוד הבלוטה; התרופה עלולה לגרום לפרוטאינוריה (חלבון בשתן). יש לנטר את רמות החלבון ולהפסיק את הטיפול אם מתפתחת פרוטאינוריה בדרגה 4;&nbsp;התקבלו דיווחים על כך שהתרופה עלולה לגרום להארכת מקטע Q-T ולהפרעת קצב מסוג טורסד דה פואנט. יש להשתמש בזהירות בתכשיר במטופלים שסבלו בעבר מהתופעות האלה ובמטופלים שסובלים ממחלת&nbsp;לב. יש להיהר&nbsp;בשימוש משולב עם תכשירים אנטי אריתמיים או תכשירים אחרים המאריכים את מקטע Q-T; במקרה של ניתוח עלולה התרופה לפגוע בהחלמת פצעים. יש להפסיק את הטיפול בתכשיר לפחות שבוע לפני ניתוח מתוכנן.&nbsp;</p> <p>4. תופעות לוואי בשכיחות גבוהה: שלשול,&nbsp;לחץ דם גבוה, שינוי בצבע השיער, בחילה, חוסר תיאבון, הקאה, חולשה, קוצר נשימה, כאבי בטן, כאבי ראש, נשירת שיער, כאבים בחזה, שינויים בטעם, דיספפסיה (קשיי עיכול), palmarתסמונת פלמר־פלנטר (כאב ואדמומיות בכפות הידיים והרגליים),&nbsp;&nbsp;פרוטאינוריה (חלבון בשתן), פריחה, ירידה במשקל, לויקופניה (ירידה במספר תאי הדם הלבנים), נויטרופניה (ירידה במספר הנויטרופילים), תרומבוציטופניה (מיעוט טסיות), לימפוציטופניה (ירידה במספר הלימפוציטים),&nbsp;עלייה ברמות של אנזימי הכבד&nbsp;ALT ו־AST, עלייה או ירידה ברמות הגלוקוז, עלייה ברמות הבילירובין, ירידה ברמות הזרחן, ירידה ברמות הנתרן, ירידה ברמות המגנזיום.</p> <p>5. מינון: 800 מ"ג פעם ביום שעה לפני האוכל או שעתיים אחריו. חולים שסובלים&nbsp;מפגיעה קלה בתפקוד הכבד: 200 מ"ג פעם ביום. התרופה אינה מומלצת לחולים שסובלים&nbsp;מפגיעה חמורה בתפקוד הכבד.</p>

אחסון

<p>יש לאחסן בטמפרטורת החדר, בין 20 ל־25 מעלות צלזיוס.</p>

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה -</strong> יש להימנע מנהיגה אם מופיעות תופעות לוואי כמו סחרחורת, עייפות או חולשה.</p> <p><strong>הריון -</strong> התרופה פוגעת באנגיוגנזה, יצירת כלי דם, שהיא שלב קריטי ביצירת העובר. יש להשתמש באמצעי מניעה נאותים בזמן השימוש בתרופה.</p> <p><strong>הנקה -</strong> לא ידוע&nbsp;אם פזופניב מופרשת לחלב אם, ואם היא היא מופרשת - מהן&nbsp;השפעותיה על התינוק היונק.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p><strong>במקרים הבאים אסור להשתמש בתרופה</strong>:<br/>1. פגיעה חמורה בכבד.</p> <p>2. רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה. </p> <p>3. התרופה&nbsp;הזאת אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. פגיעה בכבד: מניסויים קליניים עולה שפזופניב עלולה לגרום לרעילות בכבד גם במינונים רגילים. יש לנטר את תפקודי הכבד לפני הטיפול בתרופה ובמהלך הטיפול. יש להפחית מינון או להפסיק את הטיפול בפזופניב אם מתגלים תסמינים של פגיעה בכבד.&nbsp; </p> <p>2.&nbsp;אירועים תרומבוטיים עורקיים&nbsp;(התקף לב, תעוקת חזה, אירוע מוחי) ובהם אירועים קטלניים: יש להשתמש בתכשיר בזהירות במטופלים שמצויים&nbsp;בסיכון מוגבר. לא מומלץ להשתמש בתכשיר במטופלים שחוו אירועים כאלה בחצי השנה שלפני תחילת הטיפול בתרופה.</p> <p>3. יש להימנע משימוש משולב עם משפעלים או מעכבים של&nbsp;האנזים CYP3A4&nbsp;וכן תרופות העוברות מטבוליזם&nbsp;באמצעות האנזימים&nbsp;CYP3A4 ,CYP2D6 ,CYP2C8.</p> <p>4. יש להימנע מצריכת מיץ אשכוליות יחד עם התרופה.</p> <p>5. קיים סיכון מוגבר לעלייה ברמות של האנזים אלנין אמינוטרנספרז&nbsp;(ALT). </p> <p>6. התקבלו דיווחים על כך שהתרופה גורמת במבוגרים מעל גיל 60 לפרפורציות או לפיסטולות במערכת העיכול&nbsp;- חלקן קטלניות.</p> <p>7. יש להיזהר במתן התכשיר לחולים הסובלים מתסמונת גילברט. קיים סיכון להיפרבילירובינמיה קלה. </p> <p>8. יש להימנע ממתן התכשיר לחולים שסבלו מהמופטיזיס בחצי השנה האחרונה. הם מצויים בסיכון מוגבר לאירועי דימום. </p> <p>9.&nbsp;התקבלו דיווחים על דימומים -&nbsp;חלקם קטלניים - בעקבות השימוש בתרופה.</p> <p>10. במקרה של&nbsp;לחץ דם גבוה ועקבי יש להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול בתכשיר.</p> <p>11. התרופה עלולה לגרום להיפותירואידיזם (תת־פעילות של בלוטת התריס). יש לנטר את תפקוד הבלוטה.</p> <p>12. התרופה עלולה לגרום לפרוטאינוריה (חלבון בשתן). יש לנטר את רמות החלבון ולהפסיק את הטיפול אם מתפתחת פרוטאינוריה בדרגה 4. </p> <p>13. התקבלו דיווחים על כך שהתרופה עלולה לגרום להארכת מקטע Q-T ולהפרעת קצב מסוג טורסד דה פואנט. יש להשתמש בזהירות בתכשיר במטופלים שסבלו בעבר מהתופעות האלה ובמטופלים שסובלים ממחלת&nbsp;לב. יש להיהר&nbsp;בשימוש משולב עם תכשירים אנטי אריתמיים או עם תכשירים אחרים המאריכים את מקטע Q-T.</p> <p>14. במקרה של ניתוח עלולה התרופה לפגוע בהחלמת פצעים. יש להפסיק את הטיפול בתכשיר לפחות שבוע לפני ניתוח מתוכנן.</p> <p>15. הריון והנקה: יש להימנע מכניסה להריון ומהנקה בעת השימוש בתכשיר.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: שלשול,&nbsp;לחץ דם גבוה, שינוי בצבע השיער, בחילה, חוסר תיאבון, הקאה, חולשה, קוצר נשימה, כאבי בטן, כאבי ראש, נשירת שיער, כאבים בחזה, שינויים בטעם, דיספפסיה (קשיי עיכול), palmarתסמונת פלמר־פלנטר (כאב ואדמומיות בכפות הידיים והרגליים),&nbsp;&nbsp;פרוטאינוריה (חלבון בשתן), פריחה, ירידה במשקל, לויקופניה (ירידה במספר תאי הדם הלבנים), נויטרופניה (ירידה במספר הנויטרופילים), תרומבוציטופניה (מיעוט טסיות), לימפוציטופניה (ירידה במספר הלימפוציטים),&nbsp;עלייה ברמות של אנזימי הכבד&nbsp;ALT ו־AST, עלייה או ירידה ברמות הגלוקוז, עלייה ברמות הבילירובין, ירידה ברמות הזרחן, ירידה ברמות הנתרן, ירידה ברמות המגנזיום.</p> <p><strong>תופעות לוואי חמורות ונדירות</strong>:&nbsp;אירוע מוחי, איסכמיה של שריר הלב, פגיעה בתפקוד של שריר הלב, פרפורציה של מערכת העיכול, פיסטולה במערכת העיכול, הארכה של מקטע Q-T, דימום במערכת העיכול,&nbsp;במוח ובריאות.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p><strong>תרופות המעכבות פירוק פזופניב בכבד ומעלות את רמות הפזופניב בדם</strong>: קטוקונזול, ריטונביר, קלריתרומיצין, מיץ אשכוליות. </p> <p><strong>תרופות המגבירות פירוק של פזופניב בכבד ומפחיתות את רמת הפזופניב בדם</strong>:&nbsp;ריפמפיצין&nbsp;</p> <p><strong>הארכת מקטע Q-T וטורסד דה פואנט</strong>: התקבלו דיווחים על מקרים כאלה. יש להיזהר במתן התכשיר למי שסבל בעבר מהתופעות האלה או שסובל ממחלת לב פעילה. כמו כן יש להיזהר במתן התכשיר יחד עם תכשירים אנטי־אריתמיים או עם תכשירים אחרים המאריכים את מקטע Q-T.</p>

שילוב עם מזון

<p>אסור ליטול את התרופה עם אוכל, אלא יש ליטול אותה לפחות שעה לפני הארוחה או שעתיים אחריה. יש ליטול את התרופה באותו הזמן בכל יום.</p> <p>אסור לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן הטיפול בתרופה עקב החשש לעלייה בשכיחותן של&nbsp;תופעות הלוואי.</p>