| <Category><CategoryInfo><title>מערכת העיכול ומטבוליזם</title><id>5</id></CategoryInfo></Category> | False | מערכת העיכול ומטבוליזם | Velaglucerase | 100313 | 4 | False | False | True | True | כן | False | True | כן | 1 | <paragraphs><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>1</paragraph_key><title>שם גנרי</title><MedParagraphType>General</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p align="right">Velaglucerase Alfa</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>50</paragraph_key><title>הערה כללית</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>4</paragraph_key><title>מה היא עושה?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\1.gif</image><description><all><p>ולגלוצרז היא אנזים סינתטי (בטא־גלוקו־סרדרו־סידז) שמיועד להחליף אנזים טבעי שהימצאותו בכמות מופחתת גורמת למחלת גושה.&nbsp;ההפחתה בפעילות האנזים (שנובעת מפגם גנטי) מביאה להצטברות של חומר שומני־סוכרי בתוך תאים מסוימים. כתוצאה מכך גדלים התאים האלה&nbsp;לממדים&nbsp;ענקיים (תאי גושה) ומצטברים בטחול, בכבד, במוח העצם ובעצמות וגורמים להגדלת האיברים האלה ולהפרעות בתפקודם. מחלת גושה נפוצה&nbsp;יחסית בקרב יהודים אשכנזים.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>2</paragraph_key><title>מגיעה בצורה של</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>תכשיר להזלפה תוך־ורידית.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>19</paragraph_key><title>האם נדרש מרשם?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>18</paragraph_key><title>האם היא בסל הבריאות?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>14</paragraph_key><title>תדירות הנטילה</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\6.gif</image><description><all>אינפוזיה תוך־ורידית פעם בשבועיים.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>13</paragraph_key><title>מינון שכיח</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><adult><p>1. 60 יחידות לקילוגרם משקל גוף&nbsp;פעם בשבועיים באינפוזיה תוך־ורידית.<br/><br>2. ניתן לעבור מאימיגלוצרז&nbsp;לוולגלוצרז&nbsp;באותו המינון.</p></adult><child><p><strong>ילדים מגיל 4 שנים ויותר</strong>:<strong> </strong>60 יחידות לקילוגרם משקל גוף&nbsp;פעם בשבועיים באינפוזיה תוך־ורידית. ניתן לעבור מאימיגלוצרז לוולגלוצרז באותו המינון.</p></child></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>15</paragraph_key><title>הוראות שימוש</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>הנחיות למיהול התכשיר<br/></strong>יש למהול את האבקה&nbsp;במים סטריליים להזרקה SWFI.<br><br>יש למהול בקבוקונים של 200 יחידות ב־2.2 מיליליטר של מים סטריליים להזרקה לקבלת ריכוז סופי של 100 יחידות למיליליטר.<br><br>יש למהול בקבוקונים של 400 יחידות ב־4.3 מיליליטר של מים סטריליים להזרקה לקבלת ריכוז סופי של 100 יחידות למיליליטר.<br><br>יש לערבב את הבקבוקון בעדינות. אסור לנער. את התמיסה המרוכזת יש למהול ב־100 מיליליטר סליין NS.<br><br><strong>דרך המתן<br></strong>יש להזליף את התרופה במשך שעה. אסור להזליף תרופות אחרות דרך אותו סט עירוי.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>17</paragraph_key><title>אחסון</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>יש לאחסן בקבוקונים סגורים במקרר בטמפרטורה של&nbsp;8-2&nbsp;מעלות צלזיוס. אסור להקפיא. יש להגן מאור. לאחר המיהול יש להשתמש מיד בעירוי. ניתן לאחסן את התכשיר המהול במקרר עד 24 שעות. יש לסיים את הזלפת החומר בתוך 24 שעות מרגע המיהול. יש להשמיד עודפי תרופה שלא נוצלו.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>51</paragraph_key><title>הערה לסעיפי הריון והנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>10</paragraph_key><title>הנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>Breast-feeding.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>9</paragraph_key><title>הריון</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>pregnancy.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>12</paragraph_key><title>אלכוהול</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>alcohol.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>8</paragraph_key><title>נהיגה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>driving.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>26</paragraph_key><title>הערות לתנאי לקיחה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לסחרחורת. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.<br/><br><strong>הריון</strong>: אין מידע&nbsp;בנוגע לבטיחות התרופה בזמן ההריון. יש להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב אם. יש להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של ולגלוצרז, ובמיוחד את הסחרחורות.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>5</paragraph_key><title>מתי אסור להשתמש?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\2.gif</image><description><all><p>היצרן אינו מציין התוויות־נגד (למי אסור להשתמש בתרופה).</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>6</paragraph_key><title>אזהרות חשובות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>יצירת נוגדנים</strong>: דוּוח על יצירת נוגדני IgG בעקבות נטילת התרופה. לא ברור מהי המשמעות הקלינית של העובדה הזאת. יש לעקוב אחרי מטופלים אשר פיתחו תגובה אימונולוגית לטיפול אנזימטי חלופי אחר.<br/><br><strong>תגובות של רגישות־יתר</strong>: יש להיזהר במתן התרופה למטופלים&nbsp;שפיתחו תגובות של רגישות־יתר לוולגלוצרז או לטיפול אנזימטי חלופי אחר. את התרופה יש לתת&nbsp;במקום שבו&nbsp;מצוי ציוד החייאה מתאים.<br><br><strong>תופעות המופיעות עקב ההזלפה</strong>: בזמן הזלפת התרופה&nbsp;ייתכנו תופעות כמו סחרחורת, עייפות, חום, כאב ראש, עלייה או ירידה בלחץ הדם, בחילה. רוב התופעות הן קלות ומופיעות בששת החודשים הראשונים לטיפול. אם מופיעות תופעות חמורות, יש לתת טיפול סימפטומטי וטיפול מקדים באנטי־היסטמינים, בתרופות&nbsp;להורדת חום ובקורטיקוסטרואידים. כמו כן יש להפחית את&nbsp;קצב ההזלפה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>7</paragraph_key><title>תופעות לוואי</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: כאבי ראש, תשישות, חום (שכיח יותר בילדים), סחרחורות, כאבי בטן, הארכת aPPT, דלקות של מערכת הנשימה העליונה (יותר שכיח בילדים), תופעות הקשורות להזלפת התרופה.<br/><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>: הסמקה, עלייה או ירידה בלחץ הדם, דופק מהיר, פריחה, בחילה, תופעות של רגישות־יתר לרכיבי התכשיר.<br><br>במחקרים קליניים התברר כי רק 1 מתוך 110 מטופלים&nbsp;פיתח נוגדנים לתכשיר -&nbsp;ללא תופעות לוואי הקשורות לאינפוזיה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100313</monograph_key><paragraph_key>11</paragraph_key><title>תגובות בין תרופתיות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>לא ידוע על השפעות גומלין משמעותיות&nbsp;בין התכשיר לבין תרופות אחרות.</all></description><remarks></remarks></paragraph></paragraphs> | | <Packages><Package><image>Tmisa.svg</image><name>תמיסה להזלפה</name><description>Vpriv 200 mg, 400 mg</description></Package></Packages> | ויפריב | 4 | ויפריב | Vpriv | 8037 | <omry_names><omry_name><id>1000054383</id><title>VPRIV VIA## 400U</title></omry_name></omry_names> | |
