מיוסטMyocet

שם גנרי

<p align=left><span id=ctl00_middleContent_lblParagraphtitle class=txtMiddleBold><font size="3">Doxorubicin liposomal</font></span></p>

הערה כללית

<p class="MsoNormal" dir="RTL"><span lang="HE" style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span dir="LTR"><o:p></o:p></span></p>

מה היא עושה?

<p><strong>הערה כללית</strong>: המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.<br/><br>דוקסורוביצין היא תרופה כימותרפית המותווית לטיפול של קו ראשון בסרטן שד גרורתי בשילוב עם&nbsp;ציקלופוספמיד. </p> <p>התרופה הוכללה בסל הבריאות בעבור: </p> <p>1. <strong>סרטן שחלה גרורתי </strong>לאחר מיצוי הטיפול בפקליטקסל ובכימותרפיה המבוססת על פלטינום. </p> <p>2. <strong>קרצינומה פפילרית של הפריטוניאום</strong> (Serous papillary peritoneal carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול בפקליטקסל ובכימותרפיה המבוססת על פלטינום. </p> <p>3. <strong>קרצינומה פפילרית של רירית הרחם</strong> (Serous papillary endometrial carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול בפקליטקסל ובכימותרפיה המבוססת על פלטינום. </p> <p>4. <strong>קרצינומה של החצוצרות</strong> ((Fallopian tube carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול בפקליטקסל ובכימותרפיה המבוססת על פלטינום. </p> <p>5. <strong>סרקומה על שם&nbsp;קפוסי בחולי איידס.</strong> </p> <p>6.&nbsp;<strong>טיפול בסרטן שד גרורתי למטופלים שמצויים בסיכון לבבי מוגבר</strong>.&nbsp;לעניין הזה ההגדרה לסיכון לבבי מוגבר היא כדלקמן:</p> <p>א.&nbsp;חולה עם מקטע פליטה (LVEF) של 50% ומטה.</p> <p>ב.&nbsp;חולה שנחשף לדוקסורוביצין במנה מצטברת של 240 מ"ג/מ"ר&nbsp;יותר (או אפירוביצין במנה שוות ערך).&nbsp;&nbsp; </p> <p>דוקסורוביצין היא חומר אנטי־סרטני ממשפחת האנתרציקלינים, הפועל&nbsp;באמצעות&nbsp;התקשרות לדי־אן־אי ‏ועיכוב הייצור של חומצות גרעין. דוקסורוביצין חודרת במהירות לתאים הסרטניים ומעכבת במהירות את חלוקתם.</p> <p>מיוסט היא תכשיר המכיל דוקסורוביצין בתוך ליפוזום (ללא פגילציה)&nbsp;- מה שמשפיע על התכונות הפרמקוקינטיות ומביא לשיפור ביעילות וברעילות של החומר הפעיל. זמן הסירקולציה הארוך וגודלם הקטן של הליפוזומים של התכשיר מביאים לחדירת הליפוזומים דרך כלי הדם הגידוליים, וכך עולות רמות התכשיר בתוך הגידול בהשוואה לדוקסורוביצין רגיל. קרוב לוודאי שהרעילות הלבבית המופחתת הקשורה בטיפול עם התכשיר נובעת משני גורמים: השוני בפיזור הרקמתי כך שרקמת הלב פחות נחשפת לדוקסורוביצין והשחרור המושהה של התכשיר שמונע ריכוזים גבוהים בפלזמה.</p>

האם היא בסל הבריאות?

כן

כיצד ניתנת התרופה

<p>התרופה&nbsp;משווקת במערכת המכילה שלושה בקבוקונים:</p> <p align="left">&nbsp;Myocet doxorubicin HCl - a red lyophilised powder</p> <p align="left">Myocet liposomes - a white to off-white, opaque and homogeneous solution</p> <p align="left">Myocet buffer - a clear colourless solution</p>

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

ההכנה מורכבת משני תהליכים עיקריים, תהליך ה־Reconstitution שבו מוכנס הדוקסורוביצין אל תוך הליפוזום (התהליך הזה דורש גוף חימום. לאחר ביצוע השלב הזה יש למוצר 5 ימי מדף) ותהליך ה־Dilution שבו התמיסה נמהלת באופן רגיל ב־NACL או בגלוקוז.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<p><strong>הערה בנוגע לסעיפים על הריון ועל הנקה</strong>: המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.<br/><br><strong>נהיגה</strong>: יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שהיא&nbsp;עלולה לגרום לטשטוש.</p> <p><strong>הריון</strong>: דוקסורוביצין היא תרופה כימותרפית שעלולה לגרום למומים&nbsp;ולפגיעות בעובר בכל שלבי ההריון. אסור לנשים הרות להשתמש בה, ואילו&nbsp;נשים בגיל הפוריות המטופלות בה חייבות להשתמש באמצעי מניעה אמינים.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>במקרים הבאים אסור להשתמש בתרופה:</p> <p>1. רגישות־יתר למרכיבי התכשיר או לדוקסורוביצין חופשי. </p> <p>2. התרופה אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. התכשירים דוקסורוביצין רגיל וליפוזומלי שונים ואף שהמינון במ"ג בכל אמפולה זהה, התכשירים אינם בני החלפה על בסיס מ"ג למ"ג.</p> <p>2. יש לנקוט זהירות בשימוש בתכשירים בחולים הסובלים מאי־ספיקת כליות, ממחלת לב, ממחלת כבד, מדיכוי מוח העצם (בעיקר גרנולוציטופניה). כמו כן צריכים להיזהר מטופלים&nbsp;שקיבלו בעבר כימותרפיה, כולל אנתראציקלינים. ‏השימוש בתכשיר עלול לגרום לאריתרודיסתזיה פלמר־פלנטר (Hand Foot syndrome‏). שימוש קודם בדוקסורוביצין או בדאונורוביצין עלול להגביר את הסיכון לקרדיומיופתיה.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p>תופעות הלוואי של התרופה קלות יחסית בהשוואה לדוקסורוביצין בכל הנוגע לנויטרופניה ולתופעות לוואי במערכת העיכול (שלשולים, הקאות ובחילות).&nbsp;תופעת הלוואי שנקראת סינדרום יד־רגל היא מאוד נדירה בטיפול בתרופה. עם זאת, הטיפול בה&nbsp;גורם לאלופסיה - נשירת שיער -&nbsp;בדומה לאדריאמיצין. </p> <p>תופעות הלוואי השכיחות: חולשה ,חום ,כאב, כאבי בטן, חוסר תאבון, עצירות, שלשול, צרבת, בחילות, הקאות, סטומטיטיס (פגיעה ברירית חלל הפה כתוצאה מטיפול כימותרפי), לויקופניה (מיעוט כדוריות לבנות), אנמיה, נויטרופניה (מיעוט נויטרופילים), טרומבוציטופניה (מיעוט טסיות), פרסתזיה (תחושת נימול בעור), ישנוניות, דלקת בלוע, נשירת שיער, עור יבש, סינדרום יד־רגל (PPE),&nbsp;פריחה, שינוי בגוון העור.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p><strong>קרבמזפין</strong> - שימוש משולב עם דוקסורוביצין&nbsp;מפחית רמות הקרבמזפין בדם. <br/><strong>ציספלטין</strong> - שימוש משולב של דוקסורוביצין עם ציספלטין עלול לגרום ללויקמיה.<br><strong>דיגוקסין</strong> - שימוש משולב עם דוקסורוביצין מפחית את רמות הדיגוקסין בדם עד&nbsp;כדי חוסר השפעה.<br><strong>פוספניטואין</strong> - שימוש משולב עם דוקסורוביצין מפחית מיעילות הפוספניטואין.<br><strong>‏חיסון פעיל</strong> - שימוש משולב מגביר את הסיכון שהחיסון יגרום לזיהום.<br><strong>פניטואין</strong> - שימוש משולב מפחית מיעילות הפניטואין.<br><strong>‏חיסון רוטה וירוס</strong> - שימוש משולב מגביר את הסיכון שהחיסון יגרום לזיהום.<br><strong>טרסטוזומב</strong> - שימוש משולב מגביר את הסיכון להפרעות בתפקוד הלב.</p>

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן התרופה בקירור בטמפרטורה של 8-2 מעלות צלזיוס ולהימנע מהקפאה. לאחר מיהול ניתן לאחסן את התרופה עד 8 שעות בטמפרטורה של&nbsp;25 מעלות צלזיוס או עד 5 ימים בקירור (8-2 מעלות צלזיוס).