סטטורStator

שם גנרי

Rosuvastatin

הערה כללית

<font face="Times New Roman" size="3"> </font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL"><span lang="HE" style='font-family: "Arial","sans-serif";'>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span lang="HE" style='font-family: "Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;'><o:p></o:p></span></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>

מה היא עושה?

<div style="OVERFLOW: auto"> <div style="OVERFLOW: auto"> <p>1. רוזובסטטין היא תרופה ממשפחת&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/the_truth_about_statins.aspx" target=_blank>הסטטינים</a> המשמשת לטיפול ברמות גבוהות של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hyperlipidemia.aspx" target=_blank>כולסטרול</a> בדם בשילוב עם&nbsp;תזונה מתאימה ועם פעילות גופנית. התרופה הזאת&nbsp;מעכבת את הפעילות של אנזים מסוים בכבד (שנקרא HMG-CoA Reductase) שמשתתף בתהליך&nbsp;הייצור של&nbsp;הכולסטרול.<br/><br>2. רמות גבוהות של LDL ("הכולסטרול הרע") בדם מגדילות את הסיכון למחלות של הלב ושל כלי הדם ובהן <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target=_blank>התקפי לב</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" target=_blank>ואירועים מוחיים</a>. לכן חשוב להפחית את רמות הכולסטרול בכלל ואת רמות הכולסטרול "הרע" בפרט. ההפחתה הזאת חשובה במיוחד&nbsp;למי שסובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_blank>מסוכרת</a> ולמי שעברו אירועי לב או אירועים מוחיים.<br><br>3. ממחקרים קליניים עולה שנטילת&nbsp;רוזובסטטין מפחיתה&nbsp;את הסיכון&nbsp;להתקפי לב ולאירועים מוחיים.&nbsp;נוסף על יכולה רוזובסטטין&nbsp;גם להפחית את רמות&nbsp;הטריגליצרידים בדם. הטריגלצרידים הם סוג אחר של שומן המופיע בדם וקשור אף הוא לתחלואה של הלב ושל כלי הדם.<br><br>4. בהשוואה לסטטינים אחרים, לרוזובסטטין <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971" target="_blank">ולאטורבסטטין</a> ישנה הפעילות נוגדת הכולסטרול היעילה ביותר, ולכן מקובל לתת אחד משני הסטטינים האלה למטופלים שזקוקים&nbsp;לאיזון קפדני&nbsp;של רמות הכולסטרול בדם.<br><br>5. יחד עם נטילת&nbsp;רוזובסטטין מומלץ להקפיד על תזונה בריאה (שמפחיתה את השיעור של שומני הדם), על הימנעות מעישון&nbsp;ועל פעילות גופנית.</p></div></div>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, ללעוס, לכתוש או לרסק אותה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. את מינון התרופה קובע הרופא המטפל.<br/><br>2. את התרופה לוקחים&nbsp;רק פעם ביום.<br><br>3. ניתן ליטול את התרופה בכל שעה משעות היממה. זאת&nbsp;בניגוד לסטטינים אחרים, כמו סימבסטטין, שחשוב ליטול בלילה.<br><br>4. ניתן ליטול את התרופה עם אוכל או בין הארוחות.<br><br>5. יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור ללעוס, לחצות, לרסק או לכתוש אותה.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. רוזובסטטין היא תרופה ממשפחת הסטטינים המשמשת לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם. יחד עם נטילת התרופה יחש להקפיד גם&nbsp;על תזונה מתאימה ועל פעילות גופנית. רוזובסטטין יעילה גם&nbsp;להפחתה של&nbsp;רמות הטריגליצרידים בדם.<br/><br>2.&nbsp;ממחקרים קליניים גדולים עולה שנטילת רוזובסטטין מפחיתה ביעילות אירועי לב ואירועים מוחיים.<br><br>3. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית (מחלות ומצבים רפואיים בהווה ובעבר). כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br><br>4. כמו לכל תרופה, גם לרוזובסטטין יש תופעות לוואי. כמה מהן מחייבות לפניות מיד&nbsp;לרופא.&nbsp;פירוט של תופעות הלוואי האלה מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>5. לנשים הרות ומיניקות אסור להשתמש ברוזובסטטין. נשים בגיל הפוריות שנוטלות את התרופה&nbsp;צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>6.&nbsp;בעת שמטופלים ברוזובסטטין יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות את כל הבדיקות בהתאם להוראותיו.<br><br>7. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תזונה מתאימה להפחתה של&nbsp;רמות הכולסטרול בדם ועל פעילות גופנית בהתאם להמלצות הרופא המטפל.<br><br>8. עישון כמו רמות גבוהות של כולסטרול בדם&nbsp;הוא גורם סיכון למחלות של הלב ושל כלי הדם.&nbsp;מי שנוטלים רוזובסטטין צריכים גם להימנע מעישון.</p>

אחסון

<p>1. טבליות סטטור ורוזובסטטין טבע: יש לאחסן במקום מוצל, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25&nbsp;מעלות צלזיוס.<br/><br>2. טבליות קרסטור: יש לאחסן במקום מוצל, בטמפרטורה שאינה&nbsp;גבוהה מ־30 מעלות צלזיוס.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<strong>נהיגה</strong>: רוזובסטטין אינה פוגעת בדרך כלל בכושר הנהיגה. עם זאת, לעיתים נדירות היא עלולה לגרום לסחרחורות. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה.<br/><br><strong>הריון</strong>: אסור להשתמש בתרופה בהריון. נשים בגיל הפוריות שמשתמשות בתרופה הזאת צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לאמצעי המניעה המומלץ.<br><br><strong>הנקה</strong>: אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההנקה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי כמו פגיעה בכבד. יש להימנע משתייה מרובה של אלכוהול. יש להימנע ממתן התרופה למטופלים המכורים לאלכוהול.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. אם סובלים ממחלת כבד פעילה.<br><br>3. במקרה של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target=_blank>אי־ספיקת כליות</a> חמורה.<br><br>4. אם אובחנה&nbsp;מיופתיה (מחלת&nbsp;שרירים).<br><br>5. בשילוב עם התרופה&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" target="_blank">ציקלוספורין</a> (שניתנת למושתלי איברים כדי למנוע את דחיית האיבר המושתל).<br><br>6. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>7.&nbsp;בגיל הפוריות - כשמדובר בנשים שאינן משתמשות באמצעי מניעה אמין.<br><br>8. לפני גיל&nbsp;18 שנים.<br><br>9. במקרים הבאים אסור לתת את התרופה במינון של&nbsp;40&nbsp;מיליגרם: אי־ספיקת כליות בדרגה מתונה, אי־ספיקת כבד, תת־פעילות של בלוטת התריס,&nbsp;היסטוריה אישית או משפחתית של מחלת שרירים תורשתית,&nbsp;התמכרות לאלכוהול,&nbsp;מוצא מהמזרח הרחוק או מדרום־מזרח אסיה, אם נוטלים תרופות ממשפחת הפיברטים (להפחתה של רמות הטריגליצרידים בדם).</p>

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>ההיסטוריה הרפואית</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית (מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר וכן תרופות שניטלות בהווה ושניטלו בעבר).<br/><br>2. <strong>נשים בגיל הפוריות</strong>. לנשים הרות ומיניקות אסור ליטול רוזובסטטין. נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה הזאת צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמין.<br><br>3. <strong>סוכרת</strong>. רוזובסטטין מומלצת לטיפול בחולי סוכרת, משום שהם סובלים בדרך כלל&nbsp;מרמות גבוהות של כולסטרול ומועדים במידה רבה יותר לאירועי לב ולאירועים מוחיים. לעיתים רחוקות עלולה&nbsp;רוזובסטטין לגרום לעלייה מזערית ברמות ההמוגלובין המסוכרר (המוגלובין A1C) ולעלייה ברמות הסוכר בצום.<br><br>4. <strong>אי־ספיקת כליות</strong>. אצל מטופלים שסובלים מאי־ספיקת כליות עלולות להצטבר בדם&nbsp;רמות גבוהות של רוזובסטטין - מה שמגדיל את הסיכון לתופעות לוואי של התרופה.&nbsp;לכן אסור&nbsp;לתת רוזובסטטין&nbsp;למי שסובלים מאי־ספיקת כליות&nbsp;חמורה; למי שסובלים מאי־ספיקת כליות מתונה אסור לתת&nbsp;רוזובסטטין במינון&nbsp;של 40&nbsp;מיליגרם ביממה. בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אחר תפקוד הכליות (באמצעות בדיקת דם פשוטה).<br><br>5. <strong>חלבון בשתן</strong>. רוזובסטטין עלולה להעלות את רמות החלבון בשתן. תופעת הלוואי הזאת מתרחשת בעיקר במינון של 40 מיליגרם. במרבית המקרים לא גרמה תופעת הלוואי הזאת לפגיעה בתפקוד הכליות; הפחתה של&nbsp;מינון התרופה תמיד העלימה את הבעיה.<br><br>6. <strong>אי־ספיקת כבד</strong>. במקרים נדירים מאוד עלולה רוזובסטטין לגרום למחלת כבד ולכשל של הכבד. לכן בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות לתפקוד הכבד (בדיקה של רמות אנזימי הכבד בדם). אסור להשתמש בתרופה אם&nbsp;סובלים ממחלת כבד פעילה. יש לדווח לרופא אם מתפתחים תסמינים של אי־ספיקת כבד (המפורטים&nbsp;בסעיף "תופעות לוואי שכיחות").<br><br>7. <strong>תופעות לוואי בשרירים</strong>. רוזובסטטין ותרופות אחרות ממשפחת הסטטינים עלולות לגרום לתופעות לוואי שונות בשרירים, ובהן כאבי שרירים בדרגות עוצמה שונות.&nbsp;במקרים נדירים עלולה התרופה לגרום למיופתיה (מחלת שרירים&nbsp;אוטואימונית) ולרבדומיוליזיס (תמס שרירים). לכן יש לדווח לרופא המטפל על כל כאב בשרירים ועל תסמיני רבדומיוליזיס (ראו הסברים בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות"). יש לציין כי קיימים גורמי סיכון נוספים לפגיעה בשרירים&nbsp;ובהם נטילת תרופות אחרות שפוגעות בשרירים (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4609" target=_blank>בזפיברט</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6025" target="_blank">וקולכיצין</a>), גיל מבוגר (65 שנים ויותר), מגדר (נשים חשופות יותר מגברים לפגיעה בשרירים), תת־פעילות של בלוטת התריס ואי־ספיקת כליות.<br><br>8. <strong>מוצא אסייתי</strong>. מטופלים מהמזרח הרחוק רגישים יותר לתופעות הלוואי של רוזובסטטין, ולכן אסור להם ליטול מינונים גבוהים של&nbsp;40 מיליגרם.<br><br>9. <strong>ניתוחים ואשפוזים</strong>. לפני ניתוח או אשפוז יש לדווח לרופא המנתח על כל תרופה שנוטלים, כולל רוזובסטטין.&nbsp;הרופא עשוי להורות להפסיק ליטול את התרופה&nbsp;כמה ימים לפני&nbsp;הניתוח.<br><br>10. <strong>בלבול, הפרעות זיכרון</strong>.&nbsp;מטופלים מעטים בסטטינים דיווחו על בלבול ועל הפרעות זיכרון (למשל, קושי&nbsp;לשלוף מילים). מי שנתקלים בתופעת הלוואי הזאת צריכים לדווח עליה לרופא המטפל.<br><br>11. <strong>מעקב רופא</strong>. בעת שמטופלים ברוזובסטטין&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות&nbsp;בדיקות בהתאם להנחיותיו. הרופא צפוי להורות על הבדיקות הבאות: הפרופיל של שומני הדם (רמת הכולסטרול הכללי, רמות ה־HDL וה־LDL ורמות הטריגליצרידים),&nbsp;הרמות של אנזימי הכבד בדם, תפקוד הכליות, רמות הסוכר בדם. במקרה של חשד לתופעות לוואי בשרירים, עשוי הרופא לדרוש&nbsp;בדיקה של רמות האנזים CPK בדם (שהוא אנזים שנוצר כתוצאה מפירוק שרירים).<br><br>12. <strong>תזונה ופעילות גופנית</strong>. בעת שמטופלים ברוזובסטטין&nbsp;יש להקפיד על תזונה מתאימה להפחתת הפרופיל של שומני הדם ועל פעילות גופנית מתאימה.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי המחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר&nbsp;ובהן&nbsp;תופעות שונות בעור (פריחה, גרד, אדמומיות, נפיחות עם חום או ללא חום), אנגיואדמה&nbsp;(נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון), קוצר נשימה, תחושת מחנק בגרון.<br><br>2. גרד חריף בעור שאליו מתלוות שלפוחיות.<br><br>3. תסמינים של מחלת כבד כמו שתן כהה, חולשה ניכרת, תיאבון ירוד, ירידה במשקל, כאבי בטן, הקאות, בחילות, צואה בהירה, הצהבה של הלובן בעיניים, הצהבה של העור (צהבת).<br><br>4. תסמינים של תמס שרירים (רבדומיוליזיס) כמו כאבי שרירים, חולשת שרירים, שתן כהה וחום&nbsp;גבוה.<br><br>5. תסמינים של פגיעה בלבלב כמו כאבי בטן וכאבי גב חזקים מאוד, בחילות קשות, הקאות.<br><br>6. דם בשתן וקושי במתן שתן.<br><br>7. קוצר נשימה, קשיי נשימה, שיעול מתמשך.<br><br>8. בלבול, קשיי זיכרון (שעלולים לבוא לידי ביטוי, בין היתר,&nbsp;בקושי "לשלוף" מילים).<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות<br></strong>עצירות, בחילות, כאבי ראש, חולשה, עלייה ברמות הסוכר בדם, עלייה ברמות החלבון בשתן (במינון של 40 מיליגרם), כאבי שרירים, כאבי מפרקים.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>הופעת סוכרת חדשה, פריחה בעור, תגובות עוריות אחרות, עלייה באנזימי הכבד.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>מחלת כבד, צהבת, דם בשתן, קושי בזיכרון, קושי בשליפת מילים, בלבול, תסמונת סטיבן־ג'ונסון, הפרעות שינה, דיכאון, הפרעות בתפקוד המיני, בעיות נשימה, מחלת שרירים, תמס שרירים (רבדומיוליזיס), שיעול וחוסר תחושה, תחושת עקצוץ או כאב או גרד ברגליים ובידיים (נוירופתיה היקפית).</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br/><br><strong>תרופות שאסור ליטול&nbsp;עם רוזובסטטין</strong><br>1. <strong>ציקלוספורין</strong> (לדיכוי מערכת החיסון של&nbsp;מושתלי איברים). השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הרוזובסטטין בדם ולעלייה בתופעות הלוואי שלה.<br><br>2. <strong>תרופות ממשפחת הפיברטים</strong> לטיפול ברמות גבוהות של טריגלצרידים בדם כמו בזפיברט. השילוב עלול להגדיל את הסיכון&nbsp;לתופעות לוואי בשרירים. אסור&nbsp;ליטול תרופות&nbsp;כאלה יחד עם רוזובסטטין במינון של 40 מיליגרם, אך השילוב הזה אפשרי במינונים נמוכים יותר של רוזובסטטין.<br><br><strong>תרופות שניתן ליטול&nbsp;יחד עם רוזובסטטין, אך יש לעשות זאת בזהירות רבה<br></strong>1. <strong>גלולות למניעת הריון</strong>. השילוב עלול להעלות את רמות האסטרוגן בדם, אך אינו&nbsp;גורם לתופעות לוואי משמעותיות.<br><br>2. <strong>סותרי חומצה המכילים מלח אלומיניום&nbsp;ומלח מגנזיום </strong>(כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5003" target=_blank>מאלוקס</a>). השילוב עלול לפגוע ביעילות של רוזובסטטין. יש להמתין לפחות שעתיים בין נטילת רוזובסטטין לבין נטילת סותרי חומצה.<br><br>3.&nbsp;<strong>וורפרין (תרופה נוגדת קרישה)</strong>. השילוב עלול לגרום לשינויים ברמות&nbsp;&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target=_blank>הוורפרין</a> בדם. במקרה של שילוב כזה יש לבדוק לעיתים קרובות את קרישיות הדם (בדיקות INR).<br><br>4. <strong>תרופות לטיפול בנשאי HIV</strong>. כמה מהתרופות שניתנות לנשאי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target=_blank>HIV</a> עלולות להעלות את רמות הרוזובסטטין בדם. לכן אם נוטלים תרופות ל־HIV יש לדווח על כך לרופא שרושם רוזובסטטין. זה צפוי לרשום תרופות ל־HIV שאינן מתנגשות עם רוזובסטטין.<br><br>5.&nbsp;<strong>אריתרומיצין (תרופה אנטיביוטית)</strong>. השילוב של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4812" target=_blank>אריתרומיצין</a>&nbsp;ושל רוזובסטטין&nbsp;עלול להפחית מרמות הרוזובסטטין בדם.<br><br>6. <strong>חומצה פוסידית</strong> (תרופה&nbsp;אנטיביוטית לטיפול בזיהומי עור). השילוב עם רוזובסטטין עלול לפגוע בשרירים.<br><br>7. <strong>קולכיצין</strong> (תרופה לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/gout.aspx" target="_blank">בשיגדון</a> ובקדחת ים תיכונית משפחתית). השילוב עם רוזובסטטין עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי בשרירים.<br><br>8. <strong>ויטמין B3</strong> (נקרא גם ניאצין או חומצה ניקוטינית). השילוב עם רוזובסטטין עלול להעלות את הסיכון לתופעות לוואי בשרירים.</p>

שילוב עם מזון

<p>1. ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.<br/><br>2. בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;מומלץ להקפיד על תזונה מתאימה להפחתת הפרופיל של שומני הדם. ניתן להרכיב דיאטה מתאימה בעזרת דיאטן קליני.<br><br>3. בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להימנע מצריכה של שמרי אורז אדום. הסיבה: אורז מהסוג הזה מכיל נגזרת של סטטינים.</p>

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

כל רופא מוסמך לרשום את התרופה הזאת.