סטטורStator

שם רפואי/גנריRosuvastatin
שם מסחריקרסטור,רוזובסטטין טבע,סטטור
אופן טיפוללב וכלי דם

שם גנרי

Rosuvastatin calcium

מה היא עושה?

<div style="OVERFLOW: auto"> <div style="OVERFLOW: auto">1. רוזובסטטין היא <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/the_truth_about_statins.aspx" target=_blank>סטטין</a> שמעכב את פעולת האנזים HMG-CoA Reductase שמאפשר את ייצור הכולסטרול בכבד. 2. סטטינים הם טיפול הבחירה בעודף <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hyperlipidemia.aspx" target=_blank>כולסטרול</a> בדם, וממחקרים רבים עולה שהם מצליחים למנוע אירועים קרדיווסקולריים (מחלות של הלב ושל כלי הדם, כולל אירועים מוחיים איסכמיים). 3. בהשוואה לסטטינים אחרים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5275" target=_blank>סימבסטטין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8051" target=_blank>פרבסטטין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971" target="_blank">אטורבסטטין</a>), רוזובסטטין נקשרת טוב יותר לאנזים HMG-CoA Reductase, ולכן מפחיתה בשיעור חד יותר את רמת ה־LDL (הכולסטרול "הרע"). נוסף על כך רוזובסטטין מביאה לירידה קלה ברמת הטריגליצרידים ולעלייה קלה ברמת ה־HDL (הכולסטרול "הטוב" שמגן על הלב ועל כלי הדם).</div> <div style="OVERFLOW: auto"> 4. רוזובסטטין מיועדת למטופלים שבדמם התגלו רמות גבוהות של כולסטרול שאינן ניתנות לאיזון רק באמצעות תזונה נכונה ופעילות גופנית. 5. תופעות הלוואי של רוזובסטטין הן ברובן קלות וחולפות עם הזמן. עם זאת, לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לפגיעה קשה בשרירים, ולכן יש לדווח מיד לרופא על תופעות לוואי כמו כאבי שרירים, מיחושים לא מוסברים, חולשה או עוויתות. 6. למטופלים שמצויים בסיכון לחלות במחלת שרירים (כמו מיופתיה ורבדומיוליזיס) אסור להשתמש במינון הגבוה של התרופה (40 מיליגרם). כמו כן אסור להם ליטול רוזובסטטין בשילוב עם תרופות ממשפחת הפיברטים.</div></div>

מגיעה בצורה של

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, ללעוס, לכתוש או לרסק אותה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. רוזובסטטין אינה מחליפה אורח חיים בריא (שמירה על משקל גוף תקין, הימנעות מעישון, פעילות גופנית ותזונה נאותה) אלא רק משמשת - במקרה הצורך - תוספת לאורח חיים כזה. 2. יש לדווח לרופא המטפל על כל מקרה שבו מופיעים כאבי שרירים או עוויתות או חולשת שרירים (עם חום או בלעדיו).

אחסון

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר ולהרחיק אותה ממקור חום, מלחות, מאור ישיר ומהישג ידם של ילדים.

אסור בהנקה

אסור בהריון

אסור עם אלכוהול

מותר לילדים

מותר בנהיגה

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: רוזובסטטין אינה פוגעת בדרך כלל בכושר הנהיגה. עם זאת, לעיתים נדירות היא עלולה לגרום לסחרחורות. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה. הריון: רוזובסטטין עוברת לעובר דרך השליה ועלולה לפגוע בו. לנשים בגיל הפוריות שנוטלות רוזובסטטין מומלץ להשתמש באמצעי מניעה יעילים ואמינים. הנקה: התרופה, כמו כל הסטטינים, עלולה לפגוע במטבוליזם של השומנים בתינוק היונק. אלכוהול: השילוב של אלכוהול ושל סטטינים עלול לפגוע בכבד.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לרוזובסטטין. 2. אם אובחנו מחלת כבד פעילה או עלייה קבועה ובלתי מוסברת באנזימי הכבד (ALT ,AST) בשיעור של יותר מפי שלושה מהערך הנורמלי. 3. אם סובלים ממיופתיה (מחלת שרירים). 4. אם נוטלים בו־זמנית <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" target="_blank">ציקלוספורין</a>. 5. בתקופת ההריון וההנקה. 6. אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מאי־ספיקת כליות</a> חמורה. 7. רוסובסטטין במינון של 40 מיליגרם אסור לתת למי שמצויים בסיכון למחלת שרירים (מיופתיה) או לרמבדומיוליזיס (פגיעה בשריר המלוּוה בפגיעה בכליות). מדובר במטופלים שסובלים מאחת (או יותר) מהתופעות הבאות: אי־ספיקת כליות בינונית, תת־פעילות של בלוטת התריס, היסטוריה של מחלות שריר במשפחה ושל תגובות לוואי קשות בשרירים בעקבות שימוש בסטטין אחר או בפיברט, התמכרות לאלכוהול. 8. המצבים הבאים עלולים לגרום לעלייה בריכוז התרופה בדם: מוצא אסייתי, שימוש בו־זמנית עם פיברטים.

אזהרות חשובות

השפעות על הכבד 1. סטטינים במינונים גבוהים יכולים לגרום לעלייה קלה ברמות של אנזימי הכבד, ובפחות מ־1% מהמטופלים הם עלולים לגרום לעלייה שגבוהה פי 3 מהגבול העליון של הנורמה. לא ידוע אם לחריגות האלה יש משמעות קלינית. 2. התקבלו דיווחים מעטים על מטופלים שסבלו מאי־ספיקת כבד בעקבות נטילת סטטינים. עם זאת אין ודאות שהסטטינים אחראים לאי־הספיקה. 3. ועדת מומחים קבעה שמהנתונים שהתקבלו עד כה עולה שאין צורך במעקב שגרתי אחר תפקודי הכבד במטופלים שנוטלים סטטינים, ושאפילו אם הרמות של אנזימי הכבד גבוהות פי 3 מהגבול העליון של הנורמה, אין צורך להפסיק את נטילת הסטטינים. בכל מקרה כזה מומלץ לבדוק מה היו תפקודי הכבד לפני נטילת התרופה ולחפש סיבות אחרות להפרעה בתפקודי הכבד. 4. ניתן לתת ללא חשש רוסובסטטין לחולים במחלת כבד כרונית, כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/fatty_liver.aspx" target=_blank>כבד שומני</a>, במיוחד לאור העובדה שהם מצויים בסיכון מוגבר ללקות במחלות קרדיווסקולריות ולאחר שהוכח שהסטטינים אינם מזיקים להם. 5. לפי הנחיות היצרן, מומלץ לערוך בדיקות תקופתיות של תפקודי הכבד לפני תחילת הטיפול, 3 חודשים לאחר תחילת הטיפול ואחרי כל העלאה במינון התרופה. השפעות על השריר 1. בעקבות טיפול בסטטינים עלולים להופיע סימפטומים שונים בשרירים כמו חולשה והתכווצויות. לסימפטומים האלה עלולה להתלוות עלייה באנזים CPK, שהימצאותו בדם מעידה על פגיעה בשריר. תופעת לוואי נדירה עוד יותר עלולה להיות רבדומיוליזיס (פירוק מוגבר של השריר שאליו מתלווה פגיעה בכליות). תופעת הלוואי הזאת פוגעת בעיקר בחולים מבוגרים שסובלים מגורמי סיכון כמו פגיעה קודמת בכליות, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target="_blank">סוכרת</a>, נטילת תרופות נוספות כמו פיברטים, ציקלוספורין או מקרולידים. 2. אין כיום הסכמה בנוגע לצורך לעקוב באופן שגרתי אחרי רמות ה־CPK אצל נוטלי סטטינים. ועדת מומחים שדנה בסוגיה הגיע למסקנה שיש צורך בבדיקות כאלה רק אם יש סימפטומים משמעותיים בשרירים - סימפטומים שנובעים בוודאות מהסטטינים ולא מגורמים אחרים. אם מתקבלת החלטה לעקוב אחרי רמות ה־CPK אצל מטופל, מומלץ לעשות את הבדיקה הראשונה עוד לפני תחילת הטיפול, מאחר שיש מטופלים שאצלם רמת ה־CPK גבוהה מלכתחילה, ללא שום קשר למחלת שרירים. בדיקה מוקדמת כזאת יכולה למנוע את הפסקת הטיפול שלא לצורך בשל הערכה שגויה שהסטטין גרם לרמות הגבוהות של CPK. 3. אם מופיעים סימפטומים בלתי נסבלים בשרירים, יש להפסיק את נטילת הסטטין. לאחר חלוף הסימפטומים ניתן לחדש את הטיפול במינון נמוך יותר או באמצעות מתן סטטין אחר או באמצעות שילוב של סטטינים במינון נמוך (שאינו פוגע במטופל) יחד עם תרופות הפועלות במנגנונים אחרים: תרופות שמעכבות ספיגת כולסטרול או קושרות מלחי מרה (שממלאים תפקיד חשוב בעיכול שומנים). פגיעה בכליות 1. מטופלים שסובלים מאי־ספיקת כליות קלה עד בינונית אינם צריכים לשנות את מינון הסטטינים. 2. המינון ההתחלתי למי שסובל מאי־ספיקת כליות בינונית הוא 5 מיליגרם רוזובסטטין. למטופלים כאלה אסור לתת מינון של 40 מיליגרם. 3. אם סובלים מאי־ספיקת כליות חמורה, חל איסור מוחלט ליטול רוזובסטטין בכל מינון שהוא. ילדים לפי העלון לצרכן של יצרנית התרופה, רוזובסטטין אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 18 שנים. טיפול משולב עם תרופות מקבוצת הפיברטים אם נוטלים רוזובסטטין עם תרופה ממשפחת הפיברטים מגדילים את הסיכון לפגיעה בשרירים. אסור לשלב רוזובסטטין 40 מיליגרם עם תרופה ממשפחת הפיברטים.

תופעות לוואי שכיחות

שכיחות נמוכה: כאבי ראש, סחרחורות, עצירות, בחילות, כאבי בטן, כאבי שרירים. נדיר: כאבי שרירים ורמבדומיוליזיס, פריחה, גרד, הפרשת חלבון בשתן, דיכאון, נדודי שינה, דלקת כבד.

תגובות בין תרופתיות

1. סותרי חומצה עלולים להפחית את ספיגת התרופה. לכן יש ליטול סותרי חומצה לפחות שעתיים לאחר נטילת רוזובסטטין. 2. תרופות שקושרות חומצות מרה (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5218" target=_blank>כולסטירמין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5568" target=_blank>וכולסטיפול</a>) עלולות להפחית את ספיגת הרוזובסטטין. יש ליטול אותן שעה אחת לפני שנוטלים רוזובסטטין או לפחות שעתיים אחרי שנוטלים אותה. 3. גלולות למניעת הריון וטיפול הורמונלי חלופי עלולים בשילוב עם רוזובסטטין להעלות את ריכוז האסטרוגנים בדם. 4. ציקלוספורין עלולה להעלות מאוד את רמות הרוזובסטטין בדם. אסור ליטול את שתי התרופות בו־זמנית. 5. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4609" target="_blank">בזפיברט</a> מעלה את רמות הרוזובסטטין בדם ומגדילה מאוד את הסיכון לכאבי שרירים. מומלץ להימנע מהשילוב הזה. אסור ליטול בזפיברט עם רוזובסטטין במינון של 40 מיליגרם. 6. נטילת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target=_blank>וורפרין</a> עם רוזובסטטין מעלה את רמות ה־INR בדם (מפחיתה את קרישיות הדם). אם נוטלים את שתי התרופות בו־זמנית יש לנטר את ערכי ה־INR ולהתאים את מינון הוורפרין בהתאם לתוצאות. 7. חוסמי פרוטאז כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7206" target=_blank>לופינביר+ריטונביר (קלטרה)</a> עלולים להעלות את רמות הרוזובסטטין בדם. השילוב הזה אינו מומלץ לנשאי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target="_blank">HIV</a>. 8. אורז אדום עשוי להכיל כמויות גדולות של חומר בשם מונקולין שהמבנה הכימי שלו דומה מאוד לזה של התרופה לובסטטין (שהיא סוג של סטטין). נטילת רוזובסטטין וצריכת אורז אדום בו־זמנית עלולה אפוא להגדיל מאוד את רמות הסטטינים בגוף.