| <Category><CategoryInfo><title>טיפולים בממאירויות ובמערכת החיסון</title><id>12</id></CategoryInfo></Category> | False | טיפולים בממאירויות ובמערכת החיסון | Mifarmutide | 100333 | 4 | False | False | False | True | | False | True | כן | 1 | <paragraphs><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>1</paragraph_key><title>שם גנרי</title><MedParagraphType>General</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p align="right">Mifarmutide</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>50</paragraph_key><title>הערה כללית</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>4</paragraph_key><title>מה היא עושה?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\1.gif</image><description><all><p>מיפרמוטיד היא תרופה חדשה&nbsp;לטיפול באוסטיאוסרקומה (סרטן העצמות) בילדים, במתבגרים ובמבוגרים צעירים. מיפרמוטיד דומה בהרכבה למרכיב של דופן התא של בקטריה מסוימת.&nbsp;התרופה משפעלת&nbsp;את מערכת החיסון ליצירת חומרים המחסלים תאים סרטניים. התרופה ניתנת לאחר ניתוח להסרת הגידול ויחד עם כימותרפיה כדי&nbsp;למנוע את&nbsp;חזרת המחלה.</p>
<p>מיפרמוטיד&nbsp;משפרת מאוד את סיכויי ההישרדות של המטופלים,&nbsp;שהם ברובם ילדים, מתבגרים או מבוגרים צעירים.</p>
<p>סרקומה היא גידול של רקמות החיבור ושל הרקמות התומכות - עצמות, סחוס, שומן, שריר, כלי דם - וכן של הרקמות הרכות. אוסטיאוסרקומה היא ממאירות של העצם. הגידול יכול להופיע בכל עצם, אם כי לרוב הוא מופיע בעצמות הארוכות - בעיקר בגפיים התחתונות, סביב מפרק הברך, ובגפיים העליונות, במיוחד באזור מפרק הכתף.</p>
<p>מיפרמוטיד הוכללה בסל הבריאות&nbsp;ב־2012 לטיפול באוסטיאוסרקומה מתקדמת&nbsp;לאחר הסרה מלאה של הגידול בניתוח. היא ניתנת&nbsp;בשילוב עם כימותרפיה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>18</paragraph_key><title>האם היא בסל הבריאות?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>2</paragraph_key><title>כיצד ניתנת התרופה</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>אבקה להכנת תרחיף להזלפה תוך־ורידית.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>19</paragraph_key><title>האם נדרש מרשם?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>13</paragraph_key><title>מהו המינון השכיח?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><adult><p>מיפרמוטיד משמשת&nbsp;לטיפול באוסטיאוסרקומה (סרטן העצמות), שהיא מחלה שתוקפת בעיקר ילדים, מתבגרים ומבוגרים צעירים. לכן הבטיחות והיעילות שלה נבדקו רק בחולים בני 30-2, והיא אינה מיועדת למי שהם מבוגרים יותר.</p></adult><child><p>אינפוזיה של 2 מ"ג/מ"ר פעמיים בשבוע (לפחות 3 ימים בין מתן אחד למשנהו) למשך&nbsp;12 שבועות. לאחר מכן מתן&nbsp;חד־שבועי למשך 24 שבועות. בסך הכול מדובר&nbsp;ב־48 אינפוזיות במהלך 36 שבועות.</p>
<p>הבטיחות והיעילות של מיפרמוטיד נבדקו בחולים בני 30-2.</p></child></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>15</paragraph_key><title>הוראות שימוש</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>כל בקבוקון מכיל 4 מ"ג מיפרמוטיד. לבקבוקון מצורף פילטר. אחרי מיהול עם&nbsp;50 מ"ל NS 0.9% להזלפה מכיל כל מ"ל של התרחיף&nbsp;0.08 מ"ג של מיפרמוטיד. </p>
<p>יש להכין מיפרמוטיד במנדף למינרי&nbsp;בטכניקה אספטית ובעזרת&nbsp;ציוד וכפפות סטריליים.</p>
<p>לפני המיהול יש לתת לאבקה להגיע לטמפרטורה של 25-20&nbsp;מעלות צלזיוס.</p>
<p>יש&nbsp;להקפיד על הנחיות המיהול המפורטות בעלון לרופא.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>51</paragraph_key><title>הערה לסעיפי הריון והנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>10</paragraph_key><title>הנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>Breast-feeding.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>9</paragraph_key><title>הריון</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>pregnancy.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>8</paragraph_key><title>נהיגה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>driving.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>26</paragraph_key><title>נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>נהיגה -</strong> התרופה עלולה לגרום לסחרחורת, לעייפות ולראייה מטושטשת.</p>
<p><strong>הנקה -</strong> לא ידוע אם&nbsp;מיפרמוטיד מופרשת לחלב אם. יש להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>5</paragraph_key><title>מתי אסור להשתמש?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\2.gif</image><description><all><p>במקרים הבאים אסור להשתמש בתרופה:</p>
<p>1. רגישות־יתר למרכיבי התכשיר. </p>
<p>2. בשימוש משולב עם ציקלוספורין או טקרולימוס. </p>
<p>3. בשימוש משולב עם נוגדי דלקת שאינם סטרואידיים (NSAIDs) במינון גבוה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>6</paragraph_key><title>אזהרות חשובות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>1. היסטוריה של מצוקה נשימתית כמו אסתמה או מחלות חסימתיות נשימתיות כרוניות אחרות: יש לשקול מתן&nbsp;מניעתי של מרחיבי סימפונות. יש להפסיק את הטיפול בתכשיר&nbsp;אם התפתחה תגובה נשימתית חמורה. </p>
<p>2. נויטרופניה (ירידה במספר&nbsp;תאי הדם הלבנים מסוג נויטרופילים): יש לנטר אירועים של נויטרופניה המלוּוה בחום. אם&nbsp;חום או רעד נמשכים יותר משעה&nbsp;לאחר מתן&nbsp;התכשיר, יש לבדוק אם&nbsp;התפתח אלח דם.</p>
<p>3. תגובה דלקתית: התקבלו דיווחים מעטים&nbsp;על תגובה דלקתית כולל פריקרדיטיס (דלקת קרום הלב)&nbsp;ופלאוריטיס (דלקת של הצדר - הציפוי של הריאות ושל המשטח הפנימי של דופן החזה, בדרך כלל בגלל דלקת ריאות). יש להיזהר במתן&nbsp;התכשיר לחולים שסובלים ממחלות אוטואימוניות, מחלות דלקתיות או מחלות קולגן אחרות.</p>
<p>4. הפרעות&nbsp;לבביות: יש לנטר חולים שסבלו בעבר&nbsp;מהיווצרות קרישים בוורידים, מווסקוליטיס (דלקת של כלי הדם) או מהפרעות לבביות לא יציבות.</p>
<p>5. תגובות אלרגיות רעילות במערכת העיכול: בחילה, הקאה ואובדן תיאבון הן תופעות לוואי שכיחות בעקבות קבלת טיפול בתכשיר. הרעילות במערכת העיכול עלולה להחמיר כשהטיפול ניתן בשילוב עם כימותרפיה במינון גבוה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>7</paragraph_key><title>מהן תופעות הלוואי האפשריות?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>שכיחות גבוהה</strong>:&nbsp;חום, צמרמורת, חולשה או חוסר נוחות כללית, בחילה ו/או הקאה, שלשול או עצירות, כאב ראש או סחרחורת, קצב לב מהיר, עלייה או ירידה בלחץ דם, ירידה בתיאבון, הזעה, כאבים, כאבי שרירים, כאבי מפרקים או כאבי גב, כאבים בחזה או כאבים בגפיים. שיעול, קשיי נשימה, קוצר נשימה, ירידה בטמפרטורת הגוף, ירידה במספר תאי הדם האדומים.</p>
<p><strong>שכיחות נמוכה</strong>: הכחלה של רקמות כמו עור או חניכיים עקב ירידה בהספקת החמצן, קצב לב מהיר, בצקת, חוסר נוחות בחזה, ירידה בתיאבון, איבוד משקל, כאבי בטן, תופעות מקומיות באזור ההזרקה: אדמומיות, בצקת או דלקת. ייתכנו&nbsp;דלקות בעור, בגידים או בשרירים. דלקת ורידים, כאבים בצוואר, בכתף או כאבי גרון, קשיון שרירים או כיווץ שרירים, צמרמורת, עייפות או ישנוניות, תחושת בעירה או עקצוץ, תנועות בלתי רצוניות, התייבשות, דלקת של הריריות, בצקות או דלקות באף, בגרון או&nbsp;בסינוסים, דלקת של דרכי הנשימה העליונות, תסמינים דמויי שפעת, דלקות בדרכי השתן, הרפס סימפלקס, שיעול, צפצופים, דימום מהאף,&nbsp;הצטברות נוזלים בריאות, דם בשתן, קשיים או כאבים בזמן ההשתנה, נדודי שינה, דיכאון, בלבול, סחרחורת, צלצולים באוזניים, טשטוש ראייה, נשירת שיער,&nbsp;ירידה בשמיעה, כאבים בזמן&nbsp;הווסת.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>11</paragraph_key><title>תגובות בין תרופתיות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>1. אסור לתת טיפול משולב של מיפרמוטיד עם ציקלוספורין או עם טקרולימוס. כמו כן אסור לתת את התרופה&nbsp;בעת שימוש קבוע בקורטיקוסטרואידים.&nbsp;</p>
<p>2.&nbsp;אסור לתת טיפול&nbsp;משולב עם נוגדי דלקת שאינם סטרואידיים (NSAIDs) במינון גבוה.</p>
<p>3.&nbsp;טיפול&nbsp;כימותרפי&nbsp;בדוקסורוביצין מחייב הפרדה בין&nbsp;מתן הכימותרפיה לבין מתן המיפרמוטיד.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100333</monograph_key><paragraph_key>17</paragraph_key><title>איך לאחסן את התרופה?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>בקבוקון סגור</strong>: יש לאחסן במקרר בטמפרטורה של 8-2&nbsp;מעלות צלזיוס. אסור להקפיא. יש לשמור את הבקבוקונים באריזה החיצונית המקורית&nbsp;כדי להגן מאור. </p>
<p><strong>תרחיף אחרי מיהול</strong>: אחרי מיהול&nbsp;בסודיום כלוריד 0.9% יש לאחסן את התרחיף המוכן בטמפרטורת החדר (בין 20 ל־25&nbsp;מעלות צלזיוס) ולהשתמש בו בתוך 6 שעות מרגע הכנתו.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph></paragraphs> | | <Packages><Package><image>Tmisa.svg</image><name>תמיסה להזלפה</name><description>Mepact 4 mg powder for suspension for infusion</description></Package></Packages> | מפקט | 4 | מפקט | Mepact | 8085 | | |
