<p align="left">Vandetanib</p>
<p>ונדטיניב מיועדת לטיפול בסרטן גרורתי של בלוטת התריס, סרטן שלא ניתן להסרה בניתוח או שהתפשט לחלקים אחרים בגוף.<br/><br>ונדטניב פועלת על ידי האטת הגידול של כלי דם חדשים בגידול, דבר שמונע הספקת מזון וחמצן לגידול. התרופה יכולה גם לפעול ישירות על תאי הסרטן להמית אותם או להאט את קצב הגדילה שלהם. מנגנון הפעילות שלה: מעכבת פעילות של האנזים פרוטאין קינז.</p>
<p>1</p>
1
אסור לכתוש את הטבליה.
300 מ"ג פעם ביום.
<p>1. אם יש קושי בבליעת הטבליה ניתן לערבב את הטבליה עם מים. יש לשים את הטבליה בחצי כוס מים (לא מוגזים), יש להשתמש רק במים ואין להשתמש בכל משקה אחר. יש לערבב את הטבליה במים עד לפיזורה, דבר שיכול לקחת עד עשר דקות, ולשתות מייד. כדי להבטיח שלא נותרו שאריות תרופה בכוס, יש להוסיף כחצי כוס מים נוספת לכוס הריקה עם שארית התרופה ולשתות.</p> <p>2. ונדטניב היא תרופה מסוכנת למגע ולשאיפה. יש להמנע ממגע עם העור. שאריות התרופה, שבה לא השתמשו או פג תוקפה יסולקו כפסולת ציטוטוקסית לפי הנוהל המקובל של משרד הבריאות. </p>
.30°C • יש לאחסן את התכשיר במקום קריר מתחת
<strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לחולשה, לעייפות ולראייה מטושטשת. מותר לנהוג רק אם לא סובלים מתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה עלולה להזיק לעובר. נשים בגיל הפוריות חייבות להשתמש באמצעים יעילים למניעת הריון בעת נטילת ונדטניב וכן בארבעת החודשים שלאחר הפסקת הנטילה של התרופה.<br><br><strong>הנקה</strong>: התרופה עלולה להזיק לתינוק היונק.
<p>התוויות נגד לפי העלון לרופא באנגלית באתר משרד הבריאות: </p> <p>1. רגישות יתר לחומר הפעיל ונדטניב או לכל אחד ממרכיבי קפרלסה.</p> <p>2. הפרעה מולדת בפעילות הלב הנקראת "תסמונת QT ארוך מולד". </p> <p>3. חולים עם מרווח QT מעל 480msec.</p> <p>4. אסור ליטול ונדטיניב יחד עם אחת התרופות הבאות: ארסניק, ציסאפריד (לטיפול בצרבת), אריתרומיצין במתן לוריד ומוקסיפלוקסאצין (לטיפול בדלקת זיהומית), טורמיפין (לטיפול בסרטן השד), מיזולאסטין (לטיפול באלרגיה), תרופות נגד הפרעה בקצב הלב מקבוצה IA ומקבוצה III המשמשות לבקרה על קצב הלב. </p> <p>5. הנקה.</p> <p>6. לפי העלון לרופא הקנדי קיימת התווית נגד במתן התרופה במצבים של תת אשלגן בדם, תת מגנזיום או תת סידן שאינם מטופלים וכן ביתר לחץ דם שאינו מטופל.</p>
<p>1. <strong>שלשול:</strong> ייתכן שלשול בזמן הטיפול שיכול לגרום לחוסר איזון של אלקטרוליטים בגוף עקב התייבשות. מומלץ שימוש בתרופות נוגדות שלשול. בזמן שלשול חריף יש להפסיק טיפול בתרופה. בהחזרת הטיפול בונדטניב יש להתחיל במינון מופחת.</p> <p>2. <strong>אי ספיקת לב:</strong> יש לערוך מעקב אחרי תסמיני אי ספיקת לב. במידה ומופיעים תסמינים נדרשת הפסקת טיפול. אי ספיקת לב לא תמיד הפיכה עם הפסקת הטיפול. </p> <p>3.<strong> דימום:</strong> דווח על דימומים בזמן הטיפול בתרופה. במקרים של דימום חמור יש להפסיק טיפול. אין לתת ונדטניב לחולים אשר סבלו משיעול דמי שהכיל 2.5 מ"ל או יותר של דם אדום.</p> <p>4.<strong> יתר לחץ דם: </strong>קיימים דיווחים על הופעת לחץ דם גבוה עד ערכים מסוכנים. יש לעקוב אחרי ערכי לחץ דם בזמן הטיפול ולהתאים מינוני תרופות ללחץ דם או להתחיל טיפול תרופתי ביתר לחץ דם. ייתכן ותידרש התאמת מינון של ונדטניב או הפסקת הטיפול במקרה שיתר לחץ הדם בלתי ניתן לשליטה. כאמור בעלון הקנדי מופיעה התווית נגד למתן ונדטניב בחולים עם יתר לחץ דם בלתי נשלט על ידי טיפול תרופתי.</p> <p>5. <strong>תת פעילות של בלוטת התריס:</strong> לאחר ניתוח לכריתת בלות התריס, יש צורך במקרים רבים להעלאת מינון לבוטירוקסין. עם תחילת הטיפול בונדטניב, יש למדוד רמות TSH בתחילת הטיפול, אחרי 2 עד 4 שבועות, אחרי 8 עד 12 שבועות ואחרי 3 חדשים. הרופא יתאים מינון הלבוטירוקסין בהתאם לתוצאות הבדיקות. </p> <p>6. <strong>אירוע מוחי איסכמי:</strong> במידה ומופיע ארוע מוחי איסכמי יש להפסיק טיפול בונדטניב. אין מידע לגבי בטיחות החזרת הטיפול בתרופה אחרי ארוע מוחי איסכמי.</p> <p>7. <strong>רעילות ריאתית:</strong> יש לדווח לרופא מיידית באם מופיעים תסמינים של קשיי נשימה, שיעול או נשמת.</p> <p>8. <strong>הארכת מרווח QT / מוות פתאומי:</strong> התרופה עלולה להאריך מרווח QT ולגרום להפרעת קצב הקרויה טורסה דה פואה. אין לתת התרופה לחולים עם תת סידן בדם, תת אשלגן, תת מגנזיום בדם או תסמונת מולדת של הארכת מרווח QT. יש לתקן חוסר איזון אלקטרוליטרי לפני התחלת הטיפול בונדטניב. יש לעקוב אחרי רמות אלקטרוליטים ו- ECG (על מנת לבדוק מהו מרווח QT ) בתחילת הטיפול, אחרי 2 עד 4 שבועות, אחרי 8 עד 12 שבועות ואחרי 3 חדשים. כמו כן נדרש ניטור זה בשינויי מינון התרופה ובהפסקות מעל 2 שבועות. יש להימנע משימוש בו זמני בתרופות נוספות המאריכות מרווח QT כמפורט בסעיף "התוויות נגד". לונדטניב זמן מחצית ארוך של 19 ימים לכן עם הפסקת התרופה תופעת הלוואי עלולה להימשך זמן רב.</p> <p>9. <strong>Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome- RPLS</strong> - במידה ומופיעים שינויים בתפקוד מוחי, כאב ראש, פרכוסים, שינויים בראיה. בתסמונת זו רוב התופעות מלוות בעליית לחץ דם. ברוב המקרים תופעת לוואי זו מצריכה הפסקת הטיפול בונדטניב.</p> <p>10. <strong>תופעות עוריות</strong>: תוארו תופעות עוריות חלקן חמורות כמו סינדרום סטיבנס ג'והנסון. ייתכנו תופעות קלות עד בינוניות כמו אקנה, דלקת עור-דרמטיטיס, עור יבש, כאבים ואדמומיות בכפות הידיים והרגלים (ידוע גם בכינוי `סינדרום פאלמר פלאנטר`), גרד ופריחה. בתופעות לוואי חמורות יש לשקול הפחתת מינון או הפסקת טיפול. התרופה עלולה גם לגרום לרגישות יתר לשמש ולכן בזמן הטיפול ובמשך 4 שבועות אחרי תום הטיפול יש למרוח קרם הגנה וללבוש לבוש ארוך. </p>
<p>אנא ידע את הרופא שלך מייד אם הינך חש/ה אחת או יותר מתופעות הלוואי הבאות, יתכן שתצטרך טיפול רפואי באופן דחוף: • התעלפות, סחרחורת או שינוי בקצב הלב, אלו יכולים להיות סימנים של שינוי חשמלי בפעילות הלב. אלו נצפו ב 8% מהמטופלים שנטלו קפרלסה לטיפול בסרטן גרורתי לשדי של בלוטת התריס. הרופא שלך יכול להמליץ על מינון נמוך יותר של קפרלסה או על הפסקת הטיפול בקפרלסה. </p> <p>קפרלסה באופן לא שכיח היתה מעורבת בשנויים בקצב הלב, שינויים המסכנים חיים. • שלשול חמור. • תגובה עורית חמורה המשפיעה על אזורים נרחבים בגוף. הסימנים יכולים לכלול אדמומיות, כאב, כיבים, שלפוחיות וקילוף העור. השפתיים, האף ואברי המין יכולים אף הם להיות מושפעים. תופעה זו יכולה להיות שכיחה ( 1 מכל 100 אנשים עד 1 מכל 10 אנשים), או לא שכיחה (משפיעה על פחות מאדם אחד מתוך 100 אנשים) תלוי בסוג התגובה העורית. • אם הנך חש בהתקף כפיון, כאב ראש, בילבול או קושי ביכולת הריכוז, אלו יכולים להיות .Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome סימנים של תסמין הנקרא תופעות אלו דווחו בשכיחות של 1 מכל 100 אנשים עד 1 מכל 10 אנשים שנטלו קפרלסה. • קוצר נשימה חמור, או החמרה פתאומית בקוצר הנשימה, יתכן שילווה בשיעול או בחום התופעה .interstitial lung disease גבוה. זה יכול להיות כתוצאה מדלקת ריאות מסוג אינה שכיחה (שכיחות של פחות מ 1- לכל 100 אנשים), אך יכולה לסכן חיים. </p> <p><strong>תופעות לוואי מאוד שכיחות</strong>: • שלשול (יתכן שהרופא שלך יתן לך טיפול תרופתי לטפל בשלשול, אך אם השלשול מחמיר אנא ידע את הרופא שלך מייד.) • פריחה בעור או אקנה • דיכאון • עייפות • בחילה • הפרעה בעיכול • כאב בטן • בעיות בציפורניים • הקאה • אנורקסיה (אובדן תאבון) • חולשה • לחץ דם גבוה, יתכן והרופא/ה ירשום לך תרופה לטיפול בלחץ הדם • כאב ראש • עייפות (לאות) • בעיות בשינה • דלקת במעברים של האף • דלקת במעברי האויר העקריים בריאות • זיהומים בדרכי הנשימה העליונות • דלקת בדרכי השתן • עיקצוץ או חוסר תחושה עורית • תחושה לא רגילה בעור • סחרחורת • כאב • בצקת • אבנים בכליות או בדרכי השתן • טישטוש ראיה, כולל שינויים קלים בעינים שגורמים לטישטוש ראיה. • רגישות עורית לאור השמש, יש להגן מפני השמש על ידי שימוש בקרם הגנה ובבגדים ארוכים ולמנוע חשיפה לשמש. </p> <p><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong> : • התייבשות (אובדן מים בגוף, דבר שיכול להיגרם כתוצאה משלשול, מהקאה או מסיבות אחרות) • יתר לחץ דם חמור • ירידה במשקל • שבץ, אי ספיקה מוחית (מצב בו אין זרימה מספקת של דם למוח) • סוג של פריחה המשפיעה על הידיים וכפות הרגליים (תסמין יד ורגל) • כאבים בפה (סטומטיטיס) • יובש בפה • דלקת ריאות • רעלנים בדם - סיבוך של דלקת • שפעת • דלקת בשלפוחית השתן • דלקת בסינוסים • דלקת בגרון (לרינקס) • אבנים בכליות או בדרכי השתן • דימום מהאף • דלקת בזקיקים במיוחד זקיקי השיער • נשירת שיער מהראש ומהגוף • זיהום מוגלתי על העור ("פרונקל") • זיהום פיטרייתי • דלקת בכליה • אובדן נוזלי הגוף (התייבשות) • חרדה • רעד • נימנום, ישנוניות • התעלפות • תחושת אי יציבות • יובש בעיניים • עליה בלחץ התוך עיני (גלאוקומה) • גירוי בעיניים • שיעול דמי • דלקת ברקמת הריאות • קושי בבליעה • עצירות • דלקת בציפוי הקיבה (גסטריטיס) • דימום במערכת העיכול • אבני מרה • כאבים בעת מתן שתן • כשל כליתי • תכיפות ודחיפות במתן שתן • חום • דלקת הלחמית (גרוי בחלק הפנימי של העפעפיים או על פני העין) • בעיות בראייה (halo vision) • ראיית הילות • ניצנוצי אור (פוטופסיה) • ליקוי בקרנית העין • סוג של שלשול (קוליטיס) • שינויים בחוש הטעם תופעות לוואי לא שכיחות (המשפיעות על פחות מאדם 1 מתוך כל 100 אנשים): • אי ספיקת לב (מצב בו הלב אינו יכול לשאוב את הדם היטב, הסימנים כוללים קוצר נשימה ונפיחות הקרסול.) • דלקת התוספתן • זיהום חיידקי זיזים בולטים קטנים שיכולים להיווצר במערכת העיכול) – diverticula) • דלקת של הסעיף • זיהומי עור חיידקיים • אבצס בקיר הבטן • תת תזונה • כיווץ שריר בלתי רצוני, התכווצויות שרירים בלתי נשלטות • קלונוס- סדרת עוויתות מהירות של קבוצת שרירים • נפיחות במוח • טישטוש עדשת העין • הפרעות בקצב הלב • ירידה בתפקוד הלב • הפרעות בתפקודי ריאה • דלקת ריאות הנגרמת בנשימת חומר זר לריאות • חסימת מעיים • נקב במעי • חוסר בשליטה בתנועתיות המעי • צבע שתן לא תקין • חוסר שתן • דלקת הלבלב • שלפוחיות בעור תופעות הלוואי הבאות נראו בבדיקות מעבדה: • חלבון או דם בשתן (נראה בבדיקת שתן) • שינויים בקצב הלב (ניתן לראות באלקטרוקרדיוגרם אק"ג). הרופא שלך יכול להורות לך לקחת מינן נמוך יותר של קפרלסה או להפסיק לקחת את התרופה. • תפקודי כבד ולבלב לא תקינים הנראים בבדיקת דם. אלו לרוב ללא סימנים, אך יתכן שהרופא יבקש לעקוב אחר ערכים אלו. • ירידה ברמות סידן בדם. יתכן צורך בטיפול בבלוטת התריס או בשנוי בטיפול בה. • ירידה ברמות האשלגן בדם • עליה ברמות הסידן בדם • עליה ברמת הגלוקוז (סוכר) בדם • ירידה ברמות הנתרן בדם • ירידה בפעילות בלוטת התריס • עליה ברמות תאי הדם האדומים בדם. </p>
יש לידע את הרופא אם הנך נוטל אחת מן התרופות הבאות: • איתראקונזול, קטוקונזול, ריטונאוויר, קלריתרומיצין, ריפאמפיצין ומוקסיפלוקסאצין (תרופות לטיפול בדלקת). • קרבמזפין ופנוברביטל (משמשות לטיפול בהתקפי כפיון). • אונדנסטרון (לטיפול בבחילות ובהקאות). • ציסאפריד (לטיפול בצרבת), פימוזיד (תרופה פסיכיאטרית לטיפול בתנועות גוף ובהתפרצויות מילוליות נישנות ובלתי נשלטות), הלופנטרין ולומפנטרין (לטיפול במלריה). • מתדון (לטיפול בהתמכרות), הלופרידול, כלורפרומזין, סולפיריד, אמיסולפיריד וזוקלופנתיקסול (לטיפול במחלות נפש). • פנטאמידין (לטיפול בדלקות). ודאביגאתראן (מדללי דם). K • נוגדי ויטמין • ציקלוספורין וטקרולימוס (למניעת דחיית שתל), דיגוקסין (להפרעות בקצב הלב), מתפורמין (לטיפול בסוכרת). • מעכבי משאבת פרוטון (לטיפול בצרבת).
ניתן ליטול ונדטניב עם או בלי האוכל.
הנחות משמעותיות לתרופות מרשם ולתרופות ללא מרשם
