ליויאלLivial

שם רפואי/גנריTibolone
שם מסחריליויאל
אופן טיפולהורמונים

שם גנרי

Tibolone

מה היא עושה?

טיבולון היא הורמון סטרואידי סינתטי המיועד לנשים לאחר הפסקת המחזור החודשי (מחמת גיל או לאחר התערבות כירורגית). בזמן גיל המעבר (מנופאוזה) או לאחר ניתוח להסרת השחלות מפסיק גוף האישה לייצר את ההורמון הנשי אסטרוגן. כתוצאה מכך עלולות נשים לסבול מתופעות כמו גלי חום, הזעה לילית, גירוי ויובש בנרתיק, <a href="/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_self>דיכאון</a> <a href="/he/lifestyle/sex/Pages/sex_urge.aspx" target=_self>והיעדר חשק מיני</a>. טיבולון ניתנת כדי לטפל בתסמיני המנופאוזה. את התרופה מתחילים לתת שנה לפחות לאחר שהפסיק המחזור החודשי מסיבות טבעיות. נשים מעל גיל 60 יכולות ליטול טיבולון רק אם טיפולים אחרים להקלה בתסמיני המנופאוזה אינם מתאימים להן. ההקלה בתסמינים מתחילה בדרך כלל בתוך שבועות ספורים, אבל תוצאות אופטימליות מושגות לאחר שלושה חודשי טיפול לפחות. המחסור בהורמוני מין עלול גם לגרום להפחתה במסת העצם (<a href="/he/medical/medical_diagnosis/Pages/osteoporosis.aspx" target="_self">אוסטאופורוזיס</a>). הרופא עשוי לרשום  לאישה טיפול בטיבולון אם היא נמצאת בסיכון גבוה לשברים עקב אוסטאופורוזיס - בתנאי שהיא אינה יכולה לקבל טיפולים אחרים, או שטיפולים אחרים אינם משיגים את התוצאה הרצויה. טיבולון אינה מיועדת לשמש אמצעי מניעה.

מגיעה בצורה של

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

לא

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

לפי הנחיות היצרן, אסור ללעוס את הטבלייה. יש לבלוע אותה בשלמותה עם מים.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

באריזה של טיבולון יש 28 טבליות. על אריזת הבליסטר (אריזה המורכבת מכיפת פלסטיק שקופה ומוצמדת למשטח תומך עשוי יריעת מתכת דקה), בגב של כל טבלייה, מצוין היום בשבוע. יש ליטול טבלייה אחת של טיבולון מדי יום בשעה קבועה ולהתקדם לפי היום המתאים בשבוע. כאשר מסיימים ליטול את כל הטבליות באריזה הראשונה, יש להתחיל שוב סדרה חדשה של טבליות בלי לעשות הפסקה בין האריזות.

דגשים לשימוש

1. טיבולון היא הורמון סטרואידי סינתטי המיועד לנשים לאחר הפסקת המחזור החודשי (מחמת גיל או לאחר התערבות כירורגית). 2. אסור להשתמש בטיבולון בהריון או בהנקה, אם קיימת רגישות לאחד ממרכיבי התרופה, אם קיים גידול סרטני (בעיקר סרטן השד או סרטן הרחם), אם יש בעיות לב, אם ישנו קריש דם בווריד הרגל או בכל מקום אחר (DVT ) או קריש שנסחף לריאות או לחלק אחר של הגוף,  אם באחרונה היה דימום נרתיקי בלתי צפוי, אם יש מחלת כבד חריפה, אם היה אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף, במקרה של פורפיריה (מחלה תורשתית). 3. יש להיזהר במתן התרופה לנשים שמצויות בסיכון ליצירת קרישי דם, לסרטן רירית הרחם,  לסרטן השד ולאירוע מוחי. בתקופת הטיפול יש לעשות בדיקות כפי שמפורט בסעיף "אזהרות מיוחדות". 4. תופעות לוואי: בעקבות השימוש בטיבולון ייתכנו בחילות, כאבי ראש, מיגרנות, כאבי בטן, עלייה במשקל, כאב או רגישות בשדיים, צמיחת יתר של שיער הפנים, תסמינים בנרתיק (הפרשות, גירוד וגירוי), דימום וגינלי (התופעה הזאת עלולה להופיע בחודשים הראשונים של הטיפול), דיכאון, הפרעות בראייה, אצירת נוזלים, כאבי שרירים, כאבי מפרקים, שינוי בתפקודי הכבד. פירוט נוסף מופיע בסעיף "תופעות לוואי שכיחות". 5. מינון: טבלייה אחת ביום.

אחסון

יש לאחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלסיוס במקום יבש ומוגן מאור ומלחות.

אסור בהנקה

אסור בהריון

אסור עם אלכוהול

מותר בנהיגה

הערות לתנאי לקיחה

הריון והנקה: טיבולון אינה מיועדת לטיפול בנשים בגיל הפריון, אלא רק בנשים בגיל המעבר. את הטיפול בטיבולון מתחילים לפחות שנה לאחר הפסקת המחזור החודשי. אלכוהול: שתיית אלכוהול בעת הטיפול בטיבולון עלולה להעלות את הסיכון לסרטן השד. הסיכון המוגבר נובע מכך שאלכוהול גורם להפרשה מוגברת של אסטרוגן בגוף.

מתי אסור להשתמש?

1. בעת הריון או בתקופת ההנקה. 2. אם קיימת רגישות־יתר לאחד ממרכיבי התרופה. 3. אם קיים גידול סרטני (בעיקר <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/carcinoma_of_breast.aspx" target=_self>סרטן השד</a> או סרטן הרחם). 4. אם סובלים ממחלות לב. 5. אם ישנו קריש דם בווריד הרגל או בכל מקום אחר (DVT ) או קריש שנסחף לריאות או לחלק אחר של הגוף. 6. אם באחרונה היה דימום נרתיקי בלתי צפוי. 7. אם אובחנה מחלת כבד חריפה. 8. לאחר <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" target="_self">אירוע מוחי</a> או התקף איסכמי חולף. 9. במקרה של פורפיריה (מחלה תורשתית).

אזהרות חשובות

1. בדיקות רפואיות. לפני התחלת הטיפול בטיבולון - או בכל תכשיר הורמונלי חלופי - על המטופלת לעבור בדיקה יסודית אצל הרופא, כולל בירור ההיסטוריה הרפואית שלה. בזמן הטיפול בתכשיר יש להיבדק אצל רופא לפחות פעם בשנה. 2. סיכון ליצירת קרישי דם. נטילת טיבולון - או כל טיפול הורמונלי חלופי אחר - עלולים להגביר את הסיכון <a href="" target=_self>לקרישי דם בוורידים</a> (DVT) - בעיקר בשנה בראשונה של נטילת התכשיר. אם קרישי הדם נסחפים בזרם הדם לריאות, עלול להיווצר מצב רפואי חמור. הסיכון ללקות בקריש דם גדל במקרים הבאים: א. אם בעבר היה קריש דם בווריד הרגל או בריאות. ב. אם יש היסטוריה משפחתית של קרישי דם. ג. במצבים של <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/obesity.aspx" target=_self>השמנת־יתר</a>. ד. אם בעבר הייתה הפלה אחת או יותר. ה. בקרב מי שמטופלות בתרופה נוגדת קרישה (כמו וורפרין). ו. בקרב מי שמצויות במצב סטטי במשך זמן רב (למשל לאחר פציעה או ניתוח). ז. במקרה של מחלה אוטואימונית כמו זאבת אדמנתית מערכתית (לופוס). אם מתוכננים ניתוח או אירוע אחר שמחייבים שכיבה ממושכת, מומלץ להפסיק ליטול טיבולון כ־6-4 שבועות לפני אותו אירוע. אם מופיעים תסמינים של כאב ושל נפיחות ברגליים, כאב חזה פתאומי וקשיי נשימה, יש להפסיק את הטיפול בטיבולון ולפנות מיד לרופא, שכן אלה עלולים להיות תסמינים של קריש דם. 3. סיכון לסרטן רירית הרחם. טיפול ממושך בטיבולון או טיפול הורמונלי חלופי אחר המכיל אסטרוגן בלבד עלולים להעלות את הסיכון לשגשוג של תאים ברירית הרחם ואף לסרטן של רירית הרחם. שימוש מקביל בפרוגסטוגן עוזר להפחית את הסיכון. מכיוון שטיבולון שונה בהרכבו מהטיפולים ההורמונליים החלופיים האחרים, הרי הטיפול באמצעותו אינו מחייב תוספת של פרוגסטוגן. הסיכון לחלות בסרטן רירית הרחם עולה ככל שמשך הטיפול ההורמונלי החלופי ארוך יותר. לרוב אין מקום לדאגה אם הטיפול ההורמונלי החלופי מלוּוה בדימום או בכתמים - במיוחד במהלך חודשי הטיפול הראשונים. אבל אם הדימום או הכתמים נמשכים יותר מ־6 חודשים או מתחילים לאחר 6 חודשי שימוש בטיבולון או נמשכים לאחר שהופסק הטיפול ההורמונלי החלופי - ייתכן שזהו סימן לעיבוי רירית הרחם. 4. סיכון לסרטן השד. טיפול הורמונלי חלופי מכל סוג שהוא - כולל טיבולון - אסור לחולות בסרטן השד ומי שהיו חולות בעבר והחלימו. שימוש בתכשיר הורמונלי חלופי, כולל טיבולון, במשך כמה שנים מעלה במעט את הסיכון לסרטן שד. אולם הסיכון חוזר לנורמה בתוך 5 שנים מהמועד שבו הופסק הטיפול ההורמונלי החלופי. בעת שמקבלים טיפול הורמונלי חלופי יש לבדוק באופן שגרתי את השדיים ולשים לב לשינויים שהתחוללו בהם כמו היווצרות שקערוריות בעור, שינויים בפטמות או הופעת גושים. 5. סיכון לאירוע מוחי. ממחקרים עדכניים עולה כי טיפול הורמונלי חלופי, כולל באמצעות טיבולון, מעלה את הסיכון לאירוע מוחי. הסיכון המוגבר נצפה בעיקר בנשים מעל גיל 60. גורמי סיכון נוספים לאירוע מוחי הם <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target=_self>לחץ דם גבוה</a>, <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/smoking.aspx" target=_self>עישון</a>, צריכה מופרזת של <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/alcohol_abuse.aspx" target=_self>אלכוהול</a> <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_self>והפרעות בקצב הלב</a>. אם מופיע כאב ראש חריף או פתאומי דמוי מיגרנה, יש לפנות לרופא בהקדם. כאב הראש עלול להיות סימן מקדים לאירוע מוחי. 6. הפסקת טיפול. במקרים הבאים יש להפסיק מיד את הטיפול בטיבולון ולהתייעץ עם הרופא המטפל: אם מופיעים עור צהוב (צהבת) או מיגרנה או כאב ראש חמור בפעם הראשונה או אם יש עלייה פתאומית בלחץ הדם. 7. בדיקות רפואיות. בתקופת הטיפול בטיבולון יש לעשות בדיקות תקופתיות של תפקוד הכבד. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לבדיקות שד <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/your_health/womens/Pages/pap_test_gardasil_cervarix.aspx" target="_self">ולבדיקת פאפ</a> (בדיקה של משטח צוואר הרחם לגילוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם).

תופעות לוואי שכיחות

בעקבות השימוש בטיבולון ייתכנו בחילה, <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" target=_self>כאבי ראש</a>, מיגרנות, <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" target=_self>כאבי בטן</a>, עלייה במשקל, כאב או רגישות בשדיים, צמיחת יתר של שיער הפנים, תסמינים בנרתיק (הפרשות, גירוד וגירוי), דימום וגינלי (התופעה הזאת עלולה להופיע בחודשים הראשונים של הטיפול), <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_self>דיכאון</a>, הפרעות בראייה, אצירת נוזלים, כאבי שרירים, <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arthropathy.aspx" target=_self>כאבי מפרקים</a>, שינויים בתפקודי הכבד. אם הותחל טיפול בטיבולון, וטרם חלפו 12 חודשים מתום המחזור הטבעי האחרון, ייתכן שיופיעו דימומים וגינליים לא סדירים. תופעות לוואי שמחייבות התייחסות מיוחדת: גירוי או <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rash.aspx" target=_self>פריחה</a> בעור, הופעת צהבת, דלקת כבד, דימום וגינלי מתמשך, סימנים של פקקת ורידים או של קריש דם (תחושה של כאב או של לחץ בחזה, בשוק או במפשעה או חוסר תחושה ביד או ברגל), כאב ראש חריף או פתאומי, <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/your_health/family/Pages/shortness_of_breath.aspx" target=_self>קוצר נשימה</a>, פגיעה בדיבור, שינויים פתאומיים בראייה, שינויים במצב הרוח, כאבי שרירים, <a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vertigo.aspx" target="_self">סחרחורות</a>. במקרים האלה יש להפסיק את הטיפול בטיבולון ולפנות לרופא.

שילוב עם מזון

ניתן ליטול טיבולון עם מים או עם נוזל אחר בכל יום באותה השעה - עם מזון או ללא מזון. כאשר משתמשים בטיבולון כדי למנוע אוסטאופורוזיס, מומלץ ליטול תוסף שמכיל סידן <a href="/he/medical/pharmacy/Pages/vitamin_d_benefits.aspx" target="_self">וויטמין D</a>.