אריפלייAriply

שם רפואי/גנריAripiprazole
שם מסחריאביליפיי,אריפליי
אופן טיפולמערכת העצבים

שם גנרי

Aripiprazole

מה היא עושה?

אריפיפרזול היא תרופה נוגדת פסיכוזה (ממשפחת התרופות נוגדות הפסיכוזה הא־טיפיות מדור שלישי) המיועדת לטיפול במצבים הבאים: 1. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/schizophrenia.aspx" target=_self>סכיזופרניה</a>. 2. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/bipolar_disorder.aspx" target=_self>מחלה דו־קוטבית</a> (התרופה משמשת קו טיפול שני לאחר טיפול בליתיום). 3. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target="_blank">דיכאון</a> במבוגרים במסגרת טיפול משולב. 4. אי־שקט הקשור להפרעה אוטיסטית בילדים ובמתבגרים (בני 17-6 שנים).

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

טבליות אביליפיי אסור לתת למי שטרם מלאו לו 15 שנים. טבליות אריפליי מתאימות מגיל 6 שנים ויותר לטיפול באי־שקט הקשור להפרעה האוטיסטית ומגיל 15 שנים ויותר - לטיפול בסכיזופרניה. אין מידע על יעילות אריפליי ועל בטיחותה למטופלים בני פחות מ־6 שנים. סכיזופרניה מגיל 15 שנים ויותר: המינון ההתחלתי - 2.5 מיליגרם פעם ביום במשך יומיים. לאחר מכן 5 מיליגרם פעם ביום במשך יומיים נוספים ולאחר מכן 10 מיליגרם פעם ביום. אם לא מושג שיפור במינון של 10 מיליגרם ניתן להעלות את המינון בהדרגה עד למינון מרבי של 30 מיליגרם פעם ביום. אי־שקט הקשור להפרעה האוטיסטית בני 6 עד 17 שנים: המינון ההתחלתי - 2.5 מיליגרם פעם ביום. את המינון ניתן להעלות בהדרגה, בהמלצת רופא, ל־5 מיליגרם ביום ולאחר מכן גם ל־10 עד 15 מיליגרם ביום. המינון המרבי: 15 מיליגרם.

מגיעה בצורה של

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

1. יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. 2. ניתן לחצות טבליות אריפליי במינון של 5 מיליגרם.

תדירות הנטילה

1פעמים ביוםותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח

מינון שכיח

דגשים לשימוש

1. אריפיפרזול היא תרופה נוגדת פסיכוזה המשמשת לטיפול בכמה מחלות נפש. 2. בישראל קיימים שני תכשירים: אביליפיי ואריפליי. אביליפיי מיועדת לטיפול בילדים מגיל 15 שנים ויותר. אריפליי מיועדת לטיפול בילדים בני 6 שנים ויותר. שתי התרופות מיועדות לטיפול בסכיזופרניה ובמחלה דו־קוטבית. אריפליי מיועדת גם לטיפול משולב בדיכאון ולטיפול באי־שקט הקשור לאוטיזם בילדים. 3. במהלך הטיפול יש להיות במעקב קבוע אצל פסיכיאטר ולדווח לו על כל שינוי בהתנהגות. 4. המינון נקבע לפי ההתוויה שלה מיועד התכשיר ולפי הגיל וניטל פעם אחת ביום. 5. ניתן ליטול את הטבליות עם מזון או בין הארוחות.

אחסון

יש לאחסן את הטבליות במקום סגור וחשוך שאינו חשוף לחום או ללחות, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

אסור בהנקה

אסור בהריון

אסור עם אלכוהול

מותר לילדים

אסור בנהיגה

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: אריפיפרזול עלולה לגרום לישנוניות ולטשטוש. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה. הריון: לא ידוע אם אריפיפרזול פוגעת בעובר. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה יעילים בעת שמטופלים בתרופה. הנקה: התרופה מופרשת לחלב האם. אלכוהול: שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי של התרופה כמו ישנוניות, חרדה ואי־שקט.

מתי אסור להשתמש?

אם קיימת רגישות־־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.

אזהרות חשובות

1. השפעה מיטיבה. התרופה אינה מביאה לשיפור מיידי בתסמיני המחלה. עלולים לחלוף כמה ימים ואף כמה שבועות עד שניתן יהיה להבחין בהשפעה המיטיבה שלה. 2. מחשבות אובדניות. חולי סכיזופרניה וחולים במחלה דו־קוטבית (מניה־דיפרסיה) סובלים לעיתים קרובות ממחשבות אובדניות. המחשבות האלה עלולות להתגבר בהתחלת הטיפול בתרופה או בעת מעבר לתרופה הזאת מתרופה אחרת. על חולים כאלה להיות במעקב צמוד. 3. הלב וכלי הדם. במקרים הבאים יש לתת אריפיפרזול בזהירות רבה: • למטופלים שסובלים ממחלת לב (שעברו <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target=_blank>התקף לב</a> או שמתמודדים עם <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target=_self>מחלת לב איסכמית</a>, עם <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_self>הפרעות קצב</a> וכדומה). • למטופלים שעברו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" target=_self>אירוע מוחי</a>. • למטופלים שסובלים מלחץ דם נמוך - למשל בגלל התייבשות או בגלל לקיחת תרופות להורדת לחץ דם. • למטופלים שסובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target="_self">מלחץ דם גבוה</a>. 4. קרישי דם. חולים שמטופלים בתרופות אנטיפסיכוטיות הם בסכנה לפתח קרישי דם. יש לבדוק סיכונים לקרישיות־יתר לפני הטיפול באריפיפרזול ובמקרה הצורך לתת טיפול מונע. 5. הפרעות קצב. יש להיזהר במתן אריפיפרזול למטופלים שבמשפחותיהם יש בעיה משפחתית מולדת של הארכת מרווח Q-T (סוג של הפרעת קצב). 6. דיסקינזיה מאוחרת (Tardive Dyskinesia). מדובר בתנועות חוזרות בלתי רצוניות. זוהי הפרעת תנועה שאין נגדה טיפול יעיל. היא אינה שכיחה אצל מטופלים באריפיפרזול, אולם אם היא מופיעה, יש להפחית את מינון התרופה או אף לשקול את האפשרות להפסיק כליל את השימוש בה. 7. תסמונת נוירולפטית ממארת (Neuroleptic Malignant Syndrome ובקיצור: NMS). זהו סיבוך נדיר, מסכן חיים, העלול להופיע בכל זמן שהוא במהלך הטיפול בתרופה. הסימפטומים כוללים שרירים נוקשים, דיסטוניה (הפרעה נוירולוגית־תנועתית שבאה לידי ביטוי בכיווץ שרירים חזק, קבוע ולא רצוני. הכיווץ הזה גורם לתנוחות מוזרות ולא נורמליות של האיבר), אקינזיה (ירידה בכושר התנועה), מוטיזם (אילמות), אי־שקט. הסימפטומים האוטונומיים כוללים: עלייה בחום הגוף, הזעה, עלייה בדופק ובלחץ הדם. בבדיקות מעבדה מגלים עלייה ברמות האנזים קריאטינין־פוספוקינאזה (CPK), עלייה במספר כדוריות הדם הלבנות, באנזימי הכבד ובמיוגלובין (חלבון המשמש - לצד ההמוגלובין - לנשיאת חמצן). כמו כן מגלים מיוגלובינוריה - עלייה ברמת המיוגלובין בשתן - שיכולה לגרום <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target=_self>לאי־ספיקת כליות</a>. גברים צעירים נמצאים בסיכון מוגבר לסיבוך הזה. 8. פרכוסים. יש להיזהר במתן אריפיפרזול לחולים שסבלו בעבר מפרכוסים או שסובלים ממחלה שמלוּוה בפרכוסים. 9. קשישים חולי <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/dementia.aspx" target=_self>דמנציה</a> המטופלים באריפיפרזול מצויים בסכנה מוגברת למוות. לכן התרופה אינה מותווית לטיפול בקשישים חולי דמנציה הסובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" target=_self>מפסיכוזה</a>. 10. רמות גבוהות של סוכר בדם וסוכרת. בהשוואה לתרופות אנטיפסיכוטיות א־טיפיות אחרות, הסכנה ללקות בסוכרת וביתר סוכר בדם בעקבות טיפול באריפיפרזול היא מינימלית. המטופלים שנמצאים בסיכון לסוכרת וליתר סוכר בדם הם אלה הסובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/obesity.aspx" target=_self>מהשמנה</a> או שבמשפחותיהם יש חולי <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_self>סוכרת</a>. בכל מקרה, מי שמטופלים באריפיפרזול צריכים להיות במעקב אחרי תסמינים של סוכרת ושל יתר סוכר בדם. 11. השמנה. בהשוואה לתרופות אנטיפסיכוטיות א־טיפיות אחרות, הסכנה ללקות בהשמנת־יתר בעקבות נטילת אריפיפרזול היא מינימלית. עם זאת, חולי סכיזופרניה ומניה־דיפרסיה הם בסיכון מוגבר להשמנת־יתר בגלל כמה סיבות: מחלות נלוות, שימוש בו־זמני בתרופות אנטיפסיכוטיות נוספות, אי־הקפדה על אורח חיים בריא וכן קיומם של גורמי סיכון כמו סוכרת, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypothyroidism.aspx" target="_self">תת־פעילות של בלוטת התריס</a> ואדנומה של בלוטת יותרת המוח. 12. קושי בבליעה. טיפול אנטיפסיכוטי עלול לגרום לקושי בבליעה עקב פגיעה בתנועתיות הוושט. כתוצאה מכך עלול המטופל לשאוף מזון. לכן יש להיזהר במתן התרופה לחולים שהם בסיכון ללקות בדלקת ריאות כתוצאה משאיפת מזון. 13. לקטוז. טבליות אביליפיי (אחד השמות המסחריים של אריפיפרזול) מכילות לקטוז. מטופלים שרגישים ללקטוז צריכים להימנע מלקחת אותן. 14. קושי בבליעה. התקבלו דיווחים על קושי בבליעה אצל מטופלים שנטלו אריפיפרזול. לכן מטופלים שנמצאים בסיכון לדלקת ריאות עקב שאיפת מזון צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה. 15. הימור פתולוגי. התקבלו דיווחים שמהם עולה כי מטופלים בתרופה הפכו למהמרים כפייתיים. לכן מטופלים שידוע כי יש להם היסטוריה של הימורים צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה ולהיות במעקב צמוד. 16. הפרעות קשב וריכוז. מטופלים שסובלים מהפרעות קשב וריכוז צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה שכן הם מצויים בסיכון מוגדל לפתח מחלה דו־קוטבית. 17. מחשבות אובדניות. מטופלים שסובלים מדיכאון ומטופלים בנוגדי דיכאון נמצאים בסיכון מוגדל לסבול ממחשבות אובדניות. השכיחות גבוהה יותר בצעירים עד גיל 24 שנים. על ההורים ועל המטופלים עצמם להיות מודעים לנושא הזה ולדווח לרופא המטפל על כל שינוי בהתנהגות במהלך הטיפול באריפיפרזול.

תופעות לוואי שכיחות

שכיחות גבוהה: <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" target=_self>כאבי ראש</a>, תחושה של אי־שקט (למשל, חוסר יכולת לשבת במקום והצורך להזיז כל הזמן את הרגליים), <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/insomnia.aspx" target=_self>נדודי שינה</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_self>דיכאון</a>, סימנים אקסטרפירמידליים (פגיעות נוירולוגיות שבאות לידי ביטוי, בין היתר, בהתכווצות פתאומית של שרירי הצוואר, הלסת או הלשון ובנוקשות שרירים), תנועות לא רצוניות, חוסר מרץ, עלייה במשקל, בחילה, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/constipation.aspx" target=_self>עצירות</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vomiting.aspx" target=_self>הקאות</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/heartburn.aspx" target=_self>צרבת</a>. שכיחות נמוכה: תת־לחץ דם תנוחתי (צניחה של לחץ הדם בעת מעבר ממצב למצב, למשל, משכיבה לקימה או מקימה לשכיבה), קצב לב מהיר, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chest_pain.aspx" target=_self>כאבים בחזה</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target=_self>לחץ דם גבוה</a>, בצקת בגפיים, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vertigo.aspx" target=_self>סחרחורת</a>, חום גבוה, עייפות, תשישות,  דיסטוניה (התכווצות ממושכת של קבוצות שרירים), ישנוניות, פגיעה ביציבה, מחשבות אובדניות, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rash.aspx" target=_self>פריחה</a>, דיסמנוראה (כאבי בטן בזמן הווסת), ריור־יתר, ירידה בתיאבון, יובש בפה, כאבי שיניים, אי־נוחות בבטן, <a href="http://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diarrhea_guide.aspx" target=_self>שלשול</a>, ירידה במשקל, רעד, כאבים בגפיים, קשיון שרירים, כאבי שרירים, התכווצות שרירים, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arthropathy.aspx" target=_self>כאבי מפרקים</a>, דיסקינזיה (תנועות חוזרות בלתי רצוניות), עלייה ברמות האנזים קריאטינין־פוספוקינאזה (CPK), <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/weakness.aspx" target=_self>חולשה</a>, ראייה מטושטשת, תסמינים של <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/flu.aspx" target=_self>שפעת</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/sore_throat.aspx" target=_self>כאב גרון</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/cough.aspx" target=_self>שיעול</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rhinitis.aspx" target="_self">נזלת</a>, גודש באף, קשיי נשימה, דלקת ריאות משאיפת מזון, צמא מוגבר. נדיר: התנהגות אלימה, אגרנולוציטוזיס (חוסר בתאי דם לבנים), נשירת שיער, הלם אנפילקטי.

תגובות בין תרופתיות

אם נוטלים תרופות, מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל לפני התחלת הטיפול באריפיפרזול, שכן היא מושפעת מתרופות רבות ומשפיעה על תרופות רבות. לא ניתן לציין את כל התרופות האלה, וכאן יצוינו רק כמה מהן: 1. תרופות להפחתת לחץ דם. אריפיפרזול עלולה להגביר את השפעת התרופות האלה. ייתכן שהרופא ימליץ על שילוב תרופות כזה, אך יעקוב לעיתים קרובות אחרי לחץ הדם והדופק. 2. הארכת מרווח Q-T (סוג של הפרעת קצב). יש להיזהר משילוב של אריפיפרזול עם תרופות שמאריכות את המרווח Q-T או גורמות לחוסר איזון באלקטרוליטים. 3. פגיעה ביעילות של אריפיפרזול. תרופות מסוימות כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5327&name=%D7%98%D7%92%D7%A8%D7%98%D7%95%D7%9C" target=_blank>קרבמזפין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361&name=%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9E%D7%A4%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>ריפמפיצין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5746&name=%D7%9E%D7%99%D7%A7%D7%95%D7%91%D7%95%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>ריפבוטין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809&name=%D7%90%D7%A4%D7%A0%D7%95%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>פניטואין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669&name=%D7%9C%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%A0%D7%9C" target=_blank>פנוברביטל</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5216&name=%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%99%D7%96%D7%95%D7%9C%D7%99%D7%9F" target=_blank>פרימידון</a>, תרופות לטיפול בנשאי HIV <a href="http://www.clalit.co.il/he/Pages/searchresult.aspx#k=ST.%20JOHN%20WORT%20HYPERICUM" target=_blank>וסנט ג'ון וורט</a> עלולות להפחית את היעילות של אריפיפרזול. לכן במקרה של שילוב כזה עשוי הרופא להורות על העלאת המינון של אריפיפרזול. 4. הגברת ההשפעה של אריפיפרזול. תרופות מסוימות כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787&name=%D7%A0%D7%99%D7%96%D7%95%D7%A8%D7%9C%20%D7%A7%D7%A8%D7%9D" target=_blank>קטוקונזול</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5292&name=%D7%A1%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%A0%D7%95%D7%A7%D7%A1" target=_blank>איטרקונזול</a>, תרופות לטיפול בנשאי HIV, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5768&name=%D7%9B%D7%99%D7%A0%D7%99%D7%9F" target=_blank>כינין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5202&name=%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%96%D7%9E%D7%94" target=_blank>פלואוקסטין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5270&name=%D7%A1%D7%A8%D7%95%D7%A7%D7%A1%D7%98" target="_blank">ופרוקסטין</a> עלולות להגביר את ההשפעה של אריפיפרזול. במקרה של שילוב כזה עשוי הרופא להורות על הפחתת המינון של אריפיפרזול.