קיטרודהKeytruda

שם גנרי

Pembrolizumab

מה היא עושה?

<p>פמברוליזומב היא נוגדן חד־שבטי בעל פעילות אנטי־סרטנית המשמשת לטיפול בסוגי הסרטן הבאים:<br/><br>1. מלנומה מתקדמת שאינה ניתנת לניתוח&nbsp;או גרורתית.<br><br>2.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/lung_cancer.aspx" target="_blank">סרטן ריאות</a> מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).<br><br>3. סרטן ראש וצוואר.<br><br>התרופה קיימת בסל הבריאות וניתנת לפי קריטריונים.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית במקרר בטמפרטורה שבין&nbsp;2 ל־8&nbsp;מעלות צלזיוס.<br/><br>2. לפני קבלת העירוי מכינה האחות את התכשיר למתן בעירוי תוך־ורידי.<br><br>3. התרופה ניתנת בעירוי תוך־ורידי במשך 30 דקות. העירוי ניתן כל 3 שבועות.<br><br>4. אם&nbsp;מתגלות תופעות לוואי, יש לדווח עליהן לרופא המטפל. הרופא עשוי לדחות טיפול בתרופה&nbsp;או להמליץ על טיפול אחר.

דגשים לשימוש

1. פמברוליזומב היא תרופה נוגדת סרטן הרשומה בישראל לטיפול בשלושה סוגי סרטן: מלנומה, סרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים וסרטן ראש וצוואר.<br/><br>2. פמברוליזומב ניתנת בעירוי תוך־ורידי&nbsp;פעם ב־3 שבועות. את הטיפול נותן צוות רפואי מומחה באונקולוגיה.<br><br>3. בעת שמטופלים בתרופה יש לדווח לרופא על כל תופעת לוואי. מידע מפורט מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע ולעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות כנדרש.<br><br>5. אסור להרות ולהניק בעת שמטופלים בתרופה וכן בארבעת החודשים שלאחר הפסקת הטיפול.

אחסון

1. יש&nbsp;להשאיר את הבקבוקונים באריזה המקורית ולאחסן אותם&nbsp;במקרר, בטמפרטורה של&nbsp;2 עד 8&nbsp;מעלות צלזיוס. אסור להקפיא אותם ואסור לנער אותם לפני ההכנה.<br/><br>2. לאחר הכנת התרופה לעירוי ניתן לאחסן אותה במקרר&nbsp;במשך 24 שעות.

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>1. תסמינים של רגישות־יתר בעור: פריחה, התנפחות, גרד, קילוף.<br><br>2. תסמינים של אנגיואדמה: נפיחות באחד או יותר מהאיברים הבאים: השפתיים, הפנים, הלשון, הגרון. לנפיחות עלול להתלוות קוצר נשימה.<br><br>3. תסמינים של דלקת עור מסוכנת כמו בתסמונת סטיבנס־ג'ונסון: פריחה, קילוף, שלפוחיות, כיבים בפה או באף או באיברי המין.<br><br>4. תסמינים של דלקת ברקמת הריאה כמו שיעול חדש או החמרה בשיעול קיים, קוצר נשימה, קשיים בנשימה וכאבים בחזה.<br><br>5. תסמינים של דלקת בכבד כמו עייפות, חולשה, חוסר תיאבון, בחילות, הקאות, שינויים בצבע הצואה,&nbsp;שתן כהה, הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים.<br><br>6. תסמינים של דלקת במעיים (למשל קוליטיס): שלשולים, דם בצואה, צואה שחורה, הופעת ריר בצואה, כאב בטן חמור או רגישות חריפה באזור הבטן.<br><br>7. תסמינים של בעיה בכליות כמו קושי&nbsp;לתת שתן, שינויים בכמות השתן המופרשת, דם בשתן, הופעת בצקות בגפיים או עלייה גדולה במשקל.<br><br>8. תסמינים של מחלות אנדוקריניות (כמו מחלות של בלוטת התריס, סוכרת מסוג 1, הפרעות בבלוטת יותרת המוח או בבלוטת יותרת הכליה): דופק לב מוגבר, ירידה או עלייה במשקל, זיעה מוגברת, תחושת רעב או צמא מוגברת, השתנה מוגברת, צורך מוגבר במתן שתן, נשירת שיער, שינויים בקול (צרידות או התעבות הקול), כאבי שרירים, עצירות או שלשולים, תחושת קור או חום, כאבי ראש שאינם חולפים, כאבי ראש קשים, סחרחורות, התעלפויות.<br><br>9. תסמינים של דלקת בשריר הלב כמו קוצר נשימה, כאבים בחזה, דופק לא סדיר ותחושת עייפות.<br><br>10. תסמינים של אנמיה כמו&nbsp;חיוורון, תחושת של חוסר אנרגיה, עייפות ותחושת קור.<br><br>11. תסמינים של תגובות לעירוי כמו פריחה, גרד, צמרמורת, רעדים, הסמקה של העור, חום גבוה, סחרחורות, עילפון.<br><br>12. שינויים בראייה.<br><br>13. כאבים חזקים&nbsp;במפרקים.<br><br>14. עלייה בחום הגוף.<br><br>15. צמרמורות.<br><br>16. תחושת עילפון או התעלפויות.<br><br>17. שינויים במצב הרוח או תחושת בלבול.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>חולשה, עייפות, גרד, חוסר תיאבון, פריחה, קוצר נשימה, עצירות ובחילות.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>סוכרת מסוג 1, הפרעות בפעילות של בלוטת יותרת הכליה ובפעילות של בלוטת יותרת המוח, מחלות חיסון עצמי.</p>

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לעייפות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.<br/><br><strong>הריון</strong>: על סמך מנגנון הפעולה של התרופה מעריכים שהיא עלולה לגרום למומים מולדים.<br><br><strong>הנקה</strong>: התרופה מופרשת לחלב האם.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: מעריכים ששתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של התרופה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. לפני גיל 18 שנים.<br><br>3. בתקופת ההריון וההנקה.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. לפני התחלת הטיפול בתרופה הזאת יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל&nbsp;תוספי תזונה.<br/><br>2. יש לדווח לרופא המטפל אם סובלים ממחלות חיסון עצמי כמו מחלות מעי דלקתיות (<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/crohns_disease.aspx" target=_blank>קרוהן</a> או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ulcerative_colitis.aspx" target=_blank>קוליטיס כיבית</a>) <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/lupus.aspx" target="_blank">וזאבת</a> או מדיכוי של מערכת החיסון.<br><br>3. מושתלי איברים וכן מי שסובלים מבעיות במערכת הנשימה או מליקוי בתפקוד הכבד או הכליות צריכים לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא ולעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות לפי הנחיותיו.<br><br>5. פמברוזילומב עלולה לתקוף לא רק תאים סרטניים אלא גם תאים בריאים ולגרום לתופעות הלוואי הבאות: דלקת ברקמת הריאה, מחלות מעי דלקתיות, דלקת בכבד, מחלת כליות, מחלות אנדוקריניות (למשל&nbsp;של בלוטת התריס וסוכרת) ותופעות מסוכנות בעור. יש לדווח לרופא המטפל על תסמינים שעלולים להעיד על תופעות הלוואי האלה. מידע נוסף מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>6. פמברוליזומב עלולה לפגוע בעובר ולכן אסור לתת אותה לנשים הרות. נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל&nbsp;במהלך הטיפול ובארבעת החודשים שלאחר הפסקת הטיפול.<br><br>7.&nbsp;אסור להניק בעת נטילת התרופה וכן בארבעת החודשים שלאחר הפסקת הנטילה.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. לפני כל חיסון יש לקבל את אישורו של הרופא המטפל. מאחר שהתרופה מדכאת את מערכת החיסון, הרי בעת שמטופלים בה אסור לקבל חיסון מסוג חי־מוחלש.</p>

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום רופא מומחה באונקולוגיה.