קיטרודהKeytruda

שם גנרי

Pembrolizumab

מה היא עושה?

<p>פמברוליזומב היא נוגדן חד־שבטי לטיפול בסוגי סרטן שונים, ובהם:<br/><br>1.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/Lymphoma.aspx" target=_blank>לימפומה</a> מסוג הודג'קין.<br><br>2. קו טיפול מתקדם לסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן.<br><br>3. קו טיפול מתקדם&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/lung_cancer.aspx" target=_blank>לסרטן ריאה</a> גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) - לאחר טיפול כימותרפי מבוסס פלטינה כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7161" target=_blank>ציספלטין</a>.<br><br>4.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/colorectal_cancer.aspx" target=_blank>סרטן המעי הגס</a> והחלחולת מתקדם, לא נתיח או גרורתי.<br><br>5. לטיפול בגידולים סולידיים מתקדמים שלא ניתן לנתח אותם או גרורתיים במטופלים שמוגדרים&nbsp;<a href="https://www.anticancer.co.il/news/%D7%9E%D7%93%D7%93-msi-%D7%9C%D7%94%D7%AA%D7%90%D7%9E%D7%AA-%D7%A7%D7%99%D7%98%D7%A8%D7%95%D7%93%D7%94-%D7%95%D7%90%D7%99%D7%9E%D7%95%D7%A0%D7%95%D7%AA%D7%A8%D7%A4%D7%99%D7%94" target=_blank>בעלי MSI גבוה (MSI-H)</a> או dMMR. מדובר, בין היתר, בגידולים הבאים:&nbsp;סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLCL), סרטן של המרה ושל דרכי המרה, סרטן הוושט, סרטן הקיבה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/pancreatic_cancer.aspx" target=_blank>סרטן הלבלב</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/carcinoma_of_breast.aspx" target=_blank>סרטן השד</a>, סרטן המעי הדק, סרטן הרחם, סרטן בלוטת התריס, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostate_cancer.aspx" target="_blank">סרטן הערמונית</a>, סרטן מסוג סרקומה ומסוג אדנוקרצינומה רטרופריטוניאלית.<br><br>5. מלנומה מתקדמת (שלא ניתן לנתח אותה&nbsp;או גרורתית).<br><br>6. סרטן ראש־צוואר גרורתי או חוזר לאחר טיפול כימותרפי שכלל תרכובת פלטינה.</p> <p>פמברוליזומב&nbsp;נכללת בסל התרופות לסוגי הסרטן שפורטו לעיל. לכל אחד מסוגי הסרטן האלה נקבעו קריטריונים ספציפיים במסגרת הסל.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

לא רלוונטי שכן התרופה ניתנת בעירוי.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית במקרר בטמפרטורה שבין&nbsp;2 ל־8&nbsp;מעלות צלזיוס.<br/><br>2. לפני קבלת העירוי מכינה האחות את התכשיר למתן בעירוי תוך־ורידי.<br><br>3. התרופה ניתנת בעירוי תוך־ורידי במשך 30 דקות. העירוי ניתן כל 3 שבועות.<br><br>4. אם&nbsp;מתגלות תופעות לוואי, יש לדווח עליהן לרופא המטפל. הרופא עשוי לדחות את הטיפול&nbsp;או להמליץ על טיפול אחר.</p>

דגשים לשימוש

1. פמברוליזומב היא תרופה נוגדת סרטן שמשמשת לטיפול בכמה סוגים של סרטן. התרופה כלולה בסל הבריאות וניתנת לפי קריטריונים שנכללו בסל.<br/><br>2. פמברוליזומב ניתנת בעירוי תוך־ורידי&nbsp;פעם ב־3 שבועות. את הטיפול נותן צוות רפואי מומחה באונקולוגיה.<br><br>3. בעת שמטופלים בתרופה יש לדווח לרופא על כל תופעת לוואי. מידע מפורט מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע ולעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות כנדרש.<br><br>5. אסור להרות ולהניק בעת שמטופלים בתרופה וכן בארבעת החודשים שלאחר הפסקת הטיפול.

אחסון

1. יש&nbsp;להשאיר את הבקבוקונים באריזה המקורית ולאחסן אותם&nbsp;במקרר בטמפרטורה של&nbsp;2 עד 8&nbsp;מעלות צלזיוס. אסור להקפיא אותם ואסור לנער אותם לפני ההכנה.<br/><br>2. לאחר הכנת התרופה לעירוי ניתן לאחסן אותה במקרר&nbsp;במשך 24 שעות.

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לעייפות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה עלולה לגרום למומים בתינוק, ולכן אסור להיכנס להריון בעת שמטופלים בה וכן במהלך&nbsp;4 החודשים שלאחר תום הטיפול.&nbsp;מטופלות בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמין.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם. מחשש לתופעות לוואי בתינוק יש להימנע מהנקה בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;וכן במהלך 4 החודשים שלאחר תום הטיפול.<br><br><strong>אלכוהול</strong>:&nbsp;לא ידוע אם&nbsp;אלכוהול משפיע על התרופה, אך ידוע ששתיית אלכוהול עלולה להעלות את הסיכון לתופעות לוואי בכבד. יש להתייעץ עם הרופא המטפל אם מותר לשתות מעט אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2.&nbsp;בתקופת ההריון וההנקה.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. לפני התחלת הטיפול בתרופה הזאת יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל&nbsp;תוספי תזונה.<br/><br>2. יש לדווח לרופא המטפל אם סובלים ממחלות חיסון עצמי כמו מחלות מעי דלקתיות (<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/crohns_disease.aspx" target=_blank>קרוהן</a> או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ulcerative_colitis.aspx" target=_blank>קוליטיס כיבית</a>) <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/lupus.aspx" target="_blank">וזאבת</a> או מדיכוי של מערכת החיסון.<br><br>3. מושתלי איברים וכן מי שסובלים מבעיות במערכת הנשימה או מליקוי בתפקוד הכבד או הכליות צריכים לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא ולעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות לפי הנחיותיו.<br><br>5. פמברוזילומב עלולה לתקוף לא רק תאים סרטניים אלא גם תאים בריאים ולגרום לתופעות הלוואי הבאות: דלקת ברקמת הריאה, מחלות מעי דלקתיות, דלקת בכבד, מחלת כליות, מחלות אנדוקריניות (למשל&nbsp;של בלוטת התריס וסוכרת) ותופעות מסוכנות בעור. יש לדווח לרופא המטפל על תסמינים שעלולים להעיד על תופעות הלוואי האלה. מידע נוסף מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>6. פמברוליזומב עלולה לפגוע בעובר ולכן אסור לתת אותה לנשים הרות. נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל&nbsp;במהלך הטיפול ובארבעת החודשים שלאחר הפסקת הטיפול.<br><br>7.&nbsp;אסור להניק בעת נטילת התרופה וכן בארבעת החודשים שלאחר הפסקת הנטילה.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>1. תסמינים של רגישות־יתר בעור: פריחה, התנפחות, גרד, קילוף.<br><br>2. תסמינים של אנגיואדמה: נפיחות באחד או יותר מהאיברים הבאים: השפתיים, הפנים, הלשון, הגרון. לנפיחות עלול להתלוות קוצר נשימה.<br><br>3. תסמינים של דלקת עור מסוכנת כמו בתסמונת סטיבנס־ג'ונסון: פריחה, קילוף, שלפוחיות, כיבים בפה או באף או באיברי המין.<br><br>4. תסמינים של דלקת ברקמת הריאה כמו שיעול חדש או החמרה בשיעול קיים, קוצר נשימה, קשיים בנשימה וכאבים בחזה.<br><br>5. תסמינים של דלקת בכבד כמו עייפות, חולשה, חוסר תיאבון, בחילות, הקאות, שינויים בצבע הצואה,&nbsp;שתן כהה, הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים.<br><br>6. תסמינים של דלקת במעיים (קוליטיס): שלשולים, דם בצואה, צואה שחורה, הופעת ריר בצואה, כאב בטן חמור או רגישות חריפה באזור הבטן.<br><br>7. תסמינים של בעיה בכליות כמו קושי&nbsp;לתת שתן, שינויים בכמות השתן המופרשת, דם בשתן, הופעת בצקות בגפיים, עלייה גדולה במשקל.<br><br>8. תסמינים של מחלות אנדוקריניות (כמו מחלות של בלוטת התריס, סוכרת מסוג 1, הפרעות בבלוטת יותרת המוח או בבלוטת יותרת הכליה): דופק לב מוגבר, ירידה או עלייה במשקל, זיעה מוגברת, תחושת רעב או צמא מוגברת, השתנה מוגברת, צורך מוגבר במתן שתן, נשירת שיער, שינויים בקול (צרידות או התעבות הקול), כאבי שרירים, עצירות או שלשולים, תחושת קור או חום, כאבי ראש שאינם חולפים, כאבי ראש קשים, סחרחורות, התעלפויות.<br><br>9. תסמינים של דלקת בשריר הלב כמו קוצר נשימה, כאבים בחזה, דופק לא סדיר ותחושת עייפות.<br><br>10. תסמינים של אנמיה כמו&nbsp;חיוורון, תחושה של חוסר אנרגיה, עייפות ותחושת קור.<br><br>11. תסמיני תגובה לעירוי כמו פריחה, גרד, צמרמורת, רעדים, הסמקה של העור, חום גבוה, סחרחורות, עילפון.<br><br>12. שינויים בראייה.<br><br>13. כאבים חזקים&nbsp;במפרקים.<br><br>14. עלייה בחום הגוף.<br><br>15. צמרמורות.<br><br>16. תחושת עילפון או התעלפויות.<br><br>17. שינויים במצב הרוח או תחושת בלבול.<br><br>18. תסמינים של הפרעות במלחים בדם כמו שינויים במצב הרוח, בלבול, כאבי שרירים, חולשה, שינויים בדופק, בחילות ובמקרים קשים: פרכוסים.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>חולשה, עייפות, גרד, חוסר תיאבון, פריחה, קוצר נשימה, עצירות ובחילות.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>סוכרת מסוג 1, הפרעות בפעילות של בלוטת יותרת הכליה ובפעילות של בלוטת יותרת המוח, מחלות חיסון עצמי.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. לפני כל חיסון יש לקבל את אישורו של הרופא המטפל. מאחר שהתרופה מדכאת את מערכת החיסון, הרי בעת שמטופלים בה אסור לקבל חיסון מסוג חי־מוחלש.</p>

שילוב עם מזון

סעיף לא רלוונטי שכן התרופה ניתנת בעירוי.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום רופא מומחה באונקולוגיה או בהמטואונקולוגיה.