זפטיירZepatier

שם גנרי

<p align="right">Grazoprevir+Elbasvir </p>

מה היא עושה?

<p>1. זפטייר היא תרופה לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target="_blank">בהפטיטיס C (דלקת כבד נגיפית C)</a>. היא מכילה שני&nbsp;חומרים פעילים: גרזופרביר ואלבסביר ומיועדת לטיפול בגנוטיפים (סוגים)&nbsp;1 ו־4 בלבד של נגיף ההפטיטיס C.&nbsp;להפטיטיס C&nbsp;יש&nbsp;6 גנוטיפים.<br/><br>2.&nbsp;התרופה כלולה&nbsp;בסל הבריאות לטיפול בגנוטיפים&nbsp;1 ו־4 בלבד של נגיף ההפטיטיס C&nbsp;על פי הקריטריונים שנקבעו בסל.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. יש ליטול טבלייה אחת, פעם ביום בשעה קבועה.<br/><br>2. יש להקפיד על נטילה יומיומית של התרופה. אסור לדלג על מנות.<br><br>3. יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.<br><br>4. ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.<br><br>5. משך הטיפול הוא 12 או 16 שבועות. הרופא הוא שקובע את משך הטיפול.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. זפטייר היא תרופה לטיפול בדלקת כבד נגיפית (הפטיטיס)&nbsp;C. התרופה&nbsp;מיועדת לטיפול בגנוטיפים (סוגים) 1 ו־4 בלבד של הנגיף. היא אינה יעילה לטיפול בגנוטיפים האחרים. לעיתים היא ניתנת בשילוב עם תרופה אחרת בשם ריבווירין.<br/><br>2. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה וכן במהלך השימוש בה צפוי הרופא להורות למטופל לעשות בדיקות דם שגרתיות. הוא אף עשוי להורות על בדיקות נוספות.<br><br>3. התרופה איננה מיועדת לטיפול במי שטרם מלאו להם 18 שנים.<br><br>4. התרופה משפיעה על תרופות אחרות ומושפעת מהן. לפירוט ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות". לפני השימוש בזפטייר יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה או תוסף תזונה שנוטלים.<br><br>5. המינון (למבוגרים בלבד) הוא טבלייה אחת ביום. יש לדווח לרופא אם מתפתחות תופעות לוואי העלולות להעיד על החמרה בתפקוד הכבד: עייפות, חולשה, חוסר תיאבון, בחילות והקאות, עור צהוב (מעיד על צהבת) או שינויים בצבע הצואה.<br><br>6. למידע נוסף מצורף כאן&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/grazoprevir+elbasvir_heb_arab.pdf" target="_blank">דף מידע למטופל בעברית ובערבית</a> מטעם היבואנית של התרופה.</p>

אחסון

1. יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית (אריזת מגשית). אסור להוציא את הטבליות מאריזת המגשית ולאחסן אותן במכל אחר (למשל בקופסת כדורים).<br/><br>2. יש לאחסן את התרופה במקום חשוך ויבש&nbsp;ובטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לעייפות ולחולשה. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: לא ידוע אם התרופה בטוחה לעובר. הרופא עשוי לדחות את&nbsp;מתן התרופה עד לאחר הלידה.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה בטוחה לתינוק היונק.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של התרופה בכבד.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br/><br>2. אם ישנה הפרעה בתפקוד הכבד.<br><br>3. אסור להשתמש בתכשיר בשילוב עם התרופות הבאות:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5342&name=%D7%98%D7%99%D7%9E%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%9C%20%20%D7%A8%D7%98%D7%A8%D7%93" target=_blank>קרבמזפין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809&amp;name=%D7%90%D7%A4%D7%A0%D7%95%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>פניטואין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9E%D7%A4%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>ריפמפיצין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952&amp;name=%D7%A8%D7%9E%D7%95%D7%98%D7%99%D7%91" target=_blank>סנט ג'ון וורט (היפריקום)</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627&amp;name=%D7%A6%D7%99%D7%A7%D7%9C%D7%95%D7%A1%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%99%D7%9F" target=_blank>ציקלוספורין</a> והתרופות הבאות לטיפול באיידס:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5297&amp;name=%D7%A1%D7%98%D7%95%D7%A7%D7%A8%D7%99%D7%9F" target=_blank>אפבירנז</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7906&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%99%D7%90%D7%98%D7%90%D7%96" target=_blank>אטזנביר</a>, דרונביר,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7206&amp;name=%D7%A7%D7%9C%D7%98%D7%A8%D7%94" target=_blank>לופינביר</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4915&amp;name=%D7%90%D7%99%D7%A0%D7%91%D7%99%D7%A8%D7%96" target="_blank">סקווינביר</a>, טיפרנביר.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>היסטוריה רפואית</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בזפטייר&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מחלות ומצבים רפואיים&nbsp;בהווה ובעבר וכן תרופות שנרשמו בהווה ובעבר. במיוחד יש לדווח על נשאוּת של הפטיטיס B ושל נגיף האיידס (HIV) ועל מחלות כבד (ובהן מחלות שחייבו או שמחייבות השתלת כבד).<br/><br>2. <strong>אנזימי הכבד</strong>. השימוש בתרופה עלול לגרום לעלייה ברמות של אנזים הכבד ALT בדם לרמות הגבוהות עד פי 5 מהרמות התקינות של האנזים. העלייה ברמות האנזים יכולה להיות ללא תסמינים כלל, ולכן חשוב לנטר את תפקודי הכבד לפני שמתחילים להשתמש בתרופה וכן בעת שנוטלים אותה. את פעולות הניטור יש לעשות במועדים שקובע הרופא המטפל. עלייה ברמות האנזים ALT עלולה להתרחש אצל כל מטופל בתרופה - גם אם היא&nbsp;לא ניתנת בשילוב עם <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6840" target="_blank">ריבווירין</a>. הסיכון לעלייה ברמות האנזים ALT עולה בקרב&nbsp;נשים, מטופלים ממוצא אסייתי ומטופלים&nbsp;בני 65 שנים ויותר.<br><br>3. <strong>פגיעה בכבד</strong>. יש לדווח לרופא על הופעת תסמינים&nbsp;כמו עייפות, חולשה, חוסר תיאבון, בחילות והקאות, עור צהוב (מעיד על צהבת) ושינויים בצבע הצואה. התסמינים האלה עלולים להעיד על&nbsp;פגיעה בתפקוד הכבד ומחייבים התייחסות רפואית מיוחדת. במקרים כאלה עשוי הרופא להשהות את הטיפול התרופתי או להפסיק אותו.<br><br>4.&nbsp;<strong>ריבווירין</strong>. לעיתים משלבים את הטיפול עם תרופה אחרת בשם ריבווירין. אם&nbsp;נוטלים את השילוב, יש להתייעץ&nbsp;עם הרופא המטפל,&nbsp;היות שישנם דגשים חשובים הנוגעים לטיפול בריבווירין שצריך להכיר אותם.<br><br>5. <strong>טיפולי שיניים</strong>. לפני טיפול שיניים על המטופל לדווח לרופא השיניים שהוא&nbsp;נשא של הפטיטיס C ושהוא מטופל בזפטייר.<br><br>6. <strong>נשים בגיל הפוריות</strong>. לא ידוע אם התרופה&nbsp;בטוחה לעובר ולתינוק היונק, ולכן אסור לתת אותה לנשים הרות ומיניקות. על מטופלות בגיל הפוריות&nbsp;להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל בנוגע לאמצעי מניעה יעיל.<br><br>7. <strong>הפטיטיס B</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בזפטייר יש לעשות בדיקה לאבחון&nbsp;הפטיטיס B. הסיבה: התרופה עלולה לשפעל נגיפים רדומים של נגיף ההפטיטיס B. מי שחלה בעבר בהפטיטיס B צריך לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>8. <strong>מעקב רפואי</strong>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות לפי הוראותיו.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>תופעות לוואי המחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>1. תסמיני אלרגיה: תסמיני אלרגיה&nbsp;בעור&nbsp;(כמו פריחה, גרד, אדמומיות, פצעים, קילופים), קוצר נשימה, קשיי נשימה, קושי לבלוע, נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון.<br><br>2. תסמינים של אי־ספיקת כבד כמו עייפות, חולשה, חוסר אנרגיה, חוסר תיאבון, בחילות, הקאות, צואה בהירה, שתן כהה, הצהבה של העור (צהבת) או של החלק הלבן&nbsp;בעיניים.<br><br>3. חולשה ניכרת ועייפות קיצונית.<br><br><strong>תופעות&nbsp;שכיחות</strong>: עייפות, כאבי ראש ובחילות, שינויים במצב הרוח, רגזנות, מצב רוח ירוד, הפרעות שינה, כאבי בטן ושלשולים.<br><br><strong>תופעות&nbsp;לא שכיחות</strong>: סחרחורות, כאבי שרירים, חולשת שרירים, עלייה בשיעור האנזים ALT ו/או הבילירובין בדם.<br><br>כמה מתופעות הלוואי האלה עלולות להיות חמורות יותר אם הזפטייר ניתנת בשילוב עם ריבווירין.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1.&nbsp;מאחר שהתרופה היא חדשה, אין מידע על כל התרופות שעלולות להיות להן אינטראקציות איתה. לכן יש להתייעץ עם הרופא המטפל אם&nbsp;נוטלים תרופות נוספות.<br/><br>2. אסור להשתמש בתכשיר בשילוב עם התרופות הבאות: קרבמזפין, פניטואין, ריפמפיצין,&nbsp;סנט ג'ון וורט (הנקראת גם היפריקום ופרע מחורר), ציקלוספורין ותרופות לטיפול באיידס&nbsp;(אפווירנז אטזנביר, דרונביר, לופינביר, סקווינביר וטיפרנוויר).<br><br>3. השילוב עם התרופות הבאות אינו מומלץ:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5363&name=%D7%95%D7%99-%D7%A4%D7%9F" target=_blank>פניצילין</a> (אנטיביוטיקה), בוסנטן (תרופה לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6537&amp;name=%D7%A0%D7%99%D7%96%D7%95%D7%A8%D7%9C" target=_blank>קטוקונזול</a> (תרופה נוגדת פטריות),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7760&amp;name=%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%98%D7%95%D7%A4%D7%99%D7%A7" target=_blank>טקרולימוס</a> (תרופה המדכאת את מערכת החיסון), תרופות לטיפול בנגיף האיידס, ובהן&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7997&amp;name=%D7%90%D7%99%D7%A0%D7%98%D7%9C%D7%A0%D7%A1" target=_blank>אטרבירין</a>, אלביטגרביר, אמטריציטבין, טנופוביר, קוביציסטט,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7908&amp;name=%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%95%D7%99%D7%92%60%D7%99%D7%9C" target=_blank>מודפיניל</a> ותרופות לטיפול בכולסטרול ובהן <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971&amp;name=%D7%9C%D7%99%D7%A4%D7%99%D7%98%D7%95%D7%A8" target=_blank>אטורבסטטין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8047&amp;name=%D7%A8%D7%95%D7%96%D7%95%D7%91%D7%A1%D7%98%D7%98%D7%99%D7%9F%20%D7%98%D7%91%D7%A2" target=_blank>רוזובסטטין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5275&amp;name=%D7%A1%D7%99%D7%9E%D7%91%D7%A7%D7%95%D7%A8" target=_blank>סימבסטטין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4965&amp;name=%D7%9C%D7%A1%D7%A7%D7%95%D7%9C" target="_blank">פלובסטטין</a> ולובסטטין.</p>

שילוב עם מזון

למזון אין השפעה על התרופה. ניתן ליטול אותה עם מזון או בין הארוחות.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

<p>התרופה ניתנת בישראל על פי מרשם של רופא מומחה למחלות כבד.</p>