הרבוניHarvoni

שם גנרי

<p align="right">Ledipasvir+Sofosbuvir </p>

מה היא עושה?

<p>1. התרופה מכילה שני מרכיבים פעילים - לדיפסביר וסופוסבוביר -&nbsp;שפוגעים בפעילותו של הנגיף שגורם לדלקת כבד נגיפית מסוג C, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target=_blank>הפטיטיס C</a>. לנגיף שגורם להפטיטיס C&nbsp;יש שישה גנוטיפים (תתי־סוגים של הנגיף).&nbsp;התרופה הזאת&nbsp;מיועדת לטיפול בגנוטיפים 1 ו־4 של הנגיף.<br/><br>2. ניתן להסתפק בתרופה הזאת בלבד, ללא תרופות נוספות, אך לעיתים היא ניתנת יחד עם תרופה נוספת בשם <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6840" target=_blank>ריבווירין</a>.<br><br>3. ניתן להשתמש בתרופה לדיפסביר וסופוסבוביר&nbsp;גם במקרים של&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cirrhosis.aspx" target="_blank">שחמת הכבד</a>&nbsp;שעלולה לפרוץ&nbsp;על רקע של הפטיטיס C.<br><br>4.&nbsp;התרופה כלולה&nbsp;בסל הבריאות לטיפול בגנוטיפים 1 ו־4 בלבד של הפטיטיס C וניתנת על פי הקריטריונים שנקבעו בסל הבריאות.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור&nbsp;לכתוש, לחצות, לרסק או ללעוס אותה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. יש ליטול טבלייה אחת פעם ביום בשעה קבועה. ניתן לקחת אותה עם ארוחה או בין הארוחות.<br/><br>2. יש ליטול את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, לרסק, לכתוש או ללעוס אותה.<br><br>3. יש להקפיד על משך הטיפול שקבע הרופא. אסור לדלג&nbsp;על מנות.</p>

דגשים לשימוש

1. התרופה מיועדת לטיפול בדלקת כבד נגיפית C (הפטיטיס C) ומכילה שני מרכיבים פעילים: לדיפסביר וסופוסבוביר.<br/><br>2.&nbsp;התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 18 שנים.<br><br>3. לתרופה יש אינטראקציות עם תרופות רבות&nbsp;(ראו בפסקה "תגובות בין־תרופתיות"), ולכן לפני שמתחילים ליטול אותה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה או תוסף תזונה שנוטלים.<br><br>4. המינון של התרופה הוא טבלייה אחת פעם ביום. את משך הטיפול קובע הרופא המטפל, והוא יכול לנוע בין 12 ל־24 שבועות.<br><br>5. התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולעייפות. לכן רשאים לנהוג רק מי שהתרופה אינה גורמת להם לתופעות הלוואי האלה.<br><br>6. יש לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי שמתפתחת בזמן הטיפול בתרופה.<br><br>7. למידע נוסף מצורף כאן&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/ledipasvir+sofosbuvir_heb_arab.pdf" target="_blank">דף מידע למטופל בעברית ובערבית</a> מטעם היבואנית של התרופה.

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה במקום חשוך ויבש, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס והרחק מהישג ידם של ילדים.&nbsp;לאחר פתיחת הבקבוק לראשונה ניתן להשתמש בתרופה במשך 45 יום בלבד.</p>

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולעייפות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: לא ידוע אם התרופה פוגעת בעובר. יש להשתמש באמצעי מניעה יעיל בזמן הטיפול בתרופה.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב האם.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחריף עוד יותר את הפגיעה בכבד&nbsp;החולה.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. אם נוטלים אחת או יותר מהתרופות הבאות:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8048&name=%D7%A1%D7%98%D7%98%D7%95%D7%A8" target=_blank>רוזובסטטין</a> (לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול);&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5327&amp;name=%D7%98%D7%92%D7%A8%D7%98%D7%95%D7%9C" target=_blank>קרבמזפין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809&amp;name=%D7%90%D7%A4%D7%A0%D7%95%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>פניטואין</a>, פוספניטואין, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5350&amp;name=%D7%98%D7%A8%D7%99%D7%9C%D7%A4%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>אוקסקרבזפין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669&amp;name=%D7%9C%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%A0%D7%9C" target=_blank>פנוברביטל</a>&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5216&amp;name=%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%99%D7%96%D7%95%D7%9C%D7%99%D7%9F" target=_blank>ופרימידון</a> (תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>באפילפסיה</a>&nbsp;וכן&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/bipolar_disorder.aspx" target=_blank>בדיכאון דו־קוטבי</a> או במצבים נוירולוגיים שונים);&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9E%D7%A4%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>ריפמפיצין</a> או&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5746&amp;name=%D7%9E%D7%99%D7%A7%D7%95%D7%91%D7%95%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>ריפבוטין</a> (תרופות אנטיביוטיות);&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952&amp;name=%D7%A8%D7%9E%D7%95%D7%98%D7%99%D7%91" target="_blank">סנט ג'ון וורט</a> (נוגד דיכאון טבעי שנקרא גם היפריקום או פרע מחורר).<br><br>3. תכשירים אחרים שמכילים את החומר הפעיל סופוסבוביר.<br><br>4. לפני גיל&nbsp;18 שנים.

אזהרות חשובות

<p>1. התרופה מיועדת לטיפול בגנוטיפים 1 ו־4 בלבד של נגיף ההפטיטיס&nbsp;C. לא ידוע אם היא יעילה גם לטיפול בגנוטיפים אחרים של המחלה.<br/><br>2. יש לדווח לרופא המטפל אם סובלים ממחלת לב. התרופה עלולה לגרום לדופק נמוך ולחסימה לבבית (אוטם) - במיוחד&nbsp;אם היא ניתנת&nbsp;יחד עם&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5203&name=%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%A7%D7%95%D7%A8" target=_blank>אמיודרון</a> (לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>בהפרעות קצב</a>) או עם תרופות אחרות שמפחיתות את דופק הלב. יש לדווח מיד לרופא&nbsp;המטפל אם&nbsp;מתפתחות תופעות לוואי כמו דפיקות לב, דופק נמוך, סחרחורות, עילפון או קוצר נשימה.<br><br>3. התרופה לא נבדקה על מטופלים&nbsp;שסובלים&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target=_blank>מאי־ספיקת כליות</a> בדרגה קשה (פינוי קריאטינין בקצב שהוא נמוך מ־30 מיליליטר בדקה) ועל מטופלי דיאליזה. לכן לא ידוע אם התרופה בטוחה ויעילה למטופלים כאלה.<br><br>4. מי שסובלים משחמת הכבד ונמצאים לפני ניתוח להשתלת כבד או אחריו צריכים להיות מטופלים בתרופה במשך 24 שבועות. את התרופה יש לתת להם&nbsp;בזהירות רבה.<br><br>5. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה הזאת יש לעשות בדיקה לאבחון&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_b.aspx" target=_blank>הפטיטיס B</a>. הסיבה: התרופה עלולה לשפעל נגיפים רדומים של הנגיף האחראי להפטיטיס B. מי שחלה בעבר בהפטיטיס B צריך לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>6.&nbsp;יש להיזהר במקרה של נטילת&nbsp;תרופות נגד&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target="_blank">איידס</a> יחד עם לדיפסביר וסופוסבוביר (ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות").<br><br>7. יש לדווח לרופא המטפל&nbsp;על רגישות ללקטוז לפני התחלת הטיפול בתרופה.<br><br>8. לפני טיפול שיניים יש לדווח לרופא השיניים על המחלה (הפטיטיס C) ועל התרופות שמקבלים כדי לטפל בה.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>1. תסמיני אלרגיה: תסמינים בעור (כמו פריחה, גרד, אדמומיות, פצעים, קילופים), קוצר נשימה, קשיי נשימה, קושי לבלוע, נפיחות באחד או יותר מהאיברים הבאים:&nbsp;הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון.<br><br>2. תסמינים של אי־ספיקת כבד&nbsp;ובהם עייפות, חולשה, חוסר אנרגיה, חוסר תיאבון, בחילות, הקאות, צואה בהירה, שתן כהה, הצהבה של העור (צהבת) או של החלק הלבן של העיניים.<br><br>3. קוצר נשימה.<br><br>4. סחרחורות או עילפון.<br><br>5. דופק מהיר.<br><br>6. דופק איטי.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>כאבי ראש, עייפות, חולשת שרירים, פריחה, הפרעות שינה, סחרחורות, שינויים במצב הרוח, דיכאון, כאבי שרירים.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>עלייה ברמות הבילירובין בדם, עלייה ברמות האנזים ליפאז בדם, עלייה ברמות האנזים CPK בדם, קוצר נשימה, שיעול.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>רגישות־יתר, אנגיואדמה, זיהום חוזר&nbsp;בהפטיטיס B, חסימה לבבית.<br><br><strong>הערה</strong>:&nbsp;כאשר התרופה ניתנת בשילוב עם ריבווירין ייתכנו תופעות לוואי של ריבווירין שלא צוינו כאן.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>לתרופה הרבוני, הכוללת שילוב של לדיפסביר ושל סופוסבוביר,&nbsp;יש אינטראקציות עם תרופות רבות.&nbsp;לא ניתן לציין את כל התרופות&nbsp;האלה, ולכן בכל מקרה שבו נרשם טיפול בהרבוני, יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים.<br/><br><strong>תרופות שאסור לשלב עם הרבוני</strong><br>1.&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8048&name=%D7%A1%D7%98%D7%98%D7%95%D7%A8" target=_blank>רוזובסטטין</a> - תרופה לטיפול בכולסטרול.<br><br>2. תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>באפילפסיה</a> (כמה מהן&nbsp;משמשות גם לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/bipolar_disorder.aspx" target=_blank>בדיכאון דו־קוטבי</a> ובמצבים נוירולוגיים שונים):&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5327&amp;name=%D7%98%D7%92%D7%A8%D7%98%D7%95%D7%9C" target=_blank>קרבמזפין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809&amp;name=%D7%90%D7%A4%D7%A0%D7%95%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>פניטואין</a>, פוספניטואין, אוקסקרבזפין,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669&amp;name=%D7%9C%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%A0%D7%9C" target=_blank>פנוברביטל</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5216&amp;name=%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%99%D7%96%D7%95%D7%9C%D7%99%D7%9F" target=_blank>ופרימידון</a>.<br><br>3. תרופות אנטיביוטיות:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9E%D7%A4%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>רימפיצין</a>, ריפבוטין.<br><br>4. תרופה טבעית לטיפול בדיכאון:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952&amp;name=%D7%A8%D7%9E%D7%95%D7%98%D7%99%D7%91" target=_blank>סנט ג'ון וורט</a> (שנקראת גם היפריקום ופרע מחורר).<br><br>5. תכשירים אחרים המכילים את החומר הפעיל סופוסבוביר.<br><br>6. חלק מהתרופות לטיפול בנגיף ה־HIV. יש להדגיש: לא לכל התרופות לטיפול ב־HIV יש אינטרקציה עם הרבוני. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><strong>תרופות נוספות שיש להיזהר בנטילתן עם הרבוני</strong><br>1. תרופות לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>בהפרעות קצב</a>, ובהן <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5203&amp;name=%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%A7%D7%95%D7%A8" target=_blank>אמיודרון</a>.&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על תופעות לוואי ובמיוחד על התופעות הבאות: דפיקות לב, סחרחורות, עילפון או קוצר נשימה. <br><br>2.&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4776&amp;name=%D7%93%D7%99%D7%92%D7%95%D7%A7%D7%A1%D7%99%D7%9F" target=_blank>דיגוקסין</a> לטיפול במחלות לב.<br><br>3.&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7968&amp;name=%D7%90%D7%A4%D7%99%D7%A0%D7%99%D7%98%D7%95%D7%A8" target=_self>אוורולימוס</a>&nbsp;- תרופה&nbsp;לדיכוי מערכת החיסון (לאחר השתלת איברים) שמשמשת גם לטיפול בסוגים שונים של סרטן.<br><br>4.&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7989&amp;name=%D7%A4%D7%A8%D7%93%D7%A7%D7%A1%D7%94" target=_blank>דביגטרן</a> - תרופה נוגדת קרישה.<br><br>5. תרופות ממשפחת הסטטינים: אסור ליטל הרבוני&nbsp;יחד עם רוזובסטטין.&nbsp;אשר לסטטינים אחרים, ייתכנו תגובות בין־תרופתיות, ולכן יש לעקוב אחרי תופעות הלוואי ולדווח עליהן לרופא המטפל.<br><br>6.&nbsp;תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/peptic_ulcer.aspx" target=_blank>בכיב קיבה</a> או בכיב תריסריון, בחומציות הקיבה,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/heartburn.aspx" target=_blank>בצרבת</a> או&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/reflux_esophagitis_gastritis_deudenitis.aspx" target=_blank>בהחזר (ריפלוקס) קיבתי־ושטי</a> עלולות להפחית מיעילותה של הרבוני. מדובר, בין היתר, בתרופות הבאות:<br><br>א. תרופות סותרות חומצה כמו מלחי אלומיניום, מלחי סידן או מלחי מגנזיום. צריך להקפיד על הפרדה של 4 שעות לפחות בין נטילת הרבוני לבין נטילה של אחת התרופות האלה.<br><br>ב. תרופות מהמשפחה של&nbsp;מעכבי משאבת הפרוטונים כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5106&amp;name=%D7%90%D7%95%D7%9E%D7%A4%D7%A8%D7%96%D7%95%D7%9C" target=_blank>אומפרזול</a>, אסומפרזול,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5431&amp;name=%D7%96%D7%95%D7%98%D7%95%D7%9F" target=_blank>לנסופרזול</a>, פנטופרזול. הרבוני עלולה לפגוע בספיגה של התרופות האלה. אם אין ברירה וצריך ליטול אותן, יש להקפיד&nbsp;על נטילתן&nbsp;יחד עם הרבוני.&nbsp;אסור ליטול אותן לפני שנוטלים הרבוני. <br><br>ג. תרופות ממשפחת נוגדי הקולטן ל־H2 כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4563&amp;name=%D7%90%D7%A4%D7%95%D7%92%D7%A1%D7%98%D7%99%D7%9F" target=_blank>פמוטידין</a> או&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5417&amp;name=%D7%96%D7%A0%D7%99%D7%93%D7%A7%D7%A1" target="_blank">רניטידין</a>. אם אין ברירה וצריך ליטול את התרופות&nbsp;האלה, יש להקפיד&nbsp;על נטילתן&nbsp;יחד עם הרבוני.</p>

שילוב עם מזון

מזון אינו משפיע על התרופה, ולכן ניתן לקחת אותה עם מזון או בין הארוחות.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה רושם רופא מומחה למחלות כבד.