אלצנזהAlecenza

שם גנרי

Alectinib

מה היא עושה?

אלקטיניב היא תרופה ששייכת למשפחה של&nbsp;מעכבי האנזים טירוזין קינאז שמשמשים לטיפול בסוגים שונים של סרטן. אקלטיניב מיועדת לטיפול בסוג&nbsp;מסוים של <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/lung_cancer.aspx" target=_blank>סרטן הריאות</a>.<br/><br>את סרטן הריאות מקובל לחלק לשני סוגים עיקריים: סרטן הריאות מסוג תאים קטנים (SCLC) וסרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC). אקלטיניב מיועדת לטיפול בסרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים למטופלים שיש להם פגם בגן ALK, ומחלתם התקדמה על אף טיפול קודם בתרופה <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8083&name=%D7%A7%D7%A1%D7%9C%D7%A7%D7%95%D7%A8%D7%99" target="_blank">קריזוטיניב</a>.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

<p>יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה או את תכולתה.</p>

תדירות הנטילה

מינון שכיח

דגשים לשימוש

<p>1. אלקטיניב היא תרופה לטיפול בסרטן הריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) במטופלים שיש להם פגם בגן ALK, ומחלתם התקדמה על אף טיפול קודם בתרופה קריזטוניב.<br/><br>2. המינון המקובל הוא 4 כמוסות פעמיים ביום, אך הרופא עשוי להפחית את המינון אם&nbsp;יש תופעות לוואי.<br><br>3. יש ליטול את התרופה עם האוכל.<br><br>4. נדרשים מעקב רפואי צמוד ובדיקות דם במהלך הטיפול בתרופה.<br><br>5. אם נחשפים לשמש, יש להקפיד על שימוש בקרם ובשפתון&nbsp;בעלי מקדם הגנה&nbsp;של יותר&nbsp;מ־SPF 50. יש להקפיד על כך הן בזמן הטיפול בתרופה והן בשבוע שלאחר הפסקת השימוש בתרופה.<br><br>6. יש לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי שהתפתחה בזמן הטיפול באלקטיניב (ראו בסעיף "תופעות לוואי שכיחות").</p>

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה באריזתה המקורית, הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום סגור שאינו חשוף לחום או ללחות ובטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.</p>

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: אלקטיניב עלולה לגרום לעייפות ולחולשה ואף לסחרחורות ולהתעלפות.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה עלולה להזיק לעובר. אישה או גבר שמטופלים בתרופה חייבים להשתמש באמצעי מניעה יעיל במהלך הטיפול ובשלושת החודשים שלאחר תום הטיפול.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם. יש להימנע&nbsp;מהנקה בזמן הטיפול בתרופה וכן בשבוע שלאחר תום הטיפול בתרופה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: התרופה עלולה לפגוע בכבד. שתיית אלכוהול עלולה להחריף את הפגיעה הזאת.</p>

מתי אסור להשתמש?

לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>רגישות־יתר לאור השמש</strong>. בזמן הטיפול באלקטיניב וגם במשך&nbsp;שבעת הימים שלאחר סיום הטיפול בתרופה תיתכן רגישות מוגברת לאור השמש. הרגישות עלולה לבוא לידי ביטוי בכוויות קשות על העור בעקבות חשיפה לשמש. לכן יש להקפיד במהלך הטיפול בתרופה ובשבוע שלאחר סיום הטיפול בה על שימוש בקרם ובשפתון בעלי מקדם הגנה&nbsp;של יותר מ־SPF 50 בכל הפעם שנחשפים לשמש.<br/><br>2. <strong>עלייה ברמות של אנזימי הכבד</strong>. אלקטיניב עלולה לגרום לעלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם (האנזימים ALT ו־AST) וכן לעלייה ברמות הבילירובין. לכן לפני שמתחילים טיפול באלקטיניב יש לדווח לרופא המטפל&nbsp;על כל בעיית כבד ידועה. במהלך הטיפול יש לעשות בדיקות דם סדירות&nbsp;כדי להעריך את תפקודי הכבד.&nbsp;אם מתגלה עלייה ברמות של אנזימי הכבד או של הבילירובין, עשוי הרופא להורות על הפחתת המינון או על השעיית הטיפול באופן זמני או קבוע.&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל אם מגלים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: הצהבה של העור או של העיניים, שתן כהה, עייפות, ירידה בתיאבון, גרד בעור, בחילות, הקאות, כאב בצד ימין של הבטן ודימומים או חבורות על פני העור. התסמינים האלה עלולים להעיד על מחלת כבד.<br><br>3.&nbsp;<strong>מחלות ריאה אינטרסטציאליות (ILD)</strong>. תסמינים כמו קוצר נשימה, שיעול וחום גבוה עלולים להעיד על מחלת ריאות<strong> </strong>אינטרסטציאלית, ויש לדווח עליהם מיד לרופא המטפל.<br><br>4. <strong>דופק נמוך</strong>. השימוש באלקטיניב עלול לגרום לדופק&nbsp;נמוך, ולכן יש לעקוב&nbsp;אחרי הדופק&nbsp;ולחץ הדם במהלך הטיפול בתרופה. אם הדופק נמוך מאוד, עשוי הרופא להחליט על השעיית הטיפול או אף על הפסקתו.&nbsp;יש לדווח מיד לרופא המטפל על תסמינים של דופק נמוך&nbsp;כמו סחרחורת או התעלפות.<br><br>5.&nbsp;<strong>כאבי שרירים, רגישות בשרירים וחולשת שרירים</strong> עלולים להתפתח בעקבות&nbsp;נטילת אלקטיניב. לעיתים נלווית לתסמינים האלה גם עלייה ברמות האנזים CPK - מה שמעיד על פגיעה בשרירים. יש לדווח לרופא המטפל על כל תסמין שקשור לשרירים, כמו כאבים וחולשה, והרופא יורה לעשות בדיקות דם תכופות לבירור הרמות של האנזים CPK. על פי התוצאות הוא יחליט אם להמשיך בטיפול או להפחית את מינון התרופה.<br><br>6.&nbsp;<strong>הריון</strong>. התרופה עלולה להזיק לעובר, ולכן אסור להרות בזמן הטיפול בתרופה וכן בשלושת החודשים&nbsp;שלאחר הפסקת השימוש בה. הכלל הזה נכון גם לגברים: לגבר המטופל בתרופה אסור להכניס את בת זוגו להריון הן בזמן הטיפול והן בשלושת החודשים שלאחר הפסקת הטיפול.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<strong>שכיחות גבוהה</strong>: עייפות, חולשה, כאבי ראש, בעיות בראייה, נפיחות בעפעפיים וסביב גלגל העין, בחילות, הקאות, שלשולים, עלייה במשקל, חולשת שרירים, כאבי שרירים, כאבי גב, שיעול, קוצר נשימה, תסחיף ריאתי, פריחה, נפיחות ובצקת בכפות הידיים, הרגליים והקרסוליים,&nbsp;רגישות לשמש (הרגישות עלולה לבוא לידי ביטוי בכוויות&nbsp;קשות. לכן בעת שמטופלים בתרופה וגם בשבוע שלאחר הפסקת הטיפול יש להקפיד על שימוש בקרם ובשפתון&nbsp;בעלי מקדם הגנה&nbsp;של יותר&nbsp;מ־SPF 50).<br/><br>השימוש בתרופה עלול לגרום לשינויים בממצאים של&nbsp;בדיקות הדם&nbsp;ובהם&nbsp;עלייה בפרמטרים הבאים: גלוקוז,&nbsp;אנזימי הכבד, בילירובין, האנזים CPK וקריאטינין. כמו כן&nbsp;עלולה התרופה להפחית&nbsp;את רמות האלקטרוליטים בדם (נתרן, אשלגן, סידן וזרחן) וכן את הרמות של כדוריות הדם האדומות&nbsp;ושל הלימפוציטים.<br><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>: דימומים, התנקבות במערכת העיכול ודלקת בפנים הלב (אנדוקרדיטיס).<br><br><strong>תופעות לוואי שמחייבות פנייה מיידית לרופא</strong>: תסמינים הקשורים לשרירים (כמו כאבי שרירים שאינם חולפים וחולשת שרירים), דופק לב נמוך (שיכול לבוא לידי ביטוי בסחרחורות ואף בהתעלפות), תסמינים שעלולים להעיד על פגיעה בכבד (הצהבה של העור או של העיניים, שתן כהה, עייפות, ירידה בתיאבון, גרד בעור, בחילות, הקאות, כאב בצד ימין של הבטן ודימומים או חבורות&nbsp;בעור), תסמינים שעלולים להעיד על מחלת ריאות אינטרסטציאלית (קוצר נשימה, שיעול וחום גבוה. ראו בסעיף&nbsp;"אזהרות חשובות").

תגובות בין תרופתיות

<p>יש להיזהר מנטילת אלקטניב יחד&nbsp;עם תרופות&nbsp;שעלולות לגרום לדופק לב נמוך, כמו תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה ובהפרעות קצב.</p>

שילוב עם מזון

יש ליטול את התרופה עם מזון.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

מרשם לתרופה מוסמך לרשום אונקולוג.