קופגוסCopegus

שם גנרי

Ribavirin

הערה כללית

<font face="Times New Roman" size="3"> </font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL">המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>

למה היא מיועדת?

ריבווירין היא תרופה שמעכבת את שכפול הנגיף שגורם <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target="_blank">להפטיטיס&nbsp;C</a> (דלקת כבד נגיפית מסוג C). בעבר היה נהוג לתת ריבווירין בשילוב עם זריקות אינטרפרון. כיום השימוש בזריקות האלה אינו מקובל, אך משתמשים בריבווירין בשילוב עם תרופות אחרות להפטיטיס C.

האם היא בסל הבריאות?

כן

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות מצופות, כמוסות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה&nbsp;רושם מומחה לגסטרואנטרולוגיה או מומחה למחלות זיהומיות.

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

יש ליטול את התרופה עם מזון.

מידע נוסף

<p>1. במהלך הטיפול&nbsp;יש להיות&nbsp;במעקב רפואי קבוע ולעבור בדיקות שונות כמו בדיקות דם לתפקודי הכבד והכליות וספירות דם.<br/><br>2. מאחר שהתרופה עלולה להזיק&nbsp;לעובר, יורה הרופא למטופלות בגיל הפריון לעשות בדיקת הריון&nbsp;מדי חודש. במהלך הטיפול יש להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>3. יש להקפיד על היגיינת הפה: לצחצח את השיניים פעמיים ביום ולהיות במעקב אצל רופא שיניים.</p>

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לישנוניות ולעייפות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: ריבווירין עלולה לגרום מומים קשים לעובר. אסור להרות במהלך הטיפול וכן בארבעת החודשים שלאחר תום הטיפול.&nbsp;לגברים&nbsp;אסור לעבר את בנות זוגן במהלך הטיפול בתרופה וכן בשבעת החודשים שלאחר תום הטיפול.&nbsp;בפרק הזמן הזה יש להשתמש באמצעי מניעה יעיל.&nbsp;במהלך הטיפול ובארבעת החודשים שלאחריו יורה הרופא&nbsp;לקיים בדיקות הריון סדירות.<br><br><strong>הנקה</strong>: התרופה עלולה לפגוע בתינוק היונק.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: לחולים בדלקת כבד נגיפית אסור לשתות אלכוהול.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>3. אם חולים במחלת לב קשה וכן בחצי השנה שלאחר&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target=_blank>התקף לב</a>.<br><br>4. אם&nbsp;אובחנה מחלת כבד קשה נוסף על&nbsp;דלקת כבד נגיפית C.<br><br>5. אם אובחנו מחלות במערכת הדם כמו&nbsp;<a href="https://hospitals.clalit.co.il/emek/he/info/disease/Pages/thalassemia.aspx" target="_blank">תלסמיה</a> או אנמיה חרמשית.<br><br>6. אם סובלים מדיכוי חמור של מערכת החיסון.<br><br>7. במקרה של מחלת כליות קשה או אם מטופלים בדיאליזה.<br><br>8. לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. התרופה עלולה להזיק לעובר. אסור ליטול אותה במהלך&nbsp;ההריון, אסור להיכנס להריון בעת שמטופלים בה&nbsp;וכן אסור להיכנס להריון בארבעת החודשים שלאחר סיום הטיפול בתרופה. לפני התחלת הטיפול יורה הרופא לעשות בדיקת הריון&nbsp;כדי לוודא שהמטופלת אינה הרה. נוסף על כך יורה הרופא&nbsp;לעשות בדיקות הריון מדי חודש במהלך הטיפול ובארבעת החודשים לאחר סיום הטיפול. בזמן הטיפול בריבווירין יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים.<br/><br>2. ריבווירין עלולה לגרום נזק לזרע, ולכן לגבר שמטופל בריבווירין אסור לעבר את בת זוגו הן במהלך הטיפול והן&nbsp;בשבעת החודשים שלאחר הפסקת הטיפול בתרופה. בת הזוג תצטרך לעשות בדיקות הריון&nbsp;כדי לוודא שאינה בהריון. על גבר שמטופל בתרופה&nbsp;להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>3. ריבווירין עלולה לגרום לתופעות לוואי פסיכיאטריות כמו דיכאון,&nbsp;עצב, רגזנות, התנהגות תוקפנית ומחשבות אובדניות. יש לדווח לרופא המטפל אם מתפתחים תסמינים&nbsp;כאלה. מי שסבלו בעבר ממחלת נפש או ממחלה נוירולוגית כלשהי, לרבות דיכאון,&nbsp;חייבים לדווח על כך לרופא המטפל. ללא אישורו אסור למטופלים כאלה&nbsp;להשתמש בריבווירין.<br><br>4. מי שיש להם היסטוריה של התמכרויות (לסמים ולאלכוהול) יכולים להשתמש בתרופה רק באישור רופא.<br><br>5. מי שסובלים מבעיה בכליות חייבים&nbsp;להתייעץ עם רופא לפני שהם מתחילים טיפול&nbsp;בריבווירין.<br><br>6.&nbsp;לנשאי HIV אסור להשתמש בריבווירין בלי להתייעץ קודם לכן עם הרופא המטפל,&nbsp;שכן&nbsp;היא עלולה לפגוע ביעילותן של התרופות לאיידס. מידע נוסף ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".<br><br>7. ריבווירין עלולה לגרום לתגובות של רגישות־יתר כמו קשיי נשימה, צפצופים בנשימה, התנפחות של השפתיים, של הפנים, של הלשון או של העור, גרד או פריחה על העור. אם מופיעים תסמינים כאלה,&nbsp;יש לפנות מיד לרופא.<br><br>8. ריבווירין עלולה לגרום למחסור בתאי דם אדומים (אנמיה)&nbsp;ובכדוריות דם לבנות. לכן במקרים הבאים יש להתייעץ&nbsp;עם רופא לפני התחלת הטיפול בתרופה: אם אובחנה&nbsp;אנמיה בעבר או בהווה, אם מקבלים תרופות שמדכאות את מערכת החיסון (לאחר השתלה),&nbsp;במקרה של נשאוּת&nbsp;HIV .<br><br>9. חולי לב צריכים להיות&nbsp;במעקב רפואי צמוד ולעשות בדיקות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/pages/electrocardiogram.aspx" target="_blank">אק"ג</a> בתדירות שאותה יקבע&nbsp;הרופא המטפל.<br><br>10. אם התרופה ניתנת בשילוב עם אינטרפרון, עלולות להתפתח תופעות לוואי רבות. השילוב עם אינטרפרון כבר אינו מקובל היום, אך בכל&nbsp;זאת יש להכיר את תופעות הלוואי שלו:&nbsp;בעיות בעיניים עד כדי&nbsp;עיוורון; בעיות בשיניים ובחניכיים (יש להקפיד על היגיינת הפה); בעיות בגדילה של ילדים ושל מתבגרים. מהסיבה הזאת התרופה אינה מאושרת לטיפול במי שטרם מלאו לו&nbsp;18 שנים.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p>מרבית תופעות הלוואי המופיעות כאן אירעו כאשר ריבווירין ניתנה בשילוב עם&nbsp;אינטרפרון. מאחר שהטיפול המשולב הזה כבר אינו&nbsp;מקובל, ייתכן שחלק מתופעות הלוואי המצוינות כאן יהיו שכיחות פחות.<br><br>בקרב נשאי HIV תיתכן עלייה בסיכון לתופעות הלוואי.<br><br>יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לכל תופעת לוואי שמתפתחת במהלך הטיפול בתרופה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות מאוד<br></strong>עייפות, כאבי ראש, חום&nbsp;גבוה, הפרעות שינה, תחושת דכדוך, חרדה, רגשנות, עצבנות, סחרחורות, ירידה בריכוז, נשירת שיער, גרד, פריחה, עור יבש, זיעה מוגברת, דיכוי של הגדילה (אם התרופה ניתנת לילדים ולמתבגרים)/<br><br>עלייה ברמות החומצה האורית בדם, בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי בטן, יובש בפה, ירידה במשקל, אנמיה, ירידה במספרם של&nbsp;תאי הדם הלבנים, ירידה במספרן של&nbsp;טסיות הדם, אנמיה המוליטית, עלייה ברמות הבילירובין בדם.<br><br>כאבי שרירים, כאבי מפרקים, קוצר נשימה, שיעול, דלקת גרון, דלקת בסינוסים, זיהומים נגיפיים ותסמינים דמויי שפעת.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>שינויים בחוש הטעם, עצירות, שינויים במצב הרוח, תחושה כללית לא טובה, ירידה בזיכרון, כאבים בחזה, הסמקה, אקזמה, שינויים במחזור החודשי, תת־פעילות של בלוטת התריס, שינויים ברמות של אנזימי הכבד בדם, כבד מוגדל, חולשת שרירים, כאבי גב, ראייה כפולה, דלקת בלחמית, נזלת, קוצר נשימה במאמץ, עלייה בסיכון לזיהומים ממקור חיידקי או פטרייתי.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>דיכוי של מוח העצם, אנמיה אפלסטית, מחלות אוטואימוניות (כמו זאבת ודלקת מפרקים שגרונית), שיגדון (גאוט), סוכרת, תעוקת חזה, שינויים בקצב הלב, התייבשות, הפרעות בשמיעה, כיב בקרנית, בצקת ברשתית, דימום מהרשתית, היפרדות של הרשתית.<br><br>אובדן ראייה, כבד שומני, דימום ממערכת העיכול, כיב קיבה, דלקת במעי הגס (קוליטיס), דלקת בלבלב, ירידה בתפקוד הריאות, דלקת ריאות, תסחיף ריאתי, דימום מוחי, הזיות, רגישות־יתר, הפרעות בתפקוד של בלוטת התריס, דלקת בשרירים, נוירופתיה פריפרית (פגיעה עצבית בעצבי הגפיים. זו&nbsp;מתבטאת בתסמינים כמו כאבים, תחושת בעירה, תחושת דקירה או חוסר תחושה בגפיים).<br><br>תרדמת, פסיכוזה, תופעות עוריות מסכנות חיים (כמו תסמונת סטיבנס ג'ונסון), דחיית האיבר במושתלי איברים וניסיונות אובדניים.<br><br><strong>תופעות לוואי המחייבות התייחסות מיוחדת של רופא</strong><br>1. תגובה אלרגית חמורה (זו עלולה לבוא לידי ביטוי בנפיחות של הפנים, של&nbsp;השפתיים, של הלשון ושל העור ועלולה לגרום לקוצר נשימה).<br><br>2. שינויים במצב הרוח, כולל דיכאון, עצבנות, התנהגות תוקפנית או מחשבות אובדניות.<br><br>3. עייפות, חולשה כללית, עלייה בחום הגוף, זיעה מוגברת, זיהומים (בדרכי הנשימה או בדרכי השתן), דימומים או סימנים כחולים על העור. תופעות הלוואי האלה עלולות להעיד על אנמיה או על ירידה בספירות הדם.<br><br>4. שינויים בקצב הלב, דופק לב מוגבר או כאבים בחזה, שינויים בראייה (שעלולים להיות מלוּוים&nbsp;בכאבי ראש).</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>לריבווירין יש אינטראקציה עם תרופות רבות, ולא ניתן לתת כאן סקירה מלאה של כולן. לכן יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br/><br>1. ריבווירין עלולה להגביר את תופעות הלוואי של חלק מהתרופות הניתנות לטיפול ב־HIV כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5425&name=%D7%96%D7%99%D7%90%D7%92%D7%9F" target=_blank>אבקביר</a>, סטווּדין, דידנוזין <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6451&amp;name=%D7%A8%D7%98%D7%A8%D7%95%D7%91%D7%99%D7%A8" target=_blank>וזידובודין</a>.<br><br>2. ריבווירין עלולה להגביר את תופעות הלוואי של תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_b.aspx" target=_blank>בהפטיטיס B</a> כמו למיבוידין. למשל, היא עלולה להחריף&nbsp;את עודף החומצה הלקטית בדם.<br><br>3. נטילה משולבת של ריבווירין&nbsp;ושל תרופות כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7696&amp;name=%D7%90%D7%96%D7%95%D7%A4%D7%99" target=_blank>אזתיופרין</a> לטיפול במושתלי איברים ובמחלות אוטואימוניות (למשל, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/lupus.aspx" target=_blank>זאבת</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rheumatoid_arthritis.aspx" target=_self>דלקת מפרקים שגרונית</a> ומחלות מעי דלקתיות) עלולה לדכא את מוח העצם. במקרה שקיים השילוב הזה יורה הרופא לעשות&nbsp;בדיקות דם&nbsp;סדירות.<br><br>4. אם&nbsp;נוטלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5405&amp;name=%D7%95%D7%95%D7%A8%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%9F" target="_blank">וורפרין</a>, עשוי הרופא להורות&nbsp;על מעקב תדיר יותר אחר התפקודים של קרישת הדם.</p>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס את התרופה.

איך לאחסן את התרופה?

1. יש לאחסן את התרופה במקום סגור שאינו חשוף לחום או למקור אש או ללחות.<br/><br>2. אסור לאחסן כמוסות רבטול בטמפרטורה שעולה על 25 מעלות צלזיוס.<br><br>3. טבליות קופגוס אסור לאחסן בטמפרטורה שעולה על 30 מעלות צלזיוס. לאחר הפתיחה הראשונית של הקופסה יש להשתמש בטבליות בתוך 24 שבועות.