אתר כללית
חיפוש
התיק הרפואי
פעולות נפוצות
הצטרפות
יצירת קשר
2700* שירות הלקוחות של כללית
Tafamidis Meglumine
המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.
• טפמידיס (בצורת מגלומין) היא תרופה המיועדת לטיפול במחלה ניוונית תורשתית של מערכת העצבים שנקראת עמילואידוזיס נוירופתית משפחתית או עמילואידוזיס של טרנסתירטין (ראשי התיבות של המחלה באנגלית הם ATTR-PN). במחלה הזאת גופיפי חלבון מסוג טרנסתירטין מתפרקים ויוצרים סיבי עמילואיד. אלה מצטברים על תאי העצב ופוגעים בפעולתם.<br><br>• התסמינים של עמילואידוזיס נוירופתית משפחתית הם פולינוירופתיה (מחלה מפושטת של העצבים ההיקפיים) המלוּוה בחוסר תחושה בגפיים, בתחושת עקצוץ, בכאבים ובחולשה בשרירים.<br><br>• טפמידיס מונעת את הפירוק של החלבון טרנסתירטין ובכך יכולה למנוע נזק נוסף לתאי העצב.<br><br>• התרופה משוּוקת בישראל בשם המסחרי וינדקל.
תחילת ההשפעה של התרופה משתנה ממטופל למטופל. ממחקר שנעשה על התרופה במשך 18 חודשים עולה שבמהלך פרק הזמן הזה דיווחו המטופלים על שיפור בתסמיני הנוירופתיה.
התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה לפי ההנחיות. אסור להפסיק את השימוש בה בלי להתייעץ עם הרופא המטפל, משום שהפסקת הטיפול עלולה לגרום לכך שלא יחול שיפור במצב הנוירופתיה.
כמוסות.
כן
• יש ליטול כמוסה אחת ביום בשלמותה.<br><br>• אסור לפתוח את הכמוסה ולבלוע את תוכנה.<br><br>• אסור לחתוך, לכתוש, לרסק או ללעוס את הכמוסה.<br><br>• ניתן לבלוע את הכמוסה עם מזון או בין הארוחות.
מזון אינו משפיע על התרופה. ניתן ליטול אותה עם אוכל או בין הארוחות.
המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.
אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהיריון.<br><br>אישה הרה וכן אישה שמתכננת היריון ומטופלות בתרופה הזאת צריכות לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל במהלך נטילתה ולפחות חודש לאחר סיום השימוש בה.
אסור להשתמש בתרופה הזאת בתקופת ההנקה.<br><br>אישה שמניקה ואמורה ליטול את התרופה הזאת צריכה לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל במהלך השימוש בה ולפחות חודש לאחר סיום השימוש בה.
לא ידוע על השפעה כלשהי שיש לאלכוהול על התרופה. עם זאת, שתיית אלכוהול אינה מומלצת למטופלים שסובלים ממחלות נוירולוגיות.
השפעת התרופה על היכולת לנהוג היא אפסית או לכל היותר זניחה.
• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>• בתקופת ההיריון וההנקה.<br><br>• לפני גיל 18 שנים.
• <b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>• <b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש להיות במעקב קבוע אצל רופא המשפחה ואצל נוירולוג. וינדקל נחשבת לטיפול מוכח וחשוב במקרים של ATTR-PN. הנוירולוג יעקוב אחרי המצב הכללי ובמידת הצורך ימליץ גם על תרופות נוספות ועל בדיקות מעקב נוספות. יש להקפיד על המלצות הנוירולוג.<br><br>• <b>מושתלי כבד</b> צריכים לדווח לרופא המטפל על ניתוח ההשתלה שעברו. לא ידוע עד כמה בטוחה התרופה למטופלים כאלה.<br><br>• <b>מרכיבים לא פעילים</b>. הכמוסה מכילה סורביטול, ולכן מי שרגישים לסוכר הזה או לסוגי סוכר אחרים צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל לפני שהם מתחילים להשתמש בתרופה.<br><br>• <b>נשים בגיל הפוריות</b>. נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל בעת שהן מטופלות בתרופה וכן בחודש שלאחר סיום השימוש בה. אסור להשתמש בתרופה הזאת בתקופות ההיריון וההנקה משום שלא ידוע עד כמה בטוחה התרופה במצבים האלה.<br><br>• <b>וינדקל לעומת וינדמקס</b>. בישראל יש שתי תרופות שמכילות את החומר הפעיל טפמידיס, אך יש ביניהן הבדלים, בין היתר בחוזק שלהן.<br><br>וינדקל מיועדת לטיפול בעמילואידוזיס נוירופתית משפחתית או בעמילואידוזיס של טרנסתירטין (ATTR-PN), ואילו וינדמקס מיועדת לטיפול בעמילואידוזיס טרנסתירטין לבבי (ATTR-CM).<br><br>כאמור, שני התכשירים שונים זה מזה בחוזק החומר הפעיל וכן בצורתו: כל כמוסה של וינדקל מכילה 12.2 מיליגרם של טפמידיס (בצורת מגלומין), ואילו כל כמוסה של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8833" class="" classname="" target="_blank" name="">וינדמקס</a> מכילה 61 מיליגרם של טפמידיס. למטופל אסור לעבור מתכשיר לתכשיר על דעת עצמו.
<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br><b>תופעות לוואי שדוּוחו במחקרים קליניים<br></b>שלשולים, זיהום בדרכי השתן (שבא לידי ביטוי, בין היתר, בתסמינים הבאים: תכיפות במתן שתן, כאב או תחושת צריבה במתן שתן), זיהום נרתיקי (וגינלי), כאבי בטן.
לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. במיוחד יש לדווח לרופא או לרוקח אם נוטלים אחת או יותר מהתרופות הבאות:<br><br>• תרופות נוגדות דלקות לא סטרואידיות (משפחת ה־NSAID) כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4529" class="">איבופרופן</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5402" class="">דיקלופנק</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6873" class="">אטודולוק</a>). השילוב עם וינדקל עלול להחריף את תופעות הלוואי של נוגדי הדלקת הלא סטרואידיים. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>• תרופות לטיפול בסרטן כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7242" class="">מתוטרקסט</a> או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8586" class="">אימטיניב</a>. השילוב עם וינדקל עלול להעלות את הרמות של התרופות האלה בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8047" class="">רוזובסטטין</a>, תרופה ממשפחת הסטטינים לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hyperlipidemia.aspx" class="">בהיפרליפידמיה</a> (רמות גבוהות של שומנים בדם ובכלל זה כולסטרול). השילוב עם וינדקל עלול להעלות את רמות הסטטין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>• תרופות נוגדות וירוסים כמו תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" class="">ב־HIV</a> (למשל, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6451" class="">זידובודין</a>), <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_b.aspx" class="">בהפטיטיס B</a> (למשל, למיבודין), <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" class="">בהפטיטיס C</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/flu.aspx" class="">בשפעת</a> (למשל, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7204" class="">אוסלטמיביר</a>), בציטומגלווירוסים (למשל, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8312" class="">גנציקלוביר</a>). השילוב עם וינדקל עלול להעלות את הרמות של התרופות האלה בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4849" class="">פורוסמיד (השם המסחרי: פוסיד)</a>, שהיא תרופה משתנת (שגורמת להפרשה מוגברת של שתן). השילוב עם וינדקל עלול להעלות את רמות הפורוסמיד בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.
יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה. אסור לכתוש, לרסק, ללעוס או לכתוש אותה. אסור לפתוח את הכמוסה ולבלוע את תוכנה.
יש לשמור את התרופה באריזה המקורית, במקום שמוגן מפני אור, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלו צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
משפחת כללית
מור
כללית מושלם
כללית אסתטיקה
כללית בתי חולים
כללית רפואה משלימה
הרצליה מדיקל סנטר
כללית סמייל
כללית חו"ל
כללית הנדסה רפואית
מהו נושא הפנייה?
כללית און־ליין (התיק הרפואי)
פניות הציבור
פניות הציבור של בתי החולים
זימון תורים
מעבר דירה
הצטרפות לכללית
יש לנו ים של דברים לספר לך על כללית...
רוצה לשמוע טיפה?
צריך רק למלא את הטופס - אנחנו נעשה את השאר
שדות חובה
שימו לב שאתם מספקים בטופס זה מידע אישי ורגיש