וינדקלVyndaqel

שם גנרי

Tafamidis

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>1. טפמידיס היא תרופה למחלה ניוונית תורשתית של מערכת העצבים שנקראת עמילואידוזיס&nbsp;נוירופתית משפחתית&nbsp;או עמילואידוזיס של&nbsp;טרנסתירטין. במחלה הזאת גופיפי חלבון&nbsp;מסוג טרנסתירטין מתפרקים ויוצרים סיבי עמילואיד. אלה&nbsp;מצטברים על תאי העצב ופוגעים בפעולתם.<br/><br>2. התסמינים של עמילואידוזיס&nbsp;נוירופתית משפחתית הם&nbsp;פולינוירופתיה (מחלה מפושטת של העצבים ההיקפיים)&nbsp;המלוּוה בחוסר תחושה בגפיים, בתחושת עקצוץ, בכאבים ובחולשה בשרירים.<br><br>3.&nbsp;טפמידיס מונעת את הפירוק של החלבון טרנסתירטין ובכך&nbsp;מונעת נזק נוסף לתאי העצב.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה. אסור לכתוש, לרסק, ללעוס או לכתוש אותה. אסור לפתוח את הכמוסה ולבלוע את תוכנה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. יש ליטול כמוסה אחת ביום בשלמותה.<br/><br>2. אסור לפתוח את הכמוסה ולבלוע את תוכנה.<br><br>3. אסור לחתוך, לכתוש, לרסק או ללעוס את הכמוסה.<br><br>4. ניתן לבלוע את הכמוסה עם מזון או בין הארוחות.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. טפמידיס היא תרופה למחלה נוירולוגית תורשתית&nbsp;שנקראת עמילואידוזיס&nbsp;נוירופתית משפחתית&nbsp;או עמילואידוזיס של&nbsp;טרנסתירטין&nbsp;. המחלה הזאת גורמת לפגיעה בעצבים ולתסמינים של נוירופתיה כמו חולשה, חוסר תחושה, תחושת עקצוץ או נימול בגפיים, כאבים וחולשה בשרירים.<br/><br>2. אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההריון וההנקה. אסור להרות בעת שמטופלים בתרופה וכן במהלך החודש שלאחר&nbsp;סיום הטיפול.<br><br>3. מאחר שמדובר בתרופה חדשה חשוב מאוד לדווח לרופא המטפל&nbsp;על כל תופעת לוואי של&nbsp;הטיפול.<br><br>4. יש לדווח לרופא המטפל או לרוקח על כל תרופה או תוסף תזונה שנוטלים או שאמורים ליטול&nbsp;נוסף על&nbsp;טפמידיס.</p>

אחסון

יש לאחסן את התרופה באריזתה המקורית בטמפרטורת החדר (עד 25 מעלות צלזיוס) ולהגן עליה מאור.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: אין מידע בנוגע להשפעת התרופה על היכולת לנהוג. עם זאת יש לציין שהמחלה שבה מטפלת התרופה&nbsp;עלולה לפגוע ביכולת&nbsp;לנהוג. לכן ההמלצה הגורפת היא להימנע מנהיגה בעת שמטופלים בתרופה - אלא אם כן&nbsp;הרופא המטפל מאשר זאת.<br/><br><strong>הריון</strong>: לא ידוע אם התרופה פוגעת בעובר. היצרנית ממליצה שלא להיכנס להריון בעת שמטופלים בתרופה וכן בחודש שלאחר הפסקת&nbsp;הטיפול בתרופה. נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br><strong>הנקה</strong>:&nbsp;לא ידוע אם התרופה מגיעה אל&nbsp;התינוק היונק ואם היא מזיקה לו. היצרנית אוסרת על נשים&nbsp;להשתמש בתרופה הזאת בתקופת ההנקה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תסמינים של מחלות במערכת העצבים.</p>

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>3. לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

<p>1. נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל&nbsp;בעת שהן מטופלות בתרופה&nbsp;וכן בחודש שלאחר סיום הטיפול.<br/><br>2. התרופה מכילה סורביטול, ולכן מי שרגישים לסורביטול צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל לפני שהם מתחילים ליטול את התרופה.<br><br>3. התרופה עלולה לגרום לזיהומים בדרכי השתן&nbsp;ובנרתיק. יש לדווח&nbsp;לרופא המטפל אם מופיע זיהום כזה. מידע נוסף ראו בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".</p>

תופעות לוואי

<p>1. תופעות לוואי במערכת העיכול כמו&nbsp;שלשולים וכאבי בטן.<br/><br>2. זיהומים בדרכי השתן בגברים ובנשים. התסמינים של זיהומים&nbsp;כאלה כוללים צריבה או כאבים בעת מתן שתן וכן הצורך להשתין לעיתים קרובות. תסמינים אפשריים נוספים הם חום גבוה, כאבי גב, בחילות, הקאות ודם בשתן.<br><br>3. זיהומים בנרתיק. אלה מלוּוים בהפרשות שונות מהנרתיק, בגרד ובריח לא נעים.<br><br>4. טפמידיס היא תרופה חדשה, ולא כל תופעות הלוואי שלה מוכרות. בשל כך ישנה חשיבות רבה במיוחד לדיווח על כל תופעת לוואי שמתגלה&nbsp;בעקבות נטילת התרופה.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. מאחר שטפמידיס היא תרופה חדשה שעדיין לא נחקרה במידה מספקת, אין מידע על אינטראקציות בינה לבין&nbsp;תרופות אחרות.<br/><br>2. יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה.</p>

שילוב עם מזון

<p>מזון אינו משפיע על התרופה. ניתן ליטול אותה עם אוכל או בין הארוחות. </p>

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

<p>התרופה&nbsp;ניתנת בהמלצת רופא מומחה בנוירולוגיה ולאחר אבחון קליני וגנטי של המחלה.</p>