טלץTaltz

שם גנרי

Ixekizumab

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>1. איקסקיזומב היא תרופה שניתנת בהזרקה תת־עורית לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psoriasis_guide.aspx" target="_blank">בפסוריאזיס</a> רובדית בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים.<br/><br>2. פסוריאזיס (ספחת) היא מחלה דלקתית כרונית של העור. עור שנגוע בפסוריאזיס הוא מעובה, אדמומי&nbsp;ומכוסה בקשקשת. פסוריאזיס רובדית (פלאק פסוריאזיס) היא הסוג השכיח ביותר של פסוריאזיס. היא מתפתחת באזורים שונים בעור ומשתנה בדרגת חומרתה ממטופל למטופל.<br><br>3. הטיפול בפסוריאזיס כולל שימוש בתכשירים לשימוש חיצוני על העור ובתכשירים הניתנים דרך הפה או בהזרקה. איקסקיזומב היא תרופה ביולוגית הפועלת&nbsp;נגד מרכיב במערכת החיסון שנקרא IL-17A. למרכיב הזה יש תפקיד מרכזי בשפעול התהליך הדלקתי בעור. הפחתת הפעילות של IL-17A מפחיתה את התהליך הדלקתי ומביאה לשיפור&nbsp;בתסמיני הפסוריאזיס.<br><br>4. בעת שמטופלים&nbsp;בתרופה הזאת יש להיות במעקב קבוע אצל רופא עור.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. איקסקיזומב ניתנת בהזרקה.<br/><br>2. את המנה הראשונה&nbsp;נותנים רופא או אחות במרפאה.<br><br>3. לאחר מתן המנה הראשונה עשויה&nbsp;האחות להמליץ על הזרקה עצמית. יש לקבל ממנה&nbsp;הדרכה מסודרת על האופן שבו יש להזריק את התרופה.<br><br>4. את התרופה יש לאחסן באריזה המקורית שלה בתוך מקרר.<br><br>5. אסור להשתמש בתרופה הזאת אם העט פגום או אם התמיסה עכורה או בצבע חום או שהיא מכילה חלקיקים.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על הנחיות הרופא והאחות. יש להגיע לביקורים במרפאה כדי להעריך את יעילות הטיפול וכן כדי לערוך בדיקות שגרתיות, כפי שימליץ הרופא המטפל.

דגשים לשימוש

<p>1. איקסקיזומב היא תרופה ביולוגית הניתנת בהזרקה לטיפול בספחת רובדית (פלאק פסוריאזיס) בדרגה בינונית עד חמורה.<br/><br>2. התרופה הזאת ניתנת למבוגרים בלבד. היא אינה מיועדת לטיפול במי שטרם מלאו להם 18 שנים.<br><br>3. היצרנית ממליצה להימנע משימוש בתרופה במהלך ההריון ולהימנע מכניסה להריון בעת שמטופלים בתרופה וכן במשך&nbsp;עשרת השבועות לאחר&nbsp;שהופסק&nbsp;מתן התרופה. אישה בגיל הפוריות שמטופלת בתרופה צריכה אפוא להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.<br><br>5. יש לדווח לרופא המטפל אם מתפתחות תופעות לוואי. מידע על תופעות הלוואי של התרופה&nbsp;מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".</p>

אחסון

1. יש לשמור את התרופה באריזה המקורית ולאחסן אותה במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.<br/><br>2. אסור להשתמש בתרופה אם העט פגום או אם צבע התמיסה עכור או בצבע חום או אם מופיעים בו חלקיקים.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<strong>נהיגה</strong>: התרופה אינה&nbsp;אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה.<br/><br><strong>הריון</strong>: אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה לעובר. היצרנית ממליצה להימנע משימוש בתרופה במהלך ההריון ולהימנע מכניסה להריון בעת שמטופלים בתרופה וכן במשך&nbsp;עשרת השבועות לאחר&nbsp;שהופסק&nbsp;מתן התרופה.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם וכן לא ידוע אם&nbsp;היא בטוחה לתינוק היונק. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול&nbsp;אינה אמורה להשפיע על יעילות התרופה.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br/><br>2. אם סובלים מזיהום חמור כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target="_blank">שחפת</a> פעילה.<br><br>3. לפני גיל&nbsp;18 שנים.

אזהרות חשובות

<p>1. לפני שמתחילים טיפול בתרופה הזאת יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה. כמו כן יש לדווח לו על כל מחלה נוספת שממנה סובלים, ובמיוחד על כאבי מפרקים ועל מחלות מעי דלקתיות&nbsp;כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/crohns_disease.aspx" target=_blank>קרוהן</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ulcerative_colitis.aspx" target="_blank">וקוליטיס</a>.&nbsp;השימוש בתרופה עלול להחמיר תסמינים של מחלות מעי דלקתיות, ולכן&nbsp;חולים הסובלים ממחלות כאלה&nbsp;צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.<br/><br>2. איקסקיזומב&nbsp;מיועדת לטיפול בספחת, אך אינה מיועדת לטיפול בדלקת מפרקים ספחתית.<br><br>3. השימוש בתרופה&nbsp;עלול להעלות את הסיכון לזיהומים, כמו זיהומים בדרכי הנשימה, דלקת בלחמית העין, פטרת בפה ופטרת בעור. אם מתפתחים זיהום או תסמינים שמעידים על זיהום, יש לדווח על כך לרופא המטפל. מידע נוסף מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>4. לפני שמתחילים לקבל טיפול&nbsp;בתרופה הזאת, עשוי&nbsp;הרופא המטפל לדרוש מהמטופל לעשות&nbsp;בדיקת שחפת. אסור לתת את התרופה במקרה של שחפת פעילה. במקרה של שחפת רדומה עשוי&nbsp;הרופא&nbsp;לתת טיפול נגד שחפת לפני התחלת הטיפול באיקסקיזומב.<br><br>5.&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה אסור לקבל חיסונים מסוג חי מוחלש. אם חייבים&nbsp;להתחסן - למשל לפני נסיעה לחו"ל -&nbsp;יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>6. איקסקיזומב עלולה לגרום לעיתים נדירות&nbsp;לאלרגיה ולרגישות־יתר. אם מתפתחים תסמינים&nbsp;המעידים על אלרגיה, יש ליצור מיד קשר&nbsp;עם הרופא המטפל. מידע נוסף מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>7. במהלך הטיפול בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב רפואי קבוע ולעשות בדיקות דם.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>1. תסמיני אלרגיה כמו&nbsp;פריחה, הופעת פצעים, קילוף או התנפחות של העור. התסמינים האלה עלולים להיות מלוּוים בחום, אך עשויים להיות גם ללא חום.<br><br>2.&nbsp;תסמיני&nbsp;אנגיואדמה (סוג של אלרגיה) כמו נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, הלחיים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון. לנפיחות עלולים להתלוות&nbsp;קוצר נשימה והרגשת מחנק.<br><br>3.&nbsp;תסמינים המעידים על זיהום כמו&nbsp;חום גבוה, צמרמורת, הזעת־יתר, הזעות לילה, כאב גרון, כאבים באוזניים, כאב בסינוסים, נזלת, תסמינים דמויי שפעת, שיעול, ליחה מוגברת, שינוי בצבע הליחה, פצעים בחלל הפה ופצעים על העור שאינם מחלימים.<br><br>4.&nbsp;תסמינים המעידים על זיהום בעור כמו עור חם, אדמומי, מגורה, נפוח או כואב.<br><br>5.&nbsp;תסמינים המעידים על זיהום בדרכי השתן כמו כאבים וצריבה בעת מתן שתן.<br><br>6.&nbsp;תסמינים של זיהום בעיניים כמו&nbsp;כאב ואדמומיות בעיניים.<br><br>7.&nbsp;תסמינים המעידים על ירידה ברמות הטסיות בדם כמו הופעת חבורות או סימנים כחולים על העור, דימומים או קושי&nbsp;לעצור דימום.<br><br>8.&nbsp;תחושת עייפות.<br><br>9.&nbsp;תסמינים העלולים להעיד על מחלת מעי דלקתית כמו&nbsp;כאבי בטן, שלשולים והופעת דם בצואה.<br><br>10.&nbsp;ירידה במשקל.<br><br>11.&nbsp;סחרחורת חמורה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>תגובות באזור ההזרקה (כמו&nbsp;גירוי, אדמומיות או כאב), כאבי גרון, גודש באף (נזלת), בחילות ופטרת בכף הרגל או בעור.<br><br><strong>תופעות לוואי שאינן שכיחות<br></strong>פטרת בפה (קנדידה המתבטאת בפריחה או בהופעת פצעים לבנים על הלשון ובחלל הפה), שפעת, זיהום בעור, דלקת הלחמית בעיניים, שפעת, פריחה על העור (אורטיקריה), רמות נמוכות של תאי הדם הלבנים (אלה עלולות לבוא לידי ביטוי&nbsp;בזיהומים כמו&nbsp;כאב גרון או דלקת) ורמות נמוכות של טסיות בדם (טרומבוציטופניה).</p>

תגובות בין תרופתיות

1. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;באיקסקיזומב&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים, כולל&nbsp;תוספי תזונה.<br/><br>2. אסור לקבל חיסונים מסוג חי מוחלש בעת שמטופלים&nbsp;בתרופה.<br><br>3. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע&nbsp;לשימוש&nbsp;בתרופות אחרות שמדכאות את מערכת החיסון כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7242" target="_blank">מתוטרקסט</a>.

שילוב עם מזון

איקסקיזומב&nbsp;ניתנת בזריקה. למזון אין שום השפעה על התרופה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום&nbsp;רופא מומחה לרפואת עור ומין.