רוברקהRubraca

שם גנרי

Rucaparib

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

1. רוקפריב מיועדת לטיפול במבוגרים ובמבוגרות שסובלים מסרטן השחלות או מסרטן החצוצרות או מסרטן ראשוני של הצפק (קרום דק ושקוף העוטף את הדפנות של חלל הבטן ואת חלקם הגדול של האיברים בחלל הבטן) ואשר נושאים/ות מוטציות מסוימות בגן BRCA - מוטציות שיכולות להיות תורשתיות או נרכשות (סומטיות). התרופה ניתנת למטופלים רק לאחר שכבר טופלו בשתי תרופות כימותרפיות.<br><br>2. רוקפריב מיועדת גם לטיפול אחזקה במבוגרים ובמבוגרות שסובלים מהישנות של סרטן השחלות או סרטן החצוצרות או סרטן ראשוני של הצפק שהגיבו תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה על בסיס פלטינום.<br><br>3. רוקפריב היא תרופה השייכת למשפחת התרופות שמעכבות את החלבון PARP. תפקידו המרכזי של החלבון הזה הוא לשקם די־אן־אי פגום. מאחר שהתאים הסרטניים מתחלקים לרוב במהירות, יש בהם פגמים רבים יותר בדי־אן־אי מאשר בתאים רגילים. עיכוב החלבון PARP שולל מהתאים הסרטניים את יכולת התיקון וגורם למותם.<br><br>4. בסל הבריאות הוכללה רוקפריב לטיפול אחזקה בלעדי (מונותרפיה) במטופלות בגירות שסובלות מסרטן שחלות חוזר שרגיש לתרופות ממשפחת הפלטינום (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7161" class="" classname="" target="_blank" name="">ציספלטין</a>) וקשור למוטציה בגן BRCA מסוג germline או למוטציה סומטית של הגידול.<br>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

אין מידע בנוגע לחציה או לכתישה של התרופה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

דגשים לשימוש

מצורפים כאן דפי מידע על התרופה:<br><br><b>טבליות רוברקה</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/rubraca_heb_promedico.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/rubraca_arab_promedico.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בערבית</a> (Rubraca Tab 300 mg 60); מק"ט:&nbsp;1000146349; בעלת הרישום:&nbsp;Clovis Oncology Inc; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: פרומדיקו.

אחסון

יש לאחסן את התרופה באריזתה המקורית, הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום סגור שאינו חשוף לחום או ללחות ובטמפרטורת החדר - בין 20 ל־25 מעלות צלזיוס.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<b>נהיגה</b>: התרופה עלולה לגרום לעייפות, לבחילה ולסחרחורות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br><br><b>הריון</b>: רוקפריב עלולה להזיק לעובר, ולכן אסור להרות בעת שמטופלים בה, ואסור להתחיל לקחת אותה בזמן ההריון. כמו כן אסור להיכנס להריון במשך 6 חודשים לאחר נטילת המנה האחרונה של התרופה. יש להשתמש באמצעי מניעה יעיל בעת שמטופלים בתרופה וכן במשך ששת החודשים לאחר הפסקת השימוש בה.&nbsp;יש לעשות בדיקת הריון לפני התחלת השימוש ברוקפריב ולאחר מכן לפי המלצת הרופא.<br><br><b>הנקה</b>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם, אך בשל הסיכון הרב לתינוק היונק אם יש הפרשה כזאת, ההנחיה היא להימנע מהנקה בעת שמטופלים בתרופה וגם במהלך השבועיים שלאחר הפסקת השימוש בה.<br><br><b>אלכוהול</b>: לא ידועה השפעת אלכוהול על התרופה, ולכן יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשתיית אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה.<br>

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br> 2. במהלך ההריון וההנקה. אסור להיניק במשך שבועיים לאחר הפסקת השימוש בתרופה. אסור להיכנס להריון לפחות 6 חודשים מתום הנטילה של התרופה.<br> <br> 3. לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

1. <b>רעילות המטולוגית</b>. השימוש ברוקפריב עלול לדכא את מוח העצם, לשנות את התמונה של תאי הדם ולגרום לתופעות הבאות: אנמיה (מחסור בכדוריות דם אדומות), נויטרופניה (מחסור בכדוריות דם לבנות), תרומבוציטופניה (מחסור בטסיות). לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לעשות בדיקת דם ולחזור עליה פעם בחודש במהלך השימוש בתרופה. כמו כן יש לדווח לרופא המטפל אם מתפתחים תסמינים כמו חום גבוה, זיהומים, קוצר נשימה, עייפות, חוסר אנרגיה, חיוורון או דופק מהיר, חבלות בעור ודימומים. התסמינים האלה עלולים להעיד על ירידה במספרם של תאי הדם.<br><br>2. <b>ממאירות משנית</b>. קיימים דיווחים מעטים על חולי סרטן שקיבלו טיפול קודם בכימותרפיה או בתרופות אחרות לטיפול בסרטן ופיתחו לוקמיה מיאלואידית חריפה (סרטן דם) מסוג AML או תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) - מצב שבו מוח העצם אינו מסוגל לייצר תאי דם. במקרה של תחלואה ב־MDS או ב־AML יפסיק הרופא את השימוש ברוקפריב.<br><br>3. <b>הריון</b>. רוקפריב פוגעת בעובר, ולכן אסור להרות בעת שמטופלים בה, ואסור להתחיל לקחת אותה בזמן ההריון. כמו כן אסור להיכנס להריון במשך 6 חודשים לאחר הפסקת השימוש בה. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה יעיל בעת שמטופלים בתרופה וכן במשך ששת חודשים לאחר הפסקת השימוש בה.<br><br>4. <b>רגישות לאור השמש</b>. התרופה עלולה להגביר את רגישות העור לשמש: חשיפה לשמש בעת שמטופלים בה עלולה לגרום לכוויות. כל יציאה החוצה באור יום בעת שמטופלים בתרופה מחייבת נקיטת אמצעי הגנה: יש לחבוש כובע, ללבוש בגדים ארוכים ולמרוח מסנן קרינה על כל פיסת עור חשופה.<br><br>5. <b>רעילות במערכת העיכול</b>. רוקפריב עלולה לגרום לבחילות ולהקאות בדרגת חומרה בינונית. מומלץ ליטול טיפול נוגד הקאה לפני שמתחילים להשתמש בתרופה וכן בעת שמטופלים בה.<br>

תופעות לוואי

<b>שכיחות גבוהה</b>: עייפות, תשישות, בחילות, הקאות, אנמיה, עצירות, ירידה בתיאבון, שינויים בחוש הטעם, שלשולים, כאבי בטן, קוצר נשימה, תרומבוציטופניה (ירידה במספר&nbsp;הטסיות - מה שעלול לגרום לדימומים ולהופעת חבורות על&nbsp;העור)<b>, </b>עלייה ברמות הקראטינין בדם, עלייה באנזימי הכבד, ירידה ברמות ההמוגלובין בדם, עלייה ברמות הכולסטרול בדם.<b></b>

תגובות בין תרופתיות

1. יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2. אסור לתת את התרופה עם תרופות כימותרפיות אחרות או עם תרופות אחרות המיועדות לטיפול בסרטן.<br> <br> 3. רוקפריב עלולה להעלות את הרמות של התרופות הבאות ולהגביר את תופעות הלוואי שלהן: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971&amp;name=%D7%9C%D7%99%D7%A4%D7%99%D7%98%D7%95%D7%A8" target="_blank">אטורבסטטין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627&amp;name=%D7%A6%D7%99%D7%A7%D7%9C%D7%95%D7%A1%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%99%D7%9F" target="_blank">ציקלוספורין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4866&amp;name=%D7%92%D7%9C%D7%95%D7%A7%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%9F" target="_blank">מטפורמין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5595&amp;name=%D7%90%D7%95%D7%A8%D7%90%D7%A4%20%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%98%D7%94" target="_blank">פימוזיד</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8048&amp;name=%D7%A1%D7%98%D7%98%D7%95%D7%A8" target="_blank">רוזובסטטין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8048&amp;name=%D7%A1%D7%98%D7%98%D7%95%D7%A8" target="_blank">סימבסטטין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5476&amp;name=%D7%A1%D7%9C%D7%96%D7%95%D7%A4%D7%99%D7%A8%D7%99%D7%9F" target="_blank">סולפסלזין</a>, ארגוטמין, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7838" class="" classname="" target="_blank" name="">פנטניל</a>, מידזולם, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" class="" classname="" target="_blank" name="">פניטואין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5508" class="" classname="" target="_blank" name="">כינידין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7725" class="" classname="" target="_blank" name="">סירולימוס</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6628" class="" classname="" target="_blank" name="">טקרולימוס</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5573" class="" classname="" target="_blank" name="">תאופילין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5405" class="" classname="" target="_blank" name="">וורפרין</a>. עם זאת, הרופא המטפל עשוי לאשר את נטילת התרופות האלה בעת שמטופלים ברוקפריב, אבל ייתכן שיחליט להפחית את המינון שלהן.<br>

שילוב עם מזון

ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום רופא אונקולוג.