אימטיניב תרימהImatinib Trima

שם גנרי

Imatinib

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>אימטיניב היא תרופה נוגדת סרטן הגורמת לעצירת התפתחותם של תאים סרטניים ולמות תאים סרטניים קיימים. היא ניתנת במסגרת טיפול במספר&nbsp;רב של סוגי סרטן. את מידת ההתאמה של הטיפול קובעים&nbsp;לפי בדיקות מעבדה ובדיקות של תאי הסרטן (בדיקות ציטוגניות). בין היתר משמשת התרופה לטיפול בסוגי הסרטן הבאים:<br/><br>1. לוקמיה מסוג CML במבוגרים ובילדים בני&nbsp;3 שנים ויותר.<br><br>2. גידולים במערכת העיכול מסוג GIST.<br><br>3. לוקמיה מסוג Ph+ALL (חיובית לכרומוזום פילדלפיה).<br><br>4. תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) המתאפיינת בייצור&nbsp;של תאי דם רבים.<br><br>5. גידולים מסוג CEL ו־HES שמתאפיינים בייצור מוגבר של תאי דם מסוג אאוזינופילים.<br><br>6. גידול מסוג ASM המתאפיין בייצור מוגבר של תאים במערכת החיסון שמכונים תאי מאסט.<br><br>7. סרטן של הרקמות שמתחת לעור מסוג DFSP.<br><br>8. גידול סטרומלי&nbsp;מסוג Kit-CD117.<br><br>ההתוויות האלה כלולות בסל הבריאות (בהתאם לקריטריונים). אימטיניב משוּוקת בישראל בשני שמות מסחריים. בהתוויה של GIST ניתן לטפל רק באמצעות&nbsp;גליבק.</p>

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש ליטול את הטבלייה בשלמותה. אם מתקשים לבלוע את הטבליה ניתן לבחוש אותה בכוס מים עד להתפוררותה המלאה ולשתות את תכולת הכוס מיד לאחר מכן. טבליה של 100 מיליגרם ניתן לבחוש ב־50 מיליליטר מים, וטבלייה של 400 מיליגרם ניתן לבחוש ב־200 מיליליטר מים. מותר לחצות טבליות של 100 מיליגרם; אסור לחצות טבליות של 400 מיליגרם.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. את המינון של התרופה קובע הרופא המטפל.<br/><br>2. יש ליטול את התרופה עם אוכל כדי למנוע תופעות לוואי במערכת העיכול.<br><br>3. יש ליטול את הטבלייה בשלמותה. אם מתקשים לבלוע אותה, ניתן לבחוש אותה בכוס מים עד להתפוררותה המלאה ולשתות את תכולת הכוס מיד לאחר מכן. טבלייה של 100 מיליגרם ניתן לבחוש ב־50 מיליליטר מים, וטבלייה של 400 מיליגרם ניתן לבחוש ב־200 מיליליטר מים. מותר לחצות טבליות של 100 מיליגרם; אסור לחצות טבליות של 400 מיליגרם.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. אימטיניב מיועדת לטיפול בסוגים שונים של סרטן. בהתוויה של לוקמיה מסוג CML ניתן לתת אותה למבוגרים ולילדים מגיל 3 שנים ויותר.<br/><br>2.&nbsp;את התרופה מוסמך לרשום רופא מומחה באונקולוגיה. בעת שמטופלים בה יש להיות במעקב קבוע אצלו&nbsp;ולעשות את כל הבדיקות בהתאם להנחיותיו.<br><br>3. לאימטיניב יש&nbsp;אינטראקציה&nbsp;עם תרופות רבות. לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה (וכן במהלך הטיפול) יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים.<br><br>4. אסור להשתמש באימניטיב בתקופת ההריון וההנקה. נשים בגיל הפוריות שנוטלות אימטיניב&nbsp;צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>5. יש לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי שמגלים בעת שמטופלים&nbsp;באימטיניב. כמה מתופעות הלוואי מחייבות מסירת דיווח&nbsp;מיידי לרופא המטפל. מידע&nbsp;מורחב מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".</p>

אחסון

<p><strong>טבליות גליבק</strong> יש לשמור באריזה המקורית, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.<br/><br><strong>טבליות אימטיניב טבע</strong> יש לשמור באריזה המקורית, במקום יבש, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. ניתן להשתמש בטבליות רק במהלך 60 הימים&nbsp;שלאחר פתיחת הבקבוקון בפעם הראשונה.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לעייפות, לחולשה, לראייה מטושטשת ולסחרחורות. כמו כן היא עלולה להקשות על היכולת להתרכז.&nbsp;מותר לנהוג רק&nbsp;לאחר שמוודאים שהיא אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>:&nbsp;אין די&nbsp;מידע בנוגע לבטיחות התרופה לעובר. נשים בגיל הפוריות המטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה&nbsp;יעיל. מטופלת בתרופה שנכנסת להריון צריכה לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br><strong>הנקה</strong>: אין די מידע בנוגע לבטיחות התרופה לתינוק היונק. יצרנית התרופה ממליצה לנשים מיניקות להימנע מלהשתמש בתרופה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחמיר את תופעות הלוואי של התרופה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. לפני גיל 3 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית (מחלות, מצבים רפואיים ותרופות, כולל תוספי תזונה, בהווה ובעבר).<br/><br>2. אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההריון וההנקה.&nbsp;מטופלות בגיל הפוריות&nbsp;צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמין.<br><br>3. התרופה מיועדת לטיפול בילדים מגיל 3 שנים ויותר הסובלים מלוקמיה מסוג CML.<br><br>4. התרופה עלולה להאט גדילה של ילדים, ולכן אם הם מטופלים בה, יש לעקוב אחרי הגובה והמשקל שלהם.<br><br>5. התרופה עלולה לגרום&nbsp;לחולשה ולעייפות, ולכן ילדים שמטופלים בה צריכים להיזהר במיוחד כשהם עושים פעולות המחייבות ריכוז כמו&nbsp;רכיבה על אופניים או חציית כביש.<br><br>6.&nbsp;לאחר ניתוח להסרתה של&nbsp;בלוטת התריס יש לעקוב לעיתים קרובות אחרי&nbsp;התפקוד שלה. הסיבה: במקרים מסוימים עלולה&nbsp;אימטיניב להחמיר את התסמינים של היעדר&nbsp;בלוטת תריס ולחייב מינון גבוה יותר של הורמון בלוטת התריס (<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4805" target=_blank>לבותירוקסין</a>).<br><br>7. אימטיניב עלולה להפוך&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_b.aspx" target=_blank>הפטיטיס B</a> רדומה לפעילה. לכן יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת הפטיטיס B.<br><br>8. לאימטיניב ייתכנו תופעות לוואי רבות,&nbsp;כמה מהן&nbsp;נדירות אך מחייבות לפנות מיד&nbsp;לרופא. מידע מפורט מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>9. את התרופה יכול לרשום רק&nbsp;אונקולוג מומחה. בעת שמטופלים בה יש להיות אצלו במעקב קבוע&nbsp;ולעשות בדיקות בהתאם להנחיותיו.<br><br>10. במקרה של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">אי־ספיקת כליות</a> או של אי־ספיקת כבד יש לדווח על כך לרופא המטפל. הוא עשוי להורות על מינון מופחת או על הגברת התדירות של בדיקות המעקב.<br><br>11. חשוב מאוד ליטול את התרופה עם האוכל כדי להגן על הקיבה. ללא אוכל עלולה התרופה לגרום לגירויים במערכת העיכול.</p>

תופעות לוואי

<p>לאימטיניב יש תופעות לוואי רבות, שלא את כולן ניתן לציין כאן.&nbsp;לכן בכל מקרה של תופעת לוואי או של שינוי במצב הרפואי יש לדווח על כך&nbsp;לרופא המטפל. כמו כן מומלץ לעיין בעלון לצרכן.<br/><br><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות&nbsp;לרופא המטפל</strong><br>1. תסמיני אלרגיה: תסמינים בעור&nbsp;(פריחה, נפיחות, גרד, הופעת פצעים), קוצר נשימה, צפצופים, לחץ בחזה, נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: העפעפיים, הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום&nbsp;גבוה.<br><br>2.&nbsp;תסמינים של תסמונת סטיבנס־ג'ונסון כמו: קילוף של העור, פריחה, גירוי או אדמומיות בעיניים, פצעים בחלל הפה, באף או בגרון.<br><br>3.&nbsp;תסמינים המעידים על אצירת נוזלים או על אי־ספיקת לב כמו&nbsp;עלייה מהירה במשקל, בצקות ברגליים ובשוקיים, נפיחות בפנים או בכפות הידיים.<br><br>4.&nbsp;תסמיני זיהום כמו חום, צמרמורות, כאב גרון חזק, כאבים באזניים או בסינוסים, ליחה מוגברת, שיעול, קושי וצריבה במתן שתן.<br><br>5.&nbsp;תסמינים של דימומים כמו דם בצואה, צואה שחורה, דימומים מהחניכיים, הקאה דמית או בעלת מראה כמו של פולי קפה, דימום חריג מהנרתיק, סימנים כחולים על העור וכל סימן&nbsp;חריג אחר שמעיד על דימום.<br><br>6.&nbsp;תסמינים במערכת העיכול כמו כאב בטן חמור, דם בצואה, צואה שחורה, הקאה דמית, בחילות, הקאות, הפרעות עיכול קשות.<br><br>7.&nbsp;תסמינים של&nbsp;מחסור במלחים בדם כמו כאבי שרירים, חולשת שרירים, עוויתות בשרירים ודופק לב לא סדיר.<br><br>8.&nbsp;תסמינים של אי־ספיקת כליות כמו קושי לתת שתן, שינויים בתפוקת השתן, דם בשתן, עלייה גדולה במשקל.<br><br>9.&nbsp;תסמינים של מחלת כבד כמו חולשה ועייפות ניכרת, חוסר תיאבון, בחילות והקאות, צואה בצבע בהיר, שתן כהה, הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים.<br><br>10.&nbsp;חוסר תחושה בגוף, עקצוץ או תחושת נימול בעור ובגפיים.<br><br>11.&nbsp;כאב או לחץ בחזה.<br><br>12.&nbsp;כאב ראש בלתי נשלט.<br><br>13.&nbsp;חולשה ניכרת.<br><br>14.&nbsp;כאבים בעצמות.<br><br>15.&nbsp;כיבים בחלל הפה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>בצקות ברגליים, נפיחות בפנים, ירידה בלחץ הדם, עייפות, כאבי ראש, סחרחורות, הפרעות שינה, שינויים במצב הרוח, שינויים בחוש הטעם, צמרמורות, פריחה, זיעה מוגברת, עלייה במשקל, שינויים ברמות המלחים בדם, שינויים באנזימי הכבד, עלייה ברמות הקריאטינין בדם, בחילות, שלשולים, כאבי בטן, חוסר תיאבון, הפרעות במערכת העיכול, דימומים, ירידה בספירות של תאי הדם, זיהומים, כאבי שרירים ועוויתות שרירים, נזלת, חום גבוה, תסמיני שפעת.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>דופק מוגבר, לחץ דם גבוה, אי־ספיקת לב, נוירופתיה, רגישות של העור לשמש,&nbsp;עור יבש, אנמיה, דימומים ממערכת העיכול, נפיחות במפרקים, יובש בעיניים, דלקת בלחמית, דלקת ריאות, תפליטים ריאתיים.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>הפרעות בראייה, דימום בעין, הפרעות קצב, התקף לב, מחלת מעי דלקתית,&nbsp;תסמיני אלרגיה, התקלפות העור, דלקת ברקמות התת־עוריות, כאבים בעת הליכה, פרכוסים, עילפון, הקאת דם, מחלת כבד, הפרעות בבלוטת התריס, קרישי דם ברגליים, פקקת של הוורידים העמוקים, דימום וגינלי חריג, כאב ראש חמור.</p>

תגובות בין תרופתיות

לאימטיניב יש אינטראקציה&nbsp;עם תרופות רבות, שלא את כולן ניתן לציין כאן. לכן לפני שמתחילים להשתמש בה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br/><br><strong>תרופות שעלולות להעלות את רמות האימטיניב בדם ובכך להעלות את הסיכון לתופעות הלוואי שלה</strong><br>1. תרופות נוגדות פטריות, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8554" target=_blank>איטרקונזול</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787" target=_blank>קטוקטנזול</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7871" target=_blank>פוסקונזול</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7763" target=_blank>ווריקונזול</a>.<br><br>2. אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4940" target=_blank>קלריתרומיצין</a>.<br><br>3. תרופות מסויימות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target=_blank>ב־HIV</a>.<br><br>4. תרופות מסוימות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target=_blank>בהפטיטיס C</a>.<br><br><strong>תרופות שעלולות להפחית את רמות האימטיניב בדם ולגרום לכשל טיפולי</strong><br>1. תרופות נוגדות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>אפילפסיה</a> כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333" target=_blank>קרבמזפין</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>פניטואין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" target=_blank>ופנוברביטל</a>.<br><br>2.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" target=_blank>ריפמפיצין</a> (תרופה אנטיביוטית).<br><br>3. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" target=_blank>סנט ג'ון וורט</a>, תרופה ממקור טבעי לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>בדיכאון</a> (נקראת גם היפריקום פרפורטום או פרע מחורר).<br><br>4. סטרואידים, כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4755" target=_blank>דקסמתזון</a>.<br><br><strong>תרופות שאימטיניב עלולה להעלות את רמתן בדם</strong><br>1. תרופות לטיפול במושתלי איברים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" target=_blank>ציקלוספורין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8574" target=_blank>וטקרולימוס</a>.<br><br>2. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target=_blank>וורפרין</a>, תרופה נוגדת קרישה.<br><br>3.&nbsp;תרופות ממשפחת הסטטינים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5276" target=_blank>סימבסטטין</a>.<br><br>4. משככי כאבים ממשפחת האופיאטים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7838" target=_blank>פנטניל</a>.<br><br>5. תרופות נוספות לטיפול בסרטן.<br><br>6. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4756" target=_blank>פרצטמול</a>.<br><br>7. תרופות ממשפחת הבנזודיאזיפינים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4577" target="_blank">דיאזפם</a>.<br><br><strong>תרופות שאימטיניב עלולה להפחית את רמתן בדם<br></strong>לבותירוקסין שהוא הורמון של בלוטת התריס. השפעת אימטיניב על ההורמון באה לידי ביטוי&nbsp;בעיקר בחולים שעברו כריתה של בלוטת התריס. יש לעקוב אחרי התפקוד של בלוטת התריס בעת שמטופלים&nbsp;באימטיניב.

שילוב עם מזון

יש ליטול את התרופה עם אוכל כדי להפחית גירויים במערכת העיכול.