טריקפטהTrikafta

שם גנרי

Elexacaftor+Tezacaftor+Ivafactor

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

טריקפטה היא שמה המסחרי של תרופה שמשמשת לטיפול בחולי <a href="https://cff.org.il/" class="" classname="" target="_blank" name="">סיסטיק פיברוזיס</a>. מדובר בשני תכשירים שונים: לילדים ולמבוגרים.<br><br>• טריקפטה לילדים היא תכשיר משולב הכולל את המרכיבים אלקסקפטור 50 מיליגרם, טזקפטור 25 מיליגרם, איבקפטור 37.5 מיליגרם. נוסף על התכשיר המשולב נוטלים הילדים גם טבליות איבקפטור 75 מיליגרם. התרופה מיועדת לבני 6 שנים ויותר שאיבחנו אצלם את המוטציה F508del בגן CFTR או מוטציה אחרת שמגיבה לטיפול בטריקפטה.<br><br>• טריקפטה למבוגרים היא תכשיר משולב הכולל את המרכיבים אלקסקפטור 100 מיליגרם, טזקפטור 50 מיליגרם, איבקפטור 75 מיליגרם. נוסף על התכשיר המשולב נוטלים המבוגרים גם טבליות איבקפטור 150 מיליגרם. התרופה מיועדת לבני 12 שנים ויותר שאיבחנו אצלם את המוטציה F508del בגן CFTR או מוטציה אחרת שמגיבה לטיפול בטריקפטה.

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

כיצד ניתנת התרופה

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

יש לבלוע את הטבליות בשלמותן עם מזון המכיל שומן.

האם יש ליטול עם מזון?

• יש ליטול טריקפטה עם מזון המכיל שומן כמו חמאה, חמאת בוטנים, ביצים, אגוזים, בשר, מוצרי חלב.<br><br>• אסור לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בעת שמטופלים בטריקפטה.

מידע נוסף

מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br><strong>טבליות טריקפטה לילדים</strong>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/trikafta_heb_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/trikafta_arab_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a> (Trikafta Half Dose Tab 84); מק"ט: 1000179764; בעלת הרישום: Vertex Pharmaceuticals; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: מדיסון פארמה.<br><br><b>טבליות טריקפטה למבוגרים</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/trikafta_full_dose_heb_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/trikafta_full_dose_arab_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Trikafta Tab 84); מק"ט: 1000175295; בעלת הרישום: Vertex Pharmaceuticals; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: מדיסון פארמה.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אסור להשתמש בתרופה בזמן ההיריון שכן אין מידע בנוגע למידת בטיחותה לעובר.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההנקה שכן אין מידע בנוגע למידת בטיחותה לתינוק היונק.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע אם אלכוהול משפיע על התרופה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

טריקפטה עלולה לגרום לסחרחורת. אסור לנהוג אם סובלים מתופעת הלוואי הזאת.<b>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;</b>

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>• אם נוטלים תרופות אנטיביוטיות כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7946" class="" classname="" target="_blank" name="">ריפמפין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5746" class="" classname="" target="_blank" name="">וריפבוטין</a>, תרופות לטיפול בפרכוסים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" class="" classname="" target="_blank" name="">פנוברביטל</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" class="" classname="" target="_blank" name="">פניטואין</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5342" class="" classname="" target="_blank" name="">וקרבמזפין</a>&nbsp;ותרופה נגד דיכאון:&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" class="" classname="" target="_blank" name="">היפריקום פרפורטום</a>.

אזהרות חשובות

• <b>קטרקט</b>. התרופה איבקפטור עלולה לגרום לקטרקט בילדים - במיוחד אם הם סובלים מגורמי סיכון נוספים כמו חשיפה לקרינת השמש ושימוש בקורטיקוסטרואידים. ילדים שמטופלים בתרופה צריכים להיות במעקב אצל רופא עיניים.<br><br>• <b>פגיעה בכבד</b>. טריקפטה עלולה לפגוע בכבד ולגרום לעלייה באנזימי הכבד. מטופלים בתרופה צריכים לעקוב אחרי הרמות של אנזימי הכבד כמפורט בסעיף "תופעות לוואי".&nbsp;למטופלים שסובלים מאי־ספיקת כבד בינונית&nbsp;יש להתאים את המינון; אסור לתת את התרופה למי שסובלים מאי־ספיקת כבד חמורה. למטופלים שסובלים מאי־ספיקת כבד יש לנטר את אנזימי הכבד בתדירות גבוהה יותר.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

• טריקפטה עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות ובהן רמה גבוהה של אנזימי כבד בדם. תופעת הלוואי הזאת עלולה להעיד על נזק לכבד. לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לעשות בדיקות דם כדי לעמוד על תפקודי הכבד. כמו כן יש לעשות את בדיקות הדם אחת ל־3 חודשים במהלך השנה הראשונה לטיפול ולאחר מכן אחת לשנה - כל עוד נמשך השימוש בטריקפטה. מי שסבלו בעבר מרמות גבוהות של אנזימי כבד בדם צריכים לעשות את בדיקות הדם לעיתים קרובות יותר.<br><br>• אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים שעלולים להעיד על בעיות בכבד יש לפנות מייד לרופא המטפל: כאבים או אי־נוחות באזור הבטן הימנית העליונה, הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים, אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, שתן כהה.<br><br>• בעיות בעדשת העין (קטרקט) התפתחו בילדים ובמתבגרים שטופלו בטריקפטה. לכן על ילדים ועל מתבגרים לעשות בדיקות עיניים לפני תחילת השימוש בטריקפטה וכן במהלך השימוש בתרופה&nbsp;כדי לגלות קטרקט.<br><br>• אלה הן תופעות הלוואי השכיחות ביותר של טריקפטה: כאבי ראש, זיהום בדרכי הנשימה העליונות, גודש באף, נזלת, כאבי בטן, שלשולים, פריחה, עלייה באנזימי הכבד בדם, עלייה ברמות של האנזים קריאטין פוספוקינאז, תסמינים דמויי שפעת, דלקת בסינוסים, עלייה ברמות הבילירובין בדם.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש לבלוע את הטבליות בשלמותן.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן טריקפטה בטמפרטורת החדר (20 עד 25 מעלות צלזיוס).