רוקסוRoxo

שם גנרי

Roxithromycin

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

רוקסיתרומיצין היא אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים המיועדת לטיפול בזיהומים שונים, כמו זיהומים במערכת הנשימה (כולל אף, אוזן וגרון), זיהומים בעור וזיהומים באיברי המין. התרופה משוּוקת בישראל בשמות המסחריים רוקסו ורוליד.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

אם מתקשים לבלוע את הטבלייה, ניתן לחצות אותה או לכתוש אותה לשימוש מיידי. אסור ללעוס אותה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. המינון המקובל של התרופה הוא טבלייה אחת פעמיים ביום.<br><br>2. יש לבלוע את הטבלייה עם כוס מים מלאה.<br><br>3. מומלץ ליטול את התרופה כשהקיבה ריקה, כשעה לפני ארוחה.<br><br>4. אם בעקבות הטיפול מופיעות תופעות לוואי במערכת העיכול - יש ליטול את התרופה עם הארוחה או אחריה.<br><br>5. את משך הטיפול קובע הרופא המטפל בהתאם לסוג הזיהום.&nbsp;יש להקפיד על משך הטיפול כפי שהורה הרופא המטפל.<br><br>6. אסור לקצר את משך השימוש באנטיביוטיקה בלי לקבל את אישור הרופא המטפל - גם אם מצב הזיהום השתפר.

דגשים לשימוש

1. רוקסיתרומיצין היא אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים המיועדת לטיפול בזיהומים שונים, כמו זיהומים במערכת הנשימה (כולל זיהומים באף, באוזן ובגרון), זיהומים בעור וזיהומים באיברי המין.<br><br>2. הרופא רושם את התרופה לפרק זמן מוגדר (בדרך כלל עד 10 ימים).<br><br>3. יש להקפיד על משך הטיפול כפי שהורה הרופא המטפל. הפסקה מוקדמת של הטיפול עלולה לגרום לחזרת הזיהום. לכן גם אם מצב הזיהום השתפר, אסור לקצר את משך השימוש באנטיביוטיקה בלי לקבל את אישור הרופא המטפל.<br><br>4. אם הרופא רושם את התרופה לשימוש ממושך, יש להיות אצלו במעקב קבוע ולעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות בהתאם להנחיותיו.<br><br>5. במקרים נדירים עלולה התרופה לגרום לתופעות לוואי המחייבות התייחסות רפואית. מידע מפורט מובא בסעיף "תופעות לוואי".

אחסון

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, במקום מוגן מאור ובטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<b>נהיגה</b>: השימוש בתרופה עלול לגרום לחולשה ולסחרחורות.<br><br><b>הריון</b>: השימוש בתרופה במהלך ההריון ייעשה רק באישור הרופא המטפל.<br><br><b>הנקה</b>: התרופה מופרשת בכמויות קטנות לחלב האם. בדרך כלל יכולות נשים מיניקות להשתמש בתרופה, אלא אם התינוק היונק מטופל בתרופה ציספריד. אם התינוק היונק מפתח תסמינים כמו שלשולים, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br><b>אלכוהול</b>: לא ידוע על השפעה כלשהי שיש לאלכוהול על התרופה, ולכן מותר לצרוך מעט אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה. יש להימנע משתייה מרובה של אלכוהול.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>2. אם קיימת רגישות־יתר לתרופות אחרות ממשפחת המקרולידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8417" class="" classname="" target="_blank" name="">קלריתרומיצין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4816" class="" classname="" target="_blank" name="">ואריתרומיצין</a>.<br><br>3. אם נוטלים אחת או יותר מהתרופות הבאות: נגזרות ארגוט (כמו ארגוטמין ודיהידרוארגוטמין) לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">במיגרנה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6025" class="" classname="" target="_blank" name="">קולכיצין</a> לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/gout.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בגאוט</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5595" class="" classname="" target="_blank" name="">פימוזיד</a> לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בפסיכוזה</a>, ציספריד לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/reflux_esophagitis_gastritis_deudenitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בריפלוקס קיבתי־ושטי</a>, תרופות מדור ישן לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/allergy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באלרגיות</a> (טרפנדין, אסתמיזול).<br><br>4. לאם מיניקה אסור להשתמש בתרופה אם תינוקה מטופל בציספריד.

אזהרות חשובות

1. <b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2. <b>אי־ספיקת כבד</b>. יש לדווח לרופא המטפל על כל מחלת כבד, ובכלל זה על אי־ספיקת כבד.&nbsp;אסור להשתמש בתרופה אם סובלים מאי־ספיקת כבד חמורה. למטופלים שסובלים מאי־ספיקת כבד קלה או בינונית עשוי הרופא לאשר את נטילת התרופה, אך יעקוב אחרי הרמות של אנזימי הכבד בדם.<br><br>3. <b>משך הטיפול</b>. יש להקפיד על משך הטיפול כפי שהורה הרופא המטפל. הפסקת הטיפול מוקדם מדי עלולה לגרום לחזרת הזיהום. לכן אסור לקצר את משך הטיפול בלי להתייעץ עם הרופא המטפל - גם אם מצב הזיהום השתפר.<br><br>4. <b>תגובות בין תרופתיות</b>. קיימות תרופות שאסור לשלב עם רוקסיתרומיצין: נגזרות ארגוט (כמו ארגוטמין ודיהידרוארגוטמין) לטיפול במיגרנה, קולכיצין לטיפול בגאוט, פימוזיד לטיפול בפסיכוזה, ציספריד לטיפול בריפלוקס קיבתי־ושטי ותרופות מדור ישן לטיפול באלרגיה (טרפנדין, אסתמיזול). מידע מפורט מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".<br><br>5. <b>תופעות לוואי בעור</b>. לעיתים נדירות עלול השימוש בתרופה לגרום לתופעות לווואי מסוכנות בעור כמו תסמונת סטיבנס־ג'ונסון ותסמונת TEN. במקרים כאלה יש להפסיק מייד&nbsp; את השימוש בתרופה ולפנות לרופא המטפל. מידע מפורט מובא בסעיף "תופעות לוואי".<br><br>6. <b>הארכת מקטע QT בבדיקת אק"ג</b>. לעיתים נדירות עלולה רוקסיתרומיצין לגרום להארכת מקטע QT <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/pages/electrocardiogram.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באק"ג</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ולהפרעות קצב</a> מסכנות חיים. במיוחד צריכים להיזהר מטופלים בתרופה שסובלים מהפרעות קצב שונות או נוטלים תרופות נוספות שמאריכות את מקטע QT או סובלים מהפרעות מלחים בדם או סובלים מדופק נמוך.<br><br>7. <b>מיאסטינה גרביס (חולשת שרירים)</b>. השימוש בתרופה זאת עלול להחמיר&nbsp;מיאסטינה גרביס. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשימוש באנטיביוטיקה הזאת אם סובלים ממיאסטינה גרביס.<br><br>8. <b>שלשולים</b>. שלשולים קלים הם תופעת לוואי שכיחה של תרופות אנטיביוטיות. עם זאת, שימוש באנטיביוטיקה עלול לפגוע בפלורה הטבעית של המעי ובכך להעלות את הסיכון לזיהום במעי הגס בחיידק קלוסטירידיום דיפיציל. מטופלים בתרופה צריכים לדווח לרופא המטפל אם הם סובלים מתסמינים של זיהום חמור במעיים כמו שלשולים חריפים, דם או ריר בצואה, כאבי בטן ועוויתות במערכת העיכול.<br><br>9. <b>נשים בגיל הפוריות</b>. אישה הרה או מיניקה וכן אישה שמתכננת הריון צריכה לדווח על מצבה לרופא המטפל לפני שהיא מתחילה להשתמש בתרופה.<br><br>10. <b>בדיקות ומעקב רפואי</b>. אם הרופא המטפל רושם את התרופה לשימוש ממושך (יותר משבועיים), יש להיות אצלו במעקב קבוע ולעשות בדיקות דם באופן סדיר. הרופא גם עשוי לדרוש לעשות בדיקת אק"ג ובדיקות נוספות (כמו בדיקת INR למטופלים שנוטלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" class="" classname="" target="_blank" name="">וורפרין</a>).<br><br>11. <b>ניתוחים ופרוצדורות רפואיות</b>. אם עומדים לפני ניתוח או פרוצדורה רפואית, יש לדווח לרופא על כל תרופה שנוטלים, ובכלל זה על רוקסיתרומיצין.<br><br>12. <b>מרכיבים לא פעילים בתכשירים</b>. הטבליות מכילות דקסטרוז (שהוא סוג של סוכר). אם סובלים מאי־סבילות לסוכרים מסוימים, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

תופעות לוואי

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גוף גבוה.<br><br>2. תסמונת סטיבנס־ג'ונסון או תסמונת TEN. אלה הן תופעות לוואי נדירות שתסמיניהן דומים: עור אדמומי ומתקלף, הופעת שלפוחיות על העור, עור מתקלף, עיניים אדמומיות ומגורות, כיבים בחלל הפה, בגרון, באף ובעיניים.<br><br>3. דלקת במעי הגס ושלשולים חריפים. אחת מתופעות הלוואי השכיחות של רוקסיתרומיצין היא שלשולים, אך אם מתפתח שלשול חריף ומתמשך המלוּוה בכאבי בטן ובעוויתות, בצואה נוזלית או דמית - יש לפנות לרופא המטפל. ייתכן שמדובר בדלקת במעי הגס שנגרמת מהחיידק קלוסטרידיום דיפיציל.<br><br>4. תסמינים של מחלת כבד כמו חולשה ניכרת, בחילות והקאות, חוסר תיאבון, שתן כהה, צואה בהירה, הצהבה של החלק הלבן בעיניים, הצהבה של העור (צהבת).<br><br>5. תסמינים של מיאסטינה גרביס כמו חולשה בשרירים ובעפעפיים ובעיות נשימה כמו קוצר נשימה.<br><br>6. תסמינים של הפרעות קצב (הארכת מקטע QT) כמו עילפון, דופק מהיר (דפיקות לב), כאבים או לחץ בחזה, חולשה וסחרחורות.<br><br>7. ירידה בשמיעה, אובדן שמיעה זמני או צפצופים באוזניים (טיניטוס).<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>שלשולים, בחילות, הקאות, כאבי בטן, סחרחורות, כאבי ראש, עייפות, חוסר תחושה, נימול, הפרעות בחוש הטעם והריח, גירוד, פריחה בעור.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>הזיות, בלבול, דלקת בלבלב, שלשול דמי, הפרעות בקצב הלב, הארכת מקטע QT באק"ג, עלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם, דלקת בכבד, שלפוחיות בעור, רגישות־יתר, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון, תסמונת TEN, הפרעות בשמיעה, ירידה בשמיעה, ורטיגו, צפצופים באוזניים, שינויים בספירה של תאי הדם (כמו ירידה במספר של כדוריות הדם הלבנות, ירידה במספר של טסיות הדם ועלייה במספר התאים האאוזינופיליים), דלקת חריפה במעי הגס (זיהום מהחיידק קלוסטירידיום דיפיציל).

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br><b>תרופות שאסור ליטול בשילוב עם רוקסיתרומיצין</b><br>1. נגזרות ארגוט (כמו ארגוטמין ודיהידרוארגוטמין) לטיפול במיגרנה. השילוב עלול לגרום לתופעות לוואי מסוכנות כמו נמק.<br><br>2. קולכיצין לטיפול בשיגדון (גאוט). רוקסיתרומיצין עלולה להפוך את התרופה קולכיצין לרעילה.<br><br>3. פימוזיד לטיפול בפסיכוזה. השילוב מעלה את הסיכון להפרעות בקצב הלב.<br><br>4. ציספריד לטיפול בריפלוקס קיבתי־ושטי. זוהי תרופה שהשימוש בה פחת משמעותית, וכיום היא ניתנת רק לעיתים נדירות. אסור לשלב אותה עם רוקסיתרומיצין מאחר שהשילוב מעלה את הסיכון להפרעות בקצב הלב.<br><br>5. תרופות מדור ישן לטיפול באלרגיה (טרפנדין, אסתמיזול). התרופות האלה אינן משוּוקות בישראל. השילוב מעלה את הסיכון להפרעות בקצב הלב.<br><br><b>תרופות נוספות שעלולה להיות להן אינטראקציה עם רוקסיתרומיצין</b><br>1.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8123" class="" classname="" target="_blank" name="">דיגוקסין</a>. רוקסיתרומיצין עלולה להעלות את רמות הדיגוקסין בדם. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך יעקוב אחרי רמות הדיגוקסין בדם.<br><br>2. תרופות המאריכות את מקטע QT באק"ג. תרופות רבות עלולות לגרום להארכת מקטע QT באק"ג. לא ניתן לציין כאן את כולן, ולכן הרשימה שלהלן היא חלקית: תרופות מסוימות נגד&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דיכאון</a>, תרופות נוגדות פסיכוזה, תרופות אנטיביוטיות אחרות, תרופות לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/travel/Pages/malaria.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">במלריה</a>, תרופות לטיפול בזיהומים שונים ותרופות לטיפול בהפרעות קצב (כמו דיסופירמיד).ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך במקרה כזה הוא יורה לעשות בדיקות אק"ג ויעקוב אחרי תוצאותיהן.<br><br>3. תרופות לטיפול בנשאי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">HIV</a>. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הרוקסיתרומיצין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>4. וורפרין (קומדין) - תרופה נוגדת קרישה. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הוורפרין בדם. במקרה של שילוב יש לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות INR.&nbsp;<br><br>5. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971" class="" classname="" target="_blank" name="">אטורבסטטין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5275" class="" classname="" target="_blank" name="">וסימבסטטין</a> - תרופות ממשפחת הסטטינים לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם. השילוב עלול להעלות את רמות הסטטין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב. ייתכן שהוא יורה להפחית את מינון הסטטין. בכל מקרה יש לעקוב אחרי תסמינים כמו כאבי שרירים ולעשות בדיקות דם לאנזימי הכבד, אם התרופות ניתנות במשולב לאורך זמן.<br><br>6. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" class="" classname="" target="_blank" name="">ציקלוספורין</a>, תרופה המדכאת את מערכת החיסון ומשמשת לטיפול במושתלי איברים ולמטופלים שסובלים ממחלות אוטואימוניות. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הציקלוספורין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב. ייתכן שהוא יורה לעקוב אחרי תופעות הלוואי של ציקלוספורין.<br><br>12. מידזולם - תרופת הרדמה והרגעה הניתנת לפני ניתוחים או במהלך פרוצדורות רפואיות. רוקסיתרומיצין עלולה להעלות את רמות המידזולם בדם ובכך להאריך את משך ההרדמה. יש להתייעץ&nbsp;עם הרופא המטפל אם עומדים לפני ניתוחים או פרוצדורות רפואיות אחרות.<br><br>13. תיאופילין, תרופה לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באסתמה</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וב־COPD</a>. השילוב עלול להעלות את רמות התיאופילין בדם ובכך להחריף את תופעות הלוואי שלה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>14. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5168" class="" classname="" target="_blank" name="">ברומוקריפטין</a>, ליזוריד או פרגוליד - תרופות ישנות שכיום ממעטים להשתמש בהן לטיפול במחלת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/parkinsons_disease.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">פרקינסון</a> ובמקרים של הפרשה מוגברת של ההורמון פרולקטין. רוקסיתרומיצין עלולה להעלות את הרמות של התרופות האלה בדם ובכך להעלות את הסיכון לתופעות הלוואי שלהן.<br><br>15. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7003" class="" classname="" target="_blank" name="">קברגולין</a>, תרופה המיועדת להפסקת הנקה ולטיפול בהפרשה מוגברת של ההורמון פרולקטין. רוקסיתרומיצין עלולה להעלות את הרמות של קברגולין בדם ובכך להחריף את תופעות הלוואי שלה.

שילוב עם מזון

1. יש לבלוע את הטבלייה עם כוס מים מלאה.<br><br>2. מומלץ ליטול את התרופה כשעה לפני הארוחה, כשהקיבה ריקה.<br><br>3. אם בעקבות הטיפול מופיעות תופעות לוואי במערכת העיכול - יש ליטול את התרופה עם הארוחה או לאחריה.<br>

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

כל רופא רשאי לרשום את התרופה.