אינלייטהInlyta

שם גנרי

<p align="right">Axitinib</p>

מה היא עושה?

<p>אקסיטיניב היא תרופה ביולוגית חדשה שמיועדת לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/kidney_cancer.aspx" target="_blank">בסרטן כליה</a> מתקדם ו/או גרורתי לאחר כישלון טיפולים תרופתיים קודמים.</p> <div>לאקסיטיניב יש מנגנון פעולה כפול: היא גם תוקפת ישירות את התאים הסרטניים וגם מעכבת את הפעילות של טירוזין קינז - אנזים שהתאים הסרטניים בכליה מייצרים בכמויות גדולות. האנזים הזה ממריץ את הייצור של כלי הדם ובכך מסייע לגידול הסרטני להתפשט. ברגע שנבלם הייצור המוגבר של כלי הדם, התאים הסרטניים אינם מקבלים די חומרי בניין כדי לשגשג.</div>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

היצרן ממליץ לבלוע את הטבלייה בשלמותה&nbsp;בעזרת כוס מים.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה&nbsp;בעזרת כוס מים.<br/><br>2. לפני תחילת השימוש בתרופה ובמהלך הטיפול יש לעשות את הבדיקות הבאות:&nbsp;בדיקת חלבון בשתן (פרוטאינוריה), לחץ דם, תפקודים של בלוטת התריס ותפקודי כבד.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. אקסיטיניב היא תרופה ביולוגית חדשה שמיועדת לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר שנכשלו ניסיונות קודמים לטפל בו באמצעות תרופות אחרות. התרופה הוכללה בסל הבריאות ב־2014.<br/><br>2. אסור לתת אקסיטיניב לאנשים שסובלים מרגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה. אסור לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות במהלך הטיפול באקסיטיניב. אסור לתת את התרופה לנשים הרות או מיניקות. התרופה אינה מיועדת לילדים ולבני נוער.<br><br>3. במצבים הרפואיים הבאים יש להשתמש באקסיטיניב בזהירות רבה: לחץ דם גבוה, תסחיף ורידי או עורקי, דימומים, כאבי בטן חריפים או מתמשכים, שינויים בתפקוד של בלוטת התריס, החלמה מפציעות, הפרעות במערכת העצבים, הימצאות חלבון בשתן, עלייה ברמות של אנזימי הכבד.<br><br>4. תופעות לוואי שכיחות: שלשול, לחץ דם גבוה, תשישות, ירידה בתיאבון, בחילה, קושי בדיבור, כאב ואדמומיות בכפות הידיים והרגליים, ירידה במשקל, הקאות, חולשה, עצירות. שאר תופעות הלוואי האפשריות מפורטות בסעיף "תופעות לוואי נפוצות".<br><br>5. מינון: 5 מיליגרם פעמיים ביום (כל 12 שעות) עם מזון או ללא מזון. בחולים שסובלים מפגיעה בינונית בכבד יש להפחית את מינון התרופה בחצי.</p>

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית ובטמפרטורה הנמוכה מ־30 מעלות צלסיוס.</p>

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>:<strong> </strong>אקסיטיניב עלולה לגרום לסחרחורת. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.<br/><br><strong>הריון</strong>:<strong> </strong>אסור להיכנס להריון בעת שמטופלים&nbsp;באקסיטיניב שכן התרופה עלולה לגרום להפלות ולמומים מולדים.<br><br><strong>הנקה</strong>:<strong> </strong>לא ידוע אם התרופה בטוחה לשימוש בזמן ההנקה. לכן ההמלצה היא&nbsp;לא להניק בעת שנוטלים אותה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול&nbsp;עלולה להחריף&nbsp;את תחושת הסחרחורת, שהיא אחת מתופעות הלוואי האפשריות של התרופה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1.&nbsp;אם ישנה רגישות (אלרגיה) לאחד ממרכיביה.<br/><br>2.&nbsp;במהלך ההריון וההנקה.<br><br>3. לפני גיל 18, שכן&nbsp;עדיין לא נבדק אם התרופה בטוחה לילדים ולבני נוער.<br><br>4. אסור לצרוך אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות במהלך הטיפול באקסיטיניב.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>לחץ דם גבוה</strong>. התרופה גורמת לעיתים קרובות לעלייה בלחץ הדם. לכן במהלך הטיפול בתרופה יש לנטר את לחץ הדם.<br/><br>2. <strong>תסחיף ורידי או עורקי</strong>. במהלך הטיפול באקסיטיניב נצפו אירועים של תסחיף פקקי. יש לפנות לרופא אם חשים בתסמינים שמעידים על תסחיף פקקי (כאב ונפיחות ברגל אחת, שינויים בגוון העור ברגל לדהוי יותר, לעיתים קרובות מעל הקרסול).<br><br>3. <strong>דימומים</strong>. אקסיטיניב עלולה להגביר את הסיכון לדימומים. יש לפנות לרופא במקרה של דימום.<br><br>4. <strong>מערכת העיכול</strong>. שלשולים, בחילות,&nbsp;הקאות&nbsp;ועצירות עלולים להופיע במהלך הטיפול באקסיטיניב. יש לדווח לרופא על היווצרות&nbsp;כיבים במערכת העיכול ועל היווצרות פיסטולות. כמו כן יש לפנות לרופא אם מופיעים&nbsp;כאבי בטן&nbsp;חריפים או מתמשכים.<br><br>5. <strong>שינויים בתפקוד של בלוטת התריס</strong>. במהלך הטיפול באקסיטיניב עלולים להיווצר שינויים בתפקוד של בלוטת התריס.<br><br>6. <strong>החלמה מפציעות</strong>. יש לפנות לרופא אם קיימים פצעים שאינם מחלימים או אם עומדים לפני ניתוח.<br><br>7. <strong>הפרעות במערכת העצבים</strong>. יש לפנות לרופא אם יש החמרה בתפקוד הנוירולוגי, ובמיוחד אם סובלים מאחד או יותר מהתסמינים הבאים: כאבי ראש, פרכוסים, עייפות, בלבול והפרעות ראייה עד כדי עיוורון. אלה יכולים להיות סימניה של תסמונת קלינית נדירה בשם PRES (ראשי תיבות של posterior reversible encephalopathy syndrome) שעלולה להיגרם מנטילת התרופה.<br><br>8. <strong>הריון והנקה</strong>. אסור להיכנס להריון בעת שמטופלים בתרופה, שכן קיים חשש שהיא גורמת להפלות או למומים מולדים בתינוקות. נשים וגברים שמטופלים בתרופה חייבים להשתמש באמצעי מניעה. כמו כן אסור להניק בעת שמטופלים&nbsp;באקסיטיניב.<br><br>9. <strong>פרוטאינוריה (חלבון רב בשתן)</strong>. מומלץ לבדוק את שיעור החלבון בשתן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה ובמהלך הטיפול. לחולים שמפתחים פרוטאינוריה בינונית עד חמורה יש להפחית את מינון האקסיטיניב או אף להפסיק כליל את נטילת התרופה. את ההחלטה על כך יקבל הרופא המטפל.<br><br>10. <strong>עלייה ברמות של אנזימי הכבד</strong>. מומלץ לעקוב אחרי הרמות של אנזימי הכבד לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;באקסיטיניב ובמהלך הטיפול.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא</strong><br/>כאבים או לחץ בחזה, כאבים בזרועות, בגב, בצוואר או בלסת, קוצר נשימה, חולשה בצד אחד של הגוף, הפרעות בדיבור (דיספוניה), כאב ראש או שינויים בראייה. התופעות האלה עלולות להיגרם מקרישי דם בוורידים או בעורקים.<br><br>כמו כן יש לפנות בדחיפות לרופא במקרים הבאים: דימום חריף, בלתי נשלט, לא צפוי או שנמשך זמן רב מהחניכיים או מאיברי המין (או דימום וגינלי חזק מהרגיל), שתן בצבע חום או ורוד, צואה אדומה או שחורה (שנראית כמו זפת), שטפי דם מסיבה לא ידועה או שטפי דם שהולכים וגדלים, שיעול דמי או עם קרישי דם, דם בקיא או קיא שנראה כמו פולי קפה, כאב לא צפוי, נפיחות, כאב במפרקים, כאב ראש, סחרחורת או חולשה. התופעות האלה עלולות להיגרם מדימומים מסכני חיים. כאב בטן חריף או שאינו עובר, הקאות דמיות או צואה אדומה או שחורה הם תסמינים שעלולים להעיד על הינקבות (פרפורציה) במערכת העיכול.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>שלשול, לחץ דם גבוה, תשישות, ירידה בתיאבון, בחילה, הפרעות בדיבור, כאב ואדמומיות בכפות הידיים והרגליים, ירידה במשקל, הקאות, חולשה, עצירות.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>מי שנוטלים אקסיטיניב חייבים להימנע משתיית מיץ אשכוליות שכן הוא&nbsp;מעכב פירוק אקסיטיניב בכבד ומעלה את רמות האקסיטיניב בדם.<br/><br>בעת שנוטלים אקסיטיניב יש להימנע מנטילת תרופות שמגבירות את פירוק האקסיטיניב בכבד ומפחיתות את רמת האקסיטיניב בדם. מדובר בתרופות הבאות: <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=6546" target=_self>ריפמפיצין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=4755" target=_self>דקסאמתזון</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=4777" target=_self>פניטואין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=4666" target=_self>קרבמזפין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=5746" target=_self>ריפבוטין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=5669" target=_self>פנוברביטל</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=7952" target=_self>סנט ג'והן וורט</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7863" target=_blank>בוסנטן</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=5297" target=_self>אפבירנז</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=7908" target="_self">מודפיניל</a>.</p>

שילוב עם מזון

<p>1. אסור לצרוך אשכוליות או מיץ אשכוליות יחד עם אקסיטיניב.<br/><br>2. ניתן ליטול את התרופה עם ארוחה או בין הארוחות.</p>