אימנובידImnovid

שם גנרי

<p align="right">Pomalidomide</p>

מה היא עושה?

<p>פומלידומיד היא תרופה חדשה&nbsp;שהוכללה בסל הבריאות של&nbsp;2014. </p> <p>פומלידומיד ‏היא נגזרת של תלידומיד ומיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסרטן דם&nbsp;מסוג מיאלומה נפוצה. התרופה ניתנת יחד עם דקסמתזון שהיא תרופה אנטי דלקתית.</p> <p>פומלידומיד יעילה בחלק מהחולים שמחלתם עמידה או נשנית לאחר מיצוי הטיפול במיאלומה נפוצה בתלידומיד, בבורטזומיב ובלנלידומיד,&nbsp;אלא אם כן לחולה הייתה הוריית־נגד לאחד מהטיפולים האלה.</p> <p>פומלידומיד משתייכת לדור חדש של תרופות המשפיעות על המערכת החיסונית של הגוף, כמו תלידומיד.&nbsp;פומלידומיד ודקסמתזון פועלות יחדיו בכמה דרכים שונות:&nbsp;הן עוצרות את התפתחות התאים הסרטניים, הן מגרות&nbsp;חלק מהמערכת החיסונית לתקוף את התאים הסרטניים&nbsp;והן מונעות את התפתחות כלי הדם בגידול הסרטני.</p> <p>השימוש בפומלידומיד יחד עם דקסמתזון יכול למנוע החמרה של מיאלומה נפוצה ודוחה התפרצות מחודשת שלה&nbsp;לפרק זמן של עד&nbsp;11 שבועות בממוצע - בהשוואה לשמונה שבועות בלבד אצל חולים שהשתמשו&nbsp;&nbsp;בדקסמתזון בלבד.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. אסור לשבור, לפתוח או ללעוס את הכמוסות. אם אבקה מכמוסה שבורה של פומלידומיד באה במגע עם העור, מיד יש לשטוף&nbsp;את העור היטב במים ובסבון.</p> <p>2. יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה, עדיף עם מים. </p> <p>3.&nbsp;בכל יום יש ליטול פומלידומיד בערך באותה השעה. </p> <p>4.&nbsp;לפני הטיפול בפומלידומיד ובמהלכו ייש לעשות&nbsp;בדיקות דם סדירות, כיוון שהתרופה עלולה לגרום לירידה במספר תאי הדם הלבנים שמסייעים להילחם בזיהומים&nbsp;ובמספר&nbsp;טסיות הדם שמסייעות להילחם בדימומים.&nbsp;במועדים האלה יש לעבור בדיקת דם:&nbsp;לפני תחילת הטיפול,&nbsp;כל שבוע במשך שמונת השבועות הראשונים של הטיפול,&nbsp;לפחות פעם בחודש לאחר מכן - כל עוד&nbsp;נוטלים פומלידומיד.</p> <p>על פי תוצאות הבדיקות, ייתכן שהרופא ישנה את מינון&nbsp;התרופה או יורה&nbsp;להפסיק ליטול אותה. הרופא יכול לשנות את המינון או להורות על הפסקת הנטילה של התרופה&nbsp;גם על סמך&nbsp;מצב הבריאות הכללי של המטופל.</p>

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שנמוכה&nbsp;מ־25&nbsp;מעלות צלזיוס. יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מפני אור.&nbsp;אסור להשליך את התרופה לאסלה או לסל האשפה הביתי שכן היא גורמת לנזקים סביבתיים חמורים. בסוף הטיפול יש להחזיר לבית המרקחת כמוסות שבהן לא נעשה&nbsp;שימוש.&nbsp;</p>

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: חום, כאב גרון, שיעול או סימנים אחרים של זיהום עקב ירידה במספר תאי הדם הלבנים.&nbsp; דימום או חבורות ללא סיבה עקב&nbsp;ירידה במספרן של טסיות הדם.&nbsp;כאבים בחזה, כאבי רגליים והתנפחות של הרגליים, במיוחד בחלק התחתון של הרגל או בשוק כתוצאה&nbsp;מקרישי דם.&nbsp;קוצר נשימה הנובע מזיהום חמור בחזה או מקריש דם. </p> <p>כמו כן ייתכנו בשכיחות גבוהה: ירידה במספר תאי הדם האדומים - (מה שעלול לגרום לאנמיה ולתוצאות הלוואי של אנמיה:&nbsp;חולשה ועייפות),&nbsp;אובדן תיאבון,&nbsp;קוצר נשימה,&nbsp;עצירות, שלשול, בחילה,&nbsp;התכווצויות שרירים, כאבי עצמות.</p> <p>תוצאות לוואי שכיחות נוספות של פומלידומיד הן התנפחות של הגוף, כולל התנפחות של הזרועות או של הרגליים, זיהומים בריאות,&nbsp;זיהום חיידקי של הדם, אי־יכולת&nbsp;לתת שתן,&nbsp;כאבים באגן הירכיים,&nbsp;פריחות,&nbsp;הקאות,&nbsp;תחושת סחרחורת,&nbsp;תחושת בלבול,&nbsp;כשל כלייתי,&nbsp;רמות גבוהות של אשלגן&nbsp;בדם (מה שעלול&nbsp;לשבש את קצב הלב),&nbsp;רמות נמוכות של נתרן&nbsp;בדם (מה שעלול&nbsp;לגרום לעייפות ולבלבול, לעוויתות שרירים, לפרכוסים&nbsp;או לתרדמת),&nbsp;חוסר תחושה, עקצוץ או צריבה בעור, כאבים בכפות הידיים או הרגליים, סחרחורת, רעד,&nbsp;דלקת באף, דלקת במערות האף (סינוסים) ובגרון,&nbsp;עור מגורה, גרד,&nbsp;אובדן הכרה,&nbsp;תוצאות חריגות&nbsp;בבדיקות של תפקודי הכבד. </p> <p><strong>שכיחות נמוכה</strong>: צהבת.</p>

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה -</strong> פומלידומיד&nbsp;עלולה לגרום לעייפות, לסחרחורת, לירידה במצב ההכרה או לעילפון. אם התרופה אכן גורמת לתופעות הלוואי האלה -&nbsp;אסור לנהוג לאחר קבלתה.</p> <p><strong>הריון -</strong> אסור ליטול פומלידומיד בזמן ההריון. פומלידומיד היא נגזרת של התלידומיד, שנמכרה&nbsp;בשנות ה־60 של המאה הקודמת - ללא מרשם! - לנשים הרות כדי להקל עליהן את בחילות הבוקר וגרמה ללידת אלפי תינוקות עם מומים קשים מאוד ("ילדי התלידומיד").&nbsp;אם אישה בגיל הפריון צריכה לקבל פומלידומיד, עליה להשתמש בשני אמצעי מניעה יעילים בו־זמנית בזמן הטיפול בתרופה ועד 4 שבועות אחרי סיום הטיפול בתרופה.</p> <p>גם לגברים אסור לעבר את נשותיהם בעת שהם מטופלים בפומלידומיד, שכן התרופה חודרת לזרע ועלולה לגרום ללידת תינוקות הסובלים ממומים קשים.&nbsp;נשים וגברים חייבים&nbsp;לפעול על פי ההנחיות של&nbsp;"התוכנית למניעת הריון בעת נטילת פומלידומיד": </p> <p><strong>נשים</strong>. בזמן ההריון ובזמן שמתכננים הריון חל איסור מוחלט על שימוש&nbsp;בפומלידומיד&nbsp;משום שהתרופה צפויה לגרום נזקים קשים לעובר.</p> <p><strong>גברים</strong>. פומלידומיד חודרת לזרע של בני האדם.&nbsp;אם בת הזוג&nbsp;בהריון או&nbsp;עלולה להיכנס להריון,&nbsp;על הגבר הנוטל פומלידומיד&nbsp;לקיים יחסי מין רק&nbsp;עם קונדום במשך כל תקופת הטיפול ובארבעת השבועות לאחר תום הטיפול. עליו להמשיך להשתמש בקונדום גם בעת הפוגות קצרות בנטילת התרופה.&nbsp;</p> <p>אם בת הזוג של מטופל בפומלידומיד נכנסה להריון בעת&nbsp;הטיפול בתרופה&nbsp;או במהלך 4 השבועות&nbsp;שלאחר סיום הטיפול,&nbsp;על הגבר לדווח על כך מיד לרופא שלו. גם בת הזוג&nbsp;צריכה לדווח על&nbsp;כך מיד לרופא הנשים שלה.&nbsp;</p> <p>אסור לתרום זרע במהלך הטיפול&nbsp;ובמשך 4 השבועות שלאחר תום הטיפול.</p> <p><strong>הנקה -</strong> אסור להניק בזמן השימוש בתרופה, במהלך ההפסקות בין נטילת המנות וכן במהלך 4 השבועות שלאחר הפסקת הנטילה של&nbsp;התרופה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<font face="Arial"> <p>1. התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו לו 18 שנים.</font></p> <p>2. לנשים הרות אסור להשתמש בתרופה, משום שהיא גורמת לעובר מומים קשים ואף עלולה לגרום למותו. נשים בגיל הפריון צריכות לפעול על פי ההמלצה&nbsp;המפורטת בהמשך בסעיף "הריון".&nbsp;גם לגברים אסור להשתמש בתרופה אם אינם יכולים או מוכנים להשתמש בקונדום בעת קיום יחסי מין עם אישה שנמצאת בגיל הפוריות. אסור לתרום זרע בעת נטילת התרופה. ניתן לעשות זאת רק&nbsp;ארבעה שבועות לאחר שהופסקה נטילת&nbsp;התרופה.</p> <p>3. אסור להשתמש בתרופה אם ידוע שיש רגישות־יתר לפומלידומיד או לאחד ממרכיבי התכשיר.</p> <p>4. אסור לתרום דם במהלך הטיפול בפומלידומיד.&nbsp;ניתן לעשות זאת רק&nbsp;ארבעה שבועות לאחר שהופסקה נטילת&nbsp;התרופה.</p>

אזהרות חשובות

<p class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">1.&nbsp;חולים המטופלים בפומלידומיד נמצאים בסיכון מוגבר לפתח קרישי דם בוורידים ובעורקים. לפי הנחיות היצרן,&nbsp;לחלק מהחולים, שהם בעלי סיכון גבוה לפתח קרישי דם, ימליץ הרופא המטפל&nbsp;על טיפול&nbsp;במדללי דם (כמו קומדין)&nbsp;כדי למנוע הופעת קרישי דם.<br/><br>2.&nbsp;יש להיזהר במתן התרופה למטופלים&nbsp;שעברו&nbsp;התקף לב, למטופלים שסובלים&nbsp;מקשיי נשימה&nbsp;או מלחץ דם גבוה או מרמות גבוהות של כולסטרול או שמעשנים. הסיבה: כל אלה מצויים בסיכון מוגבר&nbsp;לפתח קרישי דם.</p> <p class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">&nbsp;</p> <p class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">3.&nbsp;יש להיזהר במתן התרופה&nbsp;לחולים&nbsp;שפיתחו בעבר תגובה אלרגית&nbsp;(כמו פריחה, גירוד, התנפחות, סחרחורת&nbsp;וקשיי נשימה) לאחר נטילת תרופות מאותה המשפחה כמו&nbsp;תלידומיד ולנלידומיד.</p> <p>4. תסמונת פירוק הגידול (Tumour Lysis Syndrome)&nbsp;עלולה לפגוע במטופלים שמקבלים את התרופה וסובלים&nbsp;מכמות גדולה של גידולים בכל הגוף, כולל מוח העצם. מדובר בתסמונת הנובעת מכך&nbsp;שהגידולים מתפרקים, ותוצרי הפירוק&nbsp;עלולים לגרום לכשל בתפקוד הכליות. ייתכן שיופיע גם דופק לא סדיר. </p> <p>5.&nbsp;יש להיזהר במתן התרופה למטופלים&nbsp;שסובלים או שסבלו מנוירופתיה - מחלה של מערכת העצבים ההיקפית שמתבטאת&nbsp;בעקצוצים או בכאבים בידיים או בכפות הרגליים.</p> <p>6.&nbsp;יש לציין שחולים במיאלומה נפוצה המקבלים טיפול בפומלידומיד עלולים לפתח סוגים נוספים של סרטן.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>ציפרופלוקסצין (אנטיביוטיקה),&nbsp;ופלובוקסמין (תרופה נוגדת דיכאון)&nbsp;מאיטות&nbsp;פירוק של פומלידומיד ועלולות לגרום לעלייה ברמת התרופה&nbsp;בדם ולהגברת תופעות הלוואי שלה.</p>

שילוב עם מזון

<p>אפשר ליטול את הכמוסה עם אוכל או בלעדיו.</p>