אימנובידImnovid

שם גנרי

<p align="right">Pomalidomide</p>

הערה כללית

<font face="Times New Roman" size="3"> </font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL"><span lang="HE" style='font-family: "Arial","sans-serif";'>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span lang="HE" style='font-family: "Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;'><o:p></o:p></span></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>

מה היא עושה?

<p>פומלידומיד היא תרופה חדשה&nbsp;שהוכללה בסל הבריאות של&nbsp;2014. </p> <p>פומלידומיד ‏היא נגזרת של תלידומיד ומיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסרטן דם&nbsp;מסוג מיאלומה נפוצה. התרופה ניתנת יחד עם דקסמתזון שהיא תרופה אנטי דלקתית.</p> <p>פומלידומיד יעילה בחלק מהחולים שמחלתם עמידה או נשנית לאחר מיצוי הטיפול במיאלומה נפוצה בתלידומיד, בבורטזומיב ובלנלידומיד,&nbsp;אלא אם כן לחולה הייתה הוריית־נגד לאחד מהטיפולים האלה.</p> <p>פומלידומיד משתייכת לדור חדש של תרופות המשפיעות על המערכת החיסונית של הגוף, כמו תלידומיד.&nbsp;פומלידומיד ודקסמתזון פועלות יחדיו בכמה דרכים שונות:&nbsp;הן עוצרות את התפתחות התאים הסרטניים, הן מגרות&nbsp;חלק מהמערכת החיסונית לתקוף את התאים הסרטניים&nbsp;והן מונעות את התפתחות כלי הדם בגידול הסרטני.</p> <p>השימוש בפומלידומיד יחד עם דקסמתזון יכול למנוע החמרה של מיאלומה נפוצה ודוחה התפרצות מחודשת שלה&nbsp;לפרק זמן של עד&nbsp;11 שבועות בממוצע - בהשוואה לשמונה שבועות בלבד אצל חולים שהשתמשו&nbsp;&nbsp;בדקסמתזון בלבד.</p>

כיצד ניתנת התרופה?

כמוסות קשות.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. אסור לשבור, לפתוח או ללעוס את הכמוסות. אם אבקה מכמוסה שבורה של פומלידומיד באה במגע עם העור, מיד יש לשטוף&nbsp;את העור היטב במים ובסבון.</p> <p>2. יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה, עדיף עם מים. </p> <p>3.&nbsp;בכל יום יש ליטול פומלידומיד בערך באותה השעה. </p> <p>4.&nbsp;לפני הטיפול בפומלידומיד ובמהלכו ייש לעשות&nbsp;בדיקות דם סדירות, כיוון שהתרופה עלולה לגרום לירידה במספר תאי הדם הלבנים שמסייעים להילחם בזיהומים&nbsp;ובמספר&nbsp;טסיות הדם שמסייעות להילחם בדימומים.&nbsp;במועדים האלה יש לעבור בדיקת דם:&nbsp;לפני תחילת הטיפול,&nbsp;כל שבוע במשך שמונת השבועות הראשונים של הטיפול,&nbsp;לפחות פעם בחודש לאחר מכן - כל עוד&nbsp;נוטלים פומלידומיד.</p> <p>על פי תוצאות הבדיקות, ייתכן שהרופא ישנה את מינון&nbsp;התרופה או יורה&nbsp;להפסיק ליטול אותה. הרופא יכול לשנות את המינון או להורות על הפסקת הנטילה של התרופה&nbsp;גם על סמך&nbsp;מצב הבריאות הכללי של המטופל.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<p><strong>נהיגה -</strong> פומלידומיד&nbsp;עלולה לגרום לעייפות, לסחרחורת, לירידה במצב ההכרה או לעילפון. אם התרופה אכן גורמת לתופעות הלוואי האלה -&nbsp;אסור לנהוג לאחר קבלתה.</p> <p><strong>הריון -</strong> אסור ליטול פומלידומיד בזמן ההריון. פומלידומיד היא נגזרת של התלידומיד, שנמכרה&nbsp;בשנות ה־60 של המאה הקודמת - ללא מרשם! - לנשים הרות כדי להקל עליהן את בחילות הבוקר וגרמה ללידת אלפי תינוקות עם מומים קשים מאוד ("ילדי התלידומיד").&nbsp;אם אישה בגיל הפריון צריכה לקבל פומלידומיד, עליה להשתמש בשני אמצעי מניעה יעילים בו־זמנית בזמן הטיפול בתרופה ועד 4 שבועות אחרי סיום הטיפול בתרופה.</p> <p>גם לגברים אסור לעבר את נשותיהם בעת שהם מטופלים בפומלידומיד, שכן התרופה חודרת לזרע ועלולה לגרום ללידת תינוקות הסובלים ממומים קשים.&nbsp;נשים וגברים חייבים&nbsp;לפעול על פי ההנחיות של&nbsp;"התוכנית למניעת הריון בעת נטילת פומלידומיד": </p> <p><strong>נשים</strong>. בזמן ההריון ובזמן שמתכננים הריון חל איסור מוחלט על שימוש&nbsp;בפומלידומיד&nbsp;משום שהתרופה צפויה לגרום נזקים קשים לעובר.</p> <p><strong>גברים</strong>. פומלידומיד חודרת לזרע של בני האדם.&nbsp;אם בת הזוג&nbsp;בהריון או&nbsp;עלולה להיכנס להריון,&nbsp;על הגבר הנוטל פומלידומיד&nbsp;לקיים יחסי מין רק&nbsp;עם קונדום במשך כל תקופת הטיפול ובארבעת השבועות לאחר תום הטיפול. עליו להמשיך להשתמש בקונדום גם בעת הפוגות קצרות בנטילת התרופה.&nbsp;</p> <p>אם בת הזוג של מטופל בפומלידומיד נכנסה להריון בעת&nbsp;הטיפול בתרופה&nbsp;או במהלך 4 השבועות&nbsp;שלאחר סיום הטיפול,&nbsp;על הגבר לדווח על כך מיד לרופא שלו. גם בת הזוג&nbsp;צריכה לדווח על&nbsp;כך מיד לרופא הנשים שלה.&nbsp;</p> <p>אסור לתרום זרע במהלך הטיפול&nbsp;ובמשך 4 השבועות שלאחר תום הטיפול.</p> <p><strong>הנקה -</strong> אסור להניק בזמן השימוש בתרופה, במהלך ההפסקות בין נטילת המנות וכן במהלך 4 השבועות שלאחר הפסקת הנטילה של&nbsp;התרופה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<font face="Arial"> <p>1. התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו לו 18 שנים.</font></p> <p>2. לנשים הרות אסור להשתמש בתרופה, משום שהיא גורמת לעובר מומים קשים ואף עלולה לגרום למותו. נשים בגיל הפריון צריכות לפעול על פי ההמלצה&nbsp;המפורטת בהמשך בסעיף "הריון".&nbsp;גם לגברים אסור להשתמש בתרופה אם אינם יכולים או מוכנים להשתמש בקונדום בעת קיום יחסי מין עם אישה שנמצאת בגיל הפוריות. אסור לתרום זרע בעת נטילת התרופה. ניתן לעשות זאת רק&nbsp;ארבעה שבועות לאחר שהופסקה נטילת&nbsp;התרופה.</p> <p>3. אסור להשתמש בתרופה אם ידוע שיש רגישות־יתר לפומלידומיד או לאחד ממרכיבי התכשיר.</p> <p>4. אסור לתרום דם במהלך הטיפול בפומלידומיד.&nbsp;ניתן לעשות זאת רק&nbsp;ארבעה שבועות לאחר שהופסקה נטילת&nbsp;התרופה.</p>

אזהרות חשובות

<p class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">1.&nbsp;חולים המטופלים בפומלידומיד נמצאים בסיכון מוגבר לפתח קרישי דם בוורידים ובעורקים. לפי הנחיות היצרן,&nbsp;לחלק מהחולים, שהם בעלי סיכון גבוה לפתח קרישי דם, ימליץ הרופא המטפל&nbsp;על טיפול&nbsp;במדללי דם (כמו קומדין)&nbsp;כדי למנוע הופעת קרישי דם.<br/><br>2.&nbsp;יש להיזהר במתן התרופה למטופלים&nbsp;שעברו&nbsp;התקף לב, למטופלים שסובלים&nbsp;מקשיי נשימה&nbsp;או מלחץ דם גבוה או מרמות גבוהות של כולסטרול או שמעשנים. הסיבה: כל אלה מצויים בסיכון מוגבר&nbsp;לפתח קרישי דם.</p> <p class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">&nbsp;</p> <p class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">3.&nbsp;יש להיזהר במתן התרופה&nbsp;לחולים&nbsp;שפיתחו בעבר תגובה אלרגית&nbsp;(כמו פריחה, גירוד, התנפחות, סחרחורת&nbsp;וקשיי נשימה) לאחר נטילת תרופות מאותה המשפחה כמו&nbsp;תלידומיד ולנלידומיד.</p> <p>4. תסמונת פירוק הגידול (Tumour Lysis Syndrome)&nbsp;עלולה לפגוע במטופלים שמקבלים את התרופה וסובלים&nbsp;מכמות גדולה של גידולים בכל הגוף, כולל מוח העצם. מדובר בתסמונת הנובעת מכך&nbsp;שהגידולים מתפרקים, ותוצרי הפירוק&nbsp;עלולים לגרום לכשל בתפקוד הכליות. ייתכן שיופיע גם דופק לא סדיר. </p> <p>5.&nbsp;יש להיזהר במתן התרופה למטופלים&nbsp;שסובלים או שסבלו מנוירופתיה - מחלה של מערכת העצבים ההיקפית שמתבטאת&nbsp;בעקצוצים או בכאבים בידיים או בכפות הרגליים.</p> <p>6.&nbsp;יש לציין שחולים במיאלומה נפוצה המקבלים טיפול בפומלידומיד עלולים לפתח סוגים נוספים של סרטן.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: חום, כאב גרון, שיעול או סימנים אחרים של זיהום עקב ירידה במספר תאי הדם הלבנים.&nbsp; דימום או חבורות ללא סיבה עקב&nbsp;ירידה במספרן של טסיות הדם.&nbsp;כאבים בחזה, כאבי רגליים והתנפחות של הרגליים, במיוחד בחלק התחתון של הרגל או בשוק כתוצאה&nbsp;מקרישי דם.&nbsp;קוצר נשימה הנובע מזיהום חמור בחזה או מקריש דם. </p> <p>כמו כן ייתכנו בשכיחות גבוהה: ירידה במספר תאי הדם האדומים - (מה שעלול לגרום לאנמיה ולתוצאות הלוואי של אנמיה:&nbsp;חולשה ועייפות),&nbsp;אובדן תיאבון,&nbsp;קוצר נשימה,&nbsp;עצירות, שלשול, בחילה,&nbsp;התכווצויות שרירים, כאבי עצמות.</p> <p>תוצאות לוואי שכיחות נוספות של פומלידומיד הן התנפחות של הגוף, כולל התנפחות של הזרועות או של הרגליים, זיהומים בריאות,&nbsp;זיהום חיידקי של הדם, אי־יכולת&nbsp;לתת שתן,&nbsp;כאבים באגן הירכיים,&nbsp;פריחות,&nbsp;הקאות,&nbsp;תחושת סחרחורת,&nbsp;תחושת בלבול,&nbsp;כשל כלייתי,&nbsp;רמות גבוהות של אשלגן&nbsp;בדם (מה שעלול&nbsp;לשבש את קצב הלב),&nbsp;רמות נמוכות של נתרן&nbsp;בדם (מה שעלול&nbsp;לגרום לעייפות ולבלבול, לעוויתות שרירים, לפרכוסים&nbsp;או לתרדמת),&nbsp;חוסר תחושה, עקצוץ או צריבה בעור, כאבים בכפות הידיים או הרגליים, סחרחורת, רעד,&nbsp;דלקת באף, דלקת במערות האף (סינוסים) ובגרון,&nbsp;עור מגורה, גרד,&nbsp;אובדן הכרה,&nbsp;תוצאות חריגות&nbsp;בבדיקות של תפקודי הכבד. </p> <p><strong>שכיחות נמוכה</strong>: צהבת.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>ציפרופלוקסצין (אנטיביוטיקה),&nbsp;ופלובוקסמין (תרופה נוגדת דיכאון)&nbsp;מאיטות&nbsp;פירוק של פומלידומיד ועלולות לגרום לעלייה ברמת התרופה&nbsp;בדם ולהגברת תופעות הלוואי שלה.</p>

האם יש ליטול עם מזון?

<p>אפשר ליטול את הכמוסה עם אוכל או בלעדיו.</p>

איך לאחסן את התרופה?

<p>יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שנמוכה&nbsp;מ־25&nbsp;מעלות צלזיוס. יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מפני אור.&nbsp;אסור להשליך את התרופה לאסלה או לסל האשפה הביתי שכן היא גורמת לנזקים סביבתיים חמורים. בסוף הטיפול יש להחזיר לבית המרקחת כמוסות שבהן לא נעשה&nbsp;שימוש.&nbsp;</p>