קוטליקCotellic

שם גנרי

Cobimetinib

מה היא עושה?

קובימטיניב היא תרופה חדשה נוגדת סרטן השייכת לקבוצת התרופות שמעכבות פרוטאין קינאזות.&nbsp;היא ניתנת בשילוב עם התרופה&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8086" target=_blank>ומורפניב</a> לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/skin_cancer.aspx" target="_blank">במלנומה</a> (סוג של סרטן עור) מתקדמת (גרורתית או שאינה ניתנת לניתוח) המבטאת מוטציה בחלבון BRAF.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/cobimetinib_ministry_of_health.pdf" target="_blank">לחצו כאן</a>&nbsp;כדי לצפות בהנחיות של משרד הבריאות וכדי להדפיס אותן.

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הטבליות בשלמותן.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. יש ליטול את התרופה פעם ביום במינון שקבע הרופא.<br/><br>2. יש ליטול&nbsp;קובימטיניב מדי יום במשך 21 ימים (מחזור טיפולים ראשון). לאחר מכן יש לעשות הפסקה של 7 ימים שבהם לא נוטלים את התרופה, אך ממשיכים ליטול ומורפניב.<br><br>3. לאחר הפסקה של שבוע יש&nbsp;ליטול&nbsp;שוב קובימטיניב למשך 21 ימים נוספים (מחזור טיפולים שני).<br><br>4. יש לדווח לרופא המטפל על כל&nbsp;תופעת לוואי. בתגובה לתופעות לוואי עשוי הרופא&nbsp;להורות למטופל להפחית את המינון או אף להפסיק כליל את נטילת התרופה.<br><br>5. אסור לשתות מיץ אשכוליות או לאכול אשכוליות בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>6. ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. קובימטיניב - בשילוב עם ומורפניב - היא תרופה חדשה לטיפול במלנומה מתקדמת.<br/><br>2. בעת שנוטלים את התרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע ולדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי שנובעת מהטיפול.<br><br>3. אסור ליטול את התרופה במהלך ההריון וההנקה. נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>4.&nbsp;הרופא יורה&nbsp;למטופל לעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות&nbsp;כדי להעריך את הטיפול ואת הסיכון לתופעות לוואי.<br><br>5. לקובימטיניב יש אינטראקציות עם תרופות רבות. יש לדווח לרופא המטפל על&nbsp;כל תרופה נוספת&nbsp;שנוטלים.</p>

אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום חשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולהפרעות בראייה. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה עלולה לגרום למומים בעובר. נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה צריכות להשתמש באמצעי יעיל למניעת הריון.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה לגרום להחרפתן של&nbsp;תופעות הלוואי, כמו סחרחורות והפרעות בתפקודי הכבד.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>3. לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. בעת שנוטלים את התרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע שבמסגרתו יש לעשות&nbsp;בדיקות דם ובדיקות נוספות. מטרת הבדיקות היא&nbsp;לעמוד על&nbsp;יעילות הטיפול ולגלות תופעות לוואי.<br/><br>2. התרופה&nbsp;ניתנת בשילוב עם ומורפניב. אין מידע&nbsp;בנוגע ליעילות של קובימטיניב כשהיא ניתנת לבדה, ללא ומורפניב.<br><br>3. את הטיפול בתרופה יכולים לקבל רק מטופלים בעלי&nbsp;המוטציה V600 בחלבון BRAF.<br><br>4. אם בעבר&nbsp;ניתן טיפול בנוגד BRAF אחר ולמרות זאת חלה החמרה במצב המלנומה, ייתכן שהשימוש בקובימטיניב לא יהיה יעיל. הרופא ישקול אם לתת בכל זאת קובימטיניב או לתת טיפול אחר.<br><br>5. התרופה לא נוסתה בחולים שיש להם גרורות במוח. לא ידוע אם התרופה פועלת במערכת העצבים המרכזית.<br><br>6. התרופה&nbsp;עלול לפגועה בעיניים (&nbsp;תופעה הנקראת "רטינופתיה נסיובית"). יש לדווח לרופא על תופעות לוואי כמו ראייה מטושטשת&nbsp;ושינויים בראייה.<br><br>7. השימוש בתרופה עלול להחליש את פעילות הלב ולהפחית את נפח הדם שמזרים הלב לכל הגוף. הרופא המטפל עשוי להורות למטופל לעשות בדיקות לב לפני שהוא מתחיל ליטול את התרופה.<br><br>8. השימוש בתרופה עלול לגרום לעלייה באנזימי הכבד ולשלשולים. אם סובלים משלשולים, יש לדווח על כך לרופא המטפל. בהתאם לחומרת השלשולים יחליט הרופא אם לתת תרופות נוגדות שלשולים או&nbsp;להפחית את המינון של קובימטיניב ושל ומורפניב.<br><br>9. השימוש בתרופה עלול לגרום להארכת מקטע QT. לכן יש לעשות&nbsp;בדיקות אק"ג בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>10. קובימטיניב עלולה להיכנס לאינטראקציה עם תרופות אחרות. יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת או תוסף מזון שנוטלים. למידע נוסף ראו את הסעיף "תגובות בין־תרופתיות".<br><br>11. בעת שנוטלים את התרופה אסור לשתות מיץ אשכוליות.<br><br>12. הטבליות מכילות לקטוז. אם ידוע על אי־סבילות ללקטוז או&nbsp;על&nbsp;בעיות תורשתיות בפירוק סוכרים, יש להתייעץ עם הרופא לפני התחלת הטיפול בתרופה הזאת.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>רטינופתיה נסיובית (שבאה לידי ביטוי בפגיעה&nbsp;בראייה: אובדן חלקי של הראייה, ראייה מטושטשת&nbsp;וכדומה), שלשולים, הפרעות בתפקוד הלב (שעלולות לבוא לידי ביטוי באחד או יותר מהתסמינים הבאים: סחרחורות, חולשה, עייפות, קוצר נשימה, דופק לב מוגבר ובצקות ברגליים),&nbsp;צהבת (הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים כתוצאה מעלייה ברמות הבילירובין בדם),&nbsp;דלקת ריאות מסוג פנאומונטיס (שבאה לידי ביטוי&nbsp;בקשיי נשימה ובשיעול).<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>רגישות של העור לאור השמש (שבאה לידי ביטוי&nbsp;באדמומיות או בפריחה על העור), בחילות, חום גבוה, צמרמורות, שינויים בבדיקות דם (עלייה באנזימי הכבד ובבילירובין, שינויים ברמות האנזים CPK, ירידה ברמות הנתרן בדם, ירידה ברמות הזרחן בדם, עלייה ברמות הסוכר בדם), אנמיה, חיוורון, חולשה, דימומים, שינויים בעור (כמו התעבות), התייבשות (כתוצאה משלשולים או מאובדן נוזלים), הופעת סוגי סרטן&nbsp;אחרים בעור, כמו סרטן של תאי הבסיס&nbsp;(BCC), עלייה בלחץ הדם, הארכת מקטע QT (שהיא תופעת לוואי של&nbsp;ומורפניב ולא של קובימטיניב),&nbsp;דופק מוגבר, דפיקות לב.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p style="MARGIN: 0cm 0cm 8pt" dir=rtl class=MsoNormal><span style="FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; mso-bidi-font-family: Arial; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-theme-font: minor-bidi" lang=HE>1. לקובימטיניב ייתכנו אינטראקציות עם תרופות רבות שלא את כולן ניתן לציין כאן. לכן יש לדווח לרופא המטפל או לרוקח על כל תרופה נוספת שנוטלים או שעומדים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. תרופות שעלולות להעלות את רמות הקובימטיניב בדם ולהעלות את הסיכון לתופעות לוואי: תרופות נוגדות פטריות (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5292" target=_blank>איטרקונזול</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787" target=_blank>וקטוקונזול</a>),&nbsp;אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8417" target=_blank>קלריתרומיצין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4812" target=_blank>ואריתרומיצין</a>), תרופות לטיפול בנשאי <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target=_blank>HIV</a>, תרופות לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target=_blank>בהפטיטיס C</a>, תרופות נוגדות הקאה (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7859" target=_blank>אפרפיטנט</a>), תרופות לטיפול ביתר לחץ ריאתי (כמו בוסנטן), תרופות לטיפול בלחץ דם (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5377" target=_blank>ורפמיל</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4966" target=_blank>ודילטיאזם</a>), תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>בהפרעות קצב</a> (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5203" target=_blank>אמיודרון</a>), תרופות נוגדות סרטן אחרות (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7237" target=_blank>אימטיניב</a>).<br><br>3. תרופות שעלולות להפחית את רמות הקובימטיניב בדם ולהפחית מיעילותה: תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>באפילפסיה</a> (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>פניטואין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5670" target=_blank>פנוברביטל</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333" target=_blank>וקרבמזפין</a>),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" target=_blank>ריפמפיצין</a> (אנטיביוטיקה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>בשחפת</a> ובזיהומים נוספים),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" target=_blank>סנט ג'ון וורט</a> (תרופה ממקור טבעי לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target="_blank">בדיכאון</a>. נקראת גם &nbsp;היפריקום&nbsp;ופרע מחורר).<br><br>4. מאחר שקובימטיניב ניטלת יחד עם ומורפניב, יש להביא בחשבון את התרופות שעלולות להיות להן&nbsp;אינטראקציות איתה. יש לעיין בעלון או במדריך&nbsp;של כללית לוומורפניב. כמו כן יש להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל.</span></p>

שילוב עם מזון

1. אסור לשתות מיץ אשכוליות או לאכול אשכוליות בעת שמטופלים בקובימטיניב.<br/><br>2. ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום אונקולוג.