אסנטהAsenta

שם גנרי

Donepezil

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

דונפזיל היא תרופה שמשמשת לטיפול בתסמיני <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/dementia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">שיטיון (דמנציה)</a> בדרגה קלה עד בינונית שנגרמת כתוצאה ממחלת&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/elders/health/Pages/elz.aspx" target="_blank" class="">אלצהיימר</a>. דונפזיל אינה מרפאת את הדמנציה, אלא רק מטפלת בתסמיני המחלה כמו הפרעות בזיכרון, בלבול ושינויים בהתנהגות.<br><br>קיימים סוגים שונים של דמנציה. דונפזיל יעילה רק במקרים של דמנציה שנובעת ממחלת אלצהיימר.<br><br>דונפזיל שייכת למשפחה של תרופות שנקראת "מעכבי האנזים כולינסטראז". מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית מתאפיינת בירידה ברמות חומר במוח שנקרא אצטילכולין. דונפזיל מפחיתה את הפירוק של אצטילכולין במוח ובכך מטפלת בתסמינים כמו ירידה בזיכרון שאופיינית לחולי דמנציה.<br>

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

תחילת ההשפעה של התרופה משתנה בהתאם לחומרת הדמנציה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע למועד שבו מתחילה התרופה להשפיע.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה לפי ההנחיות. בחודש הראשון לשימוש הרופא יעקוב אחרי יעילות התרופה ואחרי תופעות הלוואי. במידת הצורך הוא ימליץ להעלות את מינון התרופה. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה יכולים לרשום רופאים מומחים בגריאטריה, בפסיכוגריאטריה, בפסיכיאטריה ובנוירולוגיה.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• יש ליטול את המנה פעם ביום, בשעות הערב.<br><br>• ניתן ליטול את התרופה עם הארוחה או בין הארוחות.<br><br>• את מינון התרופה קובע הרופא המטפל.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• מזון אינו משפיע על התרופה ולכן&nbsp;ניתן ליטול אותה עם האוכל או בין הארוחות, כשהקיבה ריקה.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

דמנציה בגיל הפוריות היא מצב נדיר מאוד, ולכן אין מידע על בטיחות התרופה בתקופת ההיריון.

האם התרופה מותרת בהנקה?

דמנציה בגיל הפוריות היא מצב נדיר מאוד, ולכן אין מידע על בטיחות התרופה בתקופת ההנקה.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

אלכוהול עלול לגרום לישנוניות, לחולשה, לסחרחורות, לעייפות ולהחמיר את תסמיני הדמנציה. בעת שמטופלים בתרופה אסור לשתות אלכוהול.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

התרופה עלולה לגרום לישנוניות, לחולשה ולסחרחורות ולכן מחייבת זהירות בכל הנוגע לנהיגה. יתר על כן, הדמנציה כשלעצמה עלולה לפגוע ביכולת הנהיגה.

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>• אם קיימת רגישות־יתר לנגזרות של פיפרידין.<br><br>• לפני גיל 18 שנים.<br>

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•&nbsp;<b>הפרעות במערכת העיכול</b>.&nbsp;שימוש בתרופה עלול לגרום להפרעות שונות במערכת העיכול, בעיקר בחילות,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" class="">כאבי בטן</a>&nbsp;והקאות. נשים רגישות יותר לתופעות הלוואי האלה.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diarrhea_guide.aspx" class="">שלשולים</a>&nbsp;ממושכים או הקאות עלולים לגרום להתייבשות ולירידה במשקל. לכן התחלת השימוש בתרופה תיעשה במינונים נמוכים, ובמקביל יתקיים מעקב אחרי תופעות לוואי במערכת העיכול. העלאת המינון תיעשה בהדרגה ובמעקב של הרופא המטפל, בין היתר אחרי משקל הגוף.<br><br>•&nbsp;<b>כיבים במערכת העיכול</b>.&nbsp;אם ההיסטוריה הרפואית כוללת כיבים במערכת העיכול (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/peptic_ulcer.aspx" class="">אולקוס בקיבה</a>&nbsp;או בתריסריון), יש לדווח על כך לרופא המטפל. דונפזיל עלולה להגביר הפרשת חומצה ולכן עלולה להחמיר תסמינים של אולקוס. הרופא צפוי לאשר את השימוש בתרופה גם במקרה של אולקוס, אך במקרה כזה הוא יעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם ואחרי תסמינים של אולקוס.<br><br>•&nbsp;<b>מחלות בדרכי הנשימה</b>.&nbsp;אם סובלים ממחלות במערכת הנשימה כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" class="">אסתמה</a><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" class="">ו־COPD</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהרופא יאשר את השימוש בתרופה למרות מחלת הנשימה, אך במקרה כזה הוא יעקוב אחרי תסמינים במערכת הנשימה. אם נוטלים את התרופה זאת וסובלים מהפרעות שונות בנשימה כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/shortness_of_breath.aspx" class="">קוצר נשימה</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>אפילפסיה ומחלות המלוות בפרכוסים</b>.&nbsp;אם סובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" class="">מאפילפסיה</a>&nbsp;או ממחלות אחרות שמלוּות בפרכוסים, יש לדווח על כך לרופא לפני התחלת השימוש בדונפזיל.<br><br>•&nbsp;<b>הפרעות בדרכי השתן</b>.&nbsp;אם סובלים מהפרעות במערכת השתן כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/womens/Pages/overactive_bladder.aspx" class="">שלפוחית שתן רגיזה</a>, תכיפות במתן שתן או&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostatic_hypertrophy.aspx" class="">הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהרופא יאשר את השימוש בתרופה למרות ההפרעות האלה, אך במקרה כזה הוא צפוי לעקוב אחרי תופעות לוואי של הפרעות בדרכי השתן.<br><br>•&nbsp;<b>דופק נמוך ומחלות לב</b>.&nbsp;התרופה עלולה לגרום לדופק נמוך גם בחולים שאין להם מחלת לב. התרופה גם עלולה לגרום לשינויים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/pages/electrocardiogram.aspx" class="">בבדיקת אק"ג</a>&nbsp;כמו הארכת מקטע QT, שעלולה לגרום להפרעות בקצב הלב. לפני התחלת השימוש בתרופה יש לדווח לרופא אם ההיסטוריה הרפואית האישית כוללת מחלת לב כמו הפרעות בקצב הלב ולחץ דם גבוה. הרופא צפוי לעקוב אחרי לחץ הדם והדופק. אם מתפתחים דופק איטי או חולשה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vertigo.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וסחרחורות</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>מטופלים שמשקל גופם נמוך</b>.&nbsp;למטופלים ששוקלים פחות מ־50 קילוגרם עלולה התרופה לגרום ליותר תופעות לוואי בהשוואה למטופלים שמנים. הרופא צפוי לעקוב אחרי משקלו של המטופל, במיוחד אם משקלו נמוך.<br><br>•&nbsp;<b>קשישים</b>.&nbsp;התרופה מיועדת לקשישים. קשישים בעלי משקל גוף נמוך רגישים יותר לתופעות הלוואי של התרופה. הרופא יעקוב אחרי תופעות הלוואי של התרופה ואחרי משקלו של המטופל.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כבד ומחלות כבד</b>.&nbsp;אם ההיסטוריה הרפואית האישית כוללת אי־ספיקת כבד או מחלות כבד, יש לדווח על כך לרופא המטפל. התרופה אינה מומלצת במקרים של אי־ספיקת כבד חמורה. חומרתה של מחלת הכבד היא שתקבע אם הרופא המטפל יאשר את השימוש בדונפזיל. אם הוא יאשר את השימוש, הוא צפוי לעקוב אחרי תפקודי הכבד.<br><br>•&nbsp;<b>ניתוחים ופרוצדורות רפואיות</b>.&nbsp;אם עומדים בפני ניתוחים או פרוצדורות רפואיות אחרות, יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה שנוטלים, כולל דונפזיל.<br><br>• <strong>ה</strong><b>תסמונת הנוירולפטית הממאירה</b>.&nbsp;לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לתסמונת הנוירולופטית הממאירה שתסמיניה הם חום גבוה, דופק מהיר, דופק לא סדיר, שינויים בלחץ הדם, נוקשות שרירים, אי־שקט, ירידה במצב המנטלי. אם מבחינים באחד או יותר מהתסמינים האלה יש להפסיק את השימוש בתרופה ולפנות מייד לקבלת עזרה רפואית.<br><br>•&nbsp;<b>סוגים שונים של דמנציה</b>.&nbsp;דמנציה עלולה להיגרם כתוצאה ממחלות שונות, ובהן אלצהיימר, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/parkinsons_disease.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">פרקינסון</a>, מחלה של גופיפי לואי (סוג של מחלת מוח ניוונית) ומחלה של כלי דם במוח (שגורמת לדמנציה וסקולרית). דונפזיל מיועדת לטפל אך ורק בדמנציה שנובעת מאלצהיימר, והיא אינה מיועדת לטפל בסוגים אחרים של דמנציה.<br><br>•&nbsp;<b>התחלת טיפול והפסקתו</b>.&nbsp;התחלת השימוש בתרופה תיעשה בהנחיית הרופא המטפל ובמינון נמוך של 5 מיליגרם ביום. לאחר חודש ייתכן שהרופא יורה להעלות את המינון ל־10 מיליגרם ביום. אסור לשנות את מינון התרופה או להפסיק את נטילתה בלי להתייעץ עם הרופא המטפל. אם מסיבה כלשהי מפסיקים ליטול את התרופה במשך 7 ימים ויותר, אסור לחדש את נטילתה בלי להתייעץ עם הרופא המטפל.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תסמינים של התסמונת הנוירולפטית הממאירה כמו חום גוף גבוה, דופק מהיר, דופק לא סדיר, שינויים בלחץ הדם, נוקשות שרירים, אי־שקט, ירידה במצב המנטלי.<br><br>• תסמינים של אי־ספיקת כבד כמו בחילות, הקאות, ירידה בתיאבון, חולשה כללית, חיוורון, עייפות, גרד בעור, הצהבה של העור ושל העיניים, שתן כהה.<br><br>•&nbsp;תסמינים של תמס שרירים (רבדומיוליזיס) כמו כאבים בשרירים, חולשת שרירים, עייפות, חולשה, תחושה כללית רעה, חום גוף גבוה, שתן כהה.<br><br>• סחרחורות, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/Syncope.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עילפון</a>.<br><br>•&nbsp;הפרעות בקצב הלב, דופק איטי.<br><br>• קושי לתת שתן, אי־מתן שתן.<br><br>• דימום ממערכת העיכול (צואה דמית, צואה שחורה, הקאה של דם, הקאה עם נקודות הדומות לקפה).<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/heartburn.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">צרבת</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי בטן</a>, קושי לבלוע.<br><br>• פרכוסים.<br><br>• קוצר נשימה.<br><br>• החמרה במצב הנשימה בקרב חולי אסתמה.<br><br>• ירידה משמעותית במשקל הגוף.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>שלשולים, כאבי בטן, בחילות, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי ראש</a>, עייפות, כאבי שרירים, הפרעות בשינה, הזיות, חלומות מוזרים, אי־שקט, שינויים בהתנהגות (כמו התנהגות&nbsp;תוקפנית, בכי&nbsp;או לחלופין אפטיות. עם זאת, התסמינים האלה אופייניים גם לדמנציה ולא חייבים לנבוע בהכרח מהתרופה), סחרחורות, הפרעות במתן שתן, נפילות, פריחה.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>הפרשה מוגברת של רוק, דופק לב איטי, ראייה מטושטשת, גירוי בעיניים, עלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם, קוצר נשימה.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br>ה</b>תסמונת הנוירולפטית הממאירה, תמס שריר (רבדומיולוזיס), נוקשות, רעד, הפרעות תנועה בלשון או בפנים, אי־ספיקת כבד, מחלות כבד, הפרעות בקצב הלב, שינויים בבדיקות אק"ג.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. אלה הן התרופות שיש להן אינטראקציות עם דונפזיל:<br><br>• תרופות בעלות פעילות אנטי־כולינרגית כמו תרופות לטיפול בפעילות־יתר של שלפוחית השתן, שמתבטאת בצורך לתת שתן בתכיפות ובדחיפות או באי־שליטה במתן שתן (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7732" class="">טולטרודין</a>), תרופות לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="">בדיכאון</a>&nbsp;ובכאב עצבי (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8710" class="">אמיטריפטילין</a>), תרופות למניעת של בחילות בנסיעות (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5628" class="">דימנהידרנט</a>) ותרופות לטיפול במחלת פרקינסון (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7141" class="">אמנטדין</a>). השילוב עלול לנגוד את ההשפעה הן של דונפזיל והן של התרופות האנטי־כולינרגיות. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;תרופות בעלות פעילות כולינרגית ובהן תרופות אחרות לטיפול בדמנציה (כמו ריבסטיגמין) ותרופות הפועלות על מערכת העיכול. השילוב עלול להגביר את תופעות הלוואי הן של דונפזיל והן של התרופות האלה בעלות הפעילות הכולינרגית. מומלץ להימנע מהשילוב הזה.<br><br>•&nbsp;אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4812" class="">אריתרומיצין</a>. השילוב עלול לגרום לעלייה בתופעות הלוואי של דונפזיל. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;קטוקונזול, תרופה נוגדת פטריות. השילוב עלול לגרום לעלייה בתופעות הלוואי של דונפזיל. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5215" class="">פלואוקסטין</a>, תרופה נוגדת דיכאון. השילוב עלול לגרום לעלייה בתופעות הלוואי של דונפזיל. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;תרופות נוגדות פרכוסים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" class="">פניטואין</a>&nbsp;וק<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333&amp;name=%D7%98%D7%A8%D7%99%D7%9C" target="_blank">רבמזפין</a>. השילוב עלול לגרום לירידה ביעילות של דונפזיל. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" class="">ריפמפיצין</a>, תרופה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target="_blank">בשחפת</a>&nbsp;ובזיהומים אחרים. השילוב עלול לגרום לירידה ביעילות של דונפזיל. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;תרופות הרדמה המשמשות בניתוחים. השילוב עם תרופות הרדמה שמרפות שרירים עלול לגרום להחמרת תופעות הלוואי של תרופות ההרדמה. לקראת ניתוח יש לדווח לרופא המנתח על כל תרופה שנוטלים, כולל דונפזיל.<br><br>•&nbsp;תרופות מהמשפחה של חוסמי בטא לטיפול בלחץ דם גבוה, בהפרעות קצב, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באי־ספיקת לב</a> ובמחלות לב נוספות. מדובר בתרופות כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8080&amp;name=%D7%91%D7%99%D7%A1%D7%95%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%9C%D7%95%D7%9C" target="_blank">ביסופרולול</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5070" class="" classname="" target="_blank" name="">ואטנולול</a>. השילוב עלול לגרום לדופק איטי ובעקבותיו להופעת סחרחורות ועילפון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, ובמקרה כזה הוא צפוי לעקוב אחרי הדופק ולחץ הדם.<br><br>•&nbsp;תרופות לטיפול בהפרעות קצב כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5508" class="" classname="" target="_blank" name="">כינידין</a>. השילוב עלול לגרום לירידה בקצב הלב. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

• טבליות אסנטה וטבליות דונפזיל טבע יש לבלוע בשלמותן. אסור לחצות, לכתוש, ללעוס או לרסק אותן.<br><br>•&nbsp;טבליות ממוריט ניתן לכתוש או לחצות.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה במקום מוגן מאור ובטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס.