בזפיברטBezafibrate

שם גנרי

Bezafibrate

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

בזפיברט היא תרופה שמשמשת לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hyperlipidemia.aspx" class="">בהיפרליפידמיה</a>&nbsp;(רמות גבוהות של שומנים בדם). זוהי תרופה ותיקה ממשפחת הפיברטים שיצאה לשוק בשנות ה־70 של המאה הקודמת והייתה בשימוש נרחב לפני שפותחו התרופות ממשפחת הסטטינים.<br><br>בעבר היה נהוג להשתמש בה במצבים של היפרליפידמיה שלא ניתן היה לאזן באמצעות שינוי התזונה. התרופה יעילה בעיקר בהפחתה של רמות הטריגליצרידים בדם, אך היא יכולה לתרום גם להפחתתם בדם של רמות הכולסטרול הכללי ושל ה־LDL ("הכולסטרול הרע").<br><br>מאחר שכיום מצויות תרופות יעילות יותר לטיפול בהיפרליפידמיה, כמו התרופות ממשפחת הסטטינים, בזפיברט אינה משמשת טיפול של קו ראשון בהיפרליפידמיה. נהוג לרשום אותה יחד עם סטטינים לטיפול ברמות גבוהות של טריגלצרידים בדם שלא ניתן היה לאזן באמצעות הסטטינים לבדם או במקרים שבהם רמות הטריגליצרידים בדם גבוהות מאוד.<br>

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

התרופה מתחילה להפחית את רמות הטריגליצרידים בדם בתוך כחודש עד חודשיים מתחילת נטילתה. הרופא צפוי לחזור על בדיקות הדם לאחר כמה חודשים מתחילת הטיפול. יש להמשיך את הטיפול גם אם רמות הטריגליצרידים&nbsp;התאזנו בדם, אלא אם הרופא הורה אחרת.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה. הפסקת השימוש בתרופה תגרום לכך שרמות הכולסטרול והטריגליצרידים בדם יעלו בחזרה, ולכן אסור להפסיק את השימוש בה בלי להתייעץ עם הרופא המטפל.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות, טבליות בשחרור מושהה.

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• יש ליטול את הטבלייה עם האוכל או מייד לאחר הארוחה.<br><br>• ניתן לחצות את הטבלייה - אם יש צורך בכך.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

יש ליטול התרופה עם האוכל או לאחר האוכל.&nbsp;מומלץ להקפיד על תזונה שמסייעת לאזן את רמות הכולסטרול והטריגליצרידים בדם.

מידע נוסף

מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br>•<b> טבליות בזפיברט ג'מפ ס"ר</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/bezafibrate_heb_medison.pdf" class="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/bezafibrate_arab_medison.pdf" class="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Bezafibrate jamp SR Tab 400 mg 30); מק"ט:&nbsp;1000182225; בעלת הרישום: Jamp Pharma; מדינת היבוא: קנדה; היבואנית: מדיסון פארמה.<br><br>•<b> טבליות בזליפ ריטרד</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/bezalip_retard_heb_mbi.pdf" class="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/bezalip_retard_arab_mbi.pdf" class="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Bezalip Retard Tab 400 mg 30); מק"ט:&nbsp;1111517037; בעלת הרישום:&nbsp;Aurovitas/Generis Farmaceutica; מדינת היבוא: פורטוגל; היבואנית: MBI.<br><br>•<b>&nbsp;טבליות בזליפ ריטרד</b>:&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/bezalip_retard_heb_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/bezalip_retard_arab_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Bezalip Retard Tab 400 mg 30); מק"ט:&nbsp;1111517037; בעלת הרישום:&nbsp;Generis Portugal or Aurobind; מדינות היבוא: פורטוגל, איטליה; היבואנית: רז רוקחות.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אסור להשתמש בתרופה בהיריון. נשים בגיל הפוריות שנוטלות את התרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לאמצעי המניעה המומלץ.

האם התרופה מותרת בהנקה?

<p class="MsoNormal" dir="RTL"><span style="font-family: Arial, sans-serif;">אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההנקה.</span></p>

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי כמו פגיעה בכבד ובשרירים. יש להימנע משתייה מרובה של אלכוהול.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

בזפיברט אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה. לעיתים נדירות היא עלולה לגרום לסחרחורות. במקרה כזה אסור, כמובן, לנהוג.

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>• אם קיימת רגישות־יתר לתרופה אחרת ממשפחת הפיברטים.<br><br>• אם סובלים ממחלת כבד.<br><br>• אם סובלים ממחלה בדרכי המרה.<br><br>• במקרים של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="">אי־ספיקת כליות</a> חמורה (תלוי בתכשיר. ראו פירוט בסעיף "אזהרות חשובות").<br><br>• אם סובלים <a href="https://hospitals.clalit.co.il/emek/he/info/disease/Pages/nephrotic_syndrome.aspx" class="">מהתסמונת הנפרוטית</a>.<br><br>• אם מקבלים טיפולי דיאליזה.<br><br>• אם נוטלים תרופות ממשפחת הסטטינים ונמצאים בסיכון מוגבר לרבדומיוליזיס (תמס שרירים, מחלה שגורמת לפירוק שרירים ועלולה להיות מסכנת חיים. פירוט מופיע בסעיפים "אזהרות חשובות" ו"תגובות בין־תרופתיות").<br><br>• בתקופת ההיריון.<br><br>• בתקופת ההנקה.

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•&nbsp;<b>תכשירים שונים לאותה התרופה</b>. בזפיברט משוּוקת בישראל בטבליות בשחרור מושהה (השמות המסחריים: בזפיברט, בזפיברט ג'מפ ס"ר, בזליפ ריטרד) ובטבליות בשחרור רגיל (השם המסחרי: נורליפ). הרופא קובע איזה תכשיר לרשום לפי שיקול דעתו.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות לפי הנחיותיו. בין היתר יעקוב הרופא אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם ובהן ספירה של תאי הדם, רמת האנזים CPK בדם (זהו אנזים שנוצר כתוצאה מפירוק שרירים בדם), תפקוד הכבד והכליות ורמות השומנים בדם (כולסטרול כללי, טריגליצרידים, כולסטרול מסוג HDL וכולסטרול מסוג LDL). יש להקפיד על הנחיות הרופא.<br><br>•&nbsp;<b>שינוי אורח החיים</b>.&nbsp;בעת שמשתמשים בתרופה מומלץ להקפיד על&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/dyslipidemia_dietary_directions.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תזונה שמתאימה למי שסובלים מרמות גבוהות של שומנים בדם</a>. ייתכן שהרופא ייתן הפניה לדיאטן/ית קליני. כמו כן מומלץ להקפיד על שינויים נוספים באורח החיים כמו הגברת הפעילות הגופנית והתנזרות <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/smoking_facts.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מעישון</a>. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לאורח החיים שיש לאמץ.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כליות</b>.&nbsp;אסור להשתמש בטבליות בשחרור מושהה אם סובלים מאי־ספיקת כליות - גם בדרגת חומרה נמוכה. הסיבה: התרופה עלולה להצטבר בדם. אשר לטבליות בשחרור רגיל (השם המסחרי: נורליפ), ייתכן שהרופא יאשר את השימוש בתרופה גם במקרה של אי־ספיקת כליות חמורה, אך ירשום מינון נמוך יותר שלה. אסור להשתמש בתרופה אם מטופלים בדיאליזה. יש להקפיד על הנחיות הרופא בנוגע לבדיקות הדם והשתן קבועות שיש לעשות בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>•&nbsp;<b>רבדומיוליזיס (תמס שריר) ותופעות לוואי אחרות בשרירים</b>.&nbsp;בדומה לתרופות ממשפחת הסטטינים ולתרופות אחרות ממשפחת הפיברטים, גם בזפיברט עלול לגרום לבעיות בשרירים: כאבים, עוויתות והתכווצויות. לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לרבדומיוליזיס (תמס שריר). הסיכון לכך עולה במצבים הבאים: אם נוטלים במקביל גם סטטינים, אם סובלים מאי־ספיקת כליות או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/thyroid_gland.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מתת־פעילות של בלוטת התריס</a> או מזיהומים קשים בגוף, במצבי טראומה, בגיל מבוגר (65 שנים ויותר), אם יש רמות גבוהות של האנזים CPK בדם, אם צורכים באופן קבוע אלכוהול, אם ידוע על היסטוריה אישית או משפחתית של מחלות שרירים. יש לדווח מייד לרופא אם מופיעים תסמיני רבדומיוליזיס כמו כאבי שרירים, חולשת שרירים, שתן כהה וחום גוף גבוה.<br><br>•&nbsp;<b>נשים בגיל הפוריות</b>. אסור להשתמש בתרופה במהלך ההיריון וההנקה. אישה בגיל הפוריות שמטופלת בתרופה צריכה להשתמש באמצעי מניעה יעיל מפני היריון. יש לדעת: אמצעים הורמונליים למניעת היריון (גלולות) עלולים לגרום להפרעות בשומני הדם. ייתכן שהרופא ינחה לעשות בדיקה לשלילת היריון לפני התחלת השימוש בתרופה.<br><br>•&nbsp;<b>קשישים</b>&nbsp;רגישים יותר לתופעות הלוואי של התרופה מאשר מטופלים צעירים ולכן צריכים לעשות בדיקות דם לעיתים קרובות יותר.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תסמינים של תסמונת סטיבנס־גונסון או של תסמונת TEN כמו פריחה, עור מגורה ומתקלף, הופעת שלפוחיות בעור ובעיניים, כיבים בחלל הפה, בגרון ובאף.<br><br>• תסמינים של רבדומיוליזיס (תמס שריר) כמו כאבי שרירים, חולשת שרירים, שתן כהה, חום גוף גבוה.<br><br>• תסמינים של אי־ספיקת כבד או של חסימה בדרכי המרה כמו חולשה ניכרת, בחילות והקאות, חוסר תיאבון, שתן כהה, צואה בהירה, הצהבה של החלק הלבן בעיניים או הצהבה של העור (צהבת).<br><br>• תסמינים של אי־ספיקת כליות כמו קושי לתת שתן, אי־מתן שתן, מתן שתן בכמות נמוכה, הופעת דם בשתן, עלייה משמעותית במשקל, הופעת בצקות בגוף.<br><br>• תסמינים של <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/Pancreatitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת בלבלב</a> כמו כאבים חזקים בבטן וגב, בחילות קשות והקאות.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b><a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי ראש</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי בטן</a>, הפרעות עיכול. תופעות הלוואי האלה מופיעות - אם בכלל - בתחילת הטיפול ונעלמות בהמשכו.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>חולשה, עייפות, הפרעות שינה, כאבי שרירים, גרד, פריחה בעור, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anemia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אנמיה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/eleveted_liver_enzyme.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עלייה באנזימי הכבד בדם</a>, עלייה ברמות האנזים CPK בדם, <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diarrhea_guide.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">שלשולים</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/constipation.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עצירות</a>, בחילות.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>רגישות־יתר לתרופה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/urticaria_skin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סרפדת</a> בעור, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/atopic_dermatitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אקזמה</a> בעור, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/sore_throat.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי גרון</a>, שיעול, אי־ספיקת כליות, אי־ספיקת כבד, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/cholecystectomy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אבנים בדרכי המרה</a>, דלקת בלבלב, רבדומיוליזיס, ירידה במספריהם של תאי הדם, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון, תסמונת TEN, רגישות של העור לאור השמש.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. אלה הן התרופות שיש להן תגובות עם בזפיברט:<br><br>• תרופות ממשפחת הסטטינים לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5274" class="" classname="" target="_blank" name="">סימבססטין</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971" class="">ואטורבסטטין</a>. השילוב מעלה את הסיכון לתופעות לוואי בשרירים. במקרים מסוימים השילוב של בזפיברט עם תרופה ממשפחת הסטטינים הוא הכרחי, ובמקרים אחרים ניתן להשתמש רק בסטטין כדי לטפל בהיפרליפידמיה. אם הרופא מאשר את השילוב, הוא צפוי לעקוב אחרי תופעות לוואי ואחרי תוצאותיהן של בדיקות דם. מי שמקבלים את שתי התרופות צריכים לדווח מייד לרופא על תופעות כמו כאבי שרירים, חולשת שרירים, שתן כהה וחום גבוה.<br><br>• תרופות נוגדות קרישה כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" class="">וורפרין</a>. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב עם בזפיברט, ובמקרה כזה הוא יעקוב אחרי תוצאותיהן של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/lab_tests/Pages/pt_inr.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בדיקות INR</a>.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" class="">ציקלוספורין</a>, תרופה לדיכוי מערכת החיסון. במקרה של שילוב תיתכן עלייה ברמות הבזפיברט בדם ועלייה בסיכון לאי־ספיקת כליות ולרבדומיוליזיס (תמס שריר). יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5218" class="">כולסטירמין</a>, תרופה לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם. יש להקפיד על מרווח של שעתיים לפחות בין נטילת בזפיברט לבין נטילת כולסטירמין.<br><br>• תרופות נוגדות דיכאון מהמשפחה של מעכבי MAO כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8799" class="" classname="" target="_blank" name="">פנלזין</a>.&nbsp;השילוב אינו מומלץ משום שהוא מעלה משמעותית את הסיכון לתופעות לוואי של בזפיברט כמו הפרעות בתפקוד הכבד.<br><br>•&nbsp;תכשירים הורמונליים המכילים אסטרוגן. התכשירים האלה עלולים לגרום להיפרליפידמיה ובכך להפחית מהיעילות של בזפיברט. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medications_for_diabetes_type_2.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תרופות לטיפול בסוכרת</a>. שילוב של בזפיברט עם&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" class="">אינסולין</a>&nbsp;או עם תרופות ממשפחת הסולפונילאוראה (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7891" class="" classname="" target="_blank" name="">גלימפיריד</a>) עלול לגרום <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/hypoglycemia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">להיפוגליקמיה</a> (ירידה משמעותית ברמות הסוכר בדם). ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, ובמקרה כזה הוא צפוי לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

• טבליות בשחרור מהיר (נורליפ) ניתן לחצות לשימוש מיידי. אסור ללעוס אותן. אין מידע בנוגע לכתישה או לריסוק שלהן.<br><br>• טבליות בשחרור מושהה (בזפיברט ג'מפ, בזליפ ריטרד): יש ליטול את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.