אפנוטיןEpanutin

שם גנרי

Phenytoin

הערה כללית

<font face="Times New Roman" size="3"> </font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL"><span lang="HE" style='font-family: "Arial","sans-serif";'>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span dir="LTR"><o:p></o:p></span></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>

מה היא עושה?

<p>פניטואין היא תרופה נוגדת פרכוסים&nbsp;לטיפול בכל סוגי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target="_self">האפילפסיה</a>,&nbsp;חוץ מאשר בהתקפי התנתקות (Absence). ניתן להשתמש בפניטואין כדי לשלוט&nbsp;באפילפסיה ובהתקפים או כדי למנוע&nbsp;התקפים במהלך ניתוחי מוח או לאחר ניתוחים כאלה&nbsp;או בעקבות פגיעת ראש חמורה. כמו כן ניתן להשתמש בפניטואין כדי לטפל בתסמונת העצב המשולש (Trigeminal Neuralgia) שבאה לידי ביטוי בכאבים בפנים שמקורם הוא עצבי.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">1 -&nbsp;2</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. כשרוצים להפסיק את השימוש בתרופה, יש להפחית את המינון בהדרגה (ראו בסעיף אזהרות).</p> <p>2. יש לשמור על היגיינת הפה כדי להפחית את הסיכון&nbsp;לשגשוג של החניכיים (התנפחות של החניכיים עד כדי כיסוי כמעט מוחלט של השיניים). </p> <p>3. אם מופיעים תסמינים&nbsp;כמו חום, כאבי גרון, פריחה, כיבים בפה או דימום, יש לפנות מיד לרופא.</p> <p>4. יש לערבב היטב את התרחיף לפני השימוש.</p>

דגשים לשימוש

<p>מצורפים כאן כמה דפי מידע על התרופה:<br/><br>1. <strong>תרחיף אפנוטין</strong>:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/phenytoin_heb.pdf" target=_blank>דף מידע&nbsp;בעברית</a>&nbsp;וכן <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/phenytoin_arab.pdf" target=_blank>דף מידע בערבית</a> (Epanutin 29/M Sus 30 mg/5&nbsp;ml 500 ml); מק"ט: 1110020724; בעלת הרישום: Pfizer; מדינת היבוא בריטניה; היבואנית:&nbsp;כללית.<br><br>2. <strong>תרחיף אפנוטין</strong>:&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/phenytoin_heb_novolog.pdf" target=_blank>דף מידע בעברית</a>&nbsp;וכן&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/phenytoin_arab_novolog.pdf" target="_blank">דף מידע בערבית</a> (Epanutin 29/M Sus 30 mg/5&nbsp;ml 500 ml); מק"ט: 1110020724; בעלת הרישום: Pfizer; מדינת היבוא בריטניה; היבואנית:&nbsp;נובולוג.</p>

אחסון

יש לשמור את התרופה בטמפרטורת החדר, להקפיד על סגירתה&nbsp;ולמנוע חדירת אוויר ורטיבות.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה -</strong> התרופה עלולה לגרום לישנוניות ולהפחית את הערנות. חולי אפילפסיה&nbsp;יכולים לנהוג רק בתנאים מוגדרים.</p> <p><strong>הריון -</strong> עובר של אישה הרה שטופלה בפניטואין עלול לסבול מתסמונת הידנטואין&nbsp;(fetal hydantoin syndrome ובקיצור: FHS). התסמונת הזאת עלולה לבוא לידי ביטוי בסדרה ארוכה של פגיעות קשות בעובר: פגיעה בהתפתחות ובגדילה, פגיעה בהתפתחות השכלית, אנומליות של הראש ושל הפנים (כמו שפה שסועה), בקע מפשעתי,&nbsp;פגיעות בהתפתחותם של&nbsp;הלב, של מערכת העיכול, של מערכת המין והשתן&nbsp;ושל הגפיים.</p> <p>היות שהתועלת של הטיפול בפניטואין עולה על הסיכון של פגיעה בעובר,&nbsp;יש לטפל באישה בהריון הסובלת ממחלת האפילפסיה. עם זאת, נשים הרות שמטופלות בפניטואין חייבות לעבור&nbsp;ניטור צמוד כדי לברר אם העובר&nbsp;לקה במומים.&nbsp;יש לתת את התרופהה בזהירות רבה, במינון המינימלי האפשרי ולהעדיף מתן תרופה יחידה על פני מתן משולב של כמה תרופות (שכן מתן משולב כזה מגדיל את הסיכון להיווצרות מומים&nbsp;בעובר).</p> <p>יש לזכור&nbsp;שהפרמקוקינטיקה (הספיגה והמטבוליזם) של פניטואין בהריון עלולה להשתנות,&nbsp;ולכן יש לחשב את המינון בהתאם. יש לתת לאישה בהריון חומצה פולית במינון של 5 מ"ג ביום. כן יש לתת ויטמין K לעובר בעת הלידה כדי למנוע דימומים.</p> <p><strong>אלכוהול -</strong> אסור לשתות אלכוהול במהלך הטיפול, שכן שילוב של התרופה עם אלכוהול מגביר&nbsp;את הסיכון לדיכוי מערכת העצבים המרכזית - מה שעלול להוביל לדיכוי הנשימה. נוסף על כך, אלכוהול&nbsp;מוריד את רמות הפניטואין בדם.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>אסור להשתמש בתרופה במקרה של רגישות אליה או לכל תרופה&nbsp;אחרת מקבוצת הידנטואינים. כמו כן אסור להשתמש בה במקרה של&nbsp;פורפיריה. </p>

אזהרות חשובות

<p>במקרים הבאים יש להיזהר בעת השימוש בתרופה:</p> <p>1. הריון והנקה.</p> <p>2. הפרעות בתפקודי כבד. </p> <p>3.&nbsp;החמרה בתדירות של התקפים מסוג&nbsp;petit mal. </p> <p>4. רמות נמוכות של אלבומין בדם (שעלולות לבוא לידי ביטוי במצב כללי ירוד). </p> <p>5. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_self">אי־ספיקת כליות</a>.</p> <p><strong>אזהרות נוספות:</strong></p> <p>1. כאשר רמת התרופה בדם&nbsp;גבוהה, עלולים להתפתח הרגעת יתר (sedation),&nbsp;בלבול והפרעות בקואורדינציה. מהסיבה הזאת יש לנטר את רמת התרופה בדם.</p> <p>8. הפסקה פתאומית בטיפול עלולה לגרום לסטטוס אפילפטיקוס - התקף ממושך שעלול להיות מסכן חיים. </p> <p>9. אם מתפתחת לויקופניה חמורה (ירידה חדה במספר תאי הדם הלבנים), יש להפסיק את השימוש בתרופה.</p>

תופעות לוואי

<p>הפירוק וההפרשה של פניטואין שונים מאשר בתרופות אחרות, ולכן מינונים קטנים של התרופה עלולים לגרום לעלייה פתאומית של רמות התרופה בפלזמה ולהופעת תופעות לוואי. יש להתאים את המינון כך שהתרופה תפעל באופן אופטימלי ובמקביל יופחתו&nbsp;תופעות הלוואי הרעילות&nbsp;במטופל. </p> <p><strong>תופעות לוואי שאינן קשורות לריכוז של התרופה בדם</strong>: שיעור יתר, שגשוג של החניכיים, עיבוי של תווי הפנים, אקנה, אי־סבילות לפחמימות, חסר בחומצה פולית, נוירופתיה פריפרית, חסר בוויטמין D,&nbsp;זאבת אדמנתית. </p> <p><strong>תופעות לוואי שתלויות בריכוז&nbsp;של התרופה בדם</strong>: ריצוד של העיניים (nystagmus), ראייה מטושטשת, ראייה כפולה, הליכה לא יציבה (ataxia), דיבור לא ברור, סחרחורות, ישנוניות עד כדי רדמת (lethargy) תרדמת (coma), פריחה עד כדי erythema multiforme, חום, בחילות, הקאות, רעד, כאבים בחניכיים, בלבול, שינויים במצב הרוח, רככת&nbsp;(osteomalacia), היפרגליקמיה, לימפדנופתיה.&nbsp;לעיתים נדירות עלולות להיגרם: אנמיה מגלובסטית (מצב שניתן לרפא באמצעות נטילת&nbsp;חומצה פולית), לויקופניה, טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס (סוג של לויקופניה), אנמיה אפלסטית, רמות נמוכות&nbsp;של סידן בפלזמה.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>תרופות מסוימות עלולות להשפיע על&nbsp;פניטואין (להגביר או להפחית את השפעתו), ואילו פניטואין עלול להשפיע על היעילות של תרופות מסוימות (להגביר או להפחית את השפעותיהן). אלה הן התרופות שמשפיעות על פניטואין או מושפעות ממנו:</p> <p>• תרופות לטיפול בבעיות לב ובבעיות בזרימת הדם: דיקומרול, דיגיטוקסין, אמיודרון, פורוסמיד, קווינידין, רסרפין, ורפארין וחוסמי תעלות סידן כמו דילטיאזם וניפדיפין.</p> <p>• תרופות אחרות לטיפול באפילפסיה: קרבמזפין, למוטריג'ין, פנובארביטאל, סודיום ולפרואט וחומצה ולפרואית, סוקסינימידים כמו אתוסוקסימיד וּויגבטרין.</p> <p>• תרופות אנטי פטרייתיות כמו אמפוטריצין&nbsp;B, פלוקונזול, איטראקונזול, קטוקונזול ומיקונזול.</p> <p>• תרופות לטיפול בשחפת ובזיהומים אחרים: כלורמפניקול, איזוניאזיד, ריפמפיצין, סולפונאמידים, דוקסיציקלין, ציפרופלוקסאסין ונלפינביר.</p> <p>• תרופות לטיפול בכיבי קיבה: אומפרזול, סוקרלפט וחוסמי H2&nbsp;כמו סימטידין, ראניטידין, פאמוטידין ונוגדי חומצה מסוימים.</p> <p>• תרופות לטיפול באסתמה ובברונכיטיס: תאופילין.</p> <p>• תרופות אנטי דלקתיות ולטיפול בכאבים: פנילבוטזון, סליצילטים כמו אספירין וסטרואידים.</p> <p>• תרופות לטיפול בנדודי שינה, בדיכאון ובהפרעות פסיכיאטריות: כלורדיאזפוקסיד, קלוזפין, דיאזפם, דיסולפיראם, פלואוקסטין, מתילפנידאט, פארוקסטין, פנותיאזינים, טראזודון, תרופות נוגדות דיכאון&nbsp;טריציקליות: &nbsp;פלובוקסמין, סרטראלין וּוילוקסזין.</p> <p>• תרופות לטיפול בסוכרת: טולבוטאמיד.</p> <p>• תרופות לטיפול בסרטן: תכשירים אנטינאופלסטיים כמו פלואורואוראציל.</p> <p>• טיפולים הורמונליים חלופיים מסוימים: אסטרוגנים.</p> <p>• אמצעי מניעה לנטילה פומית: גלולות למניעת הריון.</p> <p>• תרופות המשמשות למניעת דחייה של איבר או של רקמה מושתלים: ציקלוספורין.</p> <p>• תרופות להרפיית שרירים המשמשות בניתוחים: חסמי עצב־שריר, מטאדון.</p> <p>• תכשירים מסוימים שזמינים ללא מרשם: חומצה פולית,&nbsp;ויטמין D, תאופילין.</p> <p>• תרופות הרדמה מסוימות: הלותן.</p> <p>ייתכן&nbsp;שהרופא&nbsp;המטפל יצטרך לבדוק את רמת הפניטואין בדם&nbsp;כדי להחליט אם אחת מהתרופות האלה משפיעה על הטיפול.</p> <p>יש ליידע את הרופא המטפל או את הרוקח אם&nbsp;נעשה שימוש&nbsp;באחרונה בתרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם.</p> <p>אסור להשתמש בפניטואין יחד עם תכשיר צמחי שעשוי מפרע מחורר (St. John’s Wort או Hypericum perforatum). אם כבר משתמשים בפרע מחורר, יש להתייעץ עם הרופא המטפל לפני שמפסיקים להשתמש בו.</p> <p>הזנה בצינור עלולה להשפיע על הריכוז של פניטואין. במקרה כזה יש לקבל הוראות מהרופא המטפל או מהרוקח בנוגע לאופן נטילת התרופה במקביל לארוחות.</p> <p>פניטואין&nbsp;30 מ"ג/5 מ"ל תרחיף פומי עלול להשפיע על תוצאותיהן של בדיקות מעבדה מסוימות.</p>

שילוב עם מזון

ניתן לקחת את התרופה לפני ארוחה או אחריה, אך יש להקפיד על עקביות: אם מחליטים ליטול אותה לפני הארוחה, יש להתמיד בכך.