נוקטורנו פורטהNocturno Forte

שם גנרי

<p>Zopiclone</p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

זופיקלון היא תרופה המשמשת לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/insomnia.aspx" class="">בהפרעות שינה</a>&nbsp;המתבטאות בתסמינים כמו נדודי שינה, קשיי הירדמות וקושי לשמור על רצף השינה.<br><br>התרופה שייכת למשפחת התרופות שנקראת Z drugs ופועלת בדומה לתרופות אחרות ממשפחת הבנזודיאזפינים לטיפול בבעיות שינה.<br><br>זופיקלון משמשת לטיפול קצר טווח (בדרך כלל עד ארבעה שבועות). שימוש ממושך בתרופה עלול לגרום לתלות.<br><br><div>זופיקלון משוּוקת בישראל בשלושה תכשירים בשמות המסחריים הבאים:<br><br></div><div>• אימובן - טבליות המכילות 7.5 מיליגרם זופיקלון בכל טבלייה.<br><br>• נוקטורנו - טבליות המכילות 3.75 מיליגרם זופיקלון בכל טבלייה.<br><br>• נוקטורנו פורטה - טבליות המכילות 7.5 מיליגרם זופיקלון בכל טבלייה.</div>

האם היא בסל הבריאות?

כן

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

מדובר בתרופה&nbsp;פסיכוטרופית.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

יש ליטול את הטבלייה לפני השינה.<br>

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

מזון אינו משפיע על התרופה, כך שניתן ליטול אותה עם אוכל או כשהקיבה ריקה.<br><br>בעת שמטופלים בתרופה אסור לשתות משקאות אלכוהוליים.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<b>נהיגה</b>: השימוש בתרופה עלול לגרום לישנוניות ולעייפות ובכך להשפיע לרעה על יכולת הנהיגה. בבוקר שלמחרת נטילת התרופה עלולים לחוש סחרחורות.&nbsp;יש להימנע מנהיגה - במיוחד במהלך 12 השעות שלאחר נטילת התרופה.<br><br><b>הריון</b>: אין די מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהריון. שימוש בתרופה בחודשים האחרונים להריון עלול לדכא את נשימת העובר ולגרום לתסמיני גמילה ביילוד. השימוש בתרופה במהלך ההריון ייעשה רק בהוראה מפורשת של רופא&nbsp;ורק אם הוא עוקב אחרי מצב האם והעובר.<br><br><b>הנקה</b>: אין די מידע בנוגע לבטיחות התרופה בתקופת ההנקה. התרופה עוברת בחלב האם ועלולה לגרום לתופעות לוואי בתינוק היונק.<br><br><b>אלכוהול</b>: שתיית אלכוהול עלולה להחמיר הפרעות שינה ואת תופעות הלוואי של התרופה כמו ישנוניות, סחרחורות והליכה תוך כדי שינה (סהרוריות). אסור לשתות אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה הזאת.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>2. אם סובלים מאי־ספיקת כבד.<br><br>3. במקרה של מיאסטינה גרביס (מחלת שרירים).<br><br>4. אם סובלים מאי־ספיקה נשימתית.<br><br>5. אם חווים <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/cpap.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דום נשימה בשינה</a> (אפניאה).<br><br>6. לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

1.&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2.&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הפרעות שינה עלולות להיות תופעות לוואי&nbsp;של מצבים אחרים כמו מצב רוח ירוד,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anxiety.aspx" class="">חרדה</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/cpap.aspx" class="">דום נשימה בשינה</a>, מחלות נוירולוגיות (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/parkinsons_disease.aspx" class="">פרקינסון</a>), מחלות כרוניות שכיחות (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="">סוכרת</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" class="">ולחץ דם גבוה</a>), שתייה מוגברת של משקאות עשירים בקפאין, צריכת סמי מרץ ונטילת תרופות מסוימות. ייתכן שהרופא ימליץ לעשות בירור מקיף בנוגע לסיבות שגורמות להפרעות השינה.<br><br>3. <b>אי־ספיקת כבד ומחלות כבד</b>. אם סובלים ממחלת כבד, ובכלל זה מאי־ספיקת כבד, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אסור להשתמש בתרופה אם סובלים&nbsp;מאי־ספיקת כבד קשה.<br><br>4.&nbsp;<b>אי־ספיקת כליות</b>. אם סובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="">מאי־ספיקת כליות</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהוא ירשום מינון מופחת של התרופה.<br><br>5.&nbsp;<b>מחלות בדרכי הנשימה</b>. אם סובלים ממחלה בדרכי הנשימה כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" class="">מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)</a>&nbsp;או דום נשימה בשינה (אפנאה), יש לדווח על כך לרופא המטפל. לעיתים נדירות עלולה התרופה להחמיר מצבים של דום נשימה בשינה. אסור להשתמש בתרופה אם סובלים מאי־ספיקה נשימתית או מדום נשימה בשינה.<br><br>6.&nbsp;<b>מצבים נפשיים ומחלות נפש</b>. אם ההיסטוריה הרפואית כוללת הפרעות במצב הרוח, חרדות, התקפי פאניקה, דיכאון, מחשבות שווא והפרעות אישיות, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהוא ימליץ על מעקב קבוע אצל פסיכיאטר או על תרופות אחרות לטיפול בדיכאון ובחרדה.<br><br>7.&nbsp;<b>התמכרות לסמים או לאלכוהול או לתרופות</b>. אם ההיסטוריה הרפואית כוללת התמכרות לסמים או לאלכוהול או לתרופות, יש לדווח על כך לרופא המטפל לפני שמתחילים להשתמש בתרופה.<br><br>8.&nbsp;<b>בני 65 ויותר</b>&nbsp;רגישים יותר לתופעות הלוואי של התרופה, ולכן את הטיפול בהם מומלץ להתחיל במינון נמוך. מתן התרופה לקשישים מעלה את הסיכון לנפילות. בני 65 ויותר שמטופלים בתרופה צריכים לקום בהדרגה משכיבה לעמידה כדי למנוע סחרחורות ונפילות. בגיל מבוגר גדל הסיכון&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/elders/health/Pages/thigh.aspx" class="">לשברים בעקבות נפילות</a>.<br><br>9.&nbsp;<b>חולים תשושים</b>&nbsp;המשתמשים בתרופה עלולים לסבול מישנוניות, מפגיעה בערנות ומחולשה. ייתכן שהרופא יחליט לתת מינון נמוך לחולים תשושים.<br><br>10. <b>אלרגיה לחיטה</b>. טבליות אימובן מכילות עמילן חיטה, ולכן אם סובלים מאלרגיה לחיטה, יש להימנע מלהשתמש בהן. אלרגיה לחיטה אינה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/celiac_disease.aspx" class="">מחלת צליאק</a>, ולמעשה חולי צליאק יכולים להשתמש באימובן. טבליות נוקטורנו ונוקטורנו פורטה מכילות עמילן תירס, ולכן מי שסובלים מאלרגיה לחיטה יכולים להשתמש בהן ללא חשש.<br><br>11.&nbsp;<b>פגיעה בערנות ובריכוז</b>. השימוש בתרופה עלול לפגוע בערנות וביכולת הריכוז. תופעת הלוואי הזאת עלולה להופיע גם בבוקר שלמחרת נטילת התרופה, ולכן בעת שמטופלים בתרופה יש להימנע מנהיגה או מעשיית פעולות אחרות שדורשות ריכוז - עד שיודעים כיצד התרופה משפיעה ולמשך כמה זמן. אסור ליטול את התרופה אם אי־אפשר לישון שנת לילה מלאה (7 עד 8 שעות).<br><br>12.&nbsp;<b>ניתוחים ופרוצדורות רפואיות</b>. אם אמורים לעבור ניתוח או בדיקות רפואיות מיוחדות יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה שנוטלים, ובכלל זה זופיקלון.<br><br>13. <b>משך הטיפול</b>. השימוש בתרופה מוגבל לארבעה שבועות בלבד. במילים אחרות: אסור להשתמש בה יותר מארבעה שבועות רצופים. שימוש ממושך בתרופה עלול לגרום לתלות ולסבילות. משמעות הדבר היא שתופיע התמכרות לתרופה או שהתרופה לא תשפיע לאורך זמן.<br><br>14.&nbsp;<b>החמרה בתסמינים</b>. אם בעת שמטופלים בתרופה מרגישים שהיא אינה עוזרת או אף חלה החמרה בהפרעות השינה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>15.&nbsp;<b>הפסקת הטיפול</b>. את השימוש בתרופה יש להפסיק באופן מבוקר. הפסקה לא מבוקרת עלולה לגרום לתסמיני גמילה כמו חזרת נדודי השינה, כאבי בטן, בחילות, זיעה מוגברת, כאבים והתכווצויות בשרירים, רעד ואף פרכוסים. אם נוטלים את התרופה במשך זמן רב ומעוניינים להפסיק את השימוש בה, יש להתייעץ עם הרופא המטפל כיצד לעשות זאת.<br><br>16.&nbsp;<b>תרופות אחרות לשינה או להרגעה</b>. מתן זופיקלון עם תרופות אחרות לטיפול בבעיות שינה או להרגעה (כמו תרופות ממשפחת הבנזודיאזפינים, אופיואידים ונוגדי דיכאון מסוימים) עלול לגרום לישנוניות ומעלה את הסיכון לדיכוי של מערכת העצבים. מומלץ להימנע מנטילת התרופה הזאת יחד עם תרופות אחרות לטיפול בהפרעות שינה, אלא אם הרופא הורה על כך מפורשות.<br><br>17.&nbsp;<b>היגיינת שינה</b>. נוסף על הטיפול התרופתי בהפרעות שינה מומלץ להקפיד על כמה כללים חיוניים לצורך שמירה על שינה תקינה. הכללים האלה מכונים "היגיינת שינה". קיימים גם טיפולים פסיכולוגיים המיועדים לטיפול בהפרעות שינה (כמו CBT-insomnia). יש להתייעץ&nbsp;עם הרופא המטפל בנוגע לאופן השמירה על היגיינת שינה. ראו גם&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tips_for_better_sleep.aspx" class="">במדריך להפרעות שינה של כללית</a>.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות.<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>2. בעיות בזיכרון.<br><br>3. הזיות ראייה או שמיעה.<br><br>4. מחשבות שווא.<br><br>5. מצב רוח ירוד, דיכאון, החמרה של דיכאון קיים, מחשבות אובדניות.<br><br>6. סחרחורות קשות, עילפון, נפילות.<br><br>7. הפרעות בשיווי המשקל.<br><br>8. שינה עמוקה, תרדמת.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>יובש בפה, שינויים בחוש הטעם (טעם מר או מתכתי בפה), ישנוניות, עייפות.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>בחילות, הקאות, הפרעות במערכת העיכול, סחרחורות, סיוטים, כאבי ראש, שינויים בהתנהגות, ריגוש־יתר, עצבנות.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>בלבול, הפרעות זיכרון, קושי בריכוז, הפרעות בדיבור, קשיים בנשימה (כמו קוצר נשימה, נשימה איטית, קושי לנשום), התנהגות תוקפנית, ירידה בחשק המיני, תחושת עקצוץ או נימול בגפיים ובעור, פריחה, רגישות־יתר.<br><br><b>הליכה תוך כדי שינה</b><br>אחת מתופעות הלוואי האפשריות של תרופות לטיפול בהפרעות שינה היא הליכה תוך כדי שינה. התקבלו דיווחים על מטופלים שנטלו תרופות אחרות לטיפול בהפרעות שינה ובעקבות זאת יצאו ממיטותיהם במהלך השינה ועשו פעולות שונות - ובהן פעולות מסוכנות - כשהם אינם ערניים. מדובר, בין היתר, בפעולות הבאות: נהיגה ברכב, בישול, דיבור בטלפון, קיום יחסי מין. לא ידוע אם גם זופיקלון גורמת לתופעת הלוואי הזאת, אך ידוע שהסיכון להליכה תוך כדי שינה עולה אם שותים אלכוהול. אם בעת שמטופלים בתרופה חווים הליכה תוך כדי שינה יש להפסיק את נטילת התרופה ולדווח על כך לרופא המטפל.</p>

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. במיוחד יש ליידע את הרופא אם נוטלים אחת או יותר מהתרופות הבאות:<br><br>1.&nbsp;תרופות אחרות לטיפול בהפרעות שינה כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4612" class="">ברוטיזולם</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5066" class="">וזופיקלון</a>. השילוב עלול לגרום לישנוניות, לסחרחורות, לקשיים בריכוז ובזיכרון ולדיכוי של מערכת העצבים. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>2.&nbsp;תרופות ממשפחת האופיואידים לטיפול בכאבים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4710" class="">קודאין</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7482" class="">ומורפין</a>. השילוב עלול לגרום לישנוניות, לסחרחורות, לבלבול, להפרעות בזיכרון ולדיכוי של מערכת העצבים. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>3.&nbsp;נוגדי דיכאון ממשפחת הטריצקליים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4803" class="">אמיטריפטילין</a>. השילוב עלול לגרום לתופעות לוואי כמו יובש בפה, ישנוניות, סחרחורות, בלבול, קשיים בריכוז ובזיכרון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>4.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/mental_health/Pages/antidepressants.aspx" class="">תרופות אחרות לטיפול בדיכאון</a>. יש לדווח לרופא המטפל אם נוטלים תרופות אחרות לטיפול בדיכאון ואם הדיכאון מפריע לשינה תקינה.<br><br>5.&nbsp;תרופות מדור ישן לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/allergy.aspx" class="">באלרגיה</a>&nbsp;כמו כלורפנירמין, שהיא מרכיב בתרופות לטיפול בנזלת ובתסמיני התקררות (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4711" class="">טבע קולד</a>). השילוב עלול להגביר תופעות לוואי כמו יובש בפה, ישנוניות, עייפות והפרעות בריכוז. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>6.&nbsp;תרופות נוגדות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="">פסיכוזה</a>&nbsp;כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5584" class="">כלורפרומזין</a>. השילוב של התרופות האלה עם זופיקלון עלול לגרום להפרעות בריכוז ובערנות. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>7.&nbsp;תרופות הרדמה המשמשות בניתוחים. אם עומדים בפני ניתוח או בפני הליכים רפואיים אחרים שבהם נעשה שימוש בתרופות הרדמה, יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה שנוטלים, כולל זופיקלון.<br><br>8. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" class="">סנט ג'ון וורט</a>, תרופה ממקור צמחי לטיפול בדיכאון (ידועה גם בשמות היפריקום או פרע מחורר). השילוב עלול לגרום לירידה ביעילות של זופיקלון. מומלץ להימנע מהשילוב.<br><br>9.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" class="">ריפמפיצין</a>, אנטיביוטיקה לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" class="">בשחפת</a>&nbsp;ובזיהומים אחרים. השילוב עלול לגרום לירידה ביעילות הזופיקלון. מומלץ להימנע ממנו.<br><br>10. אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8417" class="">קלריתרומיצין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4816" class="">ואריתרומיצין</a>. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הזופיקלון בדם ובכך להגביר את תופעות הלוואי שלה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>11.&nbsp;תרופות נוגדות פטריות כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787" class="">קטוקונזול</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5292" class="">ואיטרקונזול</a>. תיתכן עלייה ברמות הזופיקלון בדם וכתוצאה מכך - עלייה בתופעות הלוואי שלה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>12. תרופות לטיפול בנשאי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">HIV</a> המכילות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5242" class="" classname="" target="_blank" name="">ריטונביר</a>. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הזופיקלון בדם ובכך להגביר את תופעות הלוואי שלה. מומלץ להימנע מהשילוב.<br>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

<b>טבליות אימובן</b>: ניתן לחצות את הטבליות. אסור לכתוש, לרסק או ללעוס אותן.<br><br><b>טבליות נוקטורנו ונוקטורנו פורטה</b>: אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותן.

איך לאחסן את התרופה?

יש לשמור את התרופה בטמפרטורת החדר (עד 25 מעלות צלזיוס).