פלקוונילPlaquenil

שם גנרי

Hydroxychloroquine Sulphate

מה היא עושה?

הידרוקסיכלורוקווין היא תרופה ממשפחת האמינוקווינולונים המשמשת למטרות הבאות:<br><br>1. טיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/travel/Pages/malaria.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">במלריה</a> ומניעתה.<br><br>2. טיפול במחלות חיסון עצמי כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rheumatoid_arthritis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת מפרקים שגרונית</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/lupus.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וזאבת אדמנתית מערכתית (לופוס)</a>.<br><br>3. בתחילת 2020, במסגרת המאמץ למצוא <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/coronavirus_drugs.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תרופה למחלת הקורונה</a>&nbsp;(covid-19), נעשו ניסויים בתרופות קיימות שונות, ובהן תרופות נגד מלריה כמו הידרוקסיכלורוקווין. אולם ממחקרים עלה כי הידרוקסיכלורוקווין אינה יעילה נגד קורונה, ונתינתה לחולי קורונה מעלה את הסיכון לתופעות לוואי במערכת הלב. לכן התרופה הזאת אינה מיועדת ואינה מומלצת לטיפול בקורונה.

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

אסור ללעוס את הטבליות. אין מידע בנוגע לכתישה, לריסוק או לחציה של הטבליות.

תדירות הנטילה

<div class="BigBlue" style="text-align: center;">1&nbsp;- 3</div><div class="BiggerDrugInfo" style="text-align: center;">פעמים ביום</div><div style="text-align: center;">ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</div>

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. יש ליטול את הטבלייה בעזרת כוס מים.<br><br>2. יש ליטול את הטבלייה לאחר האוכל כדי להפחית גירוי במערכת העיכול.<br><br>3. יש להקפיד על המינון שעליו הורה הרופא המטפל ולהיות אצלו במעקב.

דגשים לשימוש

1. הידרוקסיכלורוקווין היא תרופה שמשמשת לטיפול במלריה ולמניעתה וכן לטיפול במחלות חיסון עצמי כמו זאבת אדמנתית מערכתית ודלקת מפרקים שגרונית.<br><br>2. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.<br><br>3. אם התרופה ניטלת במשך זמן רב ינחה הרופא את המטופל לעשות בדיקות דם באופן שגרתי. כמו כן הוא צפוי להורות לו&nbsp;לעשות בדיקות עיניים ובדיקות של שדה הראייה.

אחסון

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<b>נהיגה</b>: התרופה עלולה לגרום לראייה מטושטשת ולעייפות ולכן עלולה לפגום ביכולת לנהוג. מותר לנהוג רק אם לא סובלים מתופעות הלוואי האלה.<br><br><b>הריון</b>: התרופה תינתן בהריון רק בהמלצת רופא מומחה בראומטולוגיה. נשים בגיל הפוריות שמתכננות הריון או נמצאות בהריון צריכות להתייעץ עם רופא ועם המרכז הטרטולוגי בנוגע למעקב הרצוי במהלך ההריון.<br><br><b>הנקה</b>: יש להתייעץ עם הרופא המטפל. ייתכן שהוא יאשר ליטול את התרופה בתקופת ההנקה.<br><br><b>אלכוהול</b>: לא ידוע על השפעה כלשהי שיש לאלכוהול על התרופה.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>2. אם קיימת רגישות־יתר <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5763" class="" classname="" target="_blank" name="">לכלורוקווין</a>.<br><br>3. אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/mucular_degeneration.htm.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מניוון מקולרי</a>.<br><br>4. אם ההיסטוריה הרפואית כוללת ניוון מקולרי בעקבות נטילת תרופות נגד מלריה או תרופות לטיפול במחלות חיסון עצמי.<br><br>5. לפני גיל 6 שנים. לילדים בני 6 שנים ויותר אסור לתת את התרופה&nbsp;לפרקי זמן ממושכים.

אזהרות חשובות

1. <b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.&nbsp;במיוחד יש לדווח לו אם ההיסטוריה הרפואית כוללת אחד או יותר מהמצבים הבאים: תחלואה במלריה שעמידה לתרופות כמו כלורוקווין, בעיות בתפקוד הכבד, בעיות בתפקוד הכליות, מחלות או בעיות בעיניים, בעיות במערכת העיכול, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סוכרת</a>, הפרעות במערכת העצבים המרכזית, מחלות שרירים, מחלות לב ובהן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אי־ספיקת לב</a>, מחלות עור כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psoriasis_guide.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">פסוריאזיס (ספחת)</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/g6pd.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">חסר באנזים G6PD</a> (רגישות לפול), פורפיריה (מחלת דם נדירה).<br><br>2. <b>מעקב רפואי</b>. שימוש ממושך בתרופה הזאת מחייב להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הרופא צפוי להורות למטופל בתרופה לעשות בדיקות דם שגרתיות וכן בדיקות עיניים שונות ובהן בדיקה של שדה הראייה. למטופלים שסובלים מדלקת מפרקים שגרונית צפוי&nbsp; הרופא להורות לעשות בדיקות של המפרקים.<br><br>3. <b>מלריה</b>. אף שהתרופה מיועדת לטיפול במלריה ולמניעתה, הרי זנים מסוימים של מלריה (כמו P. falciparum שהוא הזן הקשה יותר של מלריה) פיתחו עמידות לתרופה. לכן היא נחשבת כיום לתרופה שאינה שכיחה בטיפול במלריה ובמניעתה. אם נוסעים לחו"ל ומתכננים להגיע לאזורים שיש בהם מלריה, יש לפנות למרפאת מטיילים ולקבל הנחיות בנוגע לטיפול המומלץ למניעת מלריה ומחלות זיהומיות אחרות.<br><br>4. <b>מחלות חיסון עצמי</b>. הידרוקסיכלורוקווין מיועדת לטיפול במחלות חיסון עצמי כמו דלקת מפרקים שגרונית וזאבת אדמנתית מערכתית (לופוס). במקרים האלה ניתנת התרופה בהמלצת רופא מומחה בראומטולוגיה. בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ייתכן שיהיה צורך ליטול את התרופה במשך זמן רב - בין כמה שבועות לכמה חודשים - עד שתושג השפעה מיטיבה. בעת שנוטלים את התרופה יש להיות במעקב אצל הרופא המטפל.<br><br>5. <b>ילדים</b>&nbsp;רגישים יותר ממבוגרים לתופעות הלוואי של הידרוקסיכלורוקווין, ולכן התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 6 שנים. לבני 6 שנים ויותר אסור לתת את התרופה לפרקי זמן ממושכים.<br><br>6. <b>מחלות לב</b>. אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלות לב, יש לדווח על כך לרופא המטפל. הידרוקסיכלורוקווין עלולה לגרום לתופעות לוואי נדירות כמו אי־ספיקת לב, החמרה של אי־ספיקת לב קיימת, יתר לחץ דם ריאתי, הפרעות הולכה בלב, הפרעות בקצב הלב ושינויים בבדיקות אק"ג (כמו הארכת מקטע QT).<br><br>7. <b>חסר באנזים G6PD (רגישות לפול)</b>. אף שיצרנית התרופה מזהירה שהתרופה - וכן תרופות אחרות למלריה - אינן מתאימות למי שסובלים ממחסור באנזים G6PD, הרי בפועל לא ידוע על השפעה לרעה שיש להידרוקסיכלורוקווין על מטופלים שסובלים ממחסור באנזים G6PD. במרבית המקרים יאשר הרופא את השילוב ויעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם.<br><br>8. <b>סוכרת והיפוגליקמיה</b>. אם סובלים מסוכרת או <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/hypoglycemia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מהיפוגליקמיה</a> (ירידה ברמות הסוכר בדם) יש לדווח על כך לרופא המטפל. התרופה עלולה לגרום להיפוגליקמיה ולכן עלולה להשפיע על איזון הסוכרת - במיוחד במטופלים שמשתמשים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באינסולין</a> ובתרופות שגורמות להיפוגליקמיה. ייתכן שהרופא יאשר את מתן התרופה לחולי סוכרת, אך ידרוש מהם לעקוב בקפידה אחרי רמות הסוכר בדם. אם סובלים מהיפוגליקמיה בעת שמטופלים בתרופה יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>9. <b>תופעות לוואי בעיניים</b>. לעיתים נדירות עלול השימוש בהידרוקסיכלורוקווין לגרום להפרעות בשדה הראייה ולפגיעות ברשתית. אלה הם הגורמים שמעלים את הסיכון לכך שהתרופה תפגע בראייה: מינון גבוה של התרופה, אי־ספיקת כליות חמורה, אי־ספיקת כבד חמורה, גיל מבוגר (65 שנים ויותר), מחלות עיניים, הפרעות בראייה, שימוש ממושך בתרופה. הרופא צפוי להורות למטופל לעשות בדיקות עיניים ובדיקות של שדה הראייה לפני התחלת השימוש בהידרוקסיכלורוקווין וכן במהלך השימוש בה. במיוחד צריכים להקפיד על הבדיקות האלה מי שמקבלים הידרוקסיכלורוקווין למשך תקופה ממושכת. יש לדווח לרופא המטפל אם סובלים ממחלות עיניים או מבעיות אחרות בעיניים. אסור להשתמש בתרופה אם סובלים מניוון מקולרי.<br><br>10. <b>תופעות לוואי בעור</b>. השימוש בתרופה עלול לגרום לעיתים רחוקות לתופעות לוואי בעור כמו פריחות, גרד, רגישות לאור השמש והופעת שלפוחיות בעור. מטופלים שסובלים מפסוריאזיס עלולים לחוות החמרה בתסמיני המחלה.<br><br>11. <b>נשים בגיל הפוריות</b>. אישה הרה או אישה שמתכננת הריון צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשימוש בתרופה. יש לציין שנשים שסובלות מזאבת אדמנתית מערכתית נמצאות בסיכון גבוה להפלות או להחמרת המחלה בתקופת ההריון.<br><br>12. <b>רגישות לאור</b>. הידרוקסיכלורוקווין עלולה לגרום לרגישות מוגברת לאור השמש. מי שמטופלים בתרופה צריכים להימנע מחשיפת העור לשמש ולהימנע מלהשתמש במיטות שיזוף. מי שאינם יכולים להימנע מחשיפה לשמש צריכים להתמגן באמצעות לבוש מתאים (בגדים ארוכים, כובע רחב שוליים, משקפי שמש) ובאמצעות מריחת קרם הגנה בעל מקדם גבוה על כל פיסת עור לא מכוסה.

תופעות לוואי

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, עור מתקלף), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>2. תסמינים של תסמונת סטיבנס־גונסון ותופעות לוואי מסוכנות אחרות בעור כמו פריחה, עור מגורה ומתקלף והופעת שלפוחיות. כמו כן עלולים להופיע כיבים בחלל הפה, בגרון ובאף וכן שלפוחיות בעיניים.<br><br>3. תסמינים של אי־ספיקת כבד כמו חולשה ניכרת, בחילות והקאות, חוסר תיאבון, שתן כהה, צואה בהירה, הצהבה של החלק הלבן בעיניים או הצהבה של העור (צהבת).<br><br>4. תסמינים של בעיות במערכת הדם כמו חום גוף גבוה המלוּוה בצמרמורות קשות, כאב גרון, כיבים בפה.<br><br>5. תסמינים של ירידה ברמות הסוכר בדם כמו רעב מוגבר, בלבול, הזעה מוגברת, דופק לב מהיר, רעד בידיים, חולשה, עייפות.<br><br>6. תסמינים של הפרעות בלב כמו דופק מהיר, סחרחורות, עילפון, נפיחות ובצקות ברגליים או בקרסוליים, שיעול, לחץ דם גבוה, ירידה בכמות השתן, עלייה משמעותית במשקל.<br><br>7. הפרעות בראייה כמו טשטוש וקשיים בראייה.<br><br>8. הפרעות בשמיעה.<br><br>9. מחשבות אובדניות.<br><br>10. עצבנות, מצב רוח ירוד.<br><br>11. פרכוסים.<br><br>12. סחרחורות, עילפון.<br><br>13. הופעת שלפוחיות על העור.<br><br>14. רגישות לאור השמש (הופעת פריחה אדומה ומגרה על העור בעקבות חשיפה לשמש).<br><br>15. פריחה בעור המלוּוה בגרד.<br><br>16. עייפות משמעותית.<br><br>17. חולשת שרירים, כאבי שרירים, קשיים בהנעת השרירים.<br><br>18. דימומים בעור.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>כאבי בטן, שלשולים, בחילות, כאב ראש, שינויים במצב הרוח, חוסר תיאבון, ראייה מטושטשת, עלייה באנזימי הכבד בדם, פריחה, נשירת שיער.<br>&nbsp;<br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>שינויים בשדה הראייה, סחרחורות, צפצופים באוזניים, ירידה בשמיעה, הקאות, היפוגליקמיה (ירידה ברמות הסוכר בדם).<br><br><br><b>תופעות לוואי נדירות</b><br>רגישות־יתר, אלרגיה, סרפדת (אורטיקריה), דיכוי של מוח העצם, אנמיה, ירידה במספרים של תאי הדם הלבנים, ירידה במספרים של טסיות הדם, נזק לרשתית העין, ניוון מקולרי, פרכוסים, מחלות שריר־עצב, מחשבות אובדניות, סיוטים, רעד, הפרעות תנועה, חירשות, שיתוק עצב של שריר, כאבי שרירים, אובדן רפלקסים, מחלת כבד, צהבת, אי־ספיקת לב, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון, תסמונת TEN, החמרה של פסוריאזיס, החמרה של פורפיריה.<br>

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. אלה הן התרופות שיש להן אינטראקציה עם הידרוקסיכלורוקווין:<br><br>1. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8123" class="" classname="" target="_blank" name="">דיגוקסין</a>, תרופה לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בהפרעות בקצב הלב</a> ובאי־ספיקת לב. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הדיגוקסין בדם. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך במקרה כזה הוא יעקוב אחרי רמות הדיגוקסין בדם.<br><br>2. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medications_for_diabetes_type_2.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תרופות לטיפול בסוכרת</a>. הידרוקסיכלורוקווין עלולה לגרום להיפוגליקמיה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב של הידרוקסיכלורוקווין&nbsp;עם תרופות לסוכרת ובנוגע למעקב הנדרש בעת שילוב כזה.<br><br>3. תרופות שמאריכות את מקטע QT באק"ג. תרופות רבות עלולות לגרום לשינויים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/pages/electrocardiogram.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בבדיקת אק"ג</a>&nbsp;ובמיוחד לגרום להארכת מקטע QT באק"ג. מדובר, בין היתר, בתרופות שעלולות להפחית את רמות האשלגן בדם ובהן&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/mental_health/Pages/antidepressants.asp" class="" classname="" target="_blank" name="">תרופות נוגדות דיכאון</a>, תרופות לטיפול בהפרעות קצב, תרופות נוגדות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">פסיכוזה</a>, תרופות אנטיביוטיות ממשפחת המקרולידים ותרופות אחרות לטיפול במלריה. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך במקרה כזה הוא צפוי&nbsp;לעקוב אחרי רמות האשלגן בדם ואחרי בדיקות האק"ג.<br><br>4. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" class="" classname="" target="_blank" name="">ציקלוספורין</a>, תרופה שמדכאת את מערכת החיסון ומיועדת, בין היתר, לטיפול במושתלי איברים. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הציקלוספורין בדם ובכך לגרום לעלייה בתופעות הלוואי שלה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.<br><br>5. תרופות אחרות נגד מלריה, כמו כלורוקווין. השילוב מעלה את הסיכון לפרכוסים ולתופעות לוואי אחרות.<br><br>6. תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באפילפסיה</a>. לעיתים נדירות עלולה הידרוקסיכלורוקווין לגרום לפרכוסים ובכך לפגוע ביעילות של תרופות לטיפול באפילפסיה.

שילוב עם מזון

מומלץ ליטול את התרופה עם אוכל כדי למנוע גירוי במערכת העיכול.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום רופא מומחה בראומטולוגיה או מומחה במחלות זיהומיות.