אמלהEmla

שם גנרי

Lidocaine+Prilocaine

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

התכשיר משמש לאלחוש מקומי של העור לקראת פעולות מכאיבות כמו דקירות. הוא כולל שילוב של שני חומרים מאלחשים, לידוקאין ופרילוקאין, ומשוּוק בישראל בשני שמות מסחריים: אמלה ופרילידן.

כיצד ניתנת התרופה?

קרם.

האם נדרש מרשם?

לא

האם היא בסל הבריאות?

כן

מהי תדירות הנטילה?

<p align="center"><span class="BigBlue">1 - 2</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. התכשיר מיועד לשימוש חיצוני בלבד. אסור לבלוע אותו או למרוח אותו בעיניים, באף או בפה.<br/><br>2.&nbsp;יש למרוח&nbsp;שכבת&nbsp;קרם עבה על האזור המטופל.<br><br>3. את האזור שעליו נמרח הקרם יש לכסות בכיסוי אטום כמו ניילון. יש להצמיד היטב את הכיסוי ולוודא שכל הקרם מכוסה. יש להמתין&nbsp;את פרק הזמן הנדרש (לפי ההנחיות שניתנו), ועם סיומו יש להסיר את הכיסוי ולנגב את שאריות הקרם שנותרו על העור.<br><br>4. אסור לשפשף את האזור המטופל לפני מריחת הקרם, במהלכה ולאחריה.<br><br>5. מריחת הקרם על תינוקות תיעשה רק לפי הוראת רופא ובהשגחתו.</p>

מידע נוסף

1. התכשיר מכיל שילוב של שני חומרים מאלחשים, לידוקאין ופרילוקאין, ומיועד לשימוש חיצוני בלבד.<br/><br>2. התכשיר משמש לאלחוש מקומי של העור לקראת פרוצדורות מכאיבות כמו דקירות.<br><br>3. בישראל&nbsp;משוּוקות שתי גרסאות מסחריות של התרופה: אמלה ופרילידן.<br><br>4. יש להימנע ממריחת הקרם על פגים ועל תינוקות בני פחות משנה משום שהם עלולים לפתח תופעת לוואי נדירה בשם מטהמוגלובינמיה. מריחת הקרם על&nbsp;פגים או על תינוקות תיעשה רק בהנחיית&nbsp;רופא.<br><br>5. המטופלים הבאים צריכים להשתמש בקרם בזהירות רבה: קשישים, חולים תשושים, חולים במחלה קשה שדורשת אשפוז,&nbsp;מי שסובלים מהפרעות קצב, מאי־ספיקת כבד, ממחסור באנזים&nbsp;G6PD,&nbsp;ממטהמוגלובינמיה (בהווה או בעבר) ומי שמטופלים בתרופות שעלולות לגרום למטהמוגלובינמיה.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<strong>נהיגה</strong>: התכשיר מיועד לשימוש חיצוני ולכן לא אמור לפגוע בכושר הנהיגה.<br/><br><strong>הריון</strong>: החומרים הפעילים בתכשיר עוברים את השליה, אך לא התקבלו דיווחים על פגיעות בעובר. עם זאת נשים הרות יכולות להשתמש בתכשיר רק באישור מפורש של הרופא המטפל.<br><br><strong>הנקה</strong>: החומרים הפעילים שבתכשיר מופרשים לחלב האם בכמויות קטנות מאוד.&nbsp;יש להימנע ממריחת התכשיר במקומות שאיתם עלול התינוק לבוא במגע&nbsp;כמו השדיים. יש לשטוף היטב את האזור המטופל לאחר השימוש בקרם.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: לא&nbsp;מוכרת&nbsp;השפעה כלשהי&nbsp;של אלכוהול על התכשיר.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br/><br>2. אם קיימת רגישות־יתר למאלחש מקומי אחר מקבוצת האמידים.<br><br>3. במקרה של פגים - עד להגיעם לגיל&nbsp;37 שבועות.<br><br>4. במקרים של מטהמוגלובינמיה (עודף של מטהמוגלובין בדם, זאת אומרת של המוגלובין שבו הברזל הוא מסוג Fe+3 במקום Fe+2. מטהמוגלובין, בניגוד להמוגלובין רגיל, אינו מסוגל לשחרר חמצן לרקמות הגוף בצורה יעילה. אסור שבתאי הדם האדומים יהיה מטהמוגלובין בשיעור הגבוה מ־1%. ככל שהשיעור שלו גבוה יותר, כך&nbsp;סובל הגוף במידה רבה יותר ממחסור בחמצן - עד כדי תרדמת).</p>

אזהרות חשובות

<p>1. לפני שמתחילים להשתמש בתכשיר&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית (מחלות, מצבים רפואיים ותרופות שנלקחות בהווה ושנלקחו בעבר).<br/><br>2. אסור להשתמש בתכשיר אם&nbsp;סובלים ממטהמוגלובינמיה (הסבר על המצב הרפואי הזה מובא&nbsp;בסעיף "מתי אסור להשתמש"). מטהמוגלובינמיה&nbsp;היא גם אחת מתופעות הלוואי הנדירות של התכשיר. אם&nbsp;נוטלים תרופות נוספות שעלולות לגרום למטהמוגלובינמיה, יש להימנע משימוש בתכשיר הזה.<br><br>3. מי שסובלים&nbsp;<a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/g6pd.aspx" target=_blank>ממחסור באנזים G6PD</a> צריכים להשתמש בתכשיר בזהירות רבה שכן הם נמצאים בסיכון מוגבר&nbsp;לפתח מטהמוגלובינמיה.<br><br>4. אם סובלים&nbsp;<a href="https://manageapp.clalit.org.il/he/your_health/family/Pages/atopic_dermatitis.aspx" target=_blank>מאטופיק דרמטיטיס</a> (אסתמה של העור), עלול התכשיר&nbsp;לגרום לתופעות לוואי מערכתיות (עקב ספיגה מוגברת שלו). אם הרופא מאשר את השימוש בתכשיר למרות&nbsp;האטופיק דרמטיטיס, יש להשתמש בו למשך פרק זמן קצר ביותר.<br><br>5. חולי לב, ובמיוחד מי שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>מהפרעות קצב</a>, צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה. עליהם לדווח על מחלתם לרופא המטפל לפני השימוש בתכשיר.<br><br>6.&nbsp;התכשיר עלול לפגוע בכבד - במיוחד במקרה של&nbsp;מחלת כבד קשה.&nbsp;אם הרופא מאשר להשתמש בתכשיר למרות מחלת הכבד הקשה, זה יהיה&nbsp; לפרק זמן קצר ועל פני שטח קטן בלבד.<br><br>7.&nbsp;מי שסובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מאי־ספיקת כליות</a> - ואפילו מאי־ספיקת כליות קשה המצריכה דיאליזה - יכולים להשתמש בתכשיר, אלא אם הם סובלים גם ממחלת לב&nbsp;או ממחלות רקע אחרות שעלולות להעלות את הסיכון לתופעות לוואי.<br><br>8. התכשיר מיועד לשימוש חיצוני בלבד. אסור לבלוע אותו.<br><br>9. שימוש בתכשיר לעיתים קרובות, על משטחי עור גדולים ולמשך זמן ממושך עלול להחריף את הסיכון לתופעות לוואי.<br><br>10. אסור למרוח את&nbsp;הקרם על רקמות ריריות (בעיניים, באף, באוזניים, בפה, בפי הטבעת, באיברי המין). אם בטעות נכנס קרם לעיניים, יש לשטוף אותן מיד במים פושרים. יש&nbsp;ליצור קשר עם הרופא אם מופיעות תופעות לוואי.<br><br>11. אסור למרוח את התכשיר על&nbsp;עור פגוע&nbsp;(בגלל דלקת, פריחה,&nbsp;אקזמה) או על שטחי עור נרחבים, אלא אם הרופא הורה אחרת.<br><br>12. אסור למרוח את התכשיר על מי שהיו פגים לפני&nbsp;הגיעם לגיל&nbsp;37 שבועות. יש להשתמש בתכשיר בזהירות כשמדובר בתינוקות בני פחות משנה -&nbsp;במיוחד אם הם מקבלים תרופות שעלולות לגרום למטהמוגלובינמיה (ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות").<br><br>13.&nbsp;קשישים חולים, תשושים וחולים במחלות קשות&nbsp;חשופים במידה רבה יותר&nbsp;לתופעות הלוואי של התכשיר. השימוש במקרים כאלה - רק בהוראה מפורשת של הרופא המטפל.<br><br>14. אם משתמשים בקרם לפני מתן של חיסון חי־מוחלש, יש לבדוק שהחיסון אכן נקלט.<br><br>15. יש לשמור היטב על האזור המטופל מפני פגיעות ושפשופים שכן&nbsp;הוא נטול תחושה.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p>מדובר בתכשיר לשימוש חיצוני, כך שאם משתמשים בו בדיוק לפי ההנחיות של היצרן, לא צפויות להיות לו תופעות לוואי חריגות.<br/><br>ישנם מטופלים שעלולים לסבול יותר מתופעות לוואי, ובמיוחד ממטהמוגלובינמיה, ובהם&nbsp;מי שסובלים ממחסור באנזים&nbsp;G6PD, תינוקות וילדים קטנים, קשישים, חולים תשושים, חולים במחלה קשה שדורשת אשפוז, חולים שנוטלים תרופות שאחת מתופעות הלוואי שלהן היא מטהמוגלובינמיה.<br><br><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא</strong><br>1. תגובה אלרגית חריפה מתבטאת בתסמינים כמו פריחה, קוצר נשימה, ירידה בלחץ הדם, סחרחורת, התעלפויות, התנפחות של הפנים ושל השפתיים או של איברי גוף אחרים.<br><br>2. תסמינים של מטהמוגלובינמיה כמו עור כחול או אפור (גם השפתיים או הציפורניים עלולים להיות בצבע כזה), הפרעות קצב, סחרחורות, עילפון, עייפות ניכרת, חולשה, קוצר נשימה, פרכוסים.<br><br>3. בצקות.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>במהלך השימוש בקרם ייתכנו תופעות לוואי במקום המריחה הכוללות אדמומיות, חיוורון, נפיחות קלה.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>גרד, תחושת עקצוץ, דגדוג או צריבה במקום המריחה. תופעות הלוואי האלה הן זמניות וחולפות לאחר השימוש בקרם.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>אלרגיה חריפה ומטהמוגלובינמיה.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול.<br/><br><strong>תרופות שעלולות להיות להן אינטראקציות עם התכשיר</strong><br>1. תרופות שעלולות לגרום למטהמוגלובינמיה כמו אנטיביוטיקה ממשפחת הסולפונאמידים (למשל,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8390" target=_blank>דפסון</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5235" target=_blank>וקו־טרימוקסזול</a>), תרופות מסוימות לטיפול במלריה (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5768" target=_blank>כינין</a>),&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5005" target=_blank>ניטרופורנטואין</a> (תרופה אנטיביוטית), <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" target=_blank>פנוברביטל</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>ופניטואין</a>&nbsp;(לטיפול באפילפסיה).<br><br>2. שימוש בו־זמני במאלחשים מקומיים אחרים עלול להגביר את תופעות הלוואי של התכשיר.<br><br>3. לידוקאין+פרילוקאין מעלה את הסיכון להפרעות קצב אם נוטלים אותה יחד עם תרופות לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>בהפרעות קצב</a>&nbsp;כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5203" target=_blank>אמיודרון</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8345" target="_blank">ומקסילטין</a>.<br><br>4. סימטידין (תרופה שאינה משוּוקת בארץ לטיפול בכיבים בקיבה ובתריסריון).<br><br>5. חוסמי בטא (לטיפול במחלות של הלב ושל כלי הדם) עלולים להעלות את רמות הלידוקאין בדם ולהגדיל את הסיכון לתופעות לוואי.</p>

האם יש ליטול עם מזון?

לא רלוונטי.

איך לאחסן את התרופה?

<p><strong>קרם אמלה<br/></strong>1. יש לאחסן את התכשיר באריזה המקורית, בטמפרטורת החדר (עד 30 מעלות צלזיוס). אסור להקפיא את הקרם.<br><br>2. לאחר הפתיחה הראשונית ניתן להשתמש בתכשיר במשך 4 שבועות. אם הקרם שינה את צבעו או את מרקמו אסור להשתמש בו בלי להתייעץ עם הרוקח.<br><br><strong>קרם פרילידן<br></strong>1. יש לאחסן את התכשיר באריזה המקורית, בטמפרטורת החדר (עד 25 מעלות צלזיוס). אסור להקפיא את הקרם.<br><br>2. לאחר הפתיחה הראשונית ניתן להשתמש בתכשיר במשך חצי שנה. אם הקרם שינה את צבעו או את מרקמו אסור להשתמש בו בלי להתייעץ עם הרוקח.</p>