קופקסוןCopaxone

שם גנרי

Glatiramer Acetate

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>גלטירמר אצטט מיועדת להפחית את&nbsp;מספר ההתקפים אצל חולי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/multiple_sclerosis.aspx" target="_blank">טרשת נפוצה</a> שסובלים מהתקפים לסירוגין.&nbsp;זוהי&nbsp;תרכובת הכוללת&nbsp;4 חומצות אמינו:&nbsp;L-Alanine ,L-Glutamic acid ,L-Lysine ,L-Tyrosine. התרכובת דומה מבחינת אנטיגנית לחלבון המרכיב את המיאלין.<br/><br>טרשת נפוצה היא מחלה כרונית של מערכת העצבים הפוגעת בתפקודם התקין של תאי העצב במערכת העצבים המרכזית&nbsp;באמצעות פגיעה במיאלין, חומר שומני המבודד את סיבי העצבים (האקסונים). המיאלין עוזר בעיקר להעברת זרמים חשמליים בין תאי עצב.<br><br>גלטירמר&nbsp;אצטט מגינה על החולה בכך שהיא הופכת ליעד ההתקפה של המערכת החיסונית במקום המיאלין.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p><strong><u>הערות חשובות: <br/><br></u></strong>1. יש להקפיד שביצוע ההזרקה הראשונה יהיה בנוכחות אדם מקצועי. לאחר מכן יש להזריק בנוכחות אדם נוסף שיעמוד לרשותך בזמן ההזרקה ו 30- דקות אחריה.<br><br>2. יש להשליך את המזרק לאחר השימוש. אין להשתמש בו שוב.<br><br>3.&nbsp;על מנת להקטין גירוי מקומי או כאב, יש להזריק בכל יום בנקודה אחרת באתרי ההזרקה.<br><br>4.&nbsp;כדי למנוע דלקת, רחץ/י ויבש/י את ידיך. אין לגעת לאחר מכן בשיערך או בעורך.<br><br><strong><u>הוראות שימוש</u></strong> <br><br>1. איסוף הפריטים והזרקה: תחילה אסוף/י את הפריטים הבאים על משטח נקי ושטוח במקום מואר: <br><br>- אריזת מזרק בודד - ד/י אריזת מזרק בודד מאריזת המזרקים. שמור/י את שאר המזרקים הלא משומשים באריזת הקרטון והחזר/י את אריזת הקרטון למקרר. <br><br>- השאר/י את המזרק באריזתו לעמוד ולהתחמם בטמפרטורת החדר כ־20 דקות.<br><br>- עלולות להיות בועות אויר קטנות בתוך המזרק. על מנת למנוע אובדן תרופה יש להימנע מהוצאת בועות האויר מהמזרק.<br><br>2.&nbsp;<strong><u>בחירת מקום ההזרקה <br><br></u></strong>- קיימים 7 אזורי הזרקה בגופך: זרועות, ירכיים, מתניים ,אזור הבטן התחתונה.&nbsp;<br><br>- הזרק/י באזור הזרקה שונה בכל יום. מומלץ לבצע מעקב אחרי אזורי ההזרקה על מנת להימנע מביצוע הזרקה באותו אזור יותר מפעם בשבוע. <br><br>- ישנם אזורים בגופך שעלולים להיות קשים להזרקה עצמית ובהם תצטרך/י עזרה. אל תזריק/י באזורים שבהם נוצרו גומות בעור, מכוון שהזרקה נוספת באזור זה תחמיר את הגומות. <br><br><strong><u>הזרקה<br><br></u></strong>- הוצא/י את המזרק מאריזתו על ידי משיכת לשונית הנייר הנמצאת בקצה אריזת המזרק.<br><br>- בטרם ההזרקה, בחן/י את התמיסה שבמזרק, אל תשתמש/י במזרק במידה ויש חלקיקים כלשהם או שהתמיסה לא צלולה.<br><br>- בחר/י את אזור ההזרקה. <br><br>- החזק/י את המזרק בידך החזקה ואת מגן המחט בידך השניה. הזהר/י לא לכופף או לסובב את מגן המחט.<br><br>- הסר/י את מגן המחט ע"י משיכה בקו ישר – לא ע"י סיבוב מגן המחט. השלך/י את מגן המחט למיכל מאושר לאיסוף אביזרים חדים.<br><br>&nbsp;- עם ידך השנייה (החלשה) קפל כ- 5 ס"מ מעורך בעזרת האגודל ואצבע המורה.<br><br>- הכנס את המחט בזוית של 90 מעלות.<br><br>- כדי להזריק את התרופה, החזק את המזרק יציב ולחץ כלפי מטה את הבוכנה עד שהמזרק מתרוקן. כאשר תוכן המזרק מוזרק כולו פנימה, שחרר את קיפול העור.<br><br>- בסיום ההזרקה השלך/י את המזרק למיכל מאושר לאיסוף אביזרים חדים.<br><br>- לחץ עם צמר גפן את אזור ההזרקה לכמה שניות. אין לשפשף את אזור ההזרקה. </p>

דגשים לשימוש

<p>1. גלטירמר אצטט מיועדת להפחית את שיעור ההתקפים בחולי טרשת נפוצה שמתאפיינת בהתקפים לסירוגין.<br/><br>2. אסור לתת את התרופה&nbsp;למי שהתגלתה אצלם רגישות־יתר לגלטירמר אצטט או למניטול. גלטירמר אצטט אינה מיועדת למי שטרם&nbsp;מלאו להם 18 שנים.<br><br>3.&nbsp;גלטירמר אצטט&nbsp;מיועדת להזרקה תת־עורית בלבד.&nbsp;תופעות של רגישות־יתר עקב הזרקת גלטירמר אצטט הן נדירות.&nbsp;תופעות לוואי אפשריות של התרופה: כאבים בחזה,&nbsp;ליפואטרופיה (אובדן של שומן תת־עורי במקום ההזרקה - מה שעלול ליצור&nbsp;גומות קטנות בעור),&nbsp;נמק, פגיעה ביכולתה של מערכת החיסון&nbsp;להגן על הגוף&nbsp;בפני דלקות,&nbsp;דיכאון, הסמקה, דופק מהיר,&nbsp;דיספגיה (קושי בבליעה). תופעות לוואי אפשריות במקום&nbsp;ההזרקה: פריחה, אדמומיות, כאב, התנפחות, גירוד או גוש. <br><br>5. מינון: 20 מיליגרם פעם ביום בהזרקה תת־עורית.</p>

אחסון

<p>את מזרקי הקופקסון המוכנים להזרקה יש לשמור במקרר בטמפרטורה&nbsp;של 8-2 מעלות צלזיוס.&nbsp;את המזרקים&nbsp;ניתן לאחסן&nbsp;גם&nbsp;בטמפרטורת החדר (25-15) - אך&nbsp;לתקופה מרבית של חודש ימים בלבד. אסור לשמור את מזרקי הקופקסון&nbsp;מחוץ למקרר במשך יותר מחודש ימים. יתר על כן, את מזרקי הקופקסון ניתן לאחסן רק פעם אחת מחוץ למקרר לתקופה של עד חודש ימים. לאחר חודש מחוץ למקרר -&nbsp;אם המזרקים עדיין לא היו בשימוש והם באריזה המקורית - יש להחזירם למקרר.<br/><br>יש לשמור את המזרקים במקום מוצל. אסור לחשוף אותם לאור. יש להוציא מזרק בודד מאריזתו רק לפני ההזרקה. את שאר המזרקים יש לשמור באריזתם המקורית. אסור להקפיא את התרופה. אם המזרק קפא, יש להשליכו לפח מתאים.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>הריון והנקה</strong>:<strong> </strong>לא ידוע אם לגלטירמר אצטט יש השפעה על העובר ועל התינוק היונק.<br/><br><strong>אלכוהול</strong>: לחולים בטרשת נפוצה אסור לשתות אלכוהול בגלל פגיעתו במערכת העצבים המרכזית. יתר על כן, אלכוהול מחריף את תופעות הלוואי של גלטימרר אצטט.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לגלטירמר אצטט או למניטול.<br/><br>2. גלטירמר אצטט אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם&nbsp;18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. גלטירמר אצטט&nbsp;מיועדת להזרקה תת־עורית בלבד. אסור להזריק את התרופה לתוך הווריד.<br/><br>2. תופעות של רגישות־יתר עקב הזרקת גלטירמר אצטט הן נדירות.<br><br>3. כאבים בחזה עלולים להופיע מיד לאחר ההזרקה. הכאבים בדרך כלל חולפים מעצמם לאחר&nbsp;כמה דקות. בדרך כלל הכאבים לא מלוּוים בתסמינים נוספים.<br><br>4. ליפואטרופיה: במקום ההזרקה ייתכן איבוד של רקמת השומן התת־עורית - מה&nbsp;שגורם לגומות קטנות בעור.<br><br>5. תגובה אימונולוגית: ייתכן שגלטירמר אצטט מפחיתה את&nbsp;יכולתה של מערכת החיסון&nbsp;להגן על הגוף&nbsp;בפני דלקות.<br><br>6. תופעות לוואי מיד לאחר ההזרקה מופיעות בכ־16% מהמטופלים וכוללות דיכאון, כאבים בחזה, הסמקה, דופק מהיר, פריחה, דיספגיה (קושי בבליעה). התופעות האלה מופיעות&nbsp;כמה דקות לאחר ההזרקה של גלטירמר אצטט וחולפות מעצמן. התופעות עלולות לחזור&nbsp;על עצמן כמה חודשים לאחר התחלת הטיפול בגלטירמר אצטט.<br><br>7.&nbsp;יצירת נוגדנים: גלטירמר אצטט היא חומר אנטיגני (חומר שמעורר יצירת נוגדנים נגד&nbsp;עצמו). הנוגדנים מסוג IgG נוצרים כמעט אצל כל החולים המטופלים בתרופה.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: תופעות מקומיות כמו אדמומיות, כאב, התנפחות, גירוד או גוש במקום ההזרקה. תופעות הלוואי האלה חולפות בדרך כלל בתוך זמן קצר לאחר תקופת ההסתגלות לתכשיר. לעיתים יש אובדן של רקמת שומן תת־עורית במקום ההזרקה - מה שגורם להופעת גומות קטנות בעור. לעיתים נדירות עלול להתפתח נמק באזור ההזרקה.<br/><br><strong>תופעות המחייבות להפסיק את הטיפול לפנות מיד לרופא המטפל</strong>: חולשה, בחילה (הרגשת חולי), כאבי ראש, קשיות, רעד וכאב במפרקים, פריחה מגרדת (חרלת), פריחה&nbsp;עם גירוי, סחרחורת, הזעה, כאבים בחזה, קשיי נשימה או כאב חריף במקום ההזרקה, תגובות אלרגיות (פריחה בצורה של&nbsp;נקודות אדומות, התנפחות העפעפיים, הפנים או השפתיים, נשימה כבדה, עוויתות, עילפון), סומק (הרגשת חום ו/או אדמומיות).<br><br>לחץ בחזה או כאבים בחזה&nbsp;יחד עם דפיקות לב מוגברות, חרדה, קשיי נשימה: התופעות האלה מתרחשות בדרך כלל&nbsp;בתוך כמה דקות מרגע ההזרקה, נמשכות כמה דקות וחולפות בעצמן. אם התופעות האלה אינן חולפות בתוך כ־30 דקות יש לפנות מיד לרופא.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. <strong>חיסונים פעילים</strong>: אסור לחסן במשך שלושה חודשים מתום הטיפול בגלטירמר אצטט מחשש להידבקות מהחיידק או מהנגיף המוחלשים.<br/><br>2. <strong>קורטיקוסטרואידים</strong> מגבירים את תופעות הלוואי של גלטירמר אצטט.</p>