ציקלוספוריןCyclosporine

שם גנרי

<p align="right">Cyclosporin</p>

מה היא עושה?

<p>ציקלוספורין פועלת לדיכוי מערכת החיסון&nbsp;של הגוף ומיועדת לטיפול בכמה מצבים&nbsp;שבהם מערכת החיסון&nbsp;עלולה לגרום נזק לגוף. בין היתר ניתנת התרופה במקרים הבאים:</p> <p>1. למניעת דחייה של איברים שהושתלו&nbsp;(לב, כליות, כבד, לבלב וריאות) וכן למניעת דחייה של&nbsp;מוח עצם שהושתל.<br/><br>2. לטיפול בדלקת עיניים ממקור פנימי (Endogenous uveitis), לטיפול בדלקת פעילה (לא ממקור זיהומי) אמצעית (אובאיטיס אמצעית) או בדלקת פעילה אחורית (אובאיטיס אחורית) המסכנות את הראייה -&nbsp;לאחר שטיפול מסורתי נכשל או שגרם לתופעות לוואי בלתי רצויות. </p> <p>3. לטיפול במקרים קשים של ספחת (פסוריאזיס) שאינם מגיבים לטיפול אחר - למטופלים בני 16 ויותר.</p> <p>4. לטיפול במקרים קשים של דלקת עור אטופית (atopic dermatitis) שלא הגיבה לטיפולים אחרים - למטופלים בני 16 ויותר.</p> <p>5. לטיפול במקרים קשים של דלקת מפרקים שגרונית שלא הגיבה לטיפולים אחרים.</p> <p>6. לטיפול בתסמונת הנפרוטית (מחלת כליה שבאה לידי ביטוי בשיעור גבוה של חלבונים בשתן) וכן&nbsp;במחלת MCD (ראשי תיבות של Minimal Change Disease), שהיא &nbsp;אחד הגורמים לתסמונת הנפרוטית. ציקלוספורין ניתנת לטיפול בתסמונת הנפרוטית לאחר שכל הטיפולים האחרים נכשלו.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">2-1</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. אופן השימוש בכמוסות דקסימון/סנדאימון, ניאוראל: אסור ללעוס! יש לבלוע את התרופה בשלמותה עם מעט מים. יש להשאיר את הכמוסות באריזת המגש המקורית עד השימוש. בזמן שפותחים&nbsp;אריזת כמוסות ניתן להבחין בריח אופייני לחומר. הריח הזה&nbsp;אינו מצביע על פגם כלשהו בכמוסות.<br/><br>2. יש לדאוג לטיפולי שיניים סדירים.<br><br>3. אסור לאכול אשכולית או לשתות מיץ אשכוליות בזמן שנוטלים את התרופה.<br><br>4. על חולי פסוריאזיס שנוטלים את התרופה להימנע&nbsp;מחשיפה מוגזמת לשמש ללא אמצעי הגנה.<br><br>5. אופן השימוש בסנדאימון ניאוראל - תמיסה לשתייה:<br>א. יש להקפיד על מדידת המנה המדויקת במזרק המצורף.<br>ב. יש לדלל את התמיסה ממש לפני השתייה בכוס זכוכית (לא פלסטיק) - עדיף עם מיץ תפוזים או עם מיץ תפוחים אך לא עם מיץ אשכוליות. אפשר&nbsp;לדלל גם עם משקאות קלים אחרים. יש לערבב היטב ולשתות מיד. למזרק אסור לבוא במגע עם המדלל.<br>ג. יש לשטוף את הכוס היטב&nbsp;בעזרת כמות נוספת של המדלל&nbsp;כדי לוודא שהמינון נלקח במלואו.<br>ד. אסור לשטוף את המזרק, אלא יש לנגבו במטפחת נייר יבשה להסרת שאריות התמיסה.<br><br>6. יש ליטול התרופה בכל יום באותה השעה.<br><br>7. בזמן הטיפול יש להימנע מחשיפה רבה לשמש. כמו כן יש&nbsp;להימנע ממקומות הומי אדם.</p>

אחסון

<strong>קפסולות</strong>: יש לאחסן במקום קריר ויבש מתחת ל־25 מעלות צלזיוס. אסור לשמור בקירור או בהקפאה.<br/><br><strong>תמיסה לשתייה</strong>: אסור לאחסן את התמיסה במקרר, אך גם לא בטמפרטורה שהיא מעל&nbsp;30 מעלות צלזיוס. לאחר פתיחת הבקבוק יש להשתמש בתמיסה בתוך חודשיים.

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>הריון -</strong> ציקלוספורין&nbsp;עוברת את השליה. נשים מושתלות בדרך כלל ממשיכות ליטול ציקלוספורין גם בזמן ההריון. קיימים דיווחים כי&nbsp;תינוקות שנולדו לנשים שטופלו בתרופה בזמן ההריון נולדו במשקל נמוך או טרם זמנם. יש לשקול תועלת לאם מול נזק אפשרי לעובר ולהתייעץ עם הרופא המטפל.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. השימוש בתרופה אסור למי שסובלים מרגישות־יתר לציקלוספורין או לאחד ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. למי שמטופלים&nbsp;בספחת (פסוריאזיס), בדרמטיטיס אטופית ובדלקת מפרקים אסור&nbsp;להשתמש בתרופה במקרים הבאים:&nbsp;תפקוד פגום של הכליות,&nbsp;פגיעה בתפקוד הכבד, לחץ דם שאינו מאוזן, זיהום או ממאירויות מכל סוג, חוץ מגידולי עור המחייבים ביופסיה לפני הטיפול בציקלוספורין.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. בתקופת הטיפול בציקלוספורין יש לעשות את הבדיקות הבאות:<br/>א. בדיקות של רמת התרופה בדם.<br><br>ב. מטופלים שסובלים&nbsp;מתפקוד לקוי של הכליות&nbsp;צריכים לבדוק&nbsp;את תפקוד הכליות&nbsp;לפני תחילת הטיפול. במהלך הטיפול עליהם לבדוק&nbsp;לחץ דם ואשלגן.<br>&nbsp;&nbsp;<br>ג. בדיקות של תפקודי הכבד.</p> <p>ד. חולי דרמטיטיס אטופית שמקבלים את התרופה צריכים להיות במעקב של רופא&nbsp;ולהיבדק אצלו אחת לשבועיים. נוסף על כך עליהם לעשות בדיקה&nbsp;של תפקוד&nbsp;הכליות וספירת דם.</p> <p>2. יש להימנע ממזון עשיר באשלגן.</p> <p>3. יש לתת תשומת לב מיוחדת למי שסובלים&nbsp;מהיפראוריצמיה (עודף של חומצת שתן בדם).</p> <p>4. תיתכן עלייה ברמות הקראטינין והשתנן (אוריאה) בדם במהלך השבועות הראשונים לטיפול. השינויים האלה הם הפיכים ותלויים במינון: בדרך כלל הם מגיבים להפחתת המינון.</p> <p>5. בזמן טיפול כרוני עלולים להתפתח שינויים מבניים בכליות. במושתלי כליה יש להבחין בין השינויים האלה לבין שינויים שמקורם בדחייה כרונית.</p> <p>6. תיתכן עלייה הפיכה ותלויה במינון ברמות הבילירובין בסרום ולעיתים ברמות של אנזימי הכבד.</p> <p>7. ציקלוספורין אינה מיועדת לטיפול ארוך טווח&nbsp;בספחת (פסוריאזיס) קשה. חולים מבוגרים יטופלו בציקלוספורין רק במקרה של פסוריאזיס שמפריעה לתפקודם. אם הם אכן מטופלים בתרופה, עליהם להיות במעקב אחר תפקודי הכליה שלהם.</p> <p>8. מי שמטופלים בציקלוספורין לא יטופלו במשולב&nbsp;בקרניים אולטרא סגוליות (UV), בקרינת B ובפוטוכימותרפיה (PUVA).</p> <p>9. תכשירי ציקלוספורין שונים אינם&nbsp;גנריים. כל שינוי מתכשיר לתכשיר חייב להיעשות בידיעת הרופא ובאישורו.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: עייפות, שיעור יתר (הפיך עם הפסקת הטיפול), רעד, פגיעה בתפקוד הכליות,&nbsp;לחץ דם גבוה - בעיקר במושתלי לב -&nbsp;תפקוד ירוד של הכבד, גידול יתר של החניכיים, הפרעות במערכת העיכול (חוסר תיאבון, בחילה, הקאות, כאבי בטן, שלשולים), הרגשת חום בידיים וברגליים (בדרך כלל במהלך השבוע הראשון לטיפול).</p> <p><strong>שכיחות נמוכה</strong>: כאבי ראש, פריחה על רקע אלרגי, אנמיה קלה, עלייה ברמות האשלגן בדם, עלייה ברמות החומצה האורית, עלייה ברמות המגנזיום בדם, עלייה במשקל, בצקת, דלקת בלבלב, נימול, עוויתות, הפרעות במחזור הווסת.</p> <p><strong>נדיר</strong>: התכווצויות שרירים, חולשת שרירים, עליי ברמות הוכר בדם. במושתלי כבד ייתכנו אנצפלופתיה (פגיעה בתפקוד המוח), הפרעות בראיה ובתנועה, פגיעה בערנות.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p><strong>התרופות הבאות הניתנות יחד עם ציקלוספורין&nbsp;עלולות לגרום לירידה בתפקוד הכליות</strong><br/><strong>אנטיביוטיקה</strong>: גנטאמיצין, טובראמיצין, ואנקומיצין, טרימתופרים, סולפא מתוקסאזול.<br><strong>תרופות כימותרפיות</strong>: מלפאלאן.<br><strong>נוגדי פטריות</strong>: קטוקונאזול, אמפוטריצין.<br><strong>נוגדי דלקת</strong>: סולינדאק, נאפרוקסן, דיקלופנאק.<br><strong>נוגדי חומצה</strong>:&nbsp;סימטידין, ראניטידין.<br><strong>תרופות המדכאות את מערכת החיסון</strong>: טאקרולימוס.<br><strong>נוגדי דלקת לא סטרואידיים</strong>.<br><br><strong>תרופות הגורמות לעלייה בריכוז הציקלוספורין בדם</strong><br><strong>בולמי סידן</strong>: דילטיאזם, וראפאמיל.<br><strong>נוגדי פטריות</strong>: קטוקונאזול, פלוקונאול, איטראקונזול.<br><strong>אנטיביוטיקה</strong>: קלאריתרומיצין, אריתרומיצין.<br><strong>קורטיקוסטרואידים</strong>: מתילפרדניזולון .<br><strong>תרופות לטיפול באיידס</strong>: אינדינאביר, נאלפינאביר, ריטונאביר, סאקווינאביר וכן אלופורינול, ברומוקריפטין, דאנאזול, מתוקלופראמיד.<br><br><strong>תרופות הגורמות לירידה בריכוז הציקלוספורין בדם</strong><br><strong>אנטיביוטיקה</strong>: ריפאמפין.<br><strong>נוגדי פרכוסים</strong>: קרבאמאזפין, פנובארביטאל, פניטואין, טיקלופידין.<br><br><strong>השפעות של תרופות ספציפיות</strong><br><strong>מתוטרקסאט</strong>: ציקלוספורין גורמת לעלייה&nbsp;בריכוז&nbsp;המתוטרקסט בדם, אם כי, במקביל, יש ירידה בריכוז&nbsp;המטבוליט שלו&nbsp;בדם. לא ידוע אם לתופעה&nbsp;הזאת יש משמעות קלינית.<br><br><strong>פרדניזולון, דיגוקסין, לובסטטין</strong>: ציקלוספורין גורמת&nbsp;לעלייה בריכוז&nbsp;של התרופות האלה בדם.<br><br><strong>דיגוקסין</strong>: תיתכן הרעלה חמורה של דיגוקסין ימים ספורים לאחר תחילת הטיפול המשולב.<br><br><strong>תרופות משתנות אוצרות אשלגן </strong>עלולות לגרום להצטברות של אשלגן בדם.<br><br><strong>לובסטטין, כולכיצין</strong>: תיתכן סכנה של דלקת שרירים.<br><br><strong>ניפדיפין</strong>: תיתכן הגדלה של החניכיים.<br><br><strong>מתילפרדניזולון</strong>: מתן מינונים גבוהים של התרופה יחד עם ציקלוספורין עלול להגביר את הסיכון&nbsp;לפרכוסים.<br><br><strong>תרופות המדכאות את מערכת החיסון</strong>: מתן של תרופות כאלה עם ציקלוספורין מגביר את&nbsp;הדיכוי של מערכת החיסון.<br><br><strong>חיסונים</strong>: יעילותם של אלה עלולה לפחות אם הם ניתנים יחד עם ציקלוספורין. יש להימנע ממתן תרכיבי חיסונים חיים בעת שנוטלים את התרופה.<br><br><strong>צמח ההיפריקום</strong>: אסור להשתמש בו בזמן שנוטלים ציקלוספורין.</p>

שילוב עם מזון

<p>מומלץ ליטול את התרופה בשעות קבועות יחד עם מזון - מה שעשוי להפחית&nbsp;את תופעות הלוואי במערכת העיכול.</p> <p><strong>אסור לאכול אשכולית או לשתות מיץ אשכוליות בזמן&nbsp;שנוטלים ציקלוספורין.</strong></p>