גונאל FGonal-F

שם גנרי

Follitropin Alfa and Beta

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

פוליטרופין (Follitropin) משמשת בטיפולי הפריה לנשים, למשל בהפריה חוץ־גופית (IVF). היא ניתנת גם לגברים שסובלים מרמות הורמונליות נמוכות כדי לסייע להם לייצר זרע. התרופה ניתנת בהזרקה.<br><br>פוליטרופין&nbsp;היא סוג של הורמון (מסוג FSH) המיוצר בהנדסה גנטית ומשתייך למשפחת ההורמונים הקרויים גונדוטרופינים. להורמונים האלה יש תפקיד חשוב בפריון וברבייה. תפקידה של התרופה פוליטרופין היא לחקות את הפעילות הביולוגית של ההורמון FSH.&nbsp; <br><br>פוליטרופין משוּוקת בישראל בכמה שמות מסחריים:<br><br>גונאל־אף, במפולה ואובליפ מכילות פוליטרופין אלפא.<br><br>פיורגון מכילה פוליטרופין בטא.

כיצד ניתנת התרופה?

זריקות למתן תת־עורי או תוך־שרירי.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

<p>את התרופה רושם&nbsp;רופא שהתמחה בטיפולי פוריות.</p>

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• את הזריקה הראשונה נותנים רופא או אחות במרפאה.<br><br>• התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית, בדרך כלל באזור הבטן.<br><br>• הזרקה שנייה ואילך אמורים המטופלים להזריק בעצמם. הרופא המטפל או האחות במרפאה ידריכו כיצד להזריק את התרופה.<br><br>• יש להקפיד על הנחיות הרופא בנוגע למינון ולמשך הטיפול. אסור לחרוג מהמינון וממשך הטיפול שעליהם הורה הרופא.<br><br>• במהלך השימוש בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

התרופה ניתנת בהזרקה, ומזון אינו משפיע עליה.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

התרופה משמשת בטיפולי פוריות. אסור להשתמש בה בהיריון משום שהיא מעלה את הסיכון להפלות. אישה שמטופלת בתרופה והיא בהיריון או שהיא חושבת שנכנסה להיריון צריכה לדווח על כך לרופא המטפל.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אסור להשתמש בתרופה הזאת בתקופת ההנקה. לא ידוע אם היא מופרשת בחלב, אך היא עלולה להפריע לאיזון ההורמונלי בתקופת ההנקה.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע על השפעה כלשהי שיש לאלכוהול על התרופה, ולכן מותר לשתות אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה. עם זאת, כשנמצאים בטיפולי פוריות יש להימנע משתייה מרובה של אלכוהול.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

<p class="MsoNormal" dir="RTL"><font face="Arial, sans-serif">השימוש בתרופה אינו אמור להשפיע על יכולת הנהיגה.</font></p>

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר להורמון מסוג FSH או לפוליטרופין או לאחד הרכיבים הלא פעילים שבתכשיר.<br><br>• אם ההיסטוריה הרפואית כוללת גידול בשחלות או בשד או ברחם.<br><br>• אם באיבר המין של המטופלת קיים מום שאינו מאפשר היריון רגיל.<br><br>• אם ישנו גידול בבלוטת יותרת המוח או בהיפותלמוס.<br><br>• אם - מסיבה לא ידועה - יש דימום נרתיקי כבד או בלתי רגיל.<br><br>• אם - מסיבה לא ידועה - נוצרו ציסטות בשחלות או שהשחלות מוגדלות.<br><br>• במקרה של כשל שחלתי ראשוני.<br><br>• במקרה של כשל אשכים ראשוני.<br><br>• אם ההיסטוריה הרפואית כוללת גידול באשכים.<br><br>• במקרה של נזק באשכים שלא ניתן לטפל בו.<br><br>• לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

• <b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>• <b>בדיקות ומעקב רפואי</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע אצל רופא שהתמחה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/female_infertility.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בבעיות פוריות בנשים</a>. הרופא ימליץ לעשות בדיקה גינקולוגית מקיפה וכן בדיקות דם ושתן שגרתיות. ייתכן שהרופא ימליץ גם לעשות בדיקות הדמיה למערכת הרבייה. אצל גברים ינחה הרופא לעשות בדיקות דם (ובכללן בדיקה&nbsp;של רמות הטסטוסטרון בדם) וכן ספירות זרע.<br><br>• <b>מחלות ומצבים רפואיים</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת הפרעות או מחלות הורמונליות, כולל הפרעות בבלוטת יותרת המוח, בלוטת התריס, בלוטת יותרת הכליה, רמות גבוהות של ההורמון פרולקטין בדם, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סוכרת</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לחץ דם גבוה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אי־ספיקת לב</a>, אי־ספיקת כבד, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אי־ספיקת כליות</a> ומחלות או מצבים באיברי המין (כמו השחלות, הרחם, צוואר הרחם, האשכים).<br><br>• <b>פורפיריה</b>. אם ההיסטוריה הרפואית האישית או המשפחתית כוללת פורפיריה (מחלת תורשתית מטבולית הגורמת להפרעות בייצור המוגלובין), יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>• <b>קרישיות־יתר</b>. אם ההיסטוריה הרפואית כוללת אחת או יותר מהבעיות הבאות: קרישיות־יתר, פקקת ורידים, קריש דם בריאות, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">התקף לב</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אירוע מוחי</a> יש לדווח על כך לרופא המטפל לפני שמתחילים להשתמש בתרופה. השימוש בפוליטרופין מעלה את הסיכון לקרישיות־יתר ועלול להעלות את הסיכון להופעת קרישי דם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>• <b>מחלות נשימה</b>. יש לדווח לרופא אם סובלים ממחלות נשימה כמו אסתמה. לעיתים נדירות עלול השימוש בתרופה לגרום להחמרת תסמינים של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אסתמה</a> כמו צפצופים בנשימה, קוצר נשימה ושיעול.<br><br>• <b>רכיבים לא פעילים</b>. כמה מהתכשירים מכילים כמויות מזעריות של סוכרוז ושל נתרן. התכשיר פיורגון מכיל עקבות של האנטיביוטיקה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8699" class="" classname="" target="_blank" name="">נאומיצין</a> או סטרפטומיצין. מי שרגישים לאנטיביוטיקות האלה צריכים לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>• <b>נשים בגיל הפוריות</b> מקבלות את הטיפול ההורמונלי במקרים של אי־פריון. לאישה הרה או לאישה מיניקה אסור להשתמש בתכשירי פוליטרופין. יש להתייעץ אם הרופא המטפל בנוגע לנטילת חומצה פולית במהלך ההיריון.<br><br>• <b>הוראות שימוש</b>. במהלך הטיפול ינחה הרופא כיצד להשתמש בתרופה. יש להקפיד על הנחיות הרופא ועל המינון שקבע. התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית. יש לקבל הדרכה מהרופא או מהאחות כיצד להזריק את התרופה בצורה הנכונה.<br><br><strong>אזהרות חשובות הנוגעות לנשים</strong><br>• <b>תסמונת של גירוי־יתר שחלתי (OHSS)</b> היא תופעת לוואי נדירה אך מסוכנת של פוליטרופין שנגרמת ממינון גבוה של התרופה. <a href="https://www.clalit.co.il/he/pregnancy_and_birth/preparing_pregnancy/Pages/ovarian_hyperstimulation.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">גירוי־יתר של השחלות</a> גורם לכך שזקיקי השחלות הופכים להיות גדולים מהרגיל - מה שמגדיל את הסיכון להצטברות פתאומית של נוזלים בבטן ובאזור החזה ולהיווצרות קרישי דם. אם מתפתחים תסמינים של OHSS יש לדווח על כך לרופא המטפל. מידע על התסמינים מובא בסעיף "תופעות לוואי".<br><br>• <b>היריון מרובה עוברים</b>. לטיפולי פוריות מתלווה בדרך כלל סיכון גבוה יותר להיריון מרובה עוברים בהשוואה להפריה טבעית. <a href="https://www.clalit.co.il/he/pregnancy_and_birth/pregnacy/Pages/three_in_a_womb.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">היריון מרובה עוברים</a> עלול לגרום לסיבוכים לאישה ההרה ולעוברים. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל בנוגע למינון ולאופן השימוש בתכשירים ההורמונליים.<br><br>• <b>הפלות</b>. נשים שעוברות טיפולי פוריות נמצאות בסיכון גבוה יותר <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/abortion.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">להפלות</a> בהשוואה לנשים שמצליחות להרות באופן טבעי. הסיכון להפלות עולה אם ההיסטוריה הרפואית כוללת הפלות עצמוניות, הפרעות בקרישת הדם, סוכרת או לחץ דם גבוה. במהלך טיפולי הפוריות יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולהקפיד על מילוי המלצותיו. ייתכן שהרופא ימליץ על תמיכה הורמונלית במהלך 12 השבועות שלאחר ההפריה באמצעות תכשיר המכיל פרוגסטרון.<br><br>• <b>תסביב שחלה</b> הוא סיבוך נדיר של פוליטרופין - סיבוך שעלול לגרום להפסקה בזרימת הדם לשחלות. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת OHSS (תסמונת של גירוי־יתר שחלתי), ניתוח בבטן, תסביב שחלות, ציסטות בשחלות. כמו כן על האישה לדווח לרופא המטפל אם היא בהיריון או חושבת שהיא בהיריון.<br><br>• <b>גידולים במערכת הרבייה</b>. התקבלו דיווחים על גידולים במערכת הרבייה (כולל השחלות) אצל נשים שעברו טיפולי פוריות. עם זאת לא ידוע אם קיים קשר בין מתן התכשירים ההורמונליים לבין הופעת הגידולים האלה.<br><br><b>אזהרות חשובות הנוגעות לגברים</b><br>רמות גבוהות של ההורמון FSH בדם עלולות להעיד על נזק לאשכים. במקרים כאלה השימוש בפוליטרופין לא יסייע לטיפול בבעיית הפוריות. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת נזק לאשכים, גידול באשכים או כשל אשכים ראשוני. הרופא ימליץ לבדוק באופן קבוע את רמות ההורמונים בדם לפני התחלת השימוש בתרופה. במהלך הטיפול בתרופה יורה הרופא לעשות ספירות זרע תקופתיות בתדירות שהוא יקבע.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה אינן שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br><b>תופעות לוואי נדירות וחמורות בקרב נשים וגברים</b><br>• תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תסמינים של פורפיריה (אם אחד מבני המשפחה סובל מפורפיריה) כמו עור שברירי המתכסה בשלפוחיות ובבועות לאחר החשיפה לשמש, כאבי בטן, כאבים ברגליים או בזרועות.<br><br>• החמרה בתסמיני האסתמה כמו קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, שיעול.<br>&nbsp;<br><b>תופעות לוואי נדירות וחמורות בקרב נשים</b><br>•&nbsp;תסמינים של גירוי־יתר שחלתי (OHSS) כמו כאבים בבטן התחתונה בשילוב עם בחילות והקאות, הגדלה משמעותית של השחלות, ירידה בייצור השתן, עלייה במשקל, קשיי נשימה, צבירת נוזלים בבטן או בחזה.<br><br>• תסמינים של קרישי דם כמו כאב, נפיחות או אדמומיות בזרוע או ברגל, קוצר נשימה, כאבים בחזה או בזרועות, כאבים בלסת, שיעול דמי, קוצר נשימה.<br>&nbsp;<br><b>תופעות לוואי שכיחות בנשים</b><br>תגובות מקומיות באזור ההזרקה (כמו כאב, גרד, גירוי, נפיחות, אדמומיות), כאבי ראש, ציסטות בשחלה, כאבי בטן, שלשולים, בחילות והרגשת אי־נעימות במערכת העיכול, דימומים מהנרתיק בין המחזורים וכאבים בשדיים.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות בנשים</b><br>תגובות של אלרגיה, תסמונת של גירוי־יתר שחלתי, תסביב שחלה, היווצרות קרישי דם ברגל או בריאות, החמרה של האסתמה.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות בגברים</b><br>תגובות מקומיות באזור ההזרקה (כמו כאב, גרד, גירוי, נפיחות או אדמומיות), כאבי ראש, נפיחות של הוורידים באשכים (וריקוצלה, דליות באשכים), כאבים בפטמות, התפתחות שדיים, עלייה במשקל, אקנה.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות בגברים</b><br>תגובות של אלרגיה והחמרה במצב האסתמה.<br>

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. באופן כללי ניתן לשלב תכשירי פוליטרופין (כמו פיורגון או גונאל־אף) עם תרופות אחרות המשמשות לטיפולי פוריות. אלה הן התגובות הבין־תרופתיות האפשריות במקרה של טיפול משולב בתרופות הניתנות במהך טיפולי פוריות:<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5846" class="" classname="" target="_blank" name="">קלומיפן ציטרט</a>. השילוב עם פוליטרופין עלול לגרום לגירוי־יתר של השחלות. אם הרופא המטפל ממליץ על השילוב, יש להיות במעקב קבוע אצלו במהלך הטיפול.<br><br>• הורמון HCG (Human chorionic gonadotropin. משמש אף הוא בטיפולי פוריות). השילוב עלול לגרום לגירוי־יתר של השחלות. אם הרופא ממליץ על השילוב, יש להיות במעקב קבוע אצלו במהלך הטיפול.<br><br>• אגוניסט להורמון GnRH כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6652" class="" classname="" target="_blank" name="">דקפפטיל</a>. השילוב הזה מקובל, אך עלול לעיתים להפחית מיעילות הפוליטרופין. ייתכן שהרופא ינחה במקרה של שילוב כזה על מינון גבוה יותר של פוליטרופין.<br><br>• אנטגוניסט להורמון GnRH כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7212" class="" classname="" target="_blank" name="">צטרוטייד</a>. השילוב הזה מקובל, אך עלול לעיתים להפחית מיעילות הפוליטרופין. ייתכן שבמקרה של שילוב כזה הרופא ינחה על מינון גבוה יותר של פוליטרופין.<br>

איך לאחסן את התרופה?

• יש לאחסן את התרופה במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.<br><br>• אסור להקפיא את התרופה.<br><br>• ניתן לאחסן את התרופה מחוץ למקרר בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס ולתקופה שאינה עולה על 3 חודשים. לאחר ששהתה מחוץ למקרר אסור להחזיר את התרופה לקירור.<br><br>• מהתחלת השימוש בתרופה ניתן לאחסן אותה בטמפרטורת החדר (עד 25 מעלות צלזיוס) למשך 28 ימים.<br><br>• יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מאור.<br><br>• אסור לחשוף את הזריקה למקור אור או למקור חום כמו מפזר חום, תנור אפייה וכיריים.<br><br>• אסור להשתמש בתרופה אם פג התוקף שלה (התאריך האחרון לשימוש מופיע על האריזה או על המזרק).