אביסטהEvista

שם גנרי

<p align="right">Raloxifene Hydrochloride</p>

הערה כללית

<font face="Times New Roman" size="3"> </font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL"><span lang="HE" style='font-family: "Arial","sans-serif";'>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span lang="HE" style='font-family: "Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;'><o:p></o:p></span></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>

מה היא עושה?

<p>רלוקסיפן היא תרופה ממשפחת ה־SERM (ראשי תיבות של Selective Estrogen Receptor Modulator).<br/>השפעת הרלוקסיפן על העצמות היא כמו ההשפעה של אסטרוגן: היא מפחיתה דלדול עצם ומגבירה את צפיפות העצם.<br><br>לרלוקסיפן יש פעילות נוגדת אסטרוגן ברירית הרחם וברקמת השד, ולכן היא מפחיתה את הסיכון ללקות בסרטן השד.<br><br><strong>רלוקסיפן מיועדת לנשים לאחר הפסקת המחזור ומשמשת לשתי מטרות:<br></strong>1. מניעת <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/osteoporosis.aspx" target=_self>אוסטאופורוזיס </a>וטיפול באוסטאופורוזיס - אם הטיפול באסטרוגן אינו מתאים. רלוקסיפן מפחיתה בכ־50% את ההיארעות של שברים בחוליות עמוד שדרה, אך אינה מפחיתה את ההיארעות של שברים בשאר עצמות השלד.<br><br>2. באחרונה נרשמה התרופה בארץ למניעת <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/carcinoma_of_breast.aspx" target="_self">סרטן השד </a>(ההתוויה אינה כלולה בסל הבריאות). רלוקסיפן מיועדת לנשים שנמצאות בסיכון גבוה לחלות בסרטן שד פולשני, והיא מפחיתה את הסיכון לחלות במחלה הזאת.</p>

האם היא בסל הבריאות?

כן

כיצד ניתנת התרופה

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

בהנחת כללית מושלם

כן.

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>התכשיר אינו מתאים לנשים שסובלות מגלי חום (שהם אחד התסמינים של גיל המעבר) שכן הוא עלול להחמיר את התופעה הזאת. בתחילת הטיפול עלולים להופיע תסמינים כמו של שפעת, אך הם חולפים לאחר זמן מה. כמו כן עלול התכשיר לגרום להפרעות במערכת העיכול כמו בחילה, הקאה וצרבת. לכן כשנוטלים את התרופה מומלץ לאכול ארוחות קטנות לעיתים קרובות, לשמור על היגיינת הפה, ללעוס מסטיק או למצוץ סוכריות.</p>

האם יש ליטול עם מזון?

אין מגבלה.

מידע נוסף

<p>1. רלוקסיפן מיועדת לנשים לאחר הפסקת המחזור ומשמשת לטיפול באוסטאופורוזיס ולמניעת אוסטאופורוזיס - כאשר טיפול באמצעות אסטרוגן אינו מתאים. רלוקסיפן מפחיתה בכ־50% היארעות של שברים בחוליות של עמוד שדרה, אך אינה מפחיתה היארעות של שברים בשאר אזורי השלד. באחרונה נרשמה התרופה בארץ למניעת סרטן השד (ההתוויה הזאת אינה כלולה בסל הבריאות) לאחר שהתברר שהיא מפחיתה את הסיכון לחלות בסרטן שד פולשני אצל נשים שסובלות מאוסטאופורוזיס ואצל נשים המצויות בסיכון גבוה לחלות בסרטן שד פולשני.<br/><br>2. אסור לתת רלוקסיפן לנשים שסבלו בעבר מרגישות־יתר לרלוקסיפן ולנשים שסובלות או שסבלו בעבר מקרישי דם בעיניים, ברגליים או בריאות (כיוון שהתרופה מגבירה את הסיכון להיווצרות קרישי דם). כמו כן אסור לתת רלוקסיפן בזמן הריון או הנקה ולנשים בגיל הפוריות.<br><br>3. יש להיזהר במתן רלוקסיפן במקרים הבאים: אסור לתת רלוקסיפן למניעה ראשונית או שניונית של מחלת לב איסכמית משום שהתרופה מעלה את הסיכון לקרישי דם. אסור לתת את התרופה לנכים שמרותקים למקום אחד. יש להפסיק את לקיחת התרופה 72 שעות לפני שמאבדים את כושר הניידות (למשל לקראת ניתוח שמחייב החלמה ממושכת בשכיבה). יש להיזהר במתן רלוקסיפן במקרה של אי־ספיקת כליות בינונית עד חמורה, ואסור לתת רלוקסיפן במקביל לטיפול באסטרוגנים לאחר הפסקת המחזור. מי שסובלות ממחלת לב כלילית או מצויות בסיכון מוגבר לאירועי לב ולוקחות רלוקסיפן מגדילות את הסיכון שלהן למות כתוצאה מאירוע מוחי. יש להיזהר במתן התרופה לחולים שסובלים מפגיעה בכבד. אסור לתת רלוקסיפן לגברים. שאר האזהרות מופיעות בסעיף "אזהרות חשובות".<br><br>4. תופעות לוואי שכיחות: גלי חום, התכווצויות ברגליים, בצקות בגפיים, כאבי מפרקים, תסמינים כמו בשפעת, קרישיות־יתר בארבעת החודשים הראשונים לטיפול. תופעות לוואי נדירות למדי: כאבים בחזה, פקקת ורידים, כאבי שרירים, פגיעה בגידים, דלקת הסימפונות, סינוסיטיס, דלקת של הלוע, דלקת ריאות, דלקת של מיתרי הקול, נדודי שינה, פריחה, בחילה, צרבת, הקאות, גזים, עלייה במשקל, דלקות בדרכי השתן, דימום מהנרתיק.<br><br>5. מינון: 60 מ"ג פעם ביום.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<strong>אלכוהול -</strong> צריכת אלכוהול בעת שמטופלים ברלוקסיפן מגבירה את סיכון לאוסטאופורוזיס.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אסור לתת רלוקסיפן לנשים שסבלו בעבר מרגישות־יתר לתרופה.<br/><br>2. אסור לתת רלוקסיפן לנשים שסובלות או שסבלו בעבר מקרישי דם בעיניים, ברגליים או בריאות, כיוון שהתרופה מגבירה את הסיכון להיווצרות קרישי דם.<br><br>3. אסור לתת רלוקסיפן לנשים הרות ומניקות.<br><br>4. רלוקסיפן אינה מיועדת לנשים בגיל הפוריות.</p>

אזהרות חשובות

<p>1.&nbsp;<strong>מחלת לב</strong>: אין הוכחות שרלוקסיפן יעילה למניעת מחלות לב. אסור להשתמש ברלוקסיפן למניעה ראשונית או שניונית של <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target=_self>מחלת לב איסכמית</a>.<br/><br>2.&nbsp;<strong>סיכון&nbsp;</strong><a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/blood_clots.aspx" target=_self><strong>לקרישי דם</strong></a><strong> בכלי הדם ובריאות</strong>: ממחקרים קליניים עולה כי רלוקסיפן מעלה את הסיכון לקרישי דם. לכן אסור לתת את התרופה למי שמרותקות למיטה. יש להפסיק את מתן התרופה 72 שעות לפני שצפוי מצב של חוסר ניידות, למשל לפני ניתוח, שאחריו צפויה החלמה ממושכת בשכיבה. ניתן לחדש את נטילת התרופה רק אחרי שהמטופלת חוזרת לפעילות שגרתית. לקראת טיסה ממושכת יש להנחות את המטופלות ללכת מדי פעם בתוך המטוס. יש להיזהר במתן התרופה לנשים החולות <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" target=_self>באי־ספיקת לב</a>, בטרומבופלביטיס (פקקת בוורידים השטחיים שממוקמים בסמוך לפני השטח של העור) ובמחלה ממארת פעילה.<br><br>3.&nbsp;<strong>היסטוריה של&nbsp;</strong><a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/carcinoma_of_breast.aspx" target=_self><strong>סרטן שד</strong></a>: אין מידע בנוגע למתן רלוקסיפן לנשים שחלו בעבר בסרטן השד.<br><br>4.&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target=_self><strong>אי־ספיקת כליות</strong></a>: יש להיזהר במתן רלוקסיפן למי שסובלת מאי־ספיקת כליות בינונית עד חמורה.<br><br>5.&nbsp;<strong>נטילה במקביל של אסטרוגנים</strong>: אסור לתת רלוקסיפן במקביל לטיפול באסטרוגנים.<br><br>6.&nbsp;<strong>רמות גבוהות של טריגליצרידים</strong>: מטופלות&nbsp;- שרמות הטריגליצרידים בדמן עלו בעבר (ליותר מ־500 מ"ג/דצ"ל)&nbsp;בעקבות טיפול בתכשירים המכילים אסטרוגן או בתכשירים משולבים של אסטרוגן ושל פרוגסטרון&nbsp;- מצויות בסיכון לסבול מאותה התופעה בעקבות נטילת רלוקסיפן. יש לנטר את רמות הטריגליצרידים בנשים האלה ולעקוב אחריהן.<br><br>7.&nbsp;<strong>מוות כתוצאה מאירוע מוחי</strong>:&nbsp;נשים לאחר הפסקת המחזור, שסובלות ממחלת לב כלילית או הן בסיכון מוגבר לאירועי לב, מצויות גם בסיכון מוגבר למוות כתוצאה&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" target=_self>מאירוע מוחי</a> לאחר טיפול ברלוקסיפן. לכן יש להיזהר במתן רלוקסיפן לנשים שהן בעלות סיכון גבוה ללקות באירוע&nbsp;מוחי. בקבוצת הסיכון לאירוע&nbsp;מוחי נמצאות נשים שכבר לקו בעבר באירוע מוחי או באירוע איסכמי חולף (TIA)&nbsp;או בפרפור פרוזדורים או&nbsp;<a href="http://clalitsitecontent.wclalit.org.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target=_self>בלחץ דם גבוה</a> או שהן <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/smoking.aspx" target="_self">מעשנות</a>.<br><br>8.&nbsp;<strong>נשים בגיל הפוריות</strong>: אסור לתת רלוקסיפן לנשים בגיל הפוריות.<br><br>9.&nbsp;<strong>ספיקת כבד</strong>: יש להיזהר במתן רלוקסיפן לחולות שסובלות מפגיעה בכבד.<br><br>10.&nbsp;<strong>גברים</strong>: רלוקסיפן אינה מיועדת לגברים, ואסור לתת להם את התרופה הזאת.<br><br>11.&nbsp;<strong>דימום מהנרתיק</strong>: רלוקסיפן אינה גורמת לדימום מהנרתיק. אם מופיע דימום - יש לפנות לרופא בהקדם האפשרי.<br><br>12.&nbsp;<strong>שינויים בשדיים</strong>: רלוקסיפן אינה גורמת לרגישות בשדיים או להגדלתם. בכל מקרה של שינויים בשד יש לפנות לרופא המטפל.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p>רלוקסיפן מעלה את הסיכון לקרישי דם (טרומבואמבוליזם) כמו בטיפול הורמונלי חלופי (HRT).</p> <p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: גלי חום, התכווצויות ברגליים, בצקות בגפיים, כאבי מפרקים, תסמינים דמויי שפעת. בארבעת החודשים הראשונים לטיפול יש סיכון מוגבר&nbsp;לקרישיות־יתר.<br/><br><strong>שכיחות נמוכה<br>מערכת הלב וכלי הדם</strong>: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chest_pain.aspx" target=_self>כאבים בחזה</a>, פקקת ורידים.<br><br><strong>מערכת השלד והשרירים</strong>: כאבי שרירים, פגיעה בגידים.<br><br><strong>מערכת הנשימה</strong>: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_bronchitis.aspx" target=_self>דלקת סימפונות</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/sinusitis.aspx" target=_self>סינוסיטיס</a>, דלקת של הלוע, <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/pneumonia.aspx" target=_self>דלקת ריאות</a>, דלקת של מיתרי הקול.<br><br><strong>מערכת העצבים</strong>: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/insomnia.aspx" target=_self>נדודי שינה</a>.<br><br><strong>העור</strong>: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rash.aspx" target=_self>פריחה</a>.<br><br><strong>מערכת העיכול</strong>: בחילה, <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/heartburn.aspx" target=_self>צרבת</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vomiting.aspx" target=_self>הקאות</a>, גזים, עלייה במשקל.<br><br><strong>דרכי השתן</strong>:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/urology/Pages/urinary_infection.aspx" target="_self">דלקות בדרכי השתן</a>, דימום מהנרתיק.<br><br><strong>נדיר</strong>: עלייה ברמות הטריגליצרידים בנשים שבעבר סבלו מכך בעקבות נטילת&nbsp;אסטרוגן, צליעה, ירידה ברמות הכולסטרול ה"טוב" (LDL), קרישי דם בעיניים, אירוע מוחי, פקקת של הוורידים הפריפריים, ירידה ברמות הכולסטרול.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>אמפיצילין וכולסטירמין מפחיתות את ספיגת הרלוקסיפן. צריך להקפיד על מרווח של 12 שעות בין לקיחת לבוטירוקסין ללקיחת רלוקסיפן. מתן משולב מפחית את הספיגה של לבוטירוקסין. אם נוטלים קומדין,&nbsp;יש לנטר INR מחשש לפגיעה ביעילות הקומדין.</p>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

<p>אסור ללעוס את התרופה. יש לבלוע את הטבלייה&nbsp;בעזרת מעט מים.</p>

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר, הרחק מהישג ידם של ילדים.