לבמירLevemir

שם רפואי/גנריInsulin Detemir
שם מסחרילבמיר
אופן טיפולמערכת העיכול ומטבוליזם

שם גנרי

Insulin Detemir

מה היא עושה?

1. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" target=_blank>אינסולין</a> הוא הורמון המשוחרר מהלבלב ומיועד לאזן את רמות הסוכר בדם. 2. אינסולין ניתן באופן מלאכותי כדי לטפל <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target="_blank">בסוכרת</a>. בסוכרת מסוג 1 (שנקראה בעבר סוכרת נעורים) נחשב אינסולין לטיפול בחירה. בסוכרת מסוג 2 (שנקראה בעבר סוכרת מבוגרים או סוכרת שאינה תלויה באינסולין) נחשב מתן אינסולין לאחד הטיפולים המקובלים לצד מתן של תרופות נוספות. 3. בישראל קיימים סוגים שונים של תכשירי אינסולין הנבדלים ביניהם בכמה פרמטרים. אחד הפרמטרים הוא טווח הפעילות של האינסולין. אינסולין דטמיר היא נגזרת (אנלוג) של אינסולין בעל טווח פעילות ארוך (עד 24 שעות, בהתאם למינון), ומטרתה היא להבטיח רמות קבועות בדם של אינסולין לאורך שעות היממה (אינסולין בזאלי). 4. אינסולין דטמיר משוּוקת בישראל בשם המסחרי לבמיר. לבמיר ניתנת לטיפול במבוגרים, במתבגרים ובילדים מגיל שנתיים ויותר. אינסולין דטמיר ניתנת בזריקה פעם עד פעמיים ביום, בהתאם להחלטת הרופא.

מגיעה בצורה של

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

2-1פעמים ביוםותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. אינסולין דטמיר ניתנת בהזרקה תת־עורית. יש לקבל הדרכה מתאימה כיצד והיכן להזריק את התרופה. 2. יש לשנות בכל פעם את אזור ההזרקה ולהימנע מלהזריק כל הזמן באותו המקום. הזרקה קבועה באותו המקום עלולה לגרום להתעבות או להתכווצות של העור באזור ההזרקה. 3. יש להזריק אינסולין דטמיר בזמנים שקבע הרופא. 4. במהלך הטיפול יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא. כמו כן יש לעשות ניטור עצמי של רמות הסוכר בדם. נוסף על כך עשוי הרופא להמליץ על בדיקות נוספות.

דגשים לשימוש

1. אינסולין דטמיר היא תרופה לטיפול בסוכרת. היא ניתנת רק בהזרקה תת־עורית. 2. הרופא קובע את המינון בהתאם למאפייני המטופל ובהתאם לחומרת הסוכרת. 3. יש לבקש מהרופא או מהאחות הדרכה מסודרת כיצד להזריק את האינסולין. 4. היפוגליקמיה היא אחת מתופעות הלוואי האפשריות של נטילת אינסולין. יש לבקש מהרופא או מהרוקח או מהאחות הדרכה מסודרת כיצד מזהים היפוגליקמיה וכיצד מתמודדים איתה. 5. חולי סוכרת המטופלים באינסולין צריכים להקפיד על ניטור של רמות הסוכר בדמם. הרופא קובע את תדירות הניטור. 6. חולי סוכרת מסוימים צריכים לנטר גם את הרמות בשתן של חומרים שנקראים קטונים. הרופא קובע מי צריך לעשות בדיקה עצמית כזאת. 7. חולי סוכרת צריכים להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל שלהם ואצל רופא עיניים. כמו כן עליהם לעשות בדיקות דם ושתן. 8. אם מתפתחת היפוגליקמיה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

אחסון

1. יש לאחסן את התרופה במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. בעת שמשתמשים בה ניתן לאחסן אותה בטמפרטורת החדר (עד 30 מעלות צלזיוס) במשך 6 שבועות לכל היותר. לאחר 6 שבועות אסור להשתמש בתרופה. 2. אסור להקפיא את התרופה או לחשוף אותה למקור חום. 3. אסור להשתמש בתרופה אם התמיסה הפסיקה להיות צלולה ומימית.

מותר בהנקה

מותר בהריון

אסור עם אלכוהול

מותר בנהיגה

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: היפוגליקמיה - שהיא אחת מתופעות הלוואי האפשריות של טיפול באינסולין דטמיר - עלולה לפגוע בכושר הנהיגה. הפגיעה בכושר הנהיגה היא קשה במיוחד כשמדובר בהיפוגליקמיה חמורה, שכן זו עלולה לגרום, בין היתר, לראייה מטושטשת, לבלבול, לחולשה ולפרכוסים. מובן שבמצבים כאלה אסור לנהוג. עם זאת, פגיעה קשה בכושר הנהיגה עלולה להיגרם לחולי סוכרת גם מהיפרגליקמיה. זו עלולה להיגרם מאי־שימוש באינסולין או משימוש שגוי בו (למשל הזרקת כמות קטנה מדי), וגם היא עלולה לגרום לראייה מטושטשת. לחולי סוכרת מומלץ להיות במעקב קבוע של רופא עיניים. הריון: אינסולין דטמיר היא אינסולין הבחירה לנשים הרות. אף על פי כן, מי שמטופלת באינסולין מכל סוג שהוא, כולל אינסולין דטמיר, צריכה לדווח לרופא המטפל שלה אם היא בהריון או מתכננת הריון. במהלך ההריון ולאחריו על המטופלת באינסולין דטמיר להיות במעקב רפואי צמוד. הנקה: בתקופת ההנקה ייתכן שיידרש שינוי במינון האינסולין. יש להתייעץ עם הרופא המטפל. אלכוהול: שתיית משקאות אלכוהוליים עלולה להשפיע על רמות הסוכר בדם ולהפריע בזיהוי תסמינים של היפוגליקמיה.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר. 2. לפני גיל שנתיים. 3. אינסולין דטמיר אינה מיועדת לשימוש במשאבת אינסולין. 4. אסור להשתמש בתכשיר אם הוא אוחסן שלא לפי הנחיות היצרן. 5. אסור להשתמש בתמיסה אם הצבע שלה אינו שקוף כמו מים. אסור להשתמש בה אם היא נראית עכורה או צמיגית או אם מופיעים בה חלקיקים.

אזהרות חשובות

1. אם הטיפול באינסולין דטמיר ניתן במינונים הנמוכים מהמינון שהורה הרופא, עלולים להופיע תסמינים של היפרגליקמיה כמו יובש בפה, צמא מוגבר, מתן שתן לעיתים קרובות וראייה מטושטשת. במקרים של היפרגליקמיה חמורה עלול לנדוף ריח של אצטון מהשתן ומהפה. המצב הזה נקרא חמצת קטוטית סוכרתית ועלול להיות מסכן חיים. אם נטילת אינסולין דטמיר אינה מצליחה לאזן את רמות הסוכר בדם, יש לדווח על כך לרופא המטפל. זה עשוי לקבוע שיש להעלות את מינון האינסולין או להחליף את סוג האינסולין. הרופא אף עשוי להורות למטופל לעשות בדיקת קטונים בשתן. 2. אם מופיעים תסמינים של היפוגליקמיה (רמות נמוכות של סוכר בדם), יש לדווח על כך לרופא המטפל, והוא ינחה בנוגע להמשך הטיפול באינסולין. היפוגליקמיה היא מצב המושפע מגורמים שונים (ראו בסעיף "תופעות לוואי שכיחות"), וחשוב לזהות אותה בזמן. 3. קיימים גורמים שונים שיכולים להפחית או להגביר את פעילות האינסולין: מחלות שונות (כמו מחלות חום), פציעות, ניתוחים, התייבשות, הקאות, דלקת וזיהומים עלולים להעלות את רמות הסוכר בדם; פעילות גופנית ותרופות אחרות עלולות לעיתים להפחית את רמות הסוכר בדם ולעיתים להעלות אותן. לתזונה (סוג וכמויות) יש השפעה עצומה על רמות הסוכר בדם. יש לציין שלעיתים נדירות נוצרים אצל מטופלים מסוימים נוגדנים לאינסולין, וגם לכך יש השפעה על רמות הסוכר בדם. 4. אינסולין דטמיר ניתנת בזריקת תת־עורית בלבד. אסור להזריק את התרופה לתוך השריר או לתוך הווריד. מומלץ לקבל הדרכה מסודרת מהרופא או מהאחות כיצד להזריק את האינסולין. 5. אם מטופלים בסוגים נוספים של אינסולין, יש לוודא שמזריקים בכל פעם את סוג האינסולין הנכון. יש לציין על האריזה איזה אינסולין מיועד להפחית את רמות הסוכר בדם לאחר ארוחה ואיזה אינסולין מוזרק ללא קשר לארוחות. אינסולין דטמיר מזריקים מדי יום ללא קשר לארוחות. 6. יש לדווח לרופא המטפל על תגובות שמתפתחות באזור ההזרקה כמו אדמומיות, גרד או פריחה. 7. במסגרת טיפול בסוכרת מסוג 2 ניתן לשלב אינסולין דטמיר עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת. אם אינסולין ניתן בשילוב עם התרופה פיוגליטזון, יש לעקוב אחרי תסמינים של <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" target=_blank>אי־ספיקת לב</a> (כמו בצקות ברגליים, קוצר נשימה, עייפות ועלייה במשקל). אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים האלה, יורה הרופא להפסיק את הטיפול בפיוגליטזון. 8. אינסולין דטמיר אינה מיועדת לשימוש במשאבת אינסולין. 9. אם סובלים מפגיעה בעיניים בשל מחלת הסוכרת (<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/retinopathy.aspx" target="_blank">רטינופתיה</a>), צפוי הרופא להמליץ שלא לאזן את הסוכרת באופן דרסטי, אלא לעשות זאת לאט ובמתינות. הסיבה: איזון הדוק ומהיר מדי עלול להחמיר את הרטינופתיה.

תופעות לוואי שכיחות

היפוגליקמיה (רמות נמוכות של סוכר בדם) 1. שימוש באינסולין עלול לגרום להיפוגליקמיה. אלה הם תסמיניה: זיעה מוגברת, רעד, תחושת רעב ניכרת, חרדה, דופק מהיר (דפיקות לב). אם ההיפוגליקמיה מחריפה (למשל בגלל אי־טיפול או בגלל טיפול שגוי) צפויים להחריף גם התסמינים שלה ולכלול, בין היתר, הפרעות ראייה, בלבול, קושי ללכת, חולשה ופרכוסים. היפוגליקמיה שאינה מטופלת היא מצב חירום רפואי. 2. מטופלים מסוימים עלולים שלא להרגיש את תסמיני ההיפוגליקמיה הראשוניים משום שהם נוטלים תרופות מסוימות (כמו חוסמי בטא) או משום ששתו אלכוהול. גם קשישים, מטופלים שסובלים מסוכרת במשך שנים רבות ומטופלים שעברו לאינסולין דטמיר לאחר שטופלו באינסולין אחר עלולים שלא לחוש בתסמיני ההיפוגליקמיה הראשוניים. למטופלים כאלה עשוי הרופא להורות לעשות בדיקת גלוקוז בדם בתדירות גבוהה יותר. 3. היפוגליקמיה עלולה להתרחש אם נוטלים תרופות נוספות לטיפול בסוכרת (בעיקר תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5081&name=%D7%A0%D7%95%D7%91%D7%95%D7%A0%D7%95%D7%A8%D7%9D" target=_blank>ורפגליניד</a>), אם מזריקים בטעות מנה גדולה של אינסולין, אם מדלגים על ארוחות או נמצאים בצום במשך כמה שעות במהלך היום, אם עושים פעילות גופנית מוגברת בלי לאכול דבר ובלי להתאים את מנת האינסולין ואם שותים משקאות אלכוהוליים רבים. אם סובלים מהיפוגליקמיה, אסור לנהוג - גם לא לבית חולים. יש לבקש הסעה או להזעיק אמבולנס. 4. הטיפול בהיפוגליקמיה הוא בדרך כלל באמצעות מתן של טבליות גלוקוז או אכילה של מזון עתיר סוכר זמין שנספג מהר בדם. יש להתייעץ עם הרופא או עם אחות או עם דיאטנית בנוגע לסוגי המזון שיכולים להעלות במהירות את רמות הסוכר בדם. שוקולד אינו פתרון טוב במקרים של היפוגליקמיה משום שהסוכר בשוקולד נספג לאט ואינו מסייע להעלות במהירות את רמות הסוכר בדם. אם הרופא ממליץ על טבליות גלוקוז במקרה של היפוגליקמיה, יש להתייעץ איתו בנוגע למינון. 5. אופציה אחרת לטיפול בהיפוגליקמיה חמורה היא הזרקה של ההורמון <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5806&name=%D7%92%D7%9C%D7%95%D7%A7%D7%92%D7%9F+%D7%94%D7%99%D7%A4%D7%95%D7%A7%D7%99%D7%98" target="_blank">גלוקגון</a>. אם הרופא בוחר באפשרות הזאת, יש לקבל הדרכה מדויקת מהרופא או מהאחות מתי להשתמש בזריקה. הרופא עשוי לדרוש מקרובי המשפחה של המטופל לקבל הדרכה נכונה בנוגע לשימוש בגלוקגון. לאחר שההיפוגליקמיה חולפת, יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לחזרה לשגרה. תופעות לוואי באזור ההזרקה 1. אם מזריקים את האינסולין תמיד באותו המקום, עלולים להיווצר שם שינויים הנראים כמו התכווצות או התעבות של העור. כדי למנוע זאת מומלץ לשנות כל הזמן את אזורי ההזרקה. 2. באזור ההזרקה עלולות להיווצר תגובות אלרגיות כמו אדמומיות, פריחה, נפיחות, כאב ודלקת. התופעות האלה לרוב חולפות לאחר זמן מה. תופעות לוואי מסכנות חיים לעיתים נדירות עלול אינסולין לגרום לאנגיואדמה או לאורטיקריה. אלה הן תופעות לוואי אלרגיות מסכנות חיים שבאות לידי ביטוי בנפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: העור, העיניים, העפעפיים, הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון. כמו כן עלולים להופיע קוצר נשימה והרגשת מחנק. אם חשים באחד או יותר מהתסמינים האלה יש לפנות מיד לרופא המטפל. תופעות לוואי נדירות ראייה מטושטשת, הפרעות ראייה, כאבי שרירים, הפרעות בחוש הטעם, נפיחות סביב המפרקים (בעיקר בתחילת הטיפול), בצקות. אם מתפתחות הפרעות ראייה, יש לפנות לרופא המטפל. הפרעות ראייה עלולות להעיד על כך שהסוכרת אינה מאוזנת. הן מופיעות בדרך כלל בתחילת הטיפול באינסולין דטמיר ונעלמות בהמשך הטיפול. אם סובלים מהפרעות ראייה, אסור לנהוג. מי שסובלים מרטינופתיה (פגיעה בעיניים בגלל סוכרת) צריכים לאזן את רמות הסוכר בדמם באופן הדרגתי. איזון מהיר מדי עלול להחמיר את הרטינופתיה.

תגובות בין תרופתיות

תרופות שבשילוב עם אינסולין דטמיר עלולות לגרום להיפוגליקמיה 1. תרופות לטיפול בסוכרת ממשפחת הסולפונילאוראה (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4745&name=%D7%93%D7%90%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%9C" target=_blank>גליבנקלמיד</a>), תרופות אחרות לטיפול בסוכרת (כמו רפגליניד), סוגי אינסולין אחרים. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לסוגי האינסולין המותרים לשילוב עם אינסולין דטמיר. 2. מעכבי ACE כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7929&name=%D7%A8%D7%9E%D7%99%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%9C+%D7%98%D7%91%D7%A2" target=_blank>רמיפריל</a>. 3. תרופות ממשפחת הפיברטים כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4609&name=%D7%91%D7%96%D7%A4%D7%99%D7%91%D7%A8%D7%98" target=_blank>בזפיברט</a>. תרופות שמעלות את רמות הסוכר בדם ועלולות להפחית מיעילות האינסולין 1. קורטיקוסרואידים כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5192&name=%D7%A4%D7%A8%D7%93%D7%A0%D7%99%D7%96%D7%95%D7%9F" target=_blank>פרדניזון</a>. 2. הורמונים. 3. תרופות נוגדות <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" target=_blank>פסיכוזה</a> כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6471&name=%D7%9C%D7%95%D7%96%D7%A4%D7%99%D7%9F" target=_blank>קלוזפין</a>. 4. תרופות לטיפול בבלוטת התריס כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4805&name=%D7%90%D7%9C%D7%98%D7%A8%D7%95%D7%A7%D7%A1%D7%99%D7%9F" target=_blank>לבותירוקסין</a>. 5. אדרנלין. 6. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5853&name=%D7%93%D7%A0%D7%95%D7%A7%D7%A8%D7%99%D7%9F" target=_blank>דנזול</a>, תרופה לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/womens/Pages/endometriosis.aspx" target=_blank>באנדומטריוזיס</a>. 7. תרופות סימפטומימטיות כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5373&name=%D7%95%D7%A0%D7%98%D7%95%D7%9C%D7%99%D7%9F" target=_blank>סלבוטמול</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5280&name=%D7%A1%D7%99%D7%A0%D7%95%D7%A4%D7%93" target=_blank>ופסאודואפדרין</a>. תרופות שעלולות למסך תסמינים של היפוגליקמיה 1. חוסמי בטא כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5208&name=%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%9C%D7%95%D7%9C" target=_blank>פרופרנולול</a>. 2. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5667&name=%D7%A7%D7%9C%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%A8%D7%99%D7%98" target=_blank>קלונידין</a>, תרופה לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target="_blank">בלחץ דם גבוה</a>. תסמינים של אי־ספיקת לב השילוב של אינסולין דטמיר ושל פיוגליטזון עלול לגרום להופעתם של תסמיני אי־ספיקת לב כמו עייפות, בצקות וקוצר נשימה. אם מופיעים תסמינים כאלה, יש לדווח עליהם לרופא המטפל.

שילוב עם מזון

1. ניתן להזריק אינסולין דטמיר ללא שום קשר לזמני הארוחות. 2. מי שמטופלים באינסולין צריכים להקפיד על הנחיות התזונה שנתנה להם הדיאטנית. 3. דילוג על ארוחות או הימנעות מאוכל למשך זמן רב עלולים לגרום להיפוגליקמיה.