סימביקורטSymbicort

שם גנרי

Budesonide+Formoterol

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

התרופה הזאת היא משאף המכיל שני מרכיבים פעילים: פורמוטרול, שהיא תרופה מרחיבת סימפונות ארוכת טווח בעלת פעולה מהירה, ובודסוניד, שהיא קורטיקוסטרואיד שמפחית את התהליך הדלקתי בדרכי הנשימה. המשאף מיועד לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באסתמה</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ובמחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)</a>. משאף פורמוטרול+בודסוניד משווק בישראל בשני שמות מסחריים:<br><br><b>סימביקורט טורבוהלר</b><br>זהו משאף אבקה יבשה המשוּוק בשלושה מינונים:<br><br>1. משאף 80/4.5 מיקרוגרם המיועד לטיפול באסתמה אצל בני 6 שנים ויותר.<br><br>2. משאף 160/4.5 מיקרוגרם המיועד לטיפול באסתמה בבני 12 שנים ויותר ובמבוגרים הסובלים מ־COPD. בטיפול באסתמה משמש המינון הזה הן למניעה&nbsp;והן להקלה. טיפול מונע ניתן פעמיים ביום באופן קבוע, ובטיפול מקל - במקרים של התקף פתאומי - נותנים מנה נוספת או יותר מהמשאף.<br><br>3. משאף 320/9 מיקרוגרם מיועד לטיפול באסתמה בבני 12 שנים ויותר ובמבוגרים הסובלים מ־COPD. המשאף הזה מיועד לטיפול באסתמה פעמיים ביום, אך בניגוד למשאף 160/4.5, הוא אינו מיועד להקלה במקרה של התקף פתאומי.<br><br><b>דואורספ ספירומקס</b><br>זהו משאף אבקה יבשה המשוּוק בשני מינונים.<br><br>1. משאף 160/4.5 מיקרוגרם מיועד לטיפול באסתמה בבני 12 שנים ויותר וכן במבוגרים הסובלים מ־COPD.&nbsp;לטיפול באסתמה ניתן להשתמש במשאף הזה הן למניעה והן להקלה. טיפול מונע ניתן פעמיים ביום באופן קבוע וטיפול מקל הוא מנה נוספת או יותר של המשאף במקרים של התקף פתאומי.<br><br>2. משאף 320/9 מיקרוגרם מיועד לטיפול באסתמה בבני 12 שנים ויותר ובמבוגרים הסובלים מ־COPD. המשאף הזה מיועד לטיפול באסתמה פעמיים ביום, אך בניגוד למשאף 160/4.5, הוא אינו מיועד להקלה במקרה של התקף פתאומי.

כיצד ניתנת התרופה?

<p>משאף טורבוהלר.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

1. מצורפים כאן עלוני הדרכה לשימוש במשאף סימביקורט בחמש שפות: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/symbicort_instructions_for_use_heb.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עברית</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/symbicort_instructions_for_use_arab.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">ערבית</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/symbicort_instructions_for_use_eng.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">אנגלית</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/symbicort_instructions_for_use_rus.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">רוסית</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/symbicort_instructions_for_use_amh.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">ואמהרית</a>. יש לפעול בהתאם לכתוב בעלון ההדרכה.<br><br>2. כמו כן מצורף כאן&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/duoresp_spiromax_instructions_for_use.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון לצרכן</a> ובו הוראות על אופן השימוש במשאף דואורספ ספירומקס. יש לפעול בהתאם לכתוב בעלון.<br><br>3. לאחר השימוש יש לשטוף את הפה במים ולירוק. אסור לבלוע את המים ששימשו לשטיפת הפה. השטיפה הזאת עוזרת להפחית את תופעות הלוואי בחלל הפה.<br>

מידע נוסף

1. התרופה הזאת, שמיועדת לטיפול באסתמה וב־COPD, היא משאף המכיל שני חומרים פעילים: פורמוטרול ובודסוניד. היא&nbsp;משוּוקת בשני שמות מסחריים: סימביקורט טורבוהלר ודואורספ ספירומקס.<br><br>2. בעת שמשתמשים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.<br><br>3. יש להקפיד על הוראות השימוש במשאף. אם משהו בהוראות האלה אינו ברור, מומלץ לבקש הדרכה מסודרת מהרוקח או מהרופא.<br><br>4. יש לדווח לרופא המטפל אם בעת שמטופלים במשאף ישנן החמרות בנשימה כמו צפצופים, לחץ בחזה וקוצר נשימה.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<b>נהיגה</b>: השימוש במשאף אינו אמור להשפיע על יכולת הנהיגה.<br><br><b>הריון</b>: על מטופלת בתרופה לעדכן את הרופא המטפל אם היא בהריון או מתכננת הריון. ניתן להשתמש במשאף בהריון, אך יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.<br><br><b>הנקה</b>: על מטופלת בתרופה לעדכן את הרופא המטפל אם היא מיניקה או מתכננת להיניק. ניתן להשתמש במשאף בהנקה, אך יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.<br><br><b>אלכוהול</b>: שתיית אלכוהול אינה אמורה להשפיע על יעילות המשאף. יש להתייעץ עם הרופא המטפל אם המצב הרפואי מאפשר לשתות אלכוהול.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>2. אם קיימת רגישות־יתר לחלבוני חלב וללקטוז.<br><br>3. אסור לתת משאף סימביקורט 80/4.5 מיקרוגרם למי שטרם מלאו להם 6 שנים.<br><br>4. אסור לתת משאף סימביקורט 160/4.5 מיקרוגרם ו־320/9 מיקרוגרם למי שטרם מלאו להם 12 שנים.<br><br>5. אסור לתת משאף דואורספ 160/4.5 מיקרוגרם ו־320/9 מיקרוגרם למי שטרם מלאו להם 12 שנים.

אזהרות חשובות

1.&nbsp;<b>היסטוריה רפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מחלות ומצבים רפואיים בהווה ובעבר. במיוחד יש לדווח לו על המחלות ועל המצבים הבאים:&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סוכרת</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לחץ דם גבוה</a>, מחלות לב,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/pneumonia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת ריאות</a>, בעיה בתפקוד של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/thyroid_gland.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בלוטת התריס</a>&nbsp;או בבלוטת יותרת הכליה, רמות נמוכות של אשלגן בדם, מחלת כבד.&nbsp;כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2.&nbsp;<b>החמרה במצב</b>. המשאף הזה מיועד לטיפול במחלות הנשימה אסתמה ו־COPD. אם בעת שמטופלים במשאף ישנה החמרה במצב הנשימה (שיכולה לבוא לידי ביטוי באירועים של קוצר נשימה ושל צפצופים), יש לפנות לרופא המטפל כדי שיעריך את מצב הריאות ויחליט אם יש צורך לשנות את הטיפול.<br><br>3.&nbsp;<b>בחירת משאף</b>. המשאפים משוּוקים בישראל בשני שמות מסחריים: סימביקורט ודואורספ. הם נבדלים ביניהם בריכוז החומרים הפעילים ומיועדים לקבוצות גיל שונות. מומלץ להקפיד על שימוש קבוע באותו המשאף ולא להחליף בין משאפים.<br><br>4.&nbsp;<b>מעקב רופא</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל רופא ריאות ולבדוק מדי פעם את תפקודי הריאות כדי להעריך את יעילות הטיפול. הרופא עשוי להורות על בדיקות נוספות.<br><br>5.&nbsp;<b>סטרואידים במשאף</b>. המשאף מכיל סטרואידים שכן הם מפחיתים את תהליכי הדלקת באסתמה. סטרואידים ניתנים גם במסגרת הטיפול ב־COPD כדי להפחית את הסיכון להחמרת המחלה. עם זאת, לסטרואידים ייתכנו תופעות לוואי מערכתיות כמו עלייה ברמות הסוכר בדם, ירידה ברמות האשלגן בדם, ירידה בצפיפות העצם ועלייה בסיכון&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/osteoporosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לאוסטאופורוזיס</a>, עיכוב גדילה אצל ילדים, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/glaucoma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">גלאוקומה</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/cataract.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וקטרקט</a>&nbsp;בעיניים ודיכוי של בלוטת יותרת הכליה (האדרנל). תופעות הלוואי האלה שכיחות יותר כאשר נוטלים סטרואידים בכדורים או בזריקות. מתן סטרואידים בשאיפה מפחית את הסיכון לתופעות הלוואי האלה. אף על פי כן מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לבדיקות נוספות שיש לעשות בעת שמטופלים בתרופה כמו מעקב אחרי סוכרת ובדיקות של צפיפות העצם במבוגרים, בדיקות עיניים ומעקב גדילה בילדים.<br><br>6.&nbsp;<b>סטרואידים בטבליות</b>. מי שמטופלים בסטרואידים בטבליות (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5192" class="" classname="" target="_blank" name="">פרדניזון</a>) צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע להמשך נטילתן יחד עם סטרואידים במשאף. בכל מקרה, הפסקת נטילה של סטרואידים בטבליות חייבת להיעשות בהדרגה, לפי הנחיות הרופא המטפל.<br><br>7.&nbsp;<b>נשים בגיל הפוריות</b>. אישה בגיל הפוריות שמטופלת במשאף ונמצאת בהריון או מתכננת הריון, שמיניקה או שמתכננת להיניק צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל. הרופא עשוי לאשר את השימוש במשאף בהריון ובהנקה, אך צפוי במקרה כזה להגביר את התדירות של בדיקות המעקב.<br><br>8.&nbsp;<b>סיכון לדלקת ריאות</b>. מתברר ששימוש בסטרואידים בשאיפה מגביר את הסיכון לחלות בדלקת ריאות. עם זאת, השימוש בסטרואידים בשאיפה מפחית את חומרת המחלה. רצוי שמטופלים במשאף יהיו במעקב קבוע אצל רופא ריאות. למעשנים מומלץ להפסיק לעשן שכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/smoking.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עישון</a> מאיץ את החרפת ה־COPD.<br><br>9.&nbsp;<b>הדרכה אצל הרוקח</b>. יש להקפיד על הוראות השימוש במשאף כפי שמופיעות בעלון לצרכן. במקרה של ספק ניתן להתייעץ עם הרוקח.<br><br>10.&nbsp;<b>שטיפת הפה</b>. לאחר השימוש במשאף יש לשטוף את הפה במים ולירוק. אסור לבלוע את המים. שטיפת הפה במים מסייעת להפחית את תופעות הלוואי בחלל הפה.<br><br>11.&nbsp;<b>ניקוי המשאף</b>. ניתן לנקות את החלק החיצוני של המשאף באמצעות ממחטת נייר יבשה (טישו). אסור להשתמש במטלית לחה ואסור להרטיב את המשאף.<br><br>12.&nbsp;<b>ניתוחים</b>. לפני ניתוח יש לדווח לרופא המנתח על כל תרופה שנוטלים, כולל שימוש במשאף.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא</b><br>תופעות הלוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא הן נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות, ולכן יש להכיר אותן:<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר כמו פריחה, נפיחות של העור, עור אדמומי ומגורה, הופעת כיבים או שלפוחיות על העור, התקלפות של העור, חום גבוה, קוצר נשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, קשיי בליעה, נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, הפה, השפתיים, הלשון, הגרון.<br><br>2. החמרה בתסמיני הנשימה מיד לאחר השימוש במשאף. מדובר בתסמינים כמו לחץ בחזה, קוצר נשימה וצפצופים בנשימה.<br><br>3. תסמינים של דלקת ריאות כמו חום גבוה, צמרמורות, שיעול, ליחה מוגברת, שינויים בצבע הליחה, קושי לנשום, לחץ בחזה.<br><br>4. עלייה ברמות הסוכר בדם.<br><br>5. דופק מהיר ועלייה בלחץ הדם.<br><br>6. סחרחורות חמורות, עילפון.<br><br>7. כאבים בעצמות, שברים כתוצאה מנפילה.<br><br>8. שינויים בראייה.<br><br>9. פריחה, פטרת, כיבים בחלל הפה.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>שינויים בקול, צרידות, כאבי ראש, רעד, דופק מהיר, אי־שקט, חוסר מנוחה, הפרעות שינה, סחרחורות, חבורות בעור, ראייה מטושטשת.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות</b><br>פריחה, גרד, רמות אשלגן נמוכות בדם, התכווצות של דרכי הנשימה (ברונכוספזם).<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות של סטרואידים בשאיפה</b> (הסיכון עולה אם משתמשים בסטרואידים בטבליות או בזריקות)<br>שינויים בצפיפות העצם, קטרקט בעיניים, גלאוקומה (עלייה בלחץ התוך־עיני), האטה בקצב הגדילה של ילדים ושל מתבגרים, השפעה על בלוטת יותרת הכליה (אדרנל), עלייה ברמות הסוכר בדם, החמרה של סוכרת.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>עלייה ברמות הסוכר בדם, דיכאון, הפרעות התנהגות בילדים, לחץ בחזה, שינויים בחוש הטעם, שינויים בלחץ הדם.<br>

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. באופן כללי ניתן להשתמש במשאף הזה במקביל לנטילת תרופות אחרות, אך כאמור, יש ליידע את הרופא על נטילת תרופות נוספות ובמיוחד אם נוטלים את התרופות הבאות:<br><br>1. תרופות אחרות לטיפול באסתמה וב־COPD, כולל משאפים אחרים (ניתן לשלב משאפים אחרים לטיפול באסתמה או ב־COPD, אך מומלץ להימנע מכך. יש להתייעץ עם רופא ריאות), <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5573" class="" classname="" target="_blank" name="">תיאופילין</a>, סטרואידים בטבליות או בזריקות כמו פרדניזון.<br><br>2. תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה מהמשפחה של חוסמי בטא כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5208" class="" classname="" target="_blank" name="">פרופרנולול</a>. לחולי אסתמה אסור להשתמש בפרופרנולול, ולחולי COPD מומלץ לא להשתמש בה.<br><br>3. תרופות אחרות לטיפול בלחץ דם גבוה.<br><br>4. טיפות עיניים לטיפול בגלאוקומה המכילות חוסמי בטא כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5341" class="" classname="" target="_blank" name="">טימולול</a>.<br><br>5. תרופות נוגדות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דיכאון</a> ממשפחת הטריציקלים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4803" class="" classname="" target="_blank" name="">אמיטריפטילין</a>.<br><br>6. נפזודון, תרופה נוגדת דיכאון (היא אינה משוּוקת בארץ אלא רק בחו"ל).<br><br>7. תרופות נוגדות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">פסיכוזה</a> ממשפחת הפנותיאזינים.<br><br>8. תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בהפרעות קצב</a> כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8123" class="" classname="" target="_blank" name="">דיגוקסין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4553" class="" classname="" target="_blank" name="">ואמיודרון</a>.<br><br>9. תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/parkinsons_disease.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בפרקינסון</a>.<br><br>10. תרופות לטיפול בבלוטת התריס כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4805" class="" classname="" target="_blank" name="">לבותירוקסין</a>.<br><br>11. תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ב־HIV</a> כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5242" class="" classname="" target="_blank" name="">ריטונביר</a>.<br><br>12. תרופות נוגדות פטריות ממשפחת האזולים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8554" class="" classname="" target="_blank" name="">איטרקונזול</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7763" class="" classname="" target="_blank" name="">ווריקונזול</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7871" class="" classname="" target="_blank" name="">ופוסקונזול</a>.<br><br>13. אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8417" class="" classname="" target="_blank" name="">קלריתרומיצין</a>.<br><br>14. תרופות הרדמה לניתוחים ותרופות נגד כאבים ממשפחת האופיואידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4710" class="" classname="" target="_blank" name="">קודאין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7482" class="" classname="" target="_blank" name="">ומורפין</a>.

האם יש ליטול עם מזון?

לא רלוונטי.

איך לאחסן את התרופה?

<b>משאף סימביקורט טורבוהלר<br></b>1. יש להקפיד לסגור את מכסה המשאף לאחר השימוש.<br><br>2. יש לאחסן את המשאף בטמפרטורת החדר (עד 30 מעלות צלזיוס).<br><br><b>משאף דואורספ ספירומקס<br></b>1. יש לאחסן את המשאף בטמפרטורת החדר (עד 25 מעלות צלזיוס).<br><br>2. לאחר שמסירים את עטיפת האלומיניום יש להשתמש במשאף בתוך 6 חודשים.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

כל רופא מוסמך לרשום את התרופה.