גרדסילGardasil

שם גנרי

<p align="right">Human Papillomavirus Recombinant Vaccine</p>

הערה כללית

<font face="Times New Roman" size="3"> </font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL"><span lang="HE" style='font-family: "Arial","sans-serif";'>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span lang="HE" style='font-family: "Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;'><o:p></o:p></span></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>

מה היא עושה?

גרדסיל היא חיסון המיועד למנוע מחלות שנגרמות <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/hpv_gardasil_vaccination.aspx" class="" classname="" target="_self" name="">מנגיף הפפילומה האנושי </a>(Human Papilloma Virus ובקיצור: HPV).<br><br>החיסון החדיש ביותר שפותח מגן מפני 9 זנים של הנגיף ולכן נקרא גרדסיל 9. מדובר בזנים 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ו־58.<br><br>נגיף הפפילומה האנושי עלול לגרום למחלות שונות ובהן יבלות באיברי המין בגברים ובנשים, נגעים טרום־סרטניים וסרטן של איברי המין הנשיים (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/womens/Pages/pap_test_gardasil_cervarix.aspx" target="_self">סרטן צוואר הרחם</a>, סרטן הפות וסרטן הנרתיק), נגעים טרום־סרטניים וסרטן בפי הטבעת (בגברים ובנשים), סרטן הפה והלוע (בגברים ובנשים) וסרטן הפין בגברים. גרדסיל 9 מיועד למנוע את המחלות האלה.<br><br>החיסון איננו מיועד לטפל במחלות שנגרמו מנגיף הפפילומה האנושי אלא רק למנוע אותן. מי שכבר נדבקו באחד או יותר מהזנים שבחיסון יכולים להיעזר בחיסון כדי להגן על עצמם מפני מחלות הקשורות לזנים האחרים של נגיף הפפילומה האנושי.<br><br>החיסון רשום בישראל לילדים ולילדות, למתבגרים ולמתבגרות, למבוגרים ולמבוגרות בין גיל 9 שנים לגיל 26 שנים. בדומה למקובל במדינות אחרות בעולם, גם בישראל ניתן לשקול את האפשרות לתת את החיסון למבוגרים ולמבוגרות עד גיל 45 שנים המשתייכים לקבוצות סיכון שעלולות להידבק בנגיף הפפילומה. לשם כך יש להתייעץ עם הרופא המטפל, וזה חייב להביא בחשבון את ההנחיות של משרד הבריאות בנושא הזה.<br><br>החיסון ניתן בסדרה של 2 או של 3 מנות, בהתאם לגיל המתחסנים. יש להקפיד על קבלת הסדרה המלאה של החיסונים, וכן יש להקפיד שלא להחמיץ את קבלת המנות במועדן.<br><br>מי שקיבלו בעבר חיסון אחר נגד נגיף הפפילומה האנושי צריכים לדווח על כך לרופא המטפל.

האם היא בסל הבריאות?

כן, התרופה כלולה בסל הבריאות וניתנת בהתאם לקריטריונים שנקבעו. מטופלים שאינם עומדים בקריטריונים של הסל יכולים לרכוש את התרופה במסגרת הביטוח המושלם, אם הם עומדים בקריטריונים שנקבעו בביטוח המושלם.

כיצד ניתנת התרופה

<p>תמיסה להזרקה.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

1.החיסון ניתן בזריקה תוך־שרירית - עדיף בשריר הזרוע העליונה או בשריר הירך.<br><br>2. את החיסון נותנים במרפאה רופא או אחות.<br><br>3. החיסון ניתן בסדרה של 2 מנות או של 3 מנות - בהתאם לגיל המתחסן.<br><br>4. יש להקפיד על קבלת המנות במועדים שקבעו הרופא או האחות.<br><br>5. את החיסון יש לתת כשהמתחסן יושב על כיסא או שוכב על מיטה.<br><br>6. לאחר קבלת החיסון יש להמתין במרפאה לפחות 15 דקות.<br><br>7. יש להקפיד על הנחיות הרופא או האחות שמזריקים את החיסון.

האם יש ליטול עם מזון?

אין הגבלות.

מידע נוסף

1. גרדסיל 9 היא חיסון המיועד למנוע מחלות שנגרמות מ־9 זנים שונים של נגיף הפפילומה האנושי (HPV).<br><br>2. לפני שמתחילים לקבל את סדרת החיסונים יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מחלות ומצבים רפואיים בהווה ובעבר וכן על כל תרופה שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br><br>3. בישראל ניתן החיסון בדרך כלל בכיתה ח גם לבנים וגם לבנות. בכיתה ח ניתן החיסון בסדרה של 2 מנות בהפרש של חצי שנה בין מנה למנה.<br><br>4. ניתן לחסן גם מתבגרות ומתבגרים וכן מבוגרים ומבוגרות עד גיל 26 שנים בהתאם לתוכנית שכוללת 3 מנות חיסון ובהתאם לתנאי המתן של החיסון.<br><br>5. הרופא עשוי להמליץ על מתן החיסון גם למטופלים בני 26 שנים עד גיל 45 שנים שמשתייכים לקבוצות סיכון שעלולות להידבק בנגיף הפפילומה האנושי. במקרים כאלה תופעל תוכנית שכוללת 3 מנות חיסון, בהתאם להנחיות של משרד הבריאות.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<b>נהיגה</b>: החיסון עלול להשפיע מעט ובאופן זמני על יכולת הנהיגה. לאחר קבלת החיסון יש לשהות במרפאה למשך 15 דקות. לאחר מכן ניתן לנהוג - כל עוד לא חשים סחרחורות, עייפות או תופעות לוואי אחרות שפוגעות בכושר הנהיגה.<br><br><b>הריון</b>: אין עדויות שמתן גרדסיל 9 במהלך ההריון משפיע על תוצאות ההריון או על בריאות העובר והיילוד. עם זאת, משום שיש רק מעט מידע בנוגע לבטיחות החיסון בהריון, מומלץ להימנע ממנו במהלך ההריון. ניתן לדחות את קבלתו עד לאחר ההריון. אישה שקיבלה את החיסון ומגלה שהיא בהריון אינה צריכה להיבהל מכך, אך חובה עליה לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br><b>הנקה</b>: מהמידע שהצטבר על החיסון עולה שניתן לתת אותו לנשים בתקופת ההנקה.<br><br><b>אלכוהול</b>: לא ידוע על השפעה כלשהי שיש לאלכוהול על החיסון.<br>

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>2. אם התפתחה תגובה אלרגית לחיסון אחר נגד נגיף הפפילומה האנושי.<br><br>3. לפני גיל 9 שנים.

אזהרות חשובות

1. <b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בחיסון יש לדווח לרופא על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. במיוחד יש לדווח לרופא אם המתחסן סובל מאחת הבעיות הבאות: הפרעות בקרישת הדם (כמו במחלת ההמופיליה), מערכת חיסון מוחלשת כתוצאה משימוש בתרופות שפוגעות במערכת החיסון או בגלל <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">איידס</a>, מחלה שמתלווה אליה חום גבוה. יש לציין שחום קל (מתחת ל־38 מעלות) או זיהום קל בדרכי הנשימה העליונות (כמו צינון) לרוב אינם סיבה לדחיית החיסון.<br><br>2. <b>סדרת חיסונים</b>. החיסון גרדסיל 9 ניתן בסדרה של 2 או של 3 מנות - בהתאם לגיל המתחסן. יש להשלים את כל סדרת החיסונים ולקבל אותם במועד.<br><br>3. <b>חיסונים קודמים נגד נגיף הפפילומה</b>. מי שקיבל בעבר חיסון אחר למניעת מחלות הנגרמות מנגיף הפפילומה האנושי (כמו סרבריקס או גרדסיל 4) צריך לדווח על כך לרופא המטפל. לפי ההמלצות העדכניות של משרד הבריאות, אין הכרח לתת את החיסון גרדסיל 9 למי שחוסן בעבר באמצעות חיסון אחר נגד נגיף הפפילומה (גרדסיל 4 או סרבריקס). מי שחוסן בעבר ולמרות זאת מעוניין לקבל את החיסון גרדסיל 9 (שמספק הגנה מפני זנים נוספים שלא נכללו בחיסונים הקודמים), יכול לקבל אותו - בהתייעצות עם הרופא המטפל.<br><br>4. <b>גיל</b>. החיסון גרדסיל 9 רשום בישראל לילדים ולילדות, למתבגרים ולמתבגרות, למבוגרים ולמבוגרות מגיל 9 שנים ועד גיל 26 שנים. לרוב ניתן החיסון בכיתה ח הן לבנים והן לבנות. למבוגרים בין גיל 27 שנים לגיל 45 שנים עשוי הרופא להמליץ להתחסן - אם הם משתייכים לקבוצות סיכון מסוימות: מי שהיו להם פרטנרים מיניים רבים, מי שהחלו לקיים יחסי מין בגיל צעיר,&nbsp;מי שההיסטוריה הרפואית שלהם כוללת מחלות מין או פגיעות מיניות, מי שסובלים ממערכת חיסון מדוכאת, מי שהם נשאי HIV וגברים שמקיימים יחסי מין עם גברים. על המשתייכים לאחת מקבוצות הסיכון האלה להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>5. <b>מתן החיסון</b>. את החיסון נותנים רופא או אחות במרפאה או בבית הספר. החיסון ניתן בזריקה לתוך השריר (רצוי בשריר של הזרוע העליונה או בשריר הירך).<br><br>6. <b>עילפון</b> המלוּוה לעיתים בנפילה עלול להתרחש לאחר הזרקה באמצעות מחט. הדבר שכיח בעיקר במתבגרים שסובלים מחרדת מחטים ומחרדת זריקות. לכן יש לדווח לרופא או לאחות אם בעבר היו מקרי התעלפות בעקבות קבלת חיסונים אחרים. ליתר ביטחון יש להישאר במרפאה לפחות ב־15 הדקות שלאחר קבלת החיסון.<br><br>7.&nbsp;<b>יעילות החיסון</b>. החיסון גרדסיל 9 מגן מפני 9 זנים של נגיף הפפילומה האנושי. בדומה לכל חיסון אחר, ייתכן שהוא לא יגן באופן מלא על כל מקבלי החיסון. קיימים זנים רבים של נגיף הפפילומה האנושי. גרדסיל 9 אינו מגן מפני כולם אלא רק מפני 9 זנים. עדיין לא יודעים למשך כמה זמן הוא מגן על המתחסנים. נמשכים מחקרי מעקב לטווח ארוך כדי לקבוע אם דרושה מנת דחף. נכון להיום, אין צורך במנות דחף, וניתן להסתפק בסדרה של שתיים או של שלוש מנות חיסון - בהתאם לגיל ובהתאם להמלצות של משרד הבריאות.<br><br>8. <b>הידבקות בנגיף הפפילומה האנושי</b>. החיסון אינו מיועד לטפל במחלות שנגרמו מנגיף הפפילומה האנושי אלא רק למנוע אותן מראש. מי שכבר נדבק בזן אחד או יותר של הנגיף יכול להשתמש בחיסון כדי להגן על עצמו מפני הזנים האחרים של הנגיף.<br><br>9. <b>מחלות המועברות באמצעות מגע מיני</b>. החיסון אינו מגן מפני כל הסוגים של נגיף הפפילומה האנושי והוא אינו מגן מפני מחלות מין אחרות שמועברות באמצעות נגיפים אחרים ובאמצעות חיידקים. לכן יש להמשיך להשתמש באמצעי הזהירות מתאימים המונעים מחלות המועברות באמצעות מגע מיני.<br><br>10. <b>חולים הסובלים מליקוי במערכת החיסון</b>. אנשים הסובלים מליקויים במערכת החיסון (למשל, בגלל ממאירויות או איידס או נטילת תרופות שמדכאות את מערכת החיסון) צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל לפני שהם מתחסנים. לפי מדריך החיסונים של משרד הבריאות, ניתן לתת את החיסון לאנשים שסובלים מליקוי במערכת החיסון, אם כי במקרים כאלה עלולה התגובה החיסונית להיות מוגבלת.<br><br>11. <b>בדיקות שגרתיות של סרטן צוואר הרחם</b>. החיסון אינו תחליף לבדיקות שגרה לגילוי <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/womens/Pages/pap_test_gardasil_cervarix.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סרטן צוואר הרחם</a>. אישה שקיבלה את החיסון צריכה לפעול לפי המלצת רופא הנשים שלה בנוגע לבדיקות של משטח צוואר הרחם (פאפ) ובנוגע לשימוש באמצעי מניעה.<br><br>12. <b>נשים בגיל הפוריות שמתכננות הריון</b>&nbsp;צריכות להתייעץ עם הרופא המטפל שלהן בנוגע לחיסון. ככל הידוע, החיסון אינו גורם למומים בעובר, אך לא מומלץ לתת אותו במהלך ההריון, אלא לפני ההריון או בסיומו. אשר להנקה, ניתן לתת את החיסון לנשים מיניקות או לנשים שמתכננות להיניק.<br>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>2. סחרחורות, עילפון.<br><br><b>תופעות לוואי מקומיות<br></b>כאבים, אדמומיות, גירוי או נפיחות במקום ההזרקה.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>כאבי ראש, חום, עייפות, סחרחורות, בחילות. חום שכיח מיום קבלת החיסון ועד היום ה־15 לאחר קבלתו.<br><br><b>תופעות לוואי נוספות<br></b>עילפון. התקבלו דיווחים על מקרים שבהם גרם החיסון לעילפון, בעיקר במתבגרות שסובלות מחרדת מחטים או שהתעלפו בעבר לאחר קבלת חיסון. לכן יש להקפיד על ההנחיות למתן החיסון במרפאה: יש לתת את החיסון בישיבה או בשכיבה, ולאחר קבלת החיסון יש להמתין במרפאה לפחות 15 דקות.

תגובות בין תרופתיות

1. לפני שמתחסנים יש לדווח לרופא על כל תרופה שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2. אם אמורים לקבל חיסונים אחרים במקביל לחיסון הזה, יש להתייעץ עם הרופא.<br><br>3. ניתן לתת את החיסון למי שנוטל תרופות שמדכאות את מערכת החיסון (כמו תרופות לסרטן ולמחלות אוטואימוניות), אך במקרים כאלה עלולה התגובה החיסונית להיות מוגבלת. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>4. החיסון אינו משפיע על יעילותם של אמצעי מניעה הורמונליים. החיסון אינו מגן מפני כל הסוגים של נגיף הפפילומה האנושי והוא אינו מגן מפני מחלות אחרות המועברות באמצעות מגע מיני. גם אמצעי מניעה הורמונליים אינם מגינים מפני הידבקות במחלות המועברות באמצעות מגע מיני. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

איך לאחסן את התרופה?

<p>יש לאחסן את התרכיב במקרר, אך לא במקפיא. </p>