אקלסטהAclasta

שם גנרי

<p align="right">Zoledronic Acid</p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

חומצה זולדרונית היא תרופה ממשפחת הביספוספונטים, שהן תרופות שמונעות את פירוק העצמות. התרופה ניתנת בעירוי לתוך הווריד לטיפול במצבים הבאים:<br><br>•&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/osteoporosis.aspx" target="_self">אוסטאופורוזיס</a>&nbsp;בנשים לאחר גיל המעבר (אוסטאופורוזיס היא מחלה שבה העצם הופכת לפריכה יותר ולצפופה פחות. המחלה הזאת היא גורם סיכון משמעותי לנפילות ולשברים).<br><br>• טיפול באוסטאופורוזיס בגברים.<br><br>• טיפול באוסטאופורוזיס בנשים ובגברים לאחר שבר בצוואר הירך.<br><br>• טיפול באוסטאופורוזיס שנגרם כתוצאה משימוש בסטרואידים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5192" class="" classname="" target="_blank" name="">פרדניזון</a>). כמו כן משתמשים בתרופה כדי למנוע אוסטאופורוזיס בעקבות שימוש בסטרואידים.<br><br>• מניעת אוסטאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר שיש להן צורך בנטילת ביספוספונטים.<br><br>• טיפול במחלת פאג'ט של העצמות (שגורמת לעיוות של העצמות. העצמות אינן גדלות באופן תקין וכתוצאה מכך הן מתפרקות ונשברות בקלות. היא מתאפיינת בצפיפות ירודה של העצמות ובסיכון מוגבר לשברים. מדובר במחלה של הגיל המבוגר).<br><br>• חומצה זולדרונית ניתנת גם לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostate_cancer.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בסרטן הערמונית</a> <a href="https://hospitals.clalit.co.il/rabin/he/departments-and-clinics/dvidoff-center/Pages/multiple_myeloma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ובמיאלומה נפוצה</a>, אך רק במסגרת אשפוז בבית חולים ובמינון ששונה מזה הניתן לטיפול באוסטאופורוזיס.<br>

כיצד ניתנת התרופה?

תמיסה לעירוי תוך־ורידי.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

התרופה ניתנת בהמלצה של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.&nbsp;

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• התרופה ניתנת בעירוי לתוך הווריד.<br><br>• את העירוי נותנים רופא או אחות במרפאה.<br><br>•&nbsp;משך העירוי צריך להיות לפחות 15 דקות.<br><br>•&nbsp;אסור לתת את התרופה במתכונת של זריקת דחף מהירה.<br><br>•&nbsp;אסור להזריק את התרופה לתוך השריר או מתחת לעור.<br><br>•&nbsp;במהלך הטיפול יש להקפיד על הנחיות הרופא או האחות שנותנים את העירוי.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• התרופה ניתנת בעירוי ולכן מזון אינו משפיע עליה. ביום שבו ניתן העירוי ניתן לאכול כרגיל.<br><br>•&nbsp;<b>סידן וּויטמין D</b>. בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש להקפיד על תזונה עשירה בסידן ובוויטמין D. הרופא גם צפוי להורות לקחת תוסף תזונה שמכיל סידן וּויטמין D. יש להתייעץ בעניין הזה עם הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>שתייה מספקת של נוזלים</b>. בעת קבלת העירוי נמצאים במעקב אצל האחות עד לסיומו. יש לשתות מספיק נוזלים (לפחות כוס אחת או שתיים) שעה לפני קבלת העירוי ובשעה שלאחר מכן. שתייה מספקת של מים היא חיונית שכן היא מונעת התייבשות אפשרית כתוצאה ממתן העירוי, במיוחד בקרב קשישים ובקרב מטופלים שנוטלים תרופות שגורמות להשתנה מרובה.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהיריון. יצרנית התרופה ממליצה להימנע מהשימוש בה בתקופת ההיריון.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהנקה. יצרנית התרופה אוסרת על השימוש בתרופה הזאת בתקופת ההנקה.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע על השפעה כלשהי שיש&nbsp;לאלכוהול על התרופה. עם זאת, שתייה מרובה של אלכוהול אינה מומלצת מטעמי בריאות וכן היא עלולה להעלות את הסיכון לירידה בצפיפות העצם ולהתפתחות של אוסטאופורוזיס.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

ביום קבלת העירוי וגם לאחר מכן ייתכנו תופעות לוואי כמו סחרחורות, חולשה וירידה בריכוז. במקרים כאלה אסור לנהוג או להפעיל מכונות.

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>• אם סובלים מרמות נמוכות של סידן בדם (היפוקלצמיה).<br><br>• במקרה של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אי־ספיקת כליות</a> חמורה.<br><br>• בתקופת ההיריון.<br><br>• בתקופת ההנקה.<br><br>• לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>• <b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. זה יורה לעשות בדיקות דם כדי לעמוד על תפקודי הכליות וכן כדי לבדוק את רמות הסידן והזרחן בדם. הרופא עשוי להורות למטופלים בתרופה לעשות בדיקות נוספות כמו בדיקות דם ושתן, בדיקת DEXA (של צפיפות העצם), בדיקת מרקרים של שחלוף העצם. ייתכן שהרופא גם ימליץ להיבדק אצל רופא שיניים לפני התחלת הטיפול ובמהלכו. אוסטאופורוזיס ומחלות עצם אחרות עלולות לגרום לקומה נמוכה, ולכן יש להיות גם במעקב שנתי אחרי הגובה ומשקל הגוף. יש לציין שלא כל הבדיקות האלה כלולות בסל הבריאות. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>עירוי תוך־ורידי</b>. התרופה ניתנת בעירוי תוך־ורידי במרפאה. את העירוי עושים רופא או אחות. משך העירוי צריך להיות לפחות 15 דקות. אסור להזריק את העירוי לתוך הווריד במהירות כמנת דחף, ואסור להזריק את התרופה לתוך השריר או מתחת לעור. במהלך קבלת העירוי ועד לסיומו יש להיות במעקב אצל האחות. יש לוודא ששותים מספיק נוזלים (לפחות כוס אחת או שתיים) שעה לפני קבלת העירוי ושעה לאחר העירוי. שתייה מספקת של מים היא חיונית שכן היא מונעת התייבשות אפשרית כתוצאה ממתן העירוי. זה חשוב במיוחד לקשישים ולמטופלים שנוטלים תרופות משתנות. יש להקפיד על הנחיות האחות בעת קבלת העירוי.<br><br>•&nbsp;<b>רצף טיפולי</b>. כדי לטפל באוסטאופורוזיס וכדי למנוע אותה וכן כדי לטפל במחלת פאג'ט של העצמות ניתנת התרופה הזאת פעם שנה. את מספר שנות הטיפול קובע הרופא המטפל. יש להקפיד על טיפול רצוף מדי שנה לפי הנחיות הרופא.<br><br>• <b>סידן וּויטמין D</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תזונה עשירה בסידן ובוויטמין D. הרופא גם צפוי להורות על לקיחת תוסף תזונה המכיל סידן וּויטמין D נוסף על ההנחיה לצרוך תזונה שעשירה ברכיבים האלה. יש להקפיד על נטילת התוסף הזה כדי שהטיפול התרופתי יצליח וכדי למנוע מצב שבו יש רמות נמוכות של סידן בדם.<br><br>• <b>מחלת פאג'ט של העצמות</b>&nbsp;אופיינית לגיל המבוגר (55 שנים ויותר) ובאה לידי ביטוי בעיוות של העצמות ובשברים רבים. את המחלה מאבחן רק אנדוקרינולוג שהתמחה בתחום הזה. קיימת גם מחלת פאג'ט של השד, אך היא שונה ממחלת פאג'ט של העצמות. חומצה זולדרונית אינה מיועדת לטיפול במחלת פאג'ט של השד.<br><br>• <b>אי־ספיקת כליות</b>. אם סובלים מאי־ספיקת כליות או מירידה בתפקוד הכליות, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אסור להשתמש בתרופה הזאת אם מדובר באי־ספיקת כליות חמורה. אם סובלים מאי־ספיקת כליות בדרגה קלה עד בינונית, ייתכן שהרופא יאשר את השימוש בתרופה. במקרה כזה הוא צפוי לעקוב אחרי תפקודי הכליות.<br><br>• <b>מחלות או ניתוח בבלוטת יותרת התריס (פרתירואיד)</b>. בלוטת יותרת התריס מורכבת מארבע בלוטות הממוקמות בצוואר, מאחורי בלוטת התריס. הבלוטה אחראית לייצור ההורמון PTH שממלא תפקיד חשוב באיזון של רמות הסידן והזרחן בדם, בגוף ובעצמות. אם סובלים ממחלות בבלוטת יותרת התריס או אם ההיסטוריה הרפואית כוללת ניתוח להסרה חלקית או מלאה של הבלוטה הזאת, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>• <b>עישון</b>. אם מעשנים, יש לדווח על כך לרופא המטפל שכן עישון הופך את העצמות לפריכות יותר ולשבירות יותר. עישון גם מעלה את הסיכון לתופעת לוואי נדירה של התרופה שנקראת נמק של עצם הלסת (ONJ). למטופלים בתרופה מומלץ <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/quitting4.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">להיגמל מעישון</a>.<br><br>• <b>טיפול במחלות ממאירות (סרטן)</b>. התרופה ניתנת גם לטיפול במחלות ממאירות כמו סרטן הערמונית ומיאלומה נפוצה. אולם במקרים כאלה המינון שלה שונה מזה הניתן לטיפול באוסטאופורוזיס.<br><br>• <b>תסמינים דמויי שפעת</b>. לאחר קבלת העירוי ייתכנו תופעות לוואי כמו של שפעת: חום גוף גבוה, צמרמורות, כאבים בשרירים, נזלת ושיעול. התסמינים האלה מופיעים בדרך כלל בימים הראשונים לאחר קבלת העירוי וחולפים בתוך 3 עד 14 ימים מהופעתם. במקרים של חום ניתן ליטול תרופות להורדת חום כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4515" class="" classname="" target="_blank" name="">אקמול (פרצטמול)</a>. אם מופיעים תסמינים כמו בשפעת, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>• <b>שבר חריג ולא טיפוסי בירך</b>. חומצה זולדרונית מונעת שברים שעלולים להיגרם כתוצאה מאוסטאופורוזיס או כתוצאה ממחלת פאג'ט של העצמות. יש לציין שהתקבלו דיווחים מעטים על היווצרות שברים לא טיפוסיים בירך בעקבות השימוש בתרופות ממשפחת הביספוספונטים ובתרופות אחרות לטיפול באוסטאופורוזיס. הסיכון לכך עולה אם השימוש בתרופה הוא ממושך או אם נוטלים במקביל סטרואידים. יש לדווח לרופא המטפל אם במהלך השימוש בתרופה חשים כאבים באחד או יותר מהאזורים הבאים: העצמות, שרירי הירכיים, המפשעות, האגן או המותניים. ייתכן שהרופא יורה לעשות צילום רנטגן כדי לשלול את האפשרות לשברים לא טיפוסיים בירך.<br><br>• <b>פרפור פרוזדורים</b>. התקבלו דיווחים על פרפור פרוזדורים (סוג של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">הפרעת קצב</a>) במטופלות לאחר גיל המעבר שטופלו בחומצה זולדרונית. לא ידוע אם התרופה היא שגורמת לפרפור, משום שפרפור פרוזדורים הוא מצב שכיח יחסית בגיל המבוגר. יש לדווח לרופא המטפל על אחד או יותר מהתסמינים הבאים: דופק מהיר, דופק לא סדיר, עייפות, אי־שקט. ייתכן שהרופא יורה לעשות בדיקות אק"ג בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>•&nbsp;<b>בריאות השיניים ומעקב אצל רופא שיניים</b>. לעיתים נדירות עלול השימוש בחומצה זולדרונית לגרום לנמק של עצם הלסת (ONJ). הסיכון לתופעת הלוואי הזאת עולה אם מעשנים, אם עומדים לפני עקירת שן, אם יש בעיות בשיניים או בחניכיים, אם נוטלים תרופות אחרות לטיפול באוסטאופורוזיס המונעות את פירוק העצמות, אם נוטלים סטרואידים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5192" class="" classname="" target="_blank" name="">פרדניזון</a>) או אם חולים בסרטן. נמק של עצם הלסת עלול להיות מצב מסוכן ולכן:<br><br>א. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה, יש לדווח לרופא אם סובלים מבעיות בשיניים או בחניכיים.<br><br>ב. ייתכן שהרופא המטפל יורה לעשות בדיקה אצל רופא שיניים לפני התחלת השימוש בתרופה הזאת.<br><br>ג. במהלך השימוש בתרופה יש לשמור על היגיינת פה טובה, כולל צחצוח שיניים, ולהיבדק באופן קבוע אצל רופא שיניים.<br><br>ד. אם מרכיבים שיניים תותבות, יש לוודא שהן הותאמו בדיוק מרבי.<br><br>ה. אם אמורים לעבור טיפול שיניים, יש לדווח לרופא השיניים על כך שמטופלים בחומצה זולדרונית.<br><br>ו. אם מופיעים תסמינים כמו כאבים בשיניים, שיניים רופפות, חניכיים נפוחות, כיבים בחלל הפה שאינם מחלימים, יש ליצור קשר עם הרופא המטפל וכן עם רופא שיניים.<br><br>• <b>נמק של העצם בתעלת השמע האחורית</b>. התקבלו דיווחים על נמק של העצם בתעלת השמע האחורית בעקבות נטילת התרופה. לא ידוע אם קיים קשר ישיר בין התרופה לבין תופעת הלוואי הזאת. מי שמשתמשים בתרופה צריכים לדווח לרופא המטפל אם הם סובלים מבעיות באוזניים כמו כאבים, הפרשות ודלקות.<br><br>• <b>נשים בגיל הפוריות</b>. לא נבדקה השפעת התרופה על נשים הרות ומניקות שכן אוסטאופורוזיס אינה שכיחה בגיל הפוריות. היצרנית ממליצה לנשים הרות ומניקות שלא להשתמש בתרופה. לאישה בגיל הפוריות שצריכה ליטול את התרופה הזאת מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל אם היא מעוניינת להרות או אם היא מגלה שהרתה או אם היא ילדה ורוצה להניק.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>•&nbsp;תסמינים של נמק בעצם הלסת (ONJ) כמו כאבים בשיניים, שיניים רופפות או נפוחות, כיבים בחלל הפה שאינם מחלימים ושלעיתים גם יוצאות מהם הפרשות.<br><br>•&nbsp;תסמינים של אי־ספיקת כליות כמו בעיות במתן שתן, אי־מתן שתן, דם בשתן, הופעת בצקות בגוף.<br><br>•&nbsp;תסמינים של ירידה ברמות הסידן בדם כמו כאבים בשרירים, דופק מהיר, עילפון, סחרחורות, בלבול, עוויתות בשרירים, תחושת נימול או עקצוץ מסביב לפה, פרכוסים.<br><br>•&nbsp;תסמינים של שברים לא טיפוסיים בירכיים כמו כאב חזק בשרירים או בעצמות באזור הירך, באגן, במותניים, במפשעות.<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי בעיניים כמו נפיחות, אדמומיות, כאב, גרד, רגישות לאור.<br><br>•&nbsp;דופק מהיר, דופק לא סדיר.<br><br>•&nbsp;כאבי אוזניים, הפרשות מהאוזניים, דלקות באוזניים.<br><br>•&nbsp;כאבים בחזה.<br><br>•&nbsp;קוצר נשימה.<br><br>•&nbsp;פרכוסים.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>חום גוף גבוה ותסמינים כמו של שפעת (עייפות, צמרמורות, כאבים במפרקים ובשרירים) מופיעים בדרך כלל בימים הראשונים שלאחר קבלת העירוי ויכולים להימשך 3 עד 14 ימים. ניתן להיעזר בתרופות להורדת חום, כמו פרצטמול (אקמול רגיל או דקסמול רגיל); כאבי ראש, סחרחורות, בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי שרירים, כאבים בעצמות ובמפרקים, עייפות, חולשה, תחושה כללית לא טובה, תחושה של חוסר עניין, תופעות לוואי באזור העירוי כמו גירוי, נפיחות וכאבים.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>תופעות לוואי בעיניים כמו נפיחות, אדמומיות, כאב, גרד ורגישות לאור, פרפור פרוזדורים, רמות נמוכות של סידן בדם (התסמינים: כאבים בשרירים, דופק מהיר, עילפון, סחרחורות, בלבול, עוויתות בשרירים, נימול או עקצוץ מסביב לפה, פרכוסים), תסמינים כמו של שפעת, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, חוסר תיאבון, הפרעות בשינה, ישנוניות, עייפות קיצונית, סחרחורות, עלייה או ירידה בלחץ הדם, שיעול, קוצר נשימה, הפרעות במערכת העיכול, נוקשות בשרירים ובעצמות, כאבים בכתפיים ובעצמות החזה והגב, אי־ספיקת כליות, צמא מוגבר, כאבי שיניים, הפרעות בחוש הטעם, כאבים בחזה.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>שבר חריג ולא טיפוסי בירך, נמק בעצם הלסת, נמק של העצם בתעלת השמע האחורית, פרכוסים, קוצר נשימה.

תגובות בין תרופתיות

לפני התחלת השימוש בתרופה הזאת יש לדווח לרופא על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. אלה הן התרופות שעלולה להיות להן אינטראקציה עם חומצה זולדרונית:<br><br>• תרופות אחרות לטיפול באוסטאופורוזיס. ככלל, אין מקום לטיפול משולב עם תרופות אחרות לאוסטאופורוזיס, משום שהדבר עלול לגרום לתופעות לוואי שונות. יש להקפיד על נטילת סידן וּויטמין D במסגרת השימוש בתרופה הזאת ובמסגרת הטיפול באוסטאופורוזיס.<br><br>•&nbsp;אנטיביוטיקה ממשפחת האמינוגליקוזידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7810" class="" classname="" target="_blank" name="">גנטימיצין</a>. השילוב עלול לגרום לירידה בתפקוד הכליות ולירידה ברמות הסידן בדם. ייתכן שהרופא ישהה את השימוש באחת מהתרופות ולא ייתן אותן בו־זמנית.<br><br>•&nbsp;תרופות שגורמות להפרשת שתן כמו תרופות לטיפול בבעיות הבאות: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לחץ דם גבוה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/leg_edema.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בצקות</a>, אי־ספיקת כליות, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אי־ספיקת לב</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/glaucoma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">גלאוקומה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סוכרת</a>. השילוב מעלה את הסיכון להתייבשות. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, ובמקרה כזה הוא יורה להקפיד על שתייה מספקת של נוזלים בעת קבלת העירוי. כמו כן הוא יורה לעשות בדיקות דם לפני קבלת העירוי ולאחר קבלתו.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית ובטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס. לאחר הכנת התמיסה לעירוי ייתכנו הבדלים בין התכשירים השונים בנוגע לתנאי האחסון. יש לעיין בעלון לצרכן של התכשיר שנבחר לטיפול.