פסלודקסFaslodex

שם גנרי

<p align="right">Fulvestrant</p>

מה היא עושה?

<p>פולווסטרנט היא תרופה לסרטן שד שרגיש לאסטרוגן.<br/><br>הסבר קצר:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/breast_cancer.aspx" target="_blank">סרטן השד</a> הוא אחד מסוגי הסרטן השכיחים ביותר באוכלוסייה. קיימים סוגים שונים של סרטן שד,&nbsp;ונהוג לסווג אותם לפי רגישות הקולטנים של תאי הסרטן לאסטרוגן, לפרוגרסטרון או לחלבון&nbsp;HER2. אם&nbsp;סרטן השד רגיש לאסטרוגן, הטיפול התרופתי למחלה מכוּון נגד הקולטנים לאסטרוגן. פולווסטרנט, שניתנת בהזרקה, היא בעלת פעילות נוגדת לאסטרוגן. התרופה הזאת נצמדת לקולטנים של אסטרוגן בתאי סרטן השד, נוגדת את פעילותו של האסטרוגן בתאים הסרטניים ובכך גורמת למותםו של התאים הסרטניים.<br><br>על פי סל הבריאות ניתנת&nbsp;פולווסטרנט במקרים הבאים:<br>1. לטיפול בסרטן שד מתקדם - מקומי או גרורתי - במטופלות לאחר גיל המעבר, בעלות קולטנים חיוביים לאסטרוגן, שמחלתן חזרה או התקדמה במהלך&nbsp;טיפול נוגד אסטרוגן או לאחר מתן טיפול כזה.<br><br>2. לשמש קו טיפול ראשון אנדוקריני בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי במטופלות לאחר גיל המעבר בעלות קולטנים חיוביים לאסטרוגן, שמחלתן חזרה או התקדמה&nbsp;במהלך טיפול משלים נוגד אסטרוגן או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. אחות או רופא מזריקים את התרופה. התרופה ניתנת בהזרקה איטית (במשך 2-1 דקות) לתוך שריר הישבן.<br/><br>2. יש ליידע את הרופא המטפל בנוגע לכל שינוי במצב הבריאות. אם הגיע הזמן לזריקה הבאה, והמטופלת סובלת מהפרשות מהנרתיק (כולל דימום) או מפטרת, אסור לה לקבל אותה בלי להתייעץ קודם לכן עם הרופא המטפל.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. פולווסטרנט ניתנת לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי בנשים לאחר גיל הבלות (הגיל שבו מפסיקה הווסת).&nbsp;התרופה ניתנת בהזרקה והיא בעלת פעילות נוגדת לאסטרוגן.<br/><br>2. התרופה אינה מאושרת לשימוש בנשים לפני גיל המעבר, ואסור לתת אותה&nbsp;לנשים הרות, לנשים מניקות, למתבגרים, לילדים ולגברים.<br><br>3. פולווסטרנט ניתנת בהזרקה לתוך השריר פעם בחודש, בהתאם להנחיות הרופא.<br><br>4. במהלך הטיפול בתרופה&nbsp;יש להיות&nbsp;במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. יש לדווח לו על כל שינוי במצב הבריאות ועל כל תופעת לוואי. יש כמה תופעות לוואי המחייבות התייחסות מיוחדת. (ראו בסעיף "תופעות לוואי שכיחות").</p>

אחסון

יש לאחסן את הבקבוקון במקרר (8-2 מעלות צלזיוס).&nbsp;יש לשמור אותו באריזה המקורית כדי להגן עליו מפני אור.

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לחולשה ולעייפות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: הוכח שפולווסטרנט פוגעת בהתפתחות עוברים של בעלי חיים&nbsp;(תרופה טרטוגנית), אך עדיין אין הוכחה שהיא פוגעת גם בהתפתחות עוברים אנושיים.&nbsp;אף על פי כן, לפני מתן טיפול ראשון בפולווסטרנט יש לשלול הריון.&nbsp;במהלך הטיפול בפולווסטרנט יש להימנע מכניסה להריון&nbsp;בעזרת&nbsp;שימוש באמצעי מניעה אמינים.<br><br><strong>הנקה</strong>: ידוע שפולווסטרנט מופרשת לחלב אם בחיות מעבדה, אך עדיין לא ידוע אם היא מופרשת לחלב אם גם בבני אדם.&nbsp;לכן ההמלצה היא להימנע מהנקה בעת שמטופלים בתרופה.</p>

מתי אסור להשתמש?

1. במקרים של רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br/><br>2. במקרה של סרטן שד אצל גברים.<br><br>3. במטופלות שטרם מלאו להן 18 שנים.<br><br>4. במהלך ההריון וההנקה.<br><br>5. אם סובלים ממחלת כבד חמורה או מבעיה חמורה בתפקוד של הכבד.<br><br>6. בנשים - לפני גיל הבלות (פולווסרטנט מיועדת רק לנשים לאחר גיל הבלות, זאת אומרת, לאחר הפסקת הווסת).

אזהרות חשובות

<p>1. בעיות בתפקוד הכבד: יש להשתמש בתרופה בזהירות אם ידוע על בעיה קלה עד מתונה בתפקוד הכבד. אסור להשתמש בתרופה אם ידוע על בעיה חמורה בתפקוד הכבד.<br/><br>2. בעיות בתפקוד הכליות: מטופלות שיש להן הפרעה חמורה בתפקוד הכליות צריכות להשתמש בתרופה בזהירות רבה.<br><br>3. דימומים: מאחר שהתרופה ניתנת לתוך השריר, יש לתת אותה בזהירות למטופלות שנמצאות בסיכון לדימומים, כמו מטופלות שיש להן מחסור בטסיות דם, מטופלות שיש להן הפרעות קרישה ומטופלות שנוטלות תרופות נוגדות קרישה.<br><br>4. אירועים של קרישיות־יתר (אירועים תרומבו־אמבוליים): התקבלו דיווחים על אירועים של קרישיות־יתר במטופלות שיש להן סרטן שד מתקדם. יש לתת את התרופה בזהירות&nbsp;למטופלות שנמצאות בסיכון לפתח אירועים כאלה.<br><br>5. אין&nbsp;מידע בנוגע להשפעת התרופה לאורך זמן על בריאות העצם. קיים סיכון תיאורטי לפתח&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/osteoporosis.aspx" target=_blank>אוסטאופורוזיס</a> (דלדול העצם). ייתכן שהרופא המטפל ינחה <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/Pages/bone_mineral_density_test.aspx" target="_blank">לעקוב אחר צפיפות העצם</a>.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: גלי חום, תגובות באזור ההזרקה כמו כאבים ודלקת, כאבי ראש, חולשה ועייפות, תסמינים במערכת העיכול כמו בחילה, הקאה, שלשול או אובדן תיאבון, כאבי גב, דלקת גרון, עלייה ברמות של אנזימי הכבד&nbsp;או ברמות הבילירובין בדם, דלקת בדרכי השתן.<br/><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>: תגובות אלרגיות, דימום וגינלי (מהנרתיק), פטרת וגינלית, הפרשה וגינלית, תסמינים דמויי שפעת, שיעול, דיכאון, חרדה, הזעת יתר, ירידה בספירות של תאי הדם, יובש בעיניים, הפרשה מוגברת של דמעות וראייה מטושטשת.<br><br><strong>תופעות לוואי בנרתיק</strong>:&nbsp;במקרה של דימום מהנרתיק, של הפרשות שונות ושל פטרת אסור&nbsp;למטופלת לקבל זריקה&nbsp;בלי להתייעץ קודם לכן עם הרופא המטפל.<br><br><strong>תופעות לוואי המחייבות לפנות בדחיפות לרופא המטפל</strong>:&nbsp;דלקת בדרכי השתן&nbsp;(שבאה לידי ביטוי בתסמינים כמו צריבה או כאבים במתן שתן או כאבים באזור הגב התחתון), רגישות־יתר לתרופה (שבאה לידי ביטוי בתסמינים כמו נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון, קוצר נשימה או פריחה על העור), דלקת בכבד (שבאה לידי ביטוי בתסמינים כמו חולשה, עייפות, חוסר תיאבון, גרד,&nbsp;עור צהוב או&nbsp;הצהבת האזור הלבן של העיניים). כמו כן יש לפנות בדחיפות לרופא המטפל אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: כאבים בחזה או במפשעה או&nbsp;בשוקיים, קוצר נשימה, הפרעה בדיבור או בתיאום תנועות הגוף. התסמינים האלה עלולים להצביע&nbsp;על עלייה בסיכון להיווצרות קרישי דם.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>לא ידוע על השפעות גומלין משמעותיות בין פולווסטרנט לבין תרופות אחרות.</p>

שילוב עם מזון

התרופה ניתנת בהזרקה, ולכן אין למזון שום השפעה עליה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה רושם רופא מומחה באונקולוגיה.