הידרוקסיאוריאהHydroxyurea

שם גנרי

<p>Hydroxycarbamide</p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

הידרוקסקרבמיד היא תרופה שמשמשת לטיפול במצבים הבאים:<br><br>• תרומבוציטמיה ראשונית (מצב שמתאפיין ביצור מוגבר של טסיות הדם).<br><br>•&nbsp;פוליציטמיה ורה (מצב שמתאפיין בייצור מוגבר של כדוריות דם אדומות).<br><br>• לטיפול תומך בסרטן הדם מסוג לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML).<br><br>• לטיפול בסוגים אחרים של סרטן הדם ולטיפול <a href="https://www.schneider.org.il/?CategoryID=892&amp;ArticleID=4416" class="" classname="" target="_blank" name="">באנמיה חרמשית</a>.<br><br>התרופה משוּוקת בשמות המסחריים הידרוקסיקרבמיד והידרוקסיאוראה. בעבר היא גם שוּוקה בשם המסחרי הידראה.

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

תחילת ההשפעה של התרופה משתנה בהתאם למצב הרפואי שבגינו היא נרשמה. הרופא יעשה בדיקות דם במהלך השימוש בתרופה כדי להעריך את יעילותה.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה לפי ההנחיות. אסור להפסיק את השימוש בה בלי לקבל הנחיה מפורשת מהרופא המטפל. הפסקת השימוש עלולה להחמיר את המצב הרפואי שממנו סובלים.

כיצד ניתנת התרופה?

כמוסות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

התרופה ניתנת בהמלצת רופא מומחה בהמטולוגיה או בהמטואונקולוגיה.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה ולשתות לאחר מכן כוס מים.<br><br>•&nbsp;יש ללבוש כפפות לפני המגע עם הכמוסות או לשטוף את הידיים לאחר בליעת הכמוסה.<br><br>• נשים בהיריון צריכות להימנע ממגע עם הכמוסות.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

מזון אינו משפיע על התרופה, ולכן ניתן ליטול אותה עם אוכל או בין הארוחות.

מידע נוסף

מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br><b>כמוסות הידרוקסיקרבמיד</b>:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/hydroxycarbamide_new_heb_arab.pdf" target="_blank">דף בעברית ובערבית</a>&nbsp;(Hydroxycarbamide Medac Cap 500 mg); מק"ט:&nbsp;1110033850; בעלת הרישום: Medac; מדינת היבוא: בריטניה; היבואנית: צמל.<br><br><b>כמוסות הידרוקסיאוריאה</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/hydroxyurea_heb_arab_tzamal.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בעברית, בערבית ובאנגלית</a>&nbsp;(Hydroxyurea Medac Cap 500 mg 100); מק"ט:&nbsp;1000197096; בעלת הרישום: Medac; מדינת היבוא: הולנד; היבואנית: צמל.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

התרופה עלולה להשפיע לרעה על התפתחות העובר. אישה בגיל הפוריות שנוטלת את התרופה צריכה להשתמש באמצעי מניעה יעיל מפני היריון בעת שהיא מטופלת בתרופה וכן בשלושת החודשים שלאחר סיום השימוש בתרופה.<br><br>גם גברים שמטופלים בתרופה ובנות זוגם שבגיל הפוריות צריכים להשתמש באמצעי מניעה יעיל מפני היריון במהלך השימוש בתרופה ובשלושת החודשים&nbsp;שלאחר סיום השימוש בה.<br><br>אסור ליטול את התרופה בהיריון, למעט במקרים בודדים ועל פי הנחיה מפורשת של הרופא המטפל. מטופלת בתרופה שמגלה כי היא בהיריון צריכה לדווח על כך בהקדם לרופא המטפל.

האם התרופה מותרת בהנקה?

התרופה עלולה להיות מופרשת לחלב האם ולגרום לתופעות לוואי משמעותיות אצל התינוק היונק. יצרנית התרופה ממליצה שלא להניק במהלך השימוש בתרופה.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע אם אלכוהול משפיע על התרופה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשאלה אם המצב הרפואי מאפשר לשתות אלכוהול.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

השימוש בתרופה עלול לפגוע ביכולת הריכוז. מותר לנהוג רק אם לא חווים תופעות לוואי שפוגעות ביכולת הריכוז.

מתי אסור להשתמש?

<p>• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>• אם אובחנה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anemia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אנמיה</a> חריפה.<br><br>•&nbsp;במקרה של תרומבוציטופניה (מחסור בטסיות).<br><br>&nbsp;• במקרה של&nbsp;לויקופניה (מחסור בתאי דם לבנים).<br><br>•&nbsp;בתקופת ההיריון וההנקה.<br><br>•&nbsp;לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. במיוחד יש לדווח לרופא אם סובלים מהמחלות הבאות:&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/gout.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">שיגדון (גאוט)</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אי־ספיקת כליות</a>, מחלת כבד,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">HIV</a>&nbsp;או אם מטופלים&nbsp;<a href="https://hospitals.clalit.co.il/rabin/he/departments-and-clinics/dvidoff-center/Pages/radiotherapy_side_effects.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בהקרנות</a>.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>.&nbsp;השימוש בתרופה מחייב מעקב קבוע אצל הרופא המטפל לפני תחילת הטיפול ובמהלכו. הרופא ינחה לעשות בדיקות דם כדי לעמוד על מספריהם של תאי הדם וכדי להעריך את תפקודי הכבד והכליות. הרופא יבדוק גם את רמות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6004" class="" classname="" target="_blank" name="">החומצה הפולית</a>&nbsp;ואת הרמות של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vitamin_B12_deficiency.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ויטמין B12</a>&nbsp;בדם.<br><br>•&nbsp;<b>דיכוי של מח העצם</b>.&nbsp;השימוש בתרופה זאת עלול לגרום לדיכוי של מח העצם ולכן מחייב מעקב קבוע באמצעות בדיקות דם. יש לדווח לרופא אם מתפתחים תסמינים של אנמיה, דימומים או זיהומים. מידע נוסף מובא בסעיף "מהן תופעות הלוואי האפשריות".<br><br>•&nbsp;<b>מחלות&nbsp;סרטן משניות</b>.&nbsp;שימוש ממושך בהידרוקסיקרבמיד עלול לגרום ללוקמיה משנית ולסרטן העור. במהלך השימוש בתרופה יש להקפיד על בדיקות קבועות אצל רופא עור ועל&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/Pages/moles_check.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מעקב אחרי שומות</a>.<br><br>•&nbsp;<b>כיבים ברגליים</b>.&nbsp;השימוש בתרופה עלול לגרום לעיתים נדירות לכיבים ברגליים. אם מתפתחים כיבים ברגליים, הרופא ינחה להפסיק את השימוש בתרופה. לאחר הפסקת השימוש צפויים הכיבים לחלוף בתוך כמה שבועות.<br><br>•&nbsp;<b>תרופות ל</b>־<b>HIV</b>. מתן הידרוקסקרבמיד למי שהם נשאי HIV ומטופלים בתרופות ישנות ל־HIV כמו דידנוזין או סטבודין מעלה את הסיכון לתופעות לוואי כמו ירידה במספריהם של תאי הדם, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/Pancreatitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת בלבלב</a>, פגיעה בכבד ובעצבים. הרופא יעקוב באופן מסודר אחרי תצאותיהן של בדיקות דם.<br><br>•&nbsp;<b>טיפולי הקרנות</b>.&nbsp;אם אתם עוברים או עברת בעבר טיפולי הקרנות לסרטן ונוטלים תרופה זאת, השילוב עלול לגרום לתופעות לוואי כמו ירידה בספירות תאי הדם, דלקת ברירית הקיבה, אדמומיות, גירוי העור ודלקת בעור.<br><br>•&nbsp;<b>פגיעה בפוריות הגבר</b>.&nbsp;התרופה עלולה לפגוע בפוריות הגבר בשל פגיעה באיכות הזרע.<br><br>•&nbsp;<b>פגיעה בעובר</b>. התרופה עלולה לגרום נזק לעובר אם נוטלים אותה בהיריון. נשים וגברים שנוטלים את התרופה צריכים להשתמש באמצעי מניעה יעיל מפני היריון במשך כל הטיפול וכן בשלושת החודשים שלאחר סיום הטיפול. אסור ליטול את התרופה בתקופת ההנקה.<br><br>•&nbsp;<b>קשישים</b>.&nbsp;השימוש בתרופה בגיל המבוגר עלול לגרום לתופעות לוואי משמעותיות. לקשישים צפוי הרופא לרשום בתחילה מינון נמוך, והוא יעלה אותו בהדרגה - בהתאם לתוצאותיהן של בדיקות הדם.<br><br>•&nbsp;<b>חיסונים</b>.&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה יש להימנע מלקבל חיסון חי וחיסון חי־מוחלש. אם עומדים לקבל חיסונים, יש לדווח לרופא על כל תרופה שנוטלים, כולל הידרוקסיקרבמיד.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תסמינים של אנמיה המוליטית כמו חולשה, עייפות, חיוורון, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vertigo.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סחרחורות</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/Syncope.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עילפון</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/shortness_of_breath.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">קוצר נשימה</a>, שתן כהה, הצהבה של העור ושל העיניים.<br><br>• הופעת שומות על העור.<br><br>• הופעת כיבים ברגליים.<br><br>• חום גבוה,&nbsp;שיעול, קשיי נשימה.<br><br><strong>דיכוי של מח העצם</strong><br>התרופה עלולה לגרום לדיכוי של מח העצם - מה שעלול לגרום לירידה במספריהם של תאי הדם. יש לדווח לרופא המטפל אם מתפתחים תסמיני אנמיה או תסמינים של דימומים משמעותיים ממערכת העיכול (כמו צואה שחורה) או ממערכת השתן (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hematuria.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דם בשתן</a>). כמו כן יש לדווח על זיהומים, ובכלל זה זיהומים במערכת הנשימה או <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/womens/Pages/cystitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בדרכי השתן</a>.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות מאוד<br></b>ירידה באיכות הזרע ובספירת הזרע בגברים, ירידה במספריהם של תאי הדם, אנמיה, מחסור בתאי דם לבנים ובטסיות הדם, בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, כיבים בחלל הפה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diarrhea_guide.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">שלשולים</a>, עצירות, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי בטן</a>, צואה שחורה, דם בצואה, נשירת שיער, התקרחות, שינויים בעור, שינויים ברמות הקריאטינין בדם, קושי במתן שתן.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/eleveted_liver_enzyme.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם</a>, בעיות בכבד או בכיס המרה, בעיות נוירולוגיות (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי ראש</a>, ישנוניות, הזיות, כאבים בגוף, חוסר התמצאות במקום ובזמן).<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>צהבת, דלקת כבד, דלקת בכיס המרה, ירידה בתפקודי הכליות, מחלת ריאה אינטרסטיציאלית, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/pneumonia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת ריאות</a>, הצטלקות של הריאות.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>כיבים מזוהמים בעור, כיבים ברגליים, תסמונת פירוק הגידול, רגישות־יתר לתרופה.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br><b>תרופות שאסור לשלב עם הידרוקסיקרבמיד<br></b>• דידנוזין לטיפול בנשאי HIV.<br><br>•&nbsp;סטבודין לטיפול בנשאי HIV.<br><b><br></b>• למטופלים בתרופה אסור לקבל חיסון חי או חיסון חי־מוחלש. לפני קבלת חיסון יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לסוג החיסון שאמורים לקבל.<br><br><b>תרופות אחרות שעלולות להפחית את מספריהם של תאי הדם</b><br>מטופלים בהידרוקסיקרבמיד צריכים לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שהם נוטלים ואשר עלולה גם היא להפחית את מספריהם של תאי הדם. מדובר, בין ביתר, בתרופות הבאות:<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6472" class="" classname="" target="_blank" name="">קלוזפין</a>, תרופה לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בפסיכוזה</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/schizophrenia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ובסכיזופרניה</a>.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/chemotherapy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תרופות כימותרפיות</a> אחרות.<br><br>•&nbsp;תרופות ביולוגיות לטיפול במחלות אוטואימוניות (מחלות חיסון עצמי) כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/multiple_sclerosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">טרשת נפוצה</a> ובמחלות המטולוגיות.<br><br>• תרופות אחרות שמדכאות את מערכת החיסון כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7242" class="" classname="" target="_blank" name="">מתוטרקסט</a>.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.